【導(dǎo)讀】系統(tǒng)的管理方法，建立和完善我所質(zhì)量管理體系。全所各位同仁的大力支持和幫助，在此表示誠摯的謝意。《質(zhì)量手冊》和程。和規(guī)范，由于時(shí)間倉促及編寫人員對新標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)和理解尚有待于深化，了本所《質(zhì)量手冊》，現(xiàn)予以頒布。用，是本所各部門、各崗位開展活動(dòng)必須遵循的法規(guī)和準(zhǔn)則。符合規(guī)定的要求，創(chuàng)造一種持續(xù)滿足顧客要求的環(huán)境。GB/T19001及GJB9001A標(biāo)準(zhǔn)的要求。任命余吟山同志為本所在質(zhì)量管理方面的全權(quán)代表——管理者代表，a)對外代表我所聯(lián)系與協(xié)商ISO9000質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜；b)確保質(zhì)量管理體系正常實(shí)施和保持；c)向所長報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況并提出改進(jìn)建議；本人行使處罰權(quán)利。科領(lǐng)域，發(fā)展成為中國科學(xué)院高技術(shù)研究與發(fā)展基地型研究所。取得科研成果320多項(xiàng)，獲得國家、科學(xué)院、省部級的獎(jiǎng)勵(lì)87項(xiàng)，綜合優(yōu)勢和配套的生產(chǎn)制造能力。予點(diǎn)一個(gè)、碩士學(xué)位授予點(diǎn)兩個(gè)。與國際上二十多個(gè)國家和地區(qū)建立了國際合作、學(xué)術(shù)交流和貿(mào)易往來

　　

【正文】 綜合 資源 部、各中心對科研、生產(chǎn) 環(huán)境 條件特別是生產(chǎn)安全等進(jìn)行管理，以滿足相應(yīng)的作業(yè)要求。 各中心（室） /課題組對科研、生產(chǎn)作業(yè)的執(zhí)行情況應(yīng)予以控制和監(jiān)督，監(jiān)控采用檢查的方式進(jìn)行。 生產(chǎn)過程中只有按規(guī) 定檢驗(yàn)合格的半產(chǎn)品、成品才能放行和轉(zhuǎn)序。 特殊控制 本所特殊過程為光學(xué)鍍膜 、 光學(xué)膠合 和焊接 過程。 在正式科研、生產(chǎn)之前，按規(guī)定對過程的能力進(jìn)行鑒定，并明確過程運(yùn)行需定期檢查的項(xiàng)目、方法和程序，同時(shí)保存其過程、設(shè)備、人員的有關(guān)鑒定記錄。這些過程 需 由經(jīng)培訓(xùn)考核并有 能力 的操作者完成。對影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程參數(shù)應(yīng)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)視和控制并作記錄，以確保滿足規(guī)定要求。必要時(shí)在上述過程實(shí)施前應(yīng)對過程的能力進(jìn)行再次鑒定。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》。 標(biāo)識和可追溯性 下列產(chǎn)品應(yīng)予以區(qū)分，必要時(shí)進(jìn)行標(biāo)識； a) 用于產(chǎn)品的外購器材； b) 生產(chǎn)過程的半成品； c) 最終產(chǎn)品 成品。 下列產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識： a) 批量生產(chǎn)的軍品和重要民品； b) 易混淆和誤用的產(chǎn)品。 區(qū)分與標(biāo)識由各中心 （室） /課題組各檢驗(yàn)階段的檢驗(yàn)員或作業(yè)人員進(jìn)行標(biāo)識，應(yīng)確保產(chǎn)品（含原材料、半成品、成品）的名稱或代號、生產(chǎn)日期等標(biāo)識內(nèi)容在相關(guān)生產(chǎn)記錄及檢驗(yàn)記錄中得到反映，以防止混淆并便于追溯。 實(shí)施批次管理的 軍 品， 本所確定 ： a) 按批次建立隨工流程卡，詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢驗(yàn)的數(shù)量、質(zhì)AG/SCA20xx 29 量、操作者和檢驗(yàn)者，并按規(guī)定保存； b) 使產(chǎn)品的批次標(biāo)記與原始記錄保持一致； c) 能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布、場所。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/《標(biāo)識和可追溯性控制程序》。 產(chǎn)品防護(hù) 下列產(chǎn)品 的 標(biāo)識、搬運(yùn)、貯存、交付及交付后的活動(dòng)應(yīng)控制，以有效保護(hù)產(chǎn)品： a) 采購器材； b) 半成品； c) 成品。 各中心（室） /課題組按規(guī)定進(jìn)行運(yùn)作，以確保： a) 適宜的搬運(yùn)方式及工具，防止產(chǎn)品受到損壞或變質(zhì)； b) 貯存場地應(yīng)適宜，防止產(chǎn)品受到損壞，貯存期間應(yīng)對產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)，確保產(chǎn)品在投入使用或交付時(shí)滿足相應(yīng)質(zhì)量要求，特殊的原材料應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存。 關(guān)鍵過程 對 于軍品生產(chǎn)的 關(guān)鍵過程，編制關(guān)鍵過程明細(xì)表，執(zhí)行關(guān)鍵過程控制文件，關(guān)鍵過程控制內(nèi)容除符合本章 的要求外還包括： a) 對關(guān)鍵過程進(jìn)行標(biāo)識； b) 設(shè)置控制點(diǎn)，對過程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性進(jìn)行監(jiān)視和控制； c) 對首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢，并作實(shí)測記錄； d) 對關(guān)鍵或 重要特性實(shí)施百分之百檢驗(yàn)； e) 適用時(shí)，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)； f) 填寫質(zhì)量記錄，保持可追溯性。 顧客財(cái)產(chǎn)的管理 由本所 保 管的、使用的顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)受到控制： a) 顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件，生產(chǎn)、檢測用的設(shè)備； b) 顧客提供的用于修理、維護(hù)或升級的產(chǎn)品； c) 顧客的知識產(chǎn)權(quán)，包括規(guī)范、圖樣等。 中心（室） /課題組負(fù)責(zé)對顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證，各中心 （室） /課題組負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、維護(hù)，以防止不適當(dāng)?shù)厥褂谩? 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā) 生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄。 需要時(shí)，應(yīng)向顧客索取貯存、使用和保管的有關(guān)資料。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》。 交付 本所 對交付的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)，確認(rèn)其符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)后，方可提交顧客驗(yàn)收。 對軍品 交付時(shí)提供按規(guī)定簽署的產(chǎn)品合格證明和有關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果以及故障排除情況等文件；必要時(shí)，還提供有關(guān)最終產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)更改的執(zhí)行情況； 交付的產(chǎn)品需經(jīng)顧客驗(yàn)收合格，按規(guī)定要求提供有效技術(shù)文件、配套備附件、測量設(shè)備和其他保障資源。 AG/SCA20xx 30 交付后的控制 本所 對交付后活動(dòng)的實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告作出規(guī)定，以保證： a) 對技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、安裝或維修、備品及配件供應(yīng)等售后服務(wù)有充分的技術(shù)和資源，并按規(guī)定實(shí)施； b) 按規(guī)定委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場服務(wù)。 各中心 （室） /課題組負(fù)責(zé)售后服務(wù)工作，每項(xiàng) 售后 服務(wù)結(jié)束后，各中心 （室） /課題組應(yīng)將服務(wù)結(jié)果形成 記錄 。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/《產(chǎn)品防護(hù)、交付和交付后控制程序》。 6 監(jiān)視、測量設(shè)備的控制 為確保 監(jiān)視和測量活動(dòng)的有效 ，下述 用 于確定產(chǎn)品符合性要求的 監(jiān)測設(shè)備必須進(jìn)行控制，并保證其始終處于有效狀態(tài)： a) 計(jì)量器具、 測量設(shè)備 （ 儀器 ）和標(biāo)準(zhǔn) 模板 ； b) 用于監(jiān)視和測量的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力 。 確認(rèn)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)重新確認(rèn)。 質(zhì)管辦負(fù)責(zé)上述設(shè)備的管理，各中心（室） /課題組及相關(guān)使用人員負(fù)責(zé)日常維護(hù)和控制。 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制內(nèi)容包括： a) 應(yīng)選用合適的監(jiān)視和測量設(shè)備，使之與承擔(dān)的監(jiān)視和測量任務(wù)相一致； b) 監(jiān)視和測量設(shè)備建立履歷和記錄，制訂周期校準(zhǔn)計(jì)劃； c) 所有監(jiān) 視和測量設(shè)備按規(guī)定的檢驗(yàn)周期由質(zhì)管辦、各中心（室） /課題組進(jìn)行校準(zhǔn)或外送進(jìn)行校準(zhǔn)（檢定），保存相應(yīng)的校準(zhǔn)記錄或證書； d) 確保監(jiān)測設(shè)備具有必要的 工作 環(huán)境條件； e) 確保監(jiān)測設(shè)備在搬運(yùn)、使用、貯存期間保持良好，防止測試設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)使其 失效； f) 對生產(chǎn)和檢驗(yàn)共用的設(shè)備用作檢驗(yàn)前，加以校準(zhǔn)并作好記錄，以證明其能用于產(chǎn)品的接收 。 異常情況處理： a) 發(fā)現(xiàn)設(shè)備未處于校準(zhǔn)狀態(tài)或超差時(shí)，應(yīng)立即停用該設(shè)備，并評定已進(jìn)行的檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性； b) 當(dāng)評定表明結(jié)果失效時(shí)，應(yīng)追回一定范圍的產(chǎn)品，并重新 進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》。 7 技術(shù)狀態(tài)管理 軍品批量生產(chǎn) 時(shí)，應(yīng)對產(chǎn)品實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理，管理內(nèi)容可包括：技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)和技術(shù)狀態(tài)審核等活動(dòng) 。 AG/SCA20xx 31 第五章 測量、分析和改進(jìn) 1 總則 本所 策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程： a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 2 顧客信息的監(jiān)測 來自下列顧客滿意、不滿意信息應(yīng)予以監(jiān)測 a) 顧客反饋信息； b) 顧客需求信息； c) 間接的信息：市場需求變化的信息、競爭方的信息 等 。 顧客信息采用信息 收集 方法進(jìn)行監(jiān)測，以便識別需要改進(jìn)的區(qū)域。 預(yù)測、監(jiān)測由 科研發(fā)展部 、各中心 (室 )/課題組負(fù)責(zé)進(jìn)行。 信息收集、分析、利用方法、改進(jìn)活動(dòng)等按規(guī)定要求執(zhí)行。 顧客信息的分析結(jié)果應(yīng)提交管理評審。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/《顧客滿意度監(jiān)測控制程序》 。 3 內(nèi)部審核 本所質(zhì)量體系 每間隔 8 個(gè)月進(jìn)行一次 內(nèi)部審核， 必要時(shí)可增加， 以確定： a) 體系的運(yùn)作狀況是否符合本所及相關(guān)支持性文件的規(guī)定并保持； b) 體系的運(yùn)作是否能保證穩(wěn)定地提供合格的產(chǎn)品，并對質(zhì)量方針、 質(zhì)量 目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)提供支持。 質(zhì)管辦負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的組織和計(jì)劃，審核人員負(fù)責(zé)審核實(shí)施，管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督審核的實(shí)施，相關(guān)部門予以配合。 內(nèi)審的組織與計(jì)劃應(yīng)保證： a) 對體系覆蓋部門的所有活動(dòng)至少每年進(jìn)行一次全面的審核； b) 當(dāng)組織機(jī)構(gòu)、管理體系等 發(fā)生重大變化時(shí)，由質(zhì)管辦提出進(jìn)行臨時(shí)審核； c) 審核應(yīng)由具有資格的與被審部門無直接責(zé)任的內(nèi)審員進(jìn)行。 審核組按程序文件規(guī)定確定審核日程，并實(shí)施審核。 審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及其糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證按程序文件規(guī)定進(jìn)行。 審核后的報(bào)告和記錄的處理應(yīng)符合程序文件規(guī)定。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/《內(nèi)部審核控制程序》。 4 過程能力的監(jiān)測 下列過程的能力應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測： AG/SCA20xx 32 a) 顧客要求的處理能力； b) 管理過程的能力（中層以上的管理者）； c) 設(shè)計(jì)開發(fā)的過程能力； d) 生產(chǎn)過程能力； e) 測量設(shè)備的控制能力； f) 改進(jìn)的過程能力； 監(jiān)測由 科研發(fā)展部、綜合資源部 和各中心 (室 )/課題組組織進(jìn)行。 監(jiān)測方式采用對過程進(jìn)行定期評估的方式進(jìn)行，評估中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)，以保持過程持續(xù)地具有滿足規(guī)定或預(yù)期要求的能力。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/《過程監(jiān)視和測量控制程序》。 5 產(chǎn)品的監(jiān)視、測量 下列產(chǎn)品必須進(jìn)行監(jiān)視和測量： a) 采購和外協(xié)加工的元器件、原材料 ； b) 科研、生 產(chǎn)過程的中間產(chǎn)品、半成品； c) 最終產(chǎn)品 ——成品。 各中心 (室 )/課題組負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)和試驗(yàn) ， 并對其結(jié)果進(jìn)行處理，質(zhì)管辦負(fù)責(zé)監(jiān)督管理； 檢驗(yàn)依據(jù)有關(guān) 的 規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行 ,檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)在檢驗(yàn)記錄中表明，只有檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能發(fā)出、轉(zhuǎn)序或入庫； 檢驗(yàn)、試驗(yàn)的記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，檢驗(yàn)結(jié)論應(yīng)明確，檢驗(yàn)人員或產(chǎn)品放行人員應(yīng)在檢驗(yàn)記錄上簽署 名字或蓋章 ，記錄應(yīng)予以保存。 只有當(dāng)進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)，產(chǎn)品工序檢驗(yàn)全部進(jìn)行，且結(jié)果合格時(shí)，產(chǎn)品才能進(jìn)行最終檢驗(yàn)。 所有規(guī)定的產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)未 完成之前，不得放行產(chǎn)品，除非顧客有例外要求。 對 軍品的 產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)和需顧客檢驗(yàn)驗(yàn)收的項(xiàng)目以及所需建立的記錄在 有關(guān) 文件中作出規(guī)定。 本所 對檢驗(yàn)印章實(shí)施控制。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》 。 6. 不合格品控制 不合格 品 審理分二級管理，一級 審理 嚴(yán)重不合格，二級 審理 一般不合格； 不合格品及審理意見應(yīng)在 有關(guān) 記錄中記載； 應(yīng)防止不合格品的非預(yù)期使用和應(yīng)用； 不合格品應(yīng)標(biāo)識 或存放在特定區(qū)域， 當(dāng)不合格品返工或返修時(shí)，應(yīng)再次進(jìn)行檢驗(yàn)； 返修和讓步使用產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)向顧客報(bào)告，并記錄返修、讓步使用不合格品的實(shí)際情況； 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)應(yīng)立即實(shí)施不合格品的糾正和預(yù)防措施。 本所成立 不合格品審理系統(tǒng)，并保證其獨(dú)立行使職權(quán)。如果要改變其審理結(jié)論時(shí)，需由 所長 簽署書面決定。 AG/SCA20xx 33 參與不合格品審理的人員，須經(jīng)資格確認(rèn)，并征得顧客同意，由 所長 授權(quán)。 不合格品的審理結(jié)論，僅對當(dāng)時(shí)被審理的不合格品有效，不能作為以后審理不合格品的依據(jù)，也不影響顧客對產(chǎn)品的判定。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/《不合格品控制程序》。 7 數(shù) 據(jù)分析 本所 確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析提供以下有關(guān)方面的信息： a) 顧客滿意； b) 與產(chǎn)品要求的符合性； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d) 供方。 e) 有關(guān)質(zhì)量管理體系的財(cái)務(wù)活動(dòng)。 數(shù)據(jù)分析以數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)或統(tǒng)計(jì)技術(shù)為工具進(jìn)行，各部門可根據(jù) 產(chǎn)品 特點(diǎn)選用適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析方法。 數(shù)據(jù)分析過程應(yīng) 進(jìn)行控制，以便適當(dāng)?shù)仳?yàn)證產(chǎn)品特性、過程能力及發(fā)展趨勢。 正確地識別所采用的分析方法，必要時(shí)制定相應(yīng)的應(yīng)用指導(dǎo)書以指導(dǎo)操作。 數(shù)據(jù)分析人員對應(yīng)用結(jié)果進(jìn)行識別，以識別出異常情況，異常狀況應(yīng)作為改進(jìn)的信息輸入。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/《 數(shù)據(jù)分析 控制程序》； 8 改進(jìn) 下列方面應(yīng)納入改進(jìn)范圍： a) 方針、目標(biāo)中設(shè)定的改進(jìn)方面、區(qū)域； b) 內(nèi)審、數(shù)據(jù)分析、管理評審識別出的改進(jìn)區(qū)域或改進(jìn)點(diǎn)。 改進(jìn)范圍較大，涉及對現(xiàn)有過程進(jìn)行戰(zhàn)略改進(jìn)由管理者代表組織，成立改進(jìn) 小組進(jìn)行改進(jìn)活動(dòng)。 改進(jìn)范圍較小，不涉及對現(xiàn)有過程進(jìn)行修改時(shí)，其改進(jìn)方法采用糾正和預(yù)防措施的方法執(zhí)行。 下列狀況應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，以消除不合格或潛在不合格的原因，防止類似異常的重復(fù)出現(xiàn)： a) 產(chǎn)品質(zhì)量的共性異常； b) 顧客抱怨涉及的異常； c) 體系運(yùn)作的共性異常； d) 數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的異常。 各部門負(fù)責(zé)人 組織 對本部門的異常（不合格或潛在不合格）采取糾正和預(yù)防措施 ，并實(shí)施驗(yàn)證。 糾正和預(yù)防措施的過程包括： AG/SCA20xx 34 a) 識別異常（不合格或潛在不合格）； b) 調(diào) 查原因并記錄調(diào)查結(jié)果； c) 確定消除不合格、潛在不合格采取的糾正和預(yù)防措施； d) 實(shí)施措施； e) 進(jìn)行跟蹤，以便驗(yàn)證實(shí)施的有效性。 上述過程通過所辦公會(huì)議或各部門質(zhì)量分析會(huì)，對會(huì)議紀(jì)要的執(zhí)行進(jìn)行跟蹤，并予以落實(shí)。 所有異常均應(yīng)追蹤至徹底改善為止。 糾正和預(yù)防措施引起的文件更改應(yīng)予以記錄，其后的運(yùn)作按更改后的文件執(zhí)行。 改進(jìn)后的有關(guān)信息提交管理評審。 對于軍品，本所