【正文】 AG/SCA20xx 1 第 一 章 引 言 1 目的和范圍 建立有效的質(zhì)量管理體系，實(shí)施有效的質(zhì)量管理； 對(duì)外介紹我所的質(zhì)量管理體系，證明其符合所選質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)； 對(duì)內(nèi)控制各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，貫徹質(zhì)量方針，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 本所 按 GJB9001A— 20xx 和 GB/T19001— 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。 生產(chǎn)實(shí)施，包括生產(chǎn)加工和技術(shù)服務(wù)。 各責(zé)任部門應(yīng)按程序文件的規(guī)定開展活動(dòng)，以便確?？刂品秶鷥?nèi)文件的有效性： a) 文件和資料的發(fā)布應(yīng)得到審批，審批人應(yīng)保證文件的正確性； b) 所有文件在三年內(nèi)至少進(jìn)行一次復(fù)審，確保文件的適宜性； c) 在實(shí)施重要活動(dòng)的場(chǎng)所，應(yīng)存有相關(guān)文件的有效版本； d) 從所有文件發(fā)放和使用場(chǎng)所撤出作廢文件，當(dāng)撤出作廢文件有困難時(shí)，控制責(zé)任部門應(yīng)編制有效文件清單并下發(fā)到使用場(chǎng)所； e) 文件的變更應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行審批； f) 對(duì)保留的作廢文件，應(yīng)在文件封面上作出明顯標(biāo)識(shí)； g) 確保文件保持 清晰、易于識(shí)別和檢索； h) 對(duì)批量生產(chǎn)和定型軍品確保圖樣、技術(shù)文件按規(guī)定進(jìn)行審簽，工藝和質(zhì)量會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查； i) 確保圖樣、技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效； j) 確保識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程中需要保存的文件，并及時(shí)歸檔。 7 質(zhì)量手冊(cè)的控制 概述 a) 規(guī)定了本所質(zhì)量手冊(cè)的控制方法，以保證質(zhì)量手冊(cè)的完整性、權(quán)威性、嚴(yán)謹(jǐn)性并有效地指導(dǎo)質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行； b) 對(duì)于本所各部門、各崗位而言，本手冊(cè)是必須執(zhí)行的法規(guī)性文件。 各部門有權(quán)提出對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的修改建議，經(jīng)討論評(píng)審后，由質(zhì)管辦進(jìn)行修改，報(bào)所長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。 質(zhì)量方針內(nèi)涵為： 1) 充分發(fā)揮各級(jí)員工的作用， 以 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩， 建立并運(yùn)行 一個(gè) 高效的質(zhì)量管理體系； 2) 以科技創(chuàng)新為先導(dǎo)，精益求精 ， 研制出高質(zhì)量的光電產(chǎn)品，使我所成為國(guó)家大氣光學(xué)、環(huán)境光學(xué)和環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)、激光應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域的一流科研基地 ； 3) 以國(guó)家和市場(chǎng)需求為動(dòng)力， 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī) 和產(chǎn)品質(zhì)量，不斷提高效率 和效益 ，使本所 綜合實(shí)力逐年 提高； 4) 向顧客提供 優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和 真誠(chéng)的服務(wù)，不僅滿足于達(dá)到顧客的要求，而 且 不斷努AG/SCA20xx 13 力 超越顧客期望。 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施的總體效果在管理評(píng)審會(huì)議上評(píng)估，具體按AG/《管理評(píng)審控制程序》執(zhí)行。 6 職責(zé)和權(quán)限 各部門質(zhì)量職責(zé) 見下表： 部 門 質(zhì) 量 職 責(zé) 綜合資源部 文件控制、質(zhì)量目標(biāo)管理、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理、內(nèi)部溝通、人 力資源管理、數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)。 e) 各中心（室）負(fù)責(zé)人 1) 帶頭執(zhí)行所質(zhì)量手冊(cè)，不斷完善本部門的質(zhì)量管理體系和可靠性、標(biāo)準(zhǔn)化工作； 2) 完善產(chǎn)品 生產(chǎn) 過(guò)程所需的各種檢測(cè)、試驗(yàn)手段，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高； 3) 負(fù)責(zé)制定本部門年度質(zhì)量目標(biāo)計(jì)劃，組織實(shí)施本部門的質(zhì)量運(yùn)行和改進(jìn)工作； 4) 加強(qiáng)科研生產(chǎn)的技術(shù)管理工作，對(duì)本部門科研、生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量 工作負(fù)責(zé)。 m) 生產(chǎn)工人 1) 嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)質(zhì)量管理法規(guī)，按生產(chǎn)圖紙和工藝文件或有關(guān) 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)承擔(dān)加工、裝配的零件、部件、整件，在加工質(zhì)量上負(fù)責(zé)； 2) 對(duì)本崗位技術(shù)、設(shè)備性能做到精通、熟練、持證上崗，精心操作，認(rèn)真自檢，保證制件符合生產(chǎn)圖紙和工藝文件要求，并作好標(biāo)記和原始記錄； 3) 嚴(yán)格遵守工藝紀(jì)律，認(rèn)真執(zhí)行檢驗(yàn)制度，不擅自代料、不合格品不送檢； 4) 熟悉并正確使用本崗位的工、量具及儀器、設(shè)備，精心維護(hù)；搞好安全文明生產(chǎn)，做到環(huán)境整潔，制件放置合理。 管理評(píng)審記錄由質(zhì)管辦負(fù)責(zé)保存。培訓(xùn)需求包括：各級(jí)各類人員培訓(xùn)要求，上級(jí)、行業(yè)的培訓(xùn)信息等。 AG/SCA20xx 22 4 工作環(huán)境 對(duì)科研、產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響的下列因素必須進(jìn)行控制： 通過(guò)各層次的質(zhì)量策劃活動(dòng)，全面識(shí)別并分析所有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作環(huán) 境中的各種條件，確定對(duì)其進(jìn)行控制的要求，這些條件包括有關(guān)心理的、社會(huì)的、人的因素，也包括溫度、濕度、潔凈度、噪聲、粉塵和振動(dòng)等物質(zhì)因素。 AG/SCA20xx 23 第四章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程管理 1 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)的策劃 本所對(duì)下列情況應(yīng)進(jìn)行策劃工作，以確保所有的過(guò)程和活動(dòng)已被識(shí)別并形成了系統(tǒng)的控制方法： a) 新的科研項(xiàng)目、產(chǎn)品； b) 老的科研項(xiàng)目、產(chǎn)品，但其科研開發(fā)過(guò)程、資源配置、控制要求明顯改變時(shí)； c) 實(shí)現(xiàn)過(guò)程由于法規(guī)要求、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求等變更時(shí)。 合同評(píng)審 以下形式體現(xiàn)的合同草案均應(yīng)納入合同評(píng)審范圍，以明確理解顧客需求并有能力滿足顧客的要求： a) 項(xiàng)目的招 投標(biāo)文件； b) 訂貨合同、訂貨委托書或技術(shù)協(xié)議； AG/SCA20xx 24 c) 口頭或電話訂貨記錄。 顧客的溝通 以下方面應(yīng)與顧客進(jìn)行溝通和處理： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。 AG/SCA20xx 25 對(duì)于軍品 還應(yīng)確保： d) 需要時(shí)，應(yīng)編制預(yù)先規(guī)劃的產(chǎn)品改進(jìn)計(jì)劃； e) 設(shè)計(jì)、制造和服務(wù)等專業(yè)人員共同參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)； f) 識(shí)別制約產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)的措施； g) 提出并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求，確定設(shè)計(jì)和開發(fā)中使用的 標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范； h) 運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性、維修性、綜合保障等專業(yè)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)； i) 對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品進(jìn)行特性分析； j) 按軟件工程方法，設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)算機(jī)軟件； k) 設(shè)計(jì)和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材，應(yīng)經(jīng)過(guò)論證、試驗(yàn)和鑒定； l) 按規(guī)定的要求確定并提出產(chǎn)品交付時(shí)需要配置的保障資源。 設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)放前按 AG/《技術(shù)圖樣與文件管理程序》進(jìn)行審批。 當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明設(shè)計(jì)開發(fā)輸出未能滿足輸入要求時(shí)，應(yīng)采取有效的措施 (包括更改設(shè)計(jì) )以滿足要求。 b) 新產(chǎn)品試制前進(jìn)行準(zhǔn)備狀態(tài)檢查 。同時(shí)，應(yīng)分析、評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果，并將試驗(yàn)結(jié)果向顧客或其代表通報(bào)。評(píng)定工作由 器材 管理部門組織 有關(guān) 部門進(jìn)行。 對(duì)于軍品還包括： g) 生產(chǎn)和服務(wù)提供使用的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)經(jīng)確認(rèn)和審批； h) 使用代用器材，需經(jīng)審批，影響關(guān)鍵或重要特性的器材代用應(yīng)征得顧客同意； i) 按規(guī)定控制溫度、濕度、清潔度、多余物等環(huán)境條件； j) 對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢，并對(duì)首件作出標(biāo)記。 生產(chǎn)過(guò)程中只有按規(guī) 定檢驗(yàn)合格的半產(chǎn)品、成品才能放行和轉(zhuǎn)序。 下列產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)： a) 批量生產(chǎn)的軍品和重要民品； b) 易混淆和誤用的產(chǎn)品。 中心（室） /課題組負(fù)責(zé)對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證，各中心 （室） /課題組負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、維護(hù)，以防止不適當(dāng)?shù)厥褂谩? 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/《產(chǎn)品防護(hù)、交付和交付后控制程序》。 AG/SCA20xx 31 第五章 測(cè)量、分析和改進(jìn) 1 總則 本所 策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程： a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 3 內(nèi)部審核 本所質(zhì)量體系 每間隔 8 個(gè)月進(jìn)行一次 內(nèi)部審核， 必要時(shí)可增加， 以確定： a) 體系的運(yùn)作狀況是否符合本所及相關(guān)支持性文件的規(guī)定并保持； b) 體系的運(yùn)作是否能保證穩(wěn)定地提供合格的產(chǎn)品，并對(duì)質(zhì)量方針、 質(zhì)量 目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)提供支持。 監(jiān)測(cè)方式采用對(duì)過(guò)程進(jìn)行定期評(píng)估的方式進(jìn)行，評(píng)估中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)，以保持過(guò)程持續(xù)地具有滿足規(guī)定或預(yù)期要求的能力。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 。包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。 改進(jìn)范圍較大，涉及對(duì)現(xiàn)有過(guò)程進(jìn)行戰(zhàn)略改進(jìn)由管理者代表組織，成立改進(jìn) 小組進(jìn)行改進(jìn)活動(dòng)。 改進(jìn)后的有關(guān)信息提交管理評(píng)審。 下列狀況應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，以消除不合格或潛在不合格的原因，防止類似異常的重復(fù)出現(xiàn)： a) 產(chǎn)品質(zhì)量的共性異常； b) 顧客抱怨涉及的異常； c) 體系運(yùn)作的共性異常； d) 數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的異常。 e) 有關(guān)質(zhì)量管理體系的財(cái)務(wù)活動(dòng)。 本所成立 不合格品審理系統(tǒng)，并保證其獨(dú)立行使職權(quán)。 5 產(chǎn)品的監(jiān)視、測(cè)量 下列產(chǎn)品必須進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量： a) 采購(gòu)和外協(xié)加工的元器件、原材料 ； b) 科研、生 產(chǎn)過(guò)程的中間產(chǎn)品、半成品； c) 最終產(chǎn)品 ——成品。 內(nèi)審的組織與計(jì)劃應(yīng)保證： a) 對(duì)體系覆蓋部門的所有活動(dòng)至少每年進(jìn)行一次全面的審核； b) 當(dāng)組織機(jī)構(gòu)、管理體系等 發(fā)生重大變化時(shí)，由質(zhì)管辦提出進(jìn)行臨時(shí)審核； c) 審核應(yīng)由具有資格的與被審部門無(wú)直接責(zé)任的內(nèi)審員進(jìn)行。 2 顧客信息的監(jiān)測(cè) 來(lái)自下列顧客滿意、不滿意信息應(yīng)予以監(jiān)測(cè) a) 顧客反饋信息； b) 顧客需求信息； c) 間接的信息：市場(chǎng)需求變化的信息、競(jìng)爭(zhēng)方的信息 等 。 確認(rèn)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)重新確認(rèn)。 需要時(shí)，應(yīng)向顧客索取貯存、使用和保管的有關(guān)資料。 實(shí)施批次管理的 軍 品， 本所確定 ： a) 按批次建立隨工流程卡，詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢驗(yàn)的數(shù)量、質(zhì)AG/SCA20xx 29 量、操作者和檢驗(yàn)者，并按規(guī)定保存； b) 使產(chǎn)品的批次標(biāo)記與原始記錄保持一致； c) 能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布、場(chǎng)所。 在正式科研、生產(chǎn)之前，按規(guī)定對(duì)過(guò)程的能力進(jìn)行鑒定，并明確過(guò)程運(yùn)行需定期檢查的項(xiàng)目、方法和程序，同時(shí)保存其過(guò)程、設(shè)備、人員的有關(guān)鑒定記錄。 按本手冊(cè)要求建立的質(zhì)量控制要求，如不能達(dá)到滿足控制要求時(shí)，則應(yīng)制 定 更詳細(xì)的程序或管理文件。 對(duì)采購(gòu)過(guò)程和采購(gòu)信息進(jìn)行控制，包括 《器材采購(gòu)計(jì)劃表》、《采購(gòu)合同》等， 必要時(shí)對(duì)供方、 外協(xié) 方產(chǎn)品、程序、設(shè)備、人員、過(guò)程 等進(jìn)行 控制。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/《 重大試驗(yàn) 控制程序》。 d) 產(chǎn)品試制完成后進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審 ,見 AG/《 產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審 控制程序》。 驗(yàn)證結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的問題及處理結(jié)果應(yīng)予以記錄并保持。 AG/SCA20xx 26 設(shè)計(jì)評(píng)審由科研部或各中心（室） /課題負(fù)責(zé)人組織，設(shè)計(jì)人員和有關(guān)職能部門的代表參加，必要時(shí)可請(qǐng)有關(guān)專家參加。 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新。 與顧客的溝通由科研發(fā) 展部 /課題組負(fù)責(zé)進(jìn)行，溝通的方法采用現(xiàn)場(chǎng)磋商、電話、傳真或不定期訪問。 評(píng)審在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行 (如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單 )，并確保： a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 本所 有能力滿足規(guī)定的要求； 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。 策劃時(shí)下列內(nèi)容應(yīng)明確，并形成《質(zhì)量保證大綱》： a) 來(lái)自顧客的、法規(guī)的對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求； b) 達(dá)到質(zhì)量要求所需的科研、生產(chǎn)過(guò)程、活動(dòng)及其順序； c) 活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限； d) 過(guò) 程的運(yùn)作方法及控制要求，驗(yàn)證方法及時(shí)機(jī)； e) 出現(xiàn)異常的處理措施及防止方法； f) 需增添的設(shè)備和人力； g) 引用的手冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及產(chǎn)生的記錄； 對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各階段都應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估，形成各階段風(fēng)險(xiǎn)分析文件，并提供給顧客。 通過(guò)管理、監(jiān)督和檢查責(zé)任的落實(shí)，為清潔、 有序和文明生產(chǎn)提供保障。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/《人力資源控制程序》。 AG/SCA20xx 21 第三章 資 源 管 理 1 資源提供 本所 確定并提供以下方面 工作 所需的 資源： a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 o) 部門兼職質(zhì)管員 1) 在本部門主管領(lǐng)導(dǎo)的直接領(lǐng)導(dǎo)下，配合質(zhì)量部門共同做好本部門的質(zhì)量管理工作，嚴(yán)格執(zhí)行本所各項(xiàng)質(zhì)量管理法規(guī)、制度，其質(zhì)量業(yè)務(wù)工作受質(zhì)管辦的指導(dǎo)和檢查； 2) 協(xié)助本部門質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量 管理小組 做好部門的質(zhì)量目標(biāo)展開、實(shí)施和檢查工作，負(fù)責(zé)開展本部門質(zhì)量信息反饋工作； 3) 協(xié)助質(zhì)量部門實(shí)施對(duì)本部門產(chǎn)品的檢測(cè)、驗(yàn)收和質(zhì)量問題的處理，做好本部門監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理； 4) 參加本部門的質(zhì)量分析會(huì)，參加制定對(duì)質(zhì)量事故、重復(fù)故障的改進(jìn)措施，并督促檢查執(zhí)行情況。 g) 科研發(fā)展部主任 1) 領(lǐng)導(dǎo)和組織 科研發(fā)展 部的全 面工作 ， 組織科研課題的立項(xiàng)論證和合同的評(píng)審； 2) 負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)實(shí)施的科研項(xiàng)目、產(chǎn)品的管理和科研成果的鑒定管理工作； 3) 負(fù)責(zé)組織市場(chǎng)調(diào)查，組織與顧客溝通，收集顧客（包括上級(jí)管理部門）信息并進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)； 4) 負(fù)責(zé)組織科研成果轉(zhuǎn)化 和 推廣應(yīng)用 、 產(chǎn)品的營(yíng)銷策劃及重