【正文】 改進范圍較小，不涉及對現(xiàn)有過程進行修改時，其改進方法采用糾正和預(yù)防措施的方法執(zhí)行。 6. 不合格品控制 不合格 品 審理分二級管理，一級 審理 嚴重不合格，二級 審理 一般不合格； 不合格品及審理意見應(yīng)在 有關(guān) 記錄中記載； 應(yīng)防止不合格品的非預(yù)期使用和應(yīng)用； 不合格品應(yīng)標識 或存放在特定區(qū)域， 當不合格品返工或返修時，應(yīng)再次進行檢驗； 返修和讓步使用產(chǎn)品時，應(yīng)向顧客報告，并記錄返修、讓步使用不合格品的實際情況； 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時應(yīng)立即實施不合格品的糾正和預(yù)防措施。 質(zhì)管辦負責(zé)內(nèi)部審核的組織和計劃，審核人員負責(zé)審核實施，管理者代表負責(zé)監(jiān)督審核的實施，相關(guān)部門予以配合。 6 監(jiān)視、測量設(shè)備的控制 為確保 監(jiān)視和測量活動的有效 ，下述 用 于確定產(chǎn)品符合性要求的 監(jiān)測設(shè)備必須進行控制，并保證其始終處于有效狀態(tài)： a) 計量器具、 測量設(shè)備 （ 儀器 ）和標準 模板 ； b) 用于監(jiān)視和測量的計算機軟件，應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力 。 區(qū)分與標識由各中心 （室） /課題組各檢驗階段的檢驗員或作業(yè)人員進行標識，應(yīng)確保產(chǎn)品（含原材料、半成品、成品）的名稱或代號、生產(chǎn)日期等標識內(nèi)容在相關(guān)生產(chǎn)記錄及檢驗記錄中得到反映，以防止混淆并便于追溯。 科研、生產(chǎn)過程的運作與控制由各中心（室） /課題組負責(zé)管理。 對于軍品 試驗大綱需經(jīng)顧客同意。 對于顧客要求控制的（驗證）項目，通知顧客參加設(shè)計和開發(fā)驗證。 各中心（室） /課題組 應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 合同評審由中心、室或科研發(fā)展部組織進行，有關(guān)部門參與合同評審。 通過定置管理、消防管理以及對研制、生產(chǎn)現(xiàn)場的設(shè)備、工裝、工具管理，使得研制、生產(chǎn)現(xiàn)場管理有序、規(guī)范。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/《管理評審控制程序》。 AG/SCA20xx 18 f) 課題組負責(zé)人 1) 嚴格執(zhí)行質(zhì)量手冊和程序文件，組織課題組人員進行質(zhì)量策劃，組織總體或分系統(tǒng)方案論證和技術(shù)協(xié)調(diào)，做好設(shè)計評審、驗證和確認的組織工作； 2) 負責(zé)組織產(chǎn)品監(jiān)視和測量過程中檢驗規(guī)程、工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書的編寫和實 施，嚴格各種測量、試驗工作，做好科研、生產(chǎn)中的質(zhì)量記錄 管理 ； 3) 認真執(zhí)行科技文件歸檔簽署規(guī)定，加強對設(shè)計圖紙、技術(shù)文件審核工作，對本組承擔(dān) 和 研制的產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)，確保工作、生產(chǎn)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的良好。 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及策劃結(jié)果均應(yīng)予以控制，其變更、批準等按 AG/《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 質(zhì)量手冊初版和再版后，由質(zhì)管辦組織逐級宣貫。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/《文件控制程序》。針對 本所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程， 本所 確保對其實施控制。安徽光機所一直堅持以國家和社會發(fā)展需求為牽引，在激光大氣傳輸和激光大氣探測、激光光譜學(xué)、環(huán)境光學(xué)和環(huán)境監(jiān)測技術(shù)、遙感和輻射定標與校正、新型激光器和晶體材料、醫(yī)學(xué)光電子學(xué)和激光醫(yī)療儀器、光電子學(xué)和光電工程等學(xué)科領(lǐng)域，承擔(dān)了國家重點科技攻關(guān)、國家“八六三”計劃、國家自然科學(xué)基金、國防軍工預(yù)研、中科院重大以及地方攻關(guān)等項目。 《質(zhì)量手冊》規(guī)定我所的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標以及建立和實施質(zhì)量管理體系的基本框架、范圍和要求，描述了質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用，是本所各部門、各崗位開展活動必須遵循的法規(guī)和準則。 場所范圍：與上述產(chǎn)品實現(xiàn)及質(zhì)量管理體系相關(guān)的部門。 科研過程和生產(chǎn)過程 (含本組織已識別和確定的外包過程 )的管理和控制方法見本質(zhì)量手冊第 4 章，本所質(zhì)量管理體系建立的支持過程的管理和控制方法見本質(zhì) 量手冊第 5 章，以上所有過程 均 按照質(zhì)量管理體系的要求得到有效管理和實施。 AG/SCA20xx 10 當本所生產(chǎn)的產(chǎn)品范圍或場所范圍發(fā)生變更或過程方式變更時，將及時進行策劃工作，以書面形式對控制要求做出單獨規(guī)定，以作為本手冊的補充。 所管理層根據(jù)已設(shè)定的質(zhì)量方針，每三年提出新的質(zhì)量目標，目標處于方針的框架內(nèi)并通過集體討論，形成具體的、可考核的、與總體質(zhì)量方針一致的質(zhì)量目標。 AG/SCA20xx 15 各中心 （研究室） 文件控制、質(zhì)量記錄控制、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、設(shè)計和開發(fā)、采購和外協(xié)、生產(chǎn)和服務(wù)提供、產(chǎn)品（過程）的監(jiān)視和測量、標識和可追溯性控制、不合格品管理、數(shù)據(jù)分析和改進。 o) 部門兼職質(zhì)管員 1) 在本部門主管領(lǐng)導(dǎo)的直接領(lǐng)導(dǎo)下，配合質(zhì)量部門共同做好本部門的質(zhì)量管理工作，嚴格執(zhí)行本所各項質(zhì)量管理法規(guī)、制度，其質(zhì)量業(yè)務(wù)工作受質(zhì)管辦的指導(dǎo)和檢查； 2) 協(xié)助本部門質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量 管理小組 做好部門的質(zhì)量目標展開、實施和檢查工作，負責(zé)開展本部門質(zhì)量信息反饋工作； 3) 協(xié)助質(zhì)量部門實施對本部門產(chǎn)品的檢測、驗收和質(zhì)量問題的處理，做好本部門監(jiān)視和測量設(shè)備的管理； 4) 參加本部門的質(zhì)量分析會，參加制定對質(zhì)量事故、重復(fù)故障的改進措施，并督促檢查執(zhí)行情況。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/《人力資源控制程序》。 策劃時下列內(nèi)容應(yīng)明確，并形成《質(zhì)量保證大綱》： a) 來自顧客的、法規(guī)的對產(chǎn)品質(zhì)量的要求； b) 達到質(zhì)量要求所需的科研、生產(chǎn)過程、活動及其順序； c) 活動的職責(zé)和權(quán)限； d) 過 程的運作方法及控制要求，驗證方法及時機； e) 出現(xiàn)異常的處理措施及防止方法； f) 需增添的設(shè)備和人力； g) 引用的手冊、標準、法規(guī)及產(chǎn)生的記錄； 對復(fù)雜產(chǎn)品實現(xiàn)的各階段都應(yīng)進行風(fēng)險分析和評估，形成各階段風(fēng)險分析文件，并提供給顧客。 與顧客的溝通由科研發(fā) 展部 /課題組負責(zé)進行，溝通的方法采用現(xiàn)場磋商、電話、傳真或不定期訪問。 AG/SCA20xx 26 設(shè)計評審由科研部或各中心（室） /課題負責(zé)人組織，設(shè)計人員和有關(guān)職能部門的代表參加，必要時可請有關(guān)專家參加。 d) 產(chǎn)品試制完成后進行產(chǎn)品質(zhì)量評審 ,見 AG/《 產(chǎn)品質(zhì)量評審 控制程序》。 對采購過程和采購信息進行控制，包括 《器材采購計劃表》、《采購合同》等， 必要時對供方、 外協(xié) 方產(chǎn)品、程序、設(shè)備、人員、過程 等進行 控制。 在正式科研、生產(chǎn)之前，按規(guī)定對過程的能力進行鑒定，并明確過程運行需定期檢查的項目、方法和程序，同時保存其過程、設(shè)備、人員的有關(guān)鑒定記錄。 需要時，應(yīng)向顧客索取貯存、使用和保管的有關(guān)資料。 2 顧客信息的監(jiān)測 來自下列顧客滿意、不滿意信息應(yīng)予以監(jiān)測 a) 顧客反饋信息； b) 顧客需求信息； c) 間接的信息：市場需求變化的信息、競爭方的信息 等 。 5 產(chǎn)品的監(jiān)視、測量 下列產(chǎn)品必須進行監(jiān)視和測量： a) 采購和外協(xié)加工的元器件、原材料 ； b) 科研、生 產(chǎn)過程的中間產(chǎn)品、半成品； c) 最終產(chǎn)品 ——成品。 e) 有關(guān)質(zhì)量管理體系的財務(wù)活動。 改進后的有關(guān)信息提交管理評審。包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 監(jiān)測方式采用對過程進行定期評估的方式進行，評估中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時進行改進，以保持過程持續(xù)地具有滿足規(guī)定或預(yù)期要求的能力。 AG/SCA20xx 31 第五章 測量、分析和改進 1 總則 本所 策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： a) 證實產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 中心（室） /課題組負責(zé)對顧客的財產(chǎn)進行驗證，各中心 （室） /課題組負責(zé)顧客財產(chǎn)的標識、貯存、保護、維護，以防止不適當?shù)厥褂谩? 生產(chǎn)過程中只有按規(guī) 定檢驗合格的半產(chǎn)品、成品才能放行和轉(zhuǎn)序。評定工作由 器材 管理部門組織 有關(guān) 部門進行。 b) 新產(chǎn)品試制前進行準備狀態(tài)檢查 。 設(shè)計輸出文件在發(fā)放前按 AG/《技術(shù)圖樣與文件管理程序》進行審批。 顧客的溝通 以下方面應(yīng)與顧客進行溝通和處理： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。 AG/SCA20xx 23 第四章 產(chǎn)品實現(xiàn)過程管理 1 產(chǎn)品 實現(xiàn)的策劃 本所對下列情況應(yīng)進行策劃工作，以確保所有的過程和活動已被識別并形成了系統(tǒng)的控制方法： a) 新的科研項目、產(chǎn)品； b) 老的科研項目、產(chǎn)品，但其科研開發(fā)過程、資源配置、控制要求明顯改變時； c) 實現(xiàn)過程由于法規(guī)要求、國家標準要求等變更時。培訓(xùn)需求包括：各級各類人員培訓(xùn)要求，上級、行業(yè)的培訓(xùn)信息等。 m) 生產(chǎn)工人 1) 嚴格執(zhí)行生產(chǎn)過程中的各項質(zhì)量管理法規(guī)，按生產(chǎn)圖紙和工藝文件或有關(guān) 標準進行生產(chǎn)，對承擔(dān)加工、裝配的零件、部件、整件，在加工質(zhì)量上負責(zé)； 2) 對本崗位技術(shù)、設(shè)備性能做到精通、熟練、持證上崗，精心操作，認真自檢，保證制件符合生產(chǎn)圖紙和工藝文件要求，并作好標記和原始記錄； 3) 嚴格遵守工藝紀律，認真執(zhí)行檢驗制度，不擅自代料、不合格品不送檢； 4) 熟悉并正確使用本崗位的工、量具及儀器、設(shè)備，精心維護；搞好安全文明生產(chǎn)，做到環(huán)境整潔，制件放置合理。 6 職責(zé)和權(quán)限 各部門質(zhì)量職責(zé) 見下表： 部 門 質(zhì) 量 職 責(zé) 綜合資源部 文件控制、質(zhì)量目標管理、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理、內(nèi)部溝通、人 力資源管理、數(shù)據(jù)分析和改進。 質(zhì)量方針內(nèi)涵為： 1) 充分發(fā)揮各級員工的作用， 以 ISO9001 標準為準繩， 建立并運行 一個 高效的質(zhì)量管理體系； 2) 以科技創(chuàng)新為先導(dǎo)，精益求精 ， 研制出高質(zhì)量的光電產(chǎn)品，使我所成為國家大氣光學(xué)、環(huán)境光學(xué)和環(huán)境監(jiān)測技術(shù)、激光應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域的一流科研基地 ； 3) 以國家和市場需求為動力， 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系 業(yè)績 和產(chǎn)品質(zhì)量，不斷提高效率 和效益 ，使本所 綜合實力逐年 提高； 4) 向顧客提供 優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和 真誠的服務(wù)，不僅滿足于達到顧客的要求，而 且 不斷努AG/SCA20xx 13 力 超越顧客期望。 7 質(zhì)量手冊的控制 概述 a) 規(guī)定了本所質(zhì)量手冊的控制方法，以保證質(zhì)量手冊的完整性、權(quán)威性、嚴謹性并有效地指導(dǎo)質(zhì)量管理體系的正常運行； b) 對于本所各部門、各崗位而言，本手冊是必須執(zhí)行的法規(guī)性文件。 生產(chǎn)實施，包括生產(chǎn)加工和技術(shù)服務(wù)。 本所地址：合肥市蜀山湖路 350 號 郵政編碼： 230031 通訊地址：合肥市 1125 號信箱 電 話：（ 0551） 5591539 傳 真：（ 0551） 5591572 網(wǎng) 址： // AG/SCA20xx 5 目 錄 第一章 引言 ??????????????????????????? （ 7） 1 目的和范圍????????????????????????? （ 7） 2 引用標準?????????????????????????? （ 7） 3 術(shù)語和定義????????????????????????? （ 7） 4 質(zhì)量管理體系準則?????????????????????? （ 7） 5 文件控制?????????????????????????? （ 9） 6 記錄控制?????????????????????????? （ 9） 7 質(zhì)量手冊的控制???????????????????? ??? （ 9） 8 支持性文件清單??????????????????????? （ 10） 第二章 管理職責(zé) ?????????????????????????? （ 10） 1 管理宗旨???????????????????????????（ 12） 2 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標??????????????????????（ 12） 3 以顧客為關(guān)注焦點???????????????????????（ 14） 4 質(zhì)量管理體系策劃???????????????????????（ 14） 5 內(nèi)部溝通管理??? ??????????????????????（ 14） 6 職責(zé)和權(quán)限??????????????????????????（ 14） 7 管理評審???????????????????????????（ 19） 第三章 資源管理 ??????????????????????????（ 21） 1 資源提供???????????????????????????（ 21） 2 人力資源???????????????????????????（ 21） 3 基礎(chǔ)設(shè)施????????????????????????? ??（ 21） 4 工作環(huán)境???????????????????????????（ 22） 5 信息?????????????????????????????（ 22） 第四章 產(chǎn)品實現(xiàn)過程管理 ?