質(zhì)量標準規(guī)定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證-資料下載頁
2025-07-13 18:19本頁面
【導讀】際標準規(guī)定了有關(guān)質(zhì)量概念的基本術(shù)語，它們適用于所有領域。個術(shù)語的定義中所引用到的其他術(shù)語都列出了它們所在編號。可以單獨描述和考慮的事物。--某個組織、體系或人，或者上述各項的任何組合。將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相關(guān)的資源和活動。為完成某項活動所規(guī)定的途徑。注1許多情況下，程序要形成文件。何進行控制和記錄。污染或有害的影響］。和供方內(nèi)部活動所產(chǎn)生的結(jié)果。注1接觸時，供方或顧客可以由人員或設備來代表。注3有形產(chǎn)品的提供或使用可構(gòu)成服務提供的組成部分。責、權(quán)限及其相互關(guān)系。注1有時將"承包方"稱為買賣的第一方。的，而在其他環(huán)境中"潛在需要"應予標識和確定。合性質(zhì)量，歸因于全壽命周期產(chǎn)品保障的質(zhì)量?？蜐M意"或"符合要求"。例如，用星號表示時，則較低級。的一組定量的或定性規(guī)定的要求的表達，以使它們實現(xiàn)和檢查。法權(quán)的不同而變化。注1可信性僅用于非定量條款中的一般性描述。
【正文】 度。 注 1 證實程度可以從 對現(xiàn)實的肯定 直到提供滿足的詳細文件和客觀證據(jù)。 注 2 程度 的確定取決于經(jīng)濟性、復雜性、創(chuàng)新程度、安全及環(huán)境方面的考慮等準則。 (6) 質(zhì)量評價 對某實體具備的滿足規(guī)定要求能力的程度所作的系統(tǒng)的檢查。 注 1 質(zhì)量評價可用于確定供方質(zhì)量能力。這種情況下，根據(jù)具體情況，質(zhì)量評價的結(jié)果可以用作鑒定、批準、注冊、認證或認可等用途。 注 2 根據(jù)質(zhì)量評價的范圍 (如過程、人員、體系 )和時間 (如簽訂合同前 )，可以對術(shù)語 質(zhì)量評價 附加限定詞如 簽訂合同前的過程質(zhì)量評價 。 注 3 對供方的全面質(zhì)量評價還可包括對財務和技術(shù)資源的評價。 注 4 在特殊 情況下，英語中，有時把質(zhì)量評價稱作 quality assessment或 quality appraisal或 quality survey。 (7) 質(zhì)量監(jiān)督 為確保滿足規(guī)定的要求，對某個實體的狀況進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證并對記錄進行分析 注 1 可由顧客或顧客的代表實施質(zhì)量監(jiān)督。 注 2 質(zhì)量監(jiān)督可包括為防止實體隨時間而變質(zhì)或降級而進行的觀察和監(jiān)控。 注 3 連續(xù)的 是指連續(xù)不斷的或一定頻次的。 注 4 法語中，在規(guī)定任務范圍內(nèi)開展的質(zhì)量監(jiān)督活動稱之為 檢查 。 (8) 停止點 有關(guān)文件規(guī)定的某點，超過這一點之后，未經(jīng)指定組織或管理機構(gòu)批準，不能繼續(xù)活動。 注：超出停止點后，通常用書面形式批準其繼續(xù)進行，但也可能由授權(quán)的協(xié)商機構(gòu)來批準。 (9) 質(zhì)量審核 確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并能達到預定目標所作的系統(tǒng)和獨立的檢查。 注 1 質(zhì)量審核一般用于，但不限于，對質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務的審核。上述這些審核通常稱為 質(zhì)量體系審核 、 過程質(zhì)量審核 、 產(chǎn)品質(zhì)量審核 、 服務質(zhì)量審核 。 注 2 質(zhì)量審 核應由與被審核領域無直接責任的人員進行，但最好在有關(guān)人員的配合下進行。 注 3 質(zhì)量審核的目的之一是評價是否需要采取改進或糾正措施。審核不能和旨在解決過程控制或產(chǎn)品驗收的質(zhì)量監(jiān)督或檢驗相混淆。 注 4 質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部或外部的目的而進行。 (10) 質(zhì)量審核觀察報告 對質(zhì)量審核過程中所產(chǎn)生的并經(jīng)客觀證據(jù)所證實的事實所作的闡述。 (11) 質(zhì)量審核員 具備從事質(zhì)量審核資格的人員。 注：被指定主持某一質(zhì)量審核的審核員稱為 審核組長 。 (12) 受審核方 受審核的組織。 (13) 預防措施 為了消除潛在的不合格、缺陷或其他不希望的情況產(chǎn)生的原因所采取的措施，以防止它們的發(fā)生。 注：這種措施可以包括諸如程序和體系等的修改，以實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)任一階段的質(zhì)量改進。 (14) 糾正措施 為了消除已經(jīng)出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況產(chǎn)生的原因所采取的措施，以防止其再次發(fā)生。 注 1 這種措施可以包括諸如程序和體系的修改以實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)任一階段的質(zhì)量改進。 注 2 糾正 和 糾正措施 的區(qū)別是： 糾正 是指 返修 、 返工 或調(diào)整或?qū)ΜF(xiàn)有的不合格 所進行處置。 糾正措施 涉及到消除不合格的原因。 (15) 不合格的處置 處理現(xiàn)有的某不合格實體而采取的措施，以解決不合格問題。 注： 措施 可以采取各種形式，如返修返工、降級、報廢、超差特許和修改文件或要求等。 偏離許可 在產(chǎn)品生產(chǎn)前，允許其偏離原規(guī)定要求的書面認可。 注： 偏離許可 僅限于一定數(shù)量或期限并限定的用途。 (17) 讓步，超差特許 對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的書面認可。 注： 超差特許 限用于其某些特定不合格特性在指定偏差內(nèi) 的產(chǎn)品的交付，并限于一定的期限或數(shù)量。 (18) 返修 對不合格產(chǎn)品采取的措施。使其雖然不符合原規(guī)定要求，但能滿足預期的使用要求。 注 1 返修是處置不合格產(chǎn)品的一種類型。 注 2 返修包括，對曾經(jīng)是合格但現(xiàn)在不合格的產(chǎn)品，為例其恢復使用所采取的補效措施。 例如，作為維修的一部分。 (19) 返工 對不合格產(chǎn)品所采取的措施，以使其滿足規(guī)定的要求。 注：返工是處置不合格產(chǎn)品的一種類型。
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