【導(dǎo)讀】管理活動的標準和行為準則。特任命葛蓮為我公司的管理者代表。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序,過程和產(chǎn)品的監(jiān)視測量程序,本手冊采用GB/T19001~20xx《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》的術(shù)語和定義。3本手冊為公司的法規(guī)性文件，是受控文件，由總經(jīng)理批準頒布執(zhí)行。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，應(yīng)將手冊交還檔案室，辦理核收登記。4手冊持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定?，F(xiàn)有員工180名，其中專業(yè)技術(shù)人員35名。營企業(yè)”光榮稱號。汽車、電動工具、家電等行業(yè)的配套件中，每月有10件新品問世?！耙缘铝I(yè)”已成為公司主要的理念之一，并為廣大員工認同。全體員工正努力不懈，積極進取，為將“立德”建成一流企業(yè)而奮斗。本“手冊”適用于本公司生產(chǎn)的粉末冶金系列產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的全過程。

　　

【正文】 各部門工作職責及相關(guān)的法律法規(guī) 各部門《崗位工作人員任職要求》 江都市立德粉末冶金有限責任公司《質(zhì)量手冊》 人力資源控制程序 章節(jié)號 版 本 B1 頁 次 3/3 6 記錄 《培訓記錄表》 QR— — 01 《年度培訓計劃》 QR— — 01 《員工能力檔案》 江都市立德粉末冶金有限責任公司《質(zhì)量手冊》 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 章節(jié) 號 版 本 B1 頁 次 2/2 1 目的 確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施， 確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 2 適用環(huán)境 適用于對為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的控制。 3 職責 生產(chǎn)技術(shù)部負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合所需的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境進行控制。 4 程序 基礎(chǔ)設(shè)施的確定、提供和維護 總經(jīng)辦為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的基礎(chǔ)設(shè)施包括： a. 建筑物、工作場所（如辦公室和生產(chǎn)場所）和相關(guān)設(shè)施（如供應(yīng)水、汽、電的設(shè)施）； b. 過程設(shè)備（如機器、含有計算機軟件的各類控制和測試設(shè) 備及各種工具、輔具等） ； c. 支持性服務(wù)（運輸或通訊服務(wù)等）。 設(shè)施的提供 生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)使用部門的要求及公司發(fā)展的需要，填寫《生產(chǎn)設(shè)施配置申請單》，注明設(shè)施名稱、用途、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量等，經(jīng)總經(jīng)理批準，由生產(chǎn)技術(shù)部負責組織安排采購的有關(guān)事宜，實施采購。 設(shè)施的驗收 a. 采購的設(shè)施。生產(chǎn)技術(shù)部組織使用部門進行安裝調(diào)試，確認滿足要求后，生產(chǎn)技術(shù)部和使用部門在《設(shè)施驗收單》上簽字驗收，并記錄設(shè)施名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機附件及資料等內(nèi)容。《實施驗 收單》由技術(shù)部保管； b. 驗收不合格的設(shè)施，生產(chǎn)技術(shù)部與供方協(xié)調(diào)解決，并在《設(shè)施驗收單》上記錄處理結(jié)果； c 生產(chǎn)技術(shù)部對驗收合格的設(shè)施進行編號，建立設(shè)施檔案，并在《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》上登記； 。 設(shè)施的使用、維護和保養(yǎng) a. 對于大型、精密設(shè)備或關(guān)鍵、特殊過程所用的設(shè)施必須有操作規(guī)程，相關(guān)操作人員應(yīng)由部門技術(shù)負責人培訓、考核合格后，持證上崗。其他設(shè)施根據(jù)生產(chǎn)需要，生產(chǎn)技術(shù)部組織編寫相應(yīng)的操作規(guī)程； b. 生產(chǎn)技術(shù) 部每年 12 月制定下年度的《設(shè)施檢修計劃》。發(fā)至各部門執(zhí)行； （可在生產(chǎn)設(shè)施一覽表中反映） c. 現(xiàn)場使用的設(shè)施應(yīng)用統(tǒng)一的編號，以便維護保養(yǎng)。 設(shè)施的報廢 a. 對無法復(fù)修或無使用價值的設(shè)施，由生產(chǎn)技術(shù)部填寫《設(shè)施報廢單》，經(jīng)總經(jīng)理批準后報廢，生產(chǎn)技術(shù)部在《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》中注明情況； 。 . 江都市立德粉末冶金有限責任公司《質(zhì)量手冊》 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 章節(jié)號 版 本 B1 頁 次 2/2 工作環(huán)境 生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)確定并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，這應(yīng)包括物理的、社會的心理的要求（如創(chuàng)造一種良好的工作氛圍，更好發(fā)揮員工的潛能） ，為此應(yīng)做到； a. 配置適用的廠房和辦公場所，并根據(jù)需要適當裝修，防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕； b. 配置必要的通風、照明、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全； c. 生產(chǎn)技術(shù)部對車間設(shè)施實行定置管理，要考慮人體工效學的要求，努力提高工作效率； d. 確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求。 5 相關(guān)文件 《生 產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》 6 記錄 《生產(chǎn)設(shè)施配置申請單》 QR— — 01 《設(shè)施驗收單》 QR— — 02 《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》 QR— — 03 《實施檢修計劃》 QR— — 04 《實施報廢單》 QR— — 05 江都市立德粉末冶金有限責任公司《質(zhì)量手冊》 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 章節(jié)號 版 本 B 頁 次 1/1 本公司將過程管理的原則用于所有的活動，產(chǎn)品的實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品的一組有序的主要過程與支持性過程，它們使組織獲得產(chǎn)品、產(chǎn)生增值。對于這些過程應(yīng)進行充分的確定，以確保質(zhì)量管理體系的充分性。這些過程中，一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入。而且這些過程和彼過程的相互影響可能是復(fù)雜的，下述文件提供了這些過程的 框架： 標題 GB/T19001— 20xx 標準條款對照 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序 與顧客有關(guān)的過程控制程序 設(shè)計和開發(fā)控制程序 采購控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 江都市立德粉末冶金有限責任公司《質(zhì)量手冊》 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序 章節(jié)號 版 本 B 頁 次 1/2 1 目的 對特定產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序，以確保滿足規(guī)定要求。 2 適用于特定產(chǎn)品、項目及合同有關(guān)的質(zhì)量策劃的控制及相應(yīng)的質(zhì)量計劃的編制、實施和控制。 3 職責 總經(jīng)理負責批準有關(guān)部門編制的質(zhì)量計劃。 品質(zhì)保證部負責對各部門質(zhì)量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。 各部門負責人負責本部門相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制、實施相應(yīng)的質(zhì)量計劃。 4 程序 對于本公司的產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程都應(yīng)進行策劃。 進行質(zhì)量策劃的時機 a. 對有特殊要求的常規(guī)產(chǎn)品、項目、合同或活動； b. 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 對引進、試制新產(chǎn)品，采用新工藝或新材料，技術(shù)革新或技術(shù)改造的策劃，應(yīng)執(zhí)行《設(shè)計和開發(fā)控制程序》中關(guān)于設(shè)計和開發(fā)策劃的有關(guān)規(guī)定。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 a. 針對特定產(chǎn)品、項目或合同確定的 質(zhì)量目標和要求。 b. 針對特定產(chǎn)品、項目或合同所需建立的過程、文件和資源要求。應(yīng)確認主要過程和支持性過程，即應(yīng)識別關(guān)鍵的過程和活動；對過程或涉及的活動規(guī)定途徑，并對這些途徑進行評審和形成文件；確認所需資源，包括人力、物力、財力和信息等。 c. 運作階段的劃分、人員的職責權(quán)限和相互關(guān)系。 d. 確定過程涉及的驗證、確認、監(jiān)檢驗和試驗活動及產(chǎn)品驗收準則。 e. 確定為實現(xiàn)過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量策劃的輸出 策劃的輸出 形式將因產(chǎn)品、項目或合同的特點不同而不同?？梢允强陬^形式、文件或?qū)嵨锏男问?，質(zhì)量計劃是一種常見的輸出形式。 質(zhì)量計劃的編制原則為： a. 質(zhì)量計劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃內(nèi)容來確定： b. 應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標，并與質(zhì)量管理體系文件中的內(nèi)容協(xié)議一致； c. 可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)的內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新內(nèi)容； d. 根據(jù)實際情況，可編寫總體質(zhì)量計劃，也可只編寫有關(guān)的單項計劃，如設(shè)計質(zhì)量計劃、采購質(zhì)量計劃，也可以對某一特定的活動，如產(chǎn)品促消活動、用戶服務(wù)周等； e. 質(zhì)量計劃可以作為獨立的文件，也可以根據(jù) 需要要作為其他文件（如項目計劃等）的一部分。 質(zhì)量計劃的編制、審批和發(fā)放 質(zhì)量計劃由各主管部門負責人組織編制，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，以 江都市立德粉末冶金有限責任公司《質(zhì)量手冊》 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序 章節(jié)號 版 本 B 頁 次 2/2 受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門（顧客有要求時，可發(fā)放給顧客）并報檔案室備案。 質(zhì)量計劃的封面必須寫明項目名稱及質(zhì)量計劃的編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。 質(zhì)量計劃的實施、監(jiān)督和修改 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量計劃的規(guī)定要求進行控制，并將計劃的執(zhí)行情況及時反饋到品質(zhì)保證部。 品質(zhì)保證部負責監(jiān)督各部門質(zhì)量計劃的實施，根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應(yīng)部門之間的接口和資源配置，并以書面報告形式向管理者代表和總經(jīng)理報告。 質(zhì)量計劃的修改 當質(zhì)量計劃需要修改時，由修改部門填寫《文件更改申請單》，經(jīng)管理者代表審核，由總經(jīng)理批準后進行修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)量計劃完成后，與計劃有關(guān)的文件由品質(zhì)保證部負責歸檔保存。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 6 記錄 各部門的質(zhì)量計劃 《文件更改申請單》 QR— — 03 江都市立德粉末冶金有限責任公司《質(zhì)量手冊》 與顧客有關(guān)的過程控制程序 章節(jié)號 版 本 B1 頁 次 1/3 1 目的 充分了解顧客的要求并轉(zhuǎn)化為對公司產(chǎn)品的要求，從而確保滿足顧客的要求和期望。 2 范圍 適用于對顧客采購我公司的產(chǎn)品有關(guān)要求的確定、評審及與顧客的溝通。 3 職責 銷售部負責確定顧客的要求與期望，組織有關(guān)部門對產(chǎn)品要求進行評審，并負責與顧客溝通。 品質(zhì)保證部負責評審對新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力。 生產(chǎn)技術(shù)部負責評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力及交貨期。 生產(chǎn)技術(shù)部負責評審所需物材料采購的能力。 總經(jīng)理負責審批特殊合同的產(chǎn)品要求評審表。 4 程序 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 銷售部負責確定顧客對產(chǎn)品需求與期望，將顧客規(guī)定的定貨要求，如合同草案、技術(shù)協(xié)議草案及口頭定單等填寫在《產(chǎn)品要求評審表》中： a. 顧客的要求，包括產(chǎn)品 質(zhì)量要求及價格，交付和交付后活動（如運輸）等方面的要求； b. 顧客沒有明示要求，但規(guī)定或預(yù)期的用途所必然要包括的產(chǎn)品要求，這是一類習慣隱含的潛在要求，公司為滿足顧客要求作出承諾； c. 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，包括環(huán)境、安全、健康等方面與產(chǎn)品及產(chǎn)品實現(xiàn)過程有關(guān)的要求； d. 企業(yè)要求的附加要求，這是組織自己主動承諾實現(xiàn)的要求。 對產(chǎn)品要求的審批 在公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之 前，銷售部應(yīng)對已確定的產(chǎn)品要求實施評審。 評審 產(chǎn)品要求的評審應(yīng)在合同簽定之前進行，應(yīng)確保： a. 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b. 顧客沒有以文件形式提供要求（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認； c. 與以前表述不一致的合同或定單要求已予以解決； d. 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 合同的分類 a. 常規(guī)合同：對公司定型產(chǎn) 品所定的合同 b. 特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，如新產(chǎn)品開發(fā)或有定型產(chǎn)品改進要求的合同 對于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同，生產(chǎn)技術(shù)部對生產(chǎn)能力、交貨日期，及對物料采購能力進行評審，確認后，由銷售部綜合各部門意見，給顧客予以答復(fù)。 對于特殊合同，除生產(chǎn)技術(shù)部、銷售部進行評審?fù)?，生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)能力，品質(zhì)保證部對產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力進行評審，并在《產(chǎn)品要求評審表》 江都市立德粉末冶金有限責任公司《質(zhì)量手冊》 與顧 客有關(guān)的過程控制程序 章節(jié)號 版 本 C 頁 次 2/3 中簽名確認?！懂a(chǎn)品要評審表》報總經(jīng)理批準。 對于口頭定單（如電話定貨） ，銷售部銷售員負責將相關(guān)內(nèi)容填入《定貨單》 中，經(jīng)雙方確認（可用傳真、電話記錄等方式確認），即可執(zhí)行。 在驗證過程中，相關(guān)人員對產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時，由銷售部門負責與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。 合同的簽定和實施 對產(chǎn)品要求評審后，由銷售部經(jīng)理代表與顧客簽定合同；對老顧客的口頭定單，雙方對《定單確認表》的內(nèi)容確 認后，即視同簽定合同，對于新顧客則必須簽定正式合同。 合同簽定后，銷售部負責將相關(guān)的文件交檔案室存檔，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門，作為設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、采購、檢驗和出貨等的依據(jù)。 產(chǎn)品要求的變更 當產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時，相應(yīng)的文件（如合同、定單確認表等）應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通過相關(guān)部門，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。必要時，對更改的內(nèi)容還需再