【正文】 協(xié)議書藥品質(zhì)量保證書甲方（供貨方）： 乙方（購貨方）：甲乙雙方跟據(jù)現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及《藥品進(jìn)口管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，基于平等互利、誠實(shí)信用的原則簽訂本協(xié)議，雙方共同遵守。一、甲方向乙方提供的所有復(fù)印件都需加蓋甲方的原印公章，并在所加蓋的原印公章范圍內(nèi)注明“與原件相符”字樣。二、首次供貨企業(yè)：甲方應(yīng)向乙方提供合法的，并在有效期內(nèi)的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、GMP 或GSP 證書復(fù)印件，以及銷售人員的法人委托書原件、身份證和上崗培訓(xùn)證明文件的復(fù)印件等按乙方要求所需提供的所有資料。對經(jīng)營特殊藥品的應(yīng)提供符合法律法規(guī)要求的證明文件。三、首次經(jīng)營品種：甲方須按乙方的要求向乙方提供該品種合法證明文件的復(fù)印件。四、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：甲方所提供的藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；但甲乙雙方約定，甲方提供高于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，甲方應(yīng)按約定標(biāo)準(zhǔn)提供；甲方應(yīng)對其提供給乙方的藥品質(zhì)量在規(guī)定的有效期內(nèi)負(fù)責(zé)，對所供的藥品是假劣藥品時(shí)，甲方必須承擔(dān)一切法律責(zé)任，若乙方因此遭受罰款、賠償?shù)葥p失時(shí)，甲方須全額賠償給乙方。五、說明書、標(biāo)簽等與藥品相關(guān)的信息：甲方所供藥品的說明書、標(biāo)簽必須符合有關(guān)規(guī)定；屬于興奮劑藥品的須注明“運(yùn)動員慎用”字樣；屬于國家電子監(jiān)管的藥品包裝上須有符合國家規(guī)定的條形碼；原件藥品內(nèi)必須附有藥品合格證明（指國產(chǎn)品），如非整件包裝，均應(yīng)在包裝箱上做出標(biāo)識。1)甲方所供的藥品，在其使用的資料發(fā)生變更后（包括企業(yè)名稱、地址、品名、規(guī)格、效期、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、包裝、標(biāo)簽和說明書等），或凡涉及與藥品相關(guān)的其他信息變更，需把新的變更信息及新的最小包裝實(shí)樣、說明書提供到乙方以備案。2)甲方發(fā)貨到乙方的藥品需與提供到乙方備案的最小包裝實(shí)樣、說明書及信息一致。3)由于甲方不及時(shí)提供上述變更信息，所造成的損失及責(zé)任由甲方承擔(dān)。六、藥檢報(bào)告書：1)甲方所供品種若為國產(chǎn)藥品時(shí)，須隨貨附每批次藥品檢驗(yàn)報(bào)告書給乙方，屬《生物制品批簽發(fā)管理辦法》規(guī)定范圍的生物制品時(shí)，須同時(shí)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件；2)甲方所供品種若為進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)向乙方提供符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊證》（臺、港、澳地區(qū)藥品應(yīng)有《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；進(jìn)口二類精神藥品，必須同時(shí)提供國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的精神藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》；進(jìn)口生物制品應(yīng)提供《生物制品進(jìn)口批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》規(guī)定范圍的血液制品、疫苗等，還須同時(shí)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》；以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋甲方原印公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。七、驗(yàn)收：甲方供應(yīng)乙方的藥品均不能超過生產(chǎn)日期6 個(gè)月，一年半以下效期藥品不超過生產(chǎn)日期3 個(gè)月；10 件（含）以下應(yīng)是同一生產(chǎn)批號，10—50 件（含）不能超過3 個(gè)生產(chǎn)批號，50 件以上不能超過4 個(gè)生產(chǎn)批號；同一件藥品大包裝中不得有兩個(gè)以上的批號混裝；當(dāng)有兩個(gè)批號混裝時(shí)，在其大包裝和來貨憑證上必須予以注明并確保準(zhǔn)確無誤。特殊情況以當(dāng)次發(fā)生業(yè)務(wù)時(shí)協(xié)商為準(zhǔn)。藥品包裝牢固、標(biāo)志清晰，應(yīng)符合交通運(yùn)輸部門貨物運(yùn)輸規(guī)定和相關(guān)的質(zhì)量要求。對于在運(yùn)輸途中需要保溫、低溫、冷藏儲存的藥品，甲方必須嚴(yán)格按要求采取相應(yīng)的保溫、低溫或冷藏措施，否則乙方不予收貨、驗(yàn)收。由此造成的一切損失由甲方承擔(dān)。二類精神藥品按《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)要求執(zhí)行。甲方送貨時(shí)，必須附隨貨憑證，隨貨憑證可為：送貨單、或出倉單、或發(fā)票的隨貨同行聯(lián)、或貨運(yùn)單位的運(yùn)單、或發(fā)運(yùn)證明等。隨貨憑證的信息項(xiàng)應(yīng)包括：收貨單位名稱、供貨單位名稱或生產(chǎn)廠商、商品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號數(shù)、每個(gè)批號對應(yīng)的件數(shù)，并要加蓋來貨單位經(jīng)核準(zhǔn)上述信息的原印章。甲方供應(yīng)的藥品因運(yùn)輸發(fā)生短少、污染、損壞現(xiàn)象（含包裝），乙方有權(quán)將受污染或損壞的藥品給予拒收并在7 個(gè)工作日內(nèi)通知甲方；經(jīng)乙方質(zhì)量檢查驗(yàn)收確認(rèn)的不合格品（含包裝）數(shù)量占該批5%（含）以上，乙方有權(quán)將該批號藥品全部拒收；對于國家實(shí)施電子監(jiān)控的品種，若沒有提供符合國家規(guī)定的條形碼，乙方有權(quán)拒收。因拒收發(fā)生的一切費(fèi)用和損失應(yīng)由甲方承擔(dān)。乙方遇到需拆開藥品包裝方能進(jìn)行驗(yàn)收以致報(bào)損的情況，甲方應(yīng)予以補(bǔ)償乙方驗(yàn)收藥品的數(shù)量；對于確實(shí)不能拆開包裝驗(yàn)收的藥品，在乙方的銷售過程中，由于其內(nèi)部不可檢視原因引起的任何責(zé)任，需由甲方全部承擔(dān)法律及經(jīng)濟(jì)責(zé)任。八、甲方承擔(dān)所供藥品質(zhì)量（經(jīng)法定藥檢部門確認(rèn)）所發(fā)生問題的法律及經(jīng)濟(jì)責(zé)任。九、甲方應(yīng)乙方要求直調(diào)藥品時(shí)，發(fā)貨前必須通知乙方質(zhì)量管理部門辦理對該品直調(diào)前的質(zhì)量驗(yàn)收事宜，并向乙方提供合格證明，經(jīng)驗(yàn)收合格后方可發(fā)貨。十、乙方認(rèn)為必要時(shí)，可對甲方的質(zhì)量保證體系進(jìn)行現(xiàn)場考查，甲方應(yīng)提供方便。十一、甲乙雙方均有義務(wù)加強(qiáng)質(zhì)量信息溝通，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)間建立直接的聯(lián)系以快速解決相關(guān)質(zhì)量問題。在乙方所提供的有關(guān)質(zhì)量查詢問題時(shí)，甲方應(yīng)在3日內(nèi)給予答復(fù)和處理，乙方有責(zé)任為甲方收集產(chǎn)品質(zhì)量信息并及時(shí)反饋給甲方。十二、乙方應(yīng)將藥品儲存于其溫濕度要求的相應(yīng)庫房中，由于乙方儲存和養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，造成藥品損失由乙方自行負(fù)責(zé)。乙方對于在藥品銷售或藥品在庫養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，乙方質(zhì)量管理部門有權(quán)終止部分或全部該批藥品的銷售，并按有關(guān)法規(guī)辦理。該品種再次進(jìn)行銷售需經(jīng)質(zhì)量管理部門重新審批。十三、當(dāng)甲方發(fā)現(xiàn)供應(yīng)藥品有質(zhì)量問題或潛在的質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)按要求及時(shí)組織召回；乙方應(yīng)協(xié)助供應(yīng)商履行召回義務(wù)，按照生產(chǎn)企業(yè)召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。十四、非處方藥的廣告宣傳，甲方應(yīng)保證其廣告宣傳符合國家廣告法及其他有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、政策的規(guī)定，如因甲方的廣告宣傳不符合國家廣告法及其他有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、政策的規(guī)定而造成乙方損失的，甲方應(yīng)予以全額賠償。十五、當(dāng)國家出臺相關(guān)新法規(guī)政策時(shí)，按新法規(guī)政策執(zhí)行。十六、甲乙雙方共同遵守本協(xié)議，未盡事宜，另行商議。協(xié)商不成，按照法律規(guī)定的爭議解決處理。本協(xié)議所涉及條款，均以現(xiàn)行法規(guī)為準(zhǔn)。本協(xié)議一式兩份，具有同等效力，甲乙雙方各執(zhí)一份，有效期限自雙方蓋章之日起至 年 月 日止。本協(xié)議經(jīng)過甲乙雙方充分協(xié)商，雙方對全部條款的含義均已明確。甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）： 日期： 日期：