【導(dǎo)讀】本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提供有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素的指南。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不打算用于合同、法規(guī)或認(rèn)證。ISO9001、ISO9002和ISO9003的實(shí)施指南。ISO9000-2將用于此目的。要等具體情況，選擇本標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的要素和采用這些要素的程序。本標(biāo)準(zhǔn)中的"產(chǎn)品"指硬件、軟件、流程性材料或服務(wù)等通用產(chǎn)品類別。注1進(jìn)一步的指南，見ISO9004-2和ISO9004-3。因所有標(biāo)準(zhǔn)都將修訂，故鼓勵(lì)使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方，盡可能。采用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。IEC和ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國(guó)際標(biāo)。ISO9000和ISO9001的"供方"這一術(shù)語(yǔ)混淆。詳細(xì)解釋參見ISO9000-1。本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO8402中給出的定義。注3合同環(huán)境中，顧客稱之為"需方"。注8社會(huì)要求包括管轄權(quán)限和法規(guī)性要求。權(quán)的不同而變化。注16有形產(chǎn)品的提供和使用可構(gòu)成服務(wù)提供的組成部分。最高管理者對(duì)質(zhì)量方針負(fù)責(zé)并做出承諾。以使質(zhì)量損失最小。l)使用壽命結(jié)束時(shí)的處置或再循環(huán)。查明實(shí)際的或潛在的質(zhì)量問(wèn)題并采取預(yù)防或糾正措施。培訓(xùn)的要求做出規(guī)定。不忽視一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題做出反應(yīng)和加以糾正的能力。

　　

【正文】 的重要性，特別是： 確定和闡述顧客需要、期望和對(duì)產(chǎn)品的其他要求； 提出以最佳成本按已制定的規(guī)范生產(chǎn)產(chǎn)品的方案 (包括支持?jǐn)?shù)據(jù) )。 (1)總則 來(lái)自市場(chǎng)的輸入應(yīng)被用于改進(jìn)新的和現(xiàn)行的產(chǎn)品，以及用于改進(jìn)質(zhì)量體系。管理者對(duì)質(zhì)量方針的制定與質(zhì)量體系的建立、完善、實(shí)施和保持的決策負(fù)責(zé)。 職責(zé)和職權(quán) 應(yīng)確定直接或間接與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)，形成文件，并采取以下措施： a)明確規(guī)定一般的和具體的質(zhì)量職責(zé)； b)對(duì)影響質(zhì)量的每一項(xiàng)活動(dòng)應(yīng)明確規(guī)定職責(zé)和權(quán)限，要有充分的職責(zé)、權(quán)限和獨(dú)立性，以便按期望的效率達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)； c)應(yīng)規(guī)定各項(xiàng)活動(dòng)之間的接口控制和協(xié)調(diào)措施； d)為了組建一個(gè)結(jié)構(gòu)合理且有效的質(zhì)量體系，工作的重點(diǎn)應(yīng)該是查明實(shí)際的或潛在的質(zhì)量問(wèn)題并采取預(yù)防或糾正措施。 (3)組織結(jié)構(gòu) 在整個(gè)組織結(jié)構(gòu)內(nèi)應(yīng)明確規(guī)定有關(guān)質(zhì)量體系的職能，并規(guī)定職權(quán)范圍和聯(lián)系方法。 (4)資源和人員 管理者應(yīng)確定資源要求，提供實(shí)施質(zhì)量方針和達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所必需的、充足而又合適的資源。例如，這些資源可能包括： a)人力資源和專業(yè)技能； b)設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)備； c)制造設(shè)備； d)檢驗(yàn)、試驗(yàn)和檢查設(shè)備； e)儀器儀表和計(jì)算機(jī)軟件。 為確保各類人員的工作能力，管理者應(yīng)就人員資格、經(jīng)驗(yàn)和必需培訓(xùn)的要求做出規(guī)定。管理者應(yīng)識(shí)別影響產(chǎn)品、過(guò)程或相關(guān)服務(wù)的市場(chǎng)地位和目標(biāo)的有關(guān)質(zhì)量因素，以便及時(shí)地有計(jì)劃地安排組織的資源。對(duì)上述資源與技能的規(guī)劃和進(jìn)度安排應(yīng)與組織的總目標(biāo)一致。 (5)工作程序 質(zhì)量體系應(yīng)能對(duì)所有影響質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行恰當(dāng)而連續(xù)的控制。質(zhì)量體系應(yīng)重視避免問(wèn)題發(fā)生的預(yù)防措施 ，同時(shí)，也不忽視一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題做出反應(yīng)和加以糾正的能力。實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)，應(yīng)制定、頒發(fā)和保持關(guān)于有效的質(zhì)量體系各項(xiàng)活動(dòng)相互協(xié)調(diào)的書面程序，這些程序應(yīng)對(duì)影響質(zhì)量的各項(xiàng)活動(dòng)的目標(biāo)和特性做出規(guī)定所有的書面程序都應(yīng)簡(jiǎn)練、明確和易懂，并規(guī)定所采用的方法和合格的準(zhǔn)則。 (6)技術(shù)狀態(tài)管理 質(zhì)量體系應(yīng)包括合適的技術(shù)狀態(tài)管理的書面程序。這項(xiàng)工作開始于設(shè)計(jì)階段初期并貫穿整個(gè)產(chǎn)品壽命周期。技術(shù)狀態(tài)管理支持產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和使用各項(xiàng)工作及其控制，并在產(chǎn)品壽命期內(nèi)使管理者能清楚掌握文件和產(chǎn)品的狀態(tài)。技術(shù)狀態(tài)管理可以包括 ；技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)記實(shí)和技術(shù)狀態(tài)審核。本標(biāo)準(zhǔn)論述了技術(shù)狀態(tài)管理涉及的幾項(xiàng)活動(dòng)。 (1)質(zhì)量方針和程序 組織應(yīng)針對(duì)其質(zhì)量體系中采用的全部要素、要求和規(guī)定，有系統(tǒng)、有條理并以能為人們所理解的方式制訂成各項(xiàng)方針和程序。但是，應(yīng)注意限制文件的應(yīng)用范圍。應(yīng)對(duì)質(zhì)量文件的標(biāo)識(shí)、分發(fā)、收集和保存做出適當(dāng)?shù)囊?guī)定。 (2)質(zhì)量體系文件 ① 質(zhì)量手冊(cè) 是證明或描述文件化質(zhì)量體系的主要文件的典型形式。進(jìn)一步的指南可見 ISO10013。 ② 質(zhì)量手冊(cè)的主要目的是規(guī) 定質(zhì)量體系的基本結(jié)構(gòu)，因而是實(shí)施和保持該質(zhì)量體系應(yīng)長(zhǎng)期遵循的文件。 ③ 應(yīng)制定質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容更改、修訂、改版或補(bǔ)充的書面程序。 ④ 書面的質(zhì)量體系程序 (如設(shè)計(jì)、采購(gòu)和作業(yè)指導(dǎo)書 )是質(zhì)量手冊(cè)的支持 (文件 )。書面程序可以采取不同形式，應(yīng)考慮： a)組織的規(guī)模； b)活動(dòng)的具體性質(zhì)； c)某質(zhì)量手冊(cè)的預(yù)定范圍和結(jié)構(gòu)。 書面程序可用于本組織的一個(gè)或多個(gè)部門。 (3)質(zhì)量計(jì)劃 對(duì)任何產(chǎn)品或過(guò)程，管理者應(yīng)制定和保持書面質(zhì)量計(jì)劃。這些計(jì)劃應(yīng)與本組織質(zhì)量體系的其他要求一致，并應(yīng)確保滿足某產(chǎn) 品、項(xiàng)目或合同的特定要求。質(zhì)量計(jì)劃是整個(gè)計(jì)劃的一部分。質(zhì)量計(jì)劃對(duì)新產(chǎn)品或過(guò)程，或當(dāng)現(xiàn)行產(chǎn)品或過(guò)程有顯著變化時(shí)是必要的。 質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)規(guī)定： a)要達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo) (例如，特性或規(guī)格、一致性、有效性、美學(xué)、周期時(shí)間、成本、自然資源、綜合利用、產(chǎn)量和可信性 )； b)形成該組織的工作實(shí)踐的各過(guò)程的步驟 (可以用流程圖或類似圖表證明過(guò)程要素 )； c)該項(xiàng)目各階段中責(zé)任和權(quán)限的具體分配； d)應(yīng)采用的特定程序和作業(yè)指導(dǎo)書； e)有關(guān)階段 (如設(shè)計(jì)、開發(fā) )適用的試驗(yàn)、檢驗(yàn)、檢查和審核大綱； f)隨項(xiàng)目的進(jìn)展而修改和完善質(zhì)量計(jì)劃的文件化的程序； g)度量所達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)的方法； h)為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)必須采取的其他措施。如合適，質(zhì)量手冊(cè)可以包括或涉及質(zhì)量計(jì)劃。為了能達(dá)到質(zhì)量計(jì)劃的目標(biāo)，應(yīng)采用本標(biāo)準(zhǔn)描述的書面操作控制 (程序 )。 (4)質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄，包括設(shè)計(jì)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、調(diào)查、審核、評(píng)審圖表或有關(guān)結(jié)果，是證實(shí)質(zhì)量體系符合規(guī)定要求并有效運(yùn)行的重要證據(jù)，因此應(yīng)予以保存。 (1)總則 為了確定本組織質(zhì)量體系活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果是否符合預(yù)定的安排并確定 質(zhì)量體系的有效性，應(yīng)制訂審核計(jì)劃并按計(jì)劃進(jìn)行審核。應(yīng)根據(jù)被審核活動(dòng)的重要性及其現(xiàn)狀進(jìn)行所有要素的內(nèi)部審核和評(píng)價(jià)。為達(dá)此目的，組織的管理者應(yīng)制訂審核大綱并貫徹實(shí)施。 (2)審核大綱 審核大綱應(yīng)包括： a)審核的特定活動(dòng)和范圍的計(jì)劃和進(jìn)度安排； b)具有審核資格人員的任務(wù)分工； c)執(zhí)行審核的書面程序，包括記錄、質(zhì)量審核結(jié)果報(bào)告及對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不足采取及時(shí)的糾正措施的協(xié)議。 除了有計(jì)劃和系統(tǒng)地審核之外，需要審核的其它因素可能是機(jī)構(gòu)變化、市場(chǎng)反饋、不合格報(bào)告和調(diào)研。 (3)審核范圍 由勝任的人員對(duì)質(zhì)量體系活動(dòng)的客觀評(píng)價(jià)應(yīng)包括下列活動(dòng)或范圍： 組織結(jié)構(gòu)： b)管理、操作和質(zhì)量體系程序； c)人員、設(shè)備和資源； d)工作區(qū)域作業(yè)和過(guò)程； e)在制品 (確定其符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的程度 )； f)文件、報(bào)告和記錄保管。執(zhí)行質(zhì)量體系要素審核的人員應(yīng)與受審核的具體活動(dòng)或范圍無(wú)直接責(zé)任。應(yīng)制定包括 a)到 f)條內(nèi)容的審核計(jì)劃，并形成文件。 (4)審核報(bào)告 為使被審核領(lǐng)域的管理者采取適當(dāng)措施及與負(fù)有質(zhì)量職責(zé)的管理者交流信息，應(yīng)記錄并提交審核觀察結(jié)果、結(jié)論和及時(shí) 的糾正措施協(xié)議。 審核報(bào)告應(yīng)包括下列項(xiàng)目： a)不合格或缺陷的所有實(shí)例； b)適當(dāng)?shù)摹⒓皶r(shí)的糾正措施。 (5)跟蹤措施 應(yīng)該評(píng)定以前審核中有關(guān)糾正措施的實(shí)施和效果，并形成文件。 注 19 質(zhì)量審核、審核員資格和審核工作管理指南見 ISO10011 第一至第三部分。 組織的管理者應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)安排獨(dú)立的質(zhì)量體系的評(píng)審和評(píng)價(jià)。最高管理者應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審。有關(guān)支持活動(dòng)的評(píng)審由執(zhí)行質(zhì)量職責(zé)的管理者和其他合適的人員進(jìn)行，即按管理者的決定由勝任工作的 獨(dú)立人員進(jìn)行。 評(píng)審應(yīng)由結(jié)構(gòu)合理且內(nèi)容全面的評(píng)價(jià)組成，包括： a)質(zhì)量體系各要素的內(nèi)部審核結(jié)果； b)滿足本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)指南及組織規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)的總體效果； c)對(duì)質(zhì)量體系隨著新技術(shù)、質(zhì)量概念、市場(chǎng)戰(zhàn)略和社會(huì)要求或環(huán)境條件的變化而進(jìn)行修改的建議。 觀察結(jié)果、結(jié)論以及評(píng)審和評(píng)價(jià)的建議應(yīng)形成文件以采取必要的措施。 當(dāng)實(shí)施質(zhì)量體系時(shí)，組織的管理者應(yīng)確保質(zhì)量體系能推動(dòng)和促進(jìn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。 質(zhì)量改進(jìn)涉及整個(gè)組織為提高活動(dòng)和過(guò)程的有效性和效率所采取的措施，以便為組織 及其顧客提供更多利益。 在創(chuàng)造質(zhì)量改進(jìn)環(huán)境時(shí)，應(yīng)考慮下列事項(xiàng)： a)鼓勵(lì)和承認(rèn)管理者的支持作風(fēng)； b)為促進(jìn)改進(jìn)，增加價(jià)值，改變態(tài)度和行為； c)規(guī)定明確的質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)； d)鼓勵(lì)有效聯(lián)絡(luò)和團(tuán)結(jié)協(xié)作； e)承認(rèn)成功和成就； f)質(zhì)量改進(jìn)的培訓(xùn)和教育。 注 19 ISO90044 給出了進(jìn)一步的指南。 □ 質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)因素 從財(cái)務(wù)角度來(lái)衡量質(zhì)量體系的效果是極其重要的。有效的質(zhì)量體系對(duì)組織的盈利和虧損的影響至關(guān)重要，特別是通過(guò)改進(jìn)工作，減少了 由于錯(cuò)誤導(dǎo)致的損失并為使顧客滿意而作出貢獻(xiàn)時(shí)更是如此。度量和報(bào)告可以提供識(shí)別無(wú)效活動(dòng)的手段，并開始內(nèi)部改進(jìn)活動(dòng)。通過(guò)用財(cái)務(wù)項(xiàng)目報(bào)告質(zhì)量體系活動(dòng)和有效性，管理者收到所有部門用通用的業(yè)務(wù)語(yǔ)言表達(dá)的結(jié)果。 (1)總則 一些組織發(fā)現(xiàn)用系統(tǒng)的質(zhì)量財(cái)務(wù)報(bào)告程序來(lái)報(bào)告財(cái)務(wù)收益是有用的。特定組織選擇和使用的財(cái)務(wù)報(bào)告方法將取決于其自身結(jié)構(gòu)、活動(dòng)及質(zhì)量體系完善的程度。 (2)方法 有各種收集、提供和分析財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)要素的不同方法。a)到 c)所給的方法是有用的，但并不排除其他方法 ，或這些方法的組合。 ① 質(zhì)量成本方法 這一方法論述質(zhì)量相關(guān)的成本，一般可劃分為由內(nèi)部運(yùn)行而產(chǎn)生的質(zhì)量成本和由外部活動(dòng)而產(chǎn)生的質(zhì)量成本。根據(jù) PAF(預(yù)防、鑒定、失效 )成本模型來(lái)分析內(nèi)部運(yùn)行成本要素。預(yù)防和鑒定成本被認(rèn)為是投入，而故障成本被認(rèn)為是損失。這些成本包括： a)預(yù)防成本：預(yù)防故障的工作所需的費(fèi)用； b)鑒定成本：為評(píng)定產(chǎn)品是否達(dá)到質(zhì)量要求而進(jìn)行的試驗(yàn)、檢驗(yàn)和檢查費(fèi)用； c)內(nèi)部故障成本：交貨前因產(chǎn)品未能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所造成的損失 (如：重新提供服務(wù)、重新加工、返工、 重新試驗(yàn)、報(bào)廢 )的費(fèi)用； d)外部故障成本：交貨后因產(chǎn)品未能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所造成的損失的費(fèi)用 (如產(chǎn)品維護(hù)和修理、擔(dān)保和退貨、直接費(fèi)用和折扣、產(chǎn)品回收費(fèi)、責(zé)任賠償費(fèi) )。 ② 過(guò)程成本方法 這個(gè)方法用于分析任何過(guò)程的符合性成本和非符合性成本，兩者都是節(jié)約的源泉，其定義如下： a)符合性成本：為達(dá)到所有顧客全部明確的或隱含的要求，在現(xiàn)有過(guò)程不出現(xiàn)故障的情況下所支付的費(fèi)用。 b)非符合性成本：由于現(xiàn)行過(guò)程的故障而支付的費(fèi)用。 ③ 質(zhì)量損失方法 這種方法針對(duì)由于質(zhì)量低劣而產(chǎn)生的內(nèi)外部損失，并表明有形和無(wú)形損失類型。典型的外部無(wú)形損失是由于顧客不滿意而產(chǎn)生的未來(lái)銷售的損失。典型的內(nèi)部無(wú)形損失來(lái)自由于返工、喪失機(jī)會(huì)等等而產(chǎn)生的低工作效率。有形損失就是內(nèi)部和外部故障損失。 應(yīng)定期向管理者提供質(zhì)量活動(dòng)的財(cái)務(wù)報(bào)告并由管理者對(duì)其進(jìn)行監(jiān)視，并把此財(cái)務(wù)報(bào)告與其他經(jīng)營(yíng)的度量，如 銷售額 、 周轉(zhuǎn)率 或 凈增值 聯(lián)系起來(lái)，以提供真實(shí)的、企業(yè)的： 質(zhì)量體系充分性和有效性的評(píng)價(jià)； 識(shí)別要注意和改進(jìn)的領(lǐng)域； 確定下一個(gè)時(shí)期質(zhì)量和成本目標(biāo)。 在大多數(shù)情況下，財(cái)務(wù) 質(zhì)量報(bào)告要素在本組織中的其他報(bào)表中已經(jīng)記載，作為財(cái)務(wù)質(zhì)量報(bào)告，可以要求對(duì)其它報(bào)告的個(gè)別要素進(jìn)行重新組織。 □ 營(yíng)銷質(zhì)量 營(yíng)銷職能應(yīng)制定適當(dāng)?shù)臅娈a(chǎn)品質(zhì)量要求。特別是在產(chǎn)品壽命周期早期階段，考慮整個(gè)產(chǎn)品無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料或服務(wù)所有要素要求尤為重要。實(shí)際上所有產(chǎn)品都涉及到一些服務(wù)要素，許多產(chǎn)品都由幾類通用產(chǎn)品類別組成。 營(yíng)銷職能應(yīng)： a)確定產(chǎn)品的需求； b)確定市場(chǎng)需要和銷售地區(qū)，以便確定產(chǎn)品的等級(jí)、數(shù)量、價(jià)格和投放市場(chǎng)的時(shí)間； c)確定顧客的具體要求 或評(píng)審市場(chǎng)總需求，包括對(duì)顧客未說(shuō)明的期望和偏好進(jìn)行估計(jì)； d)在組織內(nèi)傳達(dá)顧客的全部要求； e)確保組織各有關(guān)職能 (部門 )同意，他們具有滿足顧客需求的能力。 營(yíng)銷職能應(yīng)向組織提出正式的產(chǎn)品要求說(shuō)明或提綱，特定的顧客和總的市場(chǎng)要求和期望應(yīng)轉(zhuǎn)換成一套初始規(guī)范，作為下一步設(shè)計(jì)工作的基礎(chǔ)。 下列要求應(yīng)包括在各要素中： a)性能特性 (如環(huán)境條件、使用條件、可信性 )； b)感官特性 (如式樣、顏色、味道、氣味 )； c)安裝、布局或配合； d)適用的標(biāo)準(zhǔn)和法 規(guī)； e)包裝； f)質(zhì)量驗(yàn)證和 /或保證。 營(yíng)銷職能應(yīng)建立一個(gè)連續(xù)的信息監(jiān)視和反饋系統(tǒng)，并按規(guī)定的書面程序就顧客對(duì)產(chǎn)品的使用和滿意程度的信息進(jìn)行分析、整理、說(shuō)明、驗(yàn)證和報(bào)告。這種信息將有助于確定產(chǎn)品實(shí)際使用中，根據(jù)顧客經(jīng)驗(yàn)和期望反映的問(wèn)題的性質(zhì)和程度。此外，從反饋回來(lái)的信息可以得出產(chǎn)品改進(jìn)的管理措施，或者提供新的產(chǎn)品。 □ 規(guī)范和設(shè)計(jì)質(zhì)量 規(guī)范和設(shè)計(jì)職能應(yīng)把顧客需求轉(zhuǎn)化成材料、產(chǎn)品、過(guò)程的技術(shù)規(guī)范，這樣就可以以顧客可接受的價(jià)格提供 顧客滿意的產(chǎn)品，使組織獲得滿意的投資收益率。規(guī)范和設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在所建議的生產(chǎn)、安裝、使用或運(yùn)行條件下易于生產(chǎn)、驗(yàn)證和控制。 (定義項(xiàng)目 (1)管理者應(yīng)制定計(jì)劃，規(guī)定組織內(nèi)部和外部的每項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)，并確保所有設(shè)計(jì)人員都了解其在整個(gè)項(xiàng)目范圍內(nèi)的有關(guān)職責(zé)。 (2)在確定質(zhì)量職能和權(quán)限時(shí)，管理者應(yīng)保證設(shè)計(jì)職能能為采購(gòu)、實(shí)施以及驗(yàn)證產(chǎn)品和過(guò)程是否符合規(guī)定的要求提供清楚而明確的技術(shù)資料。 (3)管理者應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品和過(guò)程的性質(zhì)制定含有控制點(diǎn)的設(shè)計(jì)進(jìn)度計(jì)劃。 每一階 段的工作內(nèi)容和產(chǎn)品或過(guò)程的評(píng)價(jià)控制點(diǎn)的設(shè)置取決于如下幾個(gè)要素： 產(chǎn)品的用途； 設(shè)計(jì)的復(fù)雜性； 創(chuàng)新的程度與準(zhǔn)備采用的技術(shù)； 標(biāo)準(zhǔn)化程度以及與過(guò)去已被證實(shí)的設(shè)計(jì)的類似程度等。 (4)除顧客的需求外，還應(yīng)考慮安全、環(huán)境和其他法規(guī)要求以及組織質(zhì)量方針中的可能超出現(xiàn)行法規(guī)的條款。 (5)設(shè)計(jì)應(yīng)對(duì)重要的質(zhì)量特性作出明確和適當(dāng)?shù)囊?guī)定，如驗(yàn)收準(zhǔn)則。同時(shí)還應(yīng)考慮目標(biāo)適用性和防止誤用的保護(hù)措施。也應(yīng)規(guī)定在合理期望壽命內(nèi)的可信性和耐用性，適當(dāng)時(shí)，也