【正文】 標(biāo)簽書寫應(yīng)規(guī)范、放置準(zhǔn)確、字跡清晰。三、職責(zé)：、指導(dǎo)門店商品的分類、陳列；、陳列。，應(yīng)有雙人驗(yàn)收記錄。、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識等項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行逐一檢查，藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上，應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及儲存條件等；；包裝上的有效期和生產(chǎn)批號不得有更改跡象，最小內(nèi)包裝的標(biāo)簽上應(yīng)有：通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號和有效期；，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示標(biāo)語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識；；、主要成分以及進(jìn)口注冊證號，并有中文說明書；：《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》；《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》或注明“已抽樣”字樣的《進(jìn)上海**大藥房有限公司驗(yàn)收管理制度編號HMQAYP006版本第二版修訂0頁碼3 / 4口藥品通關(guān)單》；進(jìn)口國家規(guī)定的實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品，必須有批簽發(fā)證明文件和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》。三、職責(zé)：1．驗(yàn)收員負(fù)責(zé)對進(jìn)貨藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收；2．質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對驗(yàn)收中質(zhì)量異常情況進(jìn)行處理。四、進(jìn)貨操作規(guī)程：，認(rèn)真貫徹質(zhì)量否決制，從合法的企業(yè)按需購貨；，擇優(yōu)擇廉采購，保證用藥安全；，做到藥品不積壓、不脫銷，保障供應(yīng)；；《藥品檢驗(yàn)合格報告》；，供方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件；包括藥品進(jìn)口注冊證、口岸藥檢報告，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章或企業(yè)原印章。2．3 首營企業(yè)進(jìn)貨須提供《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；； 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；、隨貨同行單（票）樣式；、開戶銀行及賬號；《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件；,銷售藥品的還需提供相關(guān)畢業(yè)證書或相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件；，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限； ，所有文件必須真實(shí)、有效。9．收銀員；上海**大藥房有限公司崗位與人員質(zhì)量責(zé)任制度編號HMQAYP003版本第二版修訂0頁碼7 / 7，檢查中如發(fā)現(xiàn)冰箱溫度或門店溫濕度不符合規(guī)定應(yīng)及時采取措施，并在采取措施后再次檢查和予以記錄，直到符合規(guī)定為止；：商品編號、品名、數(shù)量、價格、等內(nèi)容，并予以準(zhǔn)確輸入系統(tǒng)，如有字跡不清或有疑問，須詢問當(dāng)事人問明情況后再予以輸入系統(tǒng)；確保門店帳、貨相符；，應(yīng)主動做到：唱收、找零并負(fù)責(zé)保管好每天銷售的各類票據(jù)；，應(yīng)及時進(jìn)行數(shù)據(jù)交換，以確保倉庫、門店的帳、貨相符。5．采購員 任職資格：具有藥師以上（含藥師和中藥師、從業(yè)藥師）技術(shù)職稱，或者具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等）中專以上學(xué)歷，經(jīng)本市食品藥監(jiān)督管理局GSP培訓(xùn)考試，取得合格證后上崗；，了解醫(yī)藥市場信息，藥品采購堅(jiān)持以質(zhì)量為前提；，價格合理的藥品，嚴(yán)禁違規(guī)進(jìn)貨；，未經(jīng)質(zhì)量審批程序不得自行采購進(jìn)貨；，保證供應(yīng)，避免積壓；，做到票、帳、貨相符；，按購貨合同規(guī)定辦理退調(diào)等手續(xù)；。，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)。營業(yè)執(zhí)照或藥品經(jīng)營許可證過效期應(yīng)立即停業(yè)，解決后才能營上海**大藥房有限公司崗位與人員質(zhì)量責(zé)任制度編號HMQAYP003版本第二版修訂0頁碼2 / 7業(yè)。上海**大藥房有限公司崗位與人員質(zhì)量責(zé)任制度編號HMQAYP003版本第二版修訂0頁碼1 / 7一、目 的：明確有關(guān)崗位人員的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限，確保企業(yè)質(zhì)量體系的完善。字跡工整清晰，不得用鉛筆填寫，記錄人簽全名或蓋章。上海**大藥房有限公司質(zhì)量記錄和憑證管理制度編號HMQAYP002版本第二版修訂0頁碼1 / 1一、目 的：保證質(zhì)量工作的規(guī)范性、真實(shí)性、可追溯性及有效性。 質(zhì)量管理制度的代碼為“QA”，操作規(guī)程的代碼為“SOP”。 各類文件應(yīng)便于識別其版本、類別、執(zhí)行日期、使用范圍、責(zé)任人。保證企業(yè)行使經(jīng)營計(jì)劃、指揮控制等管理職能，并使之規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，為企業(yè)藥品經(jīng)營活動提供必需的依據(jù)和手段。三、責(zé)任人：各相關(guān)崗位人員。 其他質(zhì)量規(guī)定：依據(jù)國家相關(guān)部門新頒發(fā)的法律法規(guī)、通知等，按照企業(yè)的經(jīng)營狀況，制定相應(yīng)的文件發(fā)放并執(zhí)行。：在評審、修改的基礎(chǔ)上，由藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審定，由藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽發(fā)。 記錄編號形式：對應(yīng)文件編號－記錄順序號（由“01”開始編號） 質(zhì)量管理文件編號示例：文件類型：質(zhì)量類別：藥品制度：HMQA－YP－001——→ 文件序號質(zhì)量管理制度的歸口管理與發(fā)放使用：質(zhì)量管理制度由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一歸口管理，其管理職責(zé)包括編制、審核、修訂、換版、解釋、培訓(xùn)、指導(dǎo)、檢查及分發(fā)記錄與管理等；：制定清單簽收，文件編號記錄；修改管理文件、新版文件下發(fā)生效后，原老版文件應(yīng)收回處理。 記錄應(yīng)能滿足所需記錄項(xiàng)的要求，至少要有以下項(xiàng)目：編號、名稱、內(nèi)容、記錄時間、記錄人或?qū)徍巳说取Ｆ髽I(yè)對質(zhì)量記錄在手工記錄的基礎(chǔ)上推行計(jì)算機(jī)文檔管理。審批不合格藥品報損工作，并參與銷毀處理；，對服務(wù)質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理。并經(jīng)本市藥監(jiān)局GSP培訓(xùn)考試取得合格證后上崗。陳列藥品的質(zhì)量和包裝、標(biāo)簽符合規(guī)定；，做好溫濕度檢測調(diào)控的記錄。三、職責(zé)：1．采購員負(fù)責(zé)商品和供應(yīng)單位的選擇，并提供符合規(guī)定的審核資料和樣品；；3．企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)《首營品種》和《首營企業(yè)》是否同意經(jīng)營的最終審批?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《購進(jìn)管理制度》 《首營品種審批表》、《首營企業(yè)審批表》上海**大藥房有限公司首營企業(yè)和首營品種的操作規(guī)程編號HMQALC001版本第二版修訂0頁碼1 / 1建立檔案采購員收集資料申報質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量審核補(bǔ)充或糾正資料必要時實(shí)地考察企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書列入藥品供貨合格企業(yè)名單上海**大藥房有限公司購進(jìn)管理制度編號HMQAYP005版本第二版修訂0頁碼1 / 2一、目 的：加強(qiáng)藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量和合法性。5． 購進(jìn)記錄和進(jìn)貨評審《藥品采購計(jì)劃單》在系統(tǒng)內(nèi)及時錄入《藥品購進(jìn)記錄》主要內(nèi)容：品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、價格、購進(jìn)日期等內(nèi)容；《藥品購進(jìn)記錄》應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于5年；、售后服務(wù)、藥品質(zhì)量狀況等內(nèi)容向質(zhì)量員提供相關(guān)信息，配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好年度進(jìn)貨質(zhì)量評審工作。，確認(rèn)無誤后應(yīng)將藥品移入待驗(yàn)區(qū)，并對到貨藥品按照以下規(guī)定內(nèi)容進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收；，首營品種或從供應(yīng)商進(jìn)貨的商品，應(yīng)有供貨單位加蓋供貨單位印章的質(zhì)量檢驗(yàn)合格報告書；對含有興奮劑成份的藥品應(yīng)按照公司制定的內(nèi)容執(zhí)行；，應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識不清等情況的藥品，應(yīng)當(dāng)拒收。每件中藥飲片的包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等。 產(chǎn)品合格證 首營品種要有加蓋藥廠質(zhì)檢部門原印章的該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報告書。，劃分為營業(yè)場所、倉庫、辦公區(qū)、生活區(qū)并有明顯標(biāo)識。、食品、保健食品、日用百貨；、醫(yī)用敷料集中陳列；，如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。溫濕度超過規(guī)定范圍及時采取措施，并30分鐘后予以記錄；：冷藏藥品溫度2℃10℃、陰涼庫溫度不高于20℃、常溫庫10℃30℃、各庫房相對濕度應(yīng)在3575%之間。 對有效期在6個月以內(nèi)的藥品，列為近效期藥品管理。8．門店?duì)I業(yè)員應(yīng)在每月30日之前，對六個月以上藥品須逐月填寫《近效期藥品催銷表》，并應(yīng)以滾動形式將上月催銷商品的處理結(jié)果予以記錄后交采購員填寫催銷意見；9．采購員應(yīng)在3個工作日內(nèi)填寫催銷意見并將催銷表交給經(jīng)理予以審核；10．超過有效期的藥品營業(yè)員應(yīng)按照《不合格藥品管理制度》處理；11．經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)每月按《藥品質(zhì)量管理考核制度》規(guī)定內(nèi)容，予以抽查和確認(rèn)各個崗位人員商品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)情況，以確保質(zhì)量臺帳記錄的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和連續(xù)性；12．當(dāng)營業(yè)員在門店養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)及時填寫《藥品質(zhì)量信息反饋表》，報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后按照《不合格藥品管理制度》處理。當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師和藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示，若藥師不在應(yīng)出示告示牌注明：“藥師不在，暫停銷售處方藥”；上海**大藥房有限公司藥品銷售及處方管理制度編號HMQAYP09版本第二版修訂0頁碼2 / 42 .處方藥的管理分類： 憑處方銷售——必須憑醫(yī)師開具的有效處方，經(jīng)藥師審核無誤后銷售的藥品。 對有配伍禁忌或超劑量的處方/病歷卡，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。6．相關(guān)文件上海**大藥房有限公司藥品銷售及處方管理制度編號HMQAYP09版本第二版修訂0頁碼4 / 4《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥學(xué)服務(wù)實(shí)施細(xì)則》、《處方管理辦法》7．質(zhì)量記錄《處方銷售記錄》、《藥師指導(dǎo)用藥記錄》、《突發(fā)性應(yīng)急用藥記錄》、《含麻黃堿類藥銷售記錄》上海**大藥房有限公司處方藥的的操作規(guī)程編號HMQALC04版本第二版修訂0頁碼1/ 1處 方審 方核 價調(diào)配處方拒配或更正核 對發(fā) 藥指導(dǎo)用藥上海**大藥房有限公司拆零藥品的管理制度編號HMQAYP010版本第二版修訂0頁碼1 / 1一、目的：為了確保銷售藥品的質(zhì)量，規(guī)范藥品拆零銷售服務(wù)，特制定本制度。 《拆零藥品記錄》、《藥品拆零袋》上海**大藥房有限公司專門管理要求的藥品管理制度編號HMQAYP011版本第二版修訂0頁碼1 / 3一、目的：為加強(qiáng)專門管理要求的藥品管理，防止上述藥品流入非法渠道，特制訂本制度。 《藥品購進(jìn)管理制度》、《藥品進(jìn)貨驗(yàn)收管理制度》、《藥品儲存管理制度》、 《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品銷售及處方管理制度》上海**大藥房有限公司中藥飲片接方、審方制度編號HMQAYP012版本第二版修訂0頁碼1 / 1一、目的：嚴(yán)格審核處方，保證病人用藥安全。2%以內(nèi)，每帖標(biāo)準(zhǔn)重量與實(shí)際重量誤差應(yīng)在177。二、范 圍：適用于藥品驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品和食品藥品監(jiān)督管理部門確定的不合格藥品的管理。不合格藥品的確認(rèn)、處理流程： 經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門確定的以及供應(yīng)商發(fā)函召回的不合格藥品，由質(zhì)量管理人員填寫《不合格藥品通知單》通知到倉庫/柜臺，停止發(fā)貨并撤柜停銷，藥品放入不合格品區(qū)并記錄。 門店到社區(qū)開展服務(wù)時，或居民到門店清理家庭藥箱時，藥師應(yīng)主動幫助居民識別和清理，收回的不合格藥品放入“不合格藥品回收箱”并填寫《不合格藥品回收情況登記表》。上海**大藥房有限公司退貨管理制度編號HMQAYP016版本第二版修訂0頁碼2 / 2：《不合格藥品管理制度》：《銷后退回藥品記錄》、《退、調(diào)、補(bǔ)藥品審批表》、《商品退貨匯總記錄》上海**大藥房有限公司衛(wèi)生管理制度編號HMQAYP017版本第二版修訂0頁碼1 / 1一、目的： 保證藥品經(jīng)營的環(huán)境衛(wèi)生、操作衛(wèi)生和從業(yè)人員個人衛(wèi)生，防止藥品污染，創(chuàng)造一個優(yōu)良、清潔的工作環(huán)境，為顧客提供良好的購物氛圍。，衣著整齊潔凈、勤理發(fā)、勤剪指甲、不隨地吐痰、亂扔雜物。，應(yīng)有明確的合格與不合格結(jié)論。三、責(zé)任人：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、各相關(guān)崗位員工。 定期對員工進(jìn)行考試，驗(yàn)證培訓(xùn)效果，對成績優(yōu)秀或不合格者，進(jìn)行相應(yīng)的獎罰措施。 藥品供貨企業(yè)經(jīng)營行為的合法性、質(zhì)量保證能力、所供藥品的質(zhì)量情況。 內(nèi)部質(zhì)量信息：由各崗位通過記錄、會議、質(zhì)量信息反饋單等方法收集。歸檔保存、備案。，在場人員應(yīng)做出必要的緊急搶救工作，防止事故擴(kuò)大，將損失減低到最低程度，并要注意保護(hù)現(xiàn)場；，應(yīng)立即填寫《質(zhì)量事故報告表》報告經(jīng)理或直接報告質(zhì)量負(fù)。填寫“質(zhì)量信息反饋表”企業(yè)負(fù)責(zé)人開通思想、不斷提高企業(yè)的工作質(zhì)量上海**大藥房有限公司質(zhì)量事故管理制度編號HMQAYP021版本第二版修訂0頁碼1 / 1一、目 的：加強(qiáng)本企業(yè)質(zhì)量事故的管理，有效預(yù)防重大質(zhì)量事故發(fā)生。 質(zhì)量管理人員根據(jù)信