質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證-資料下載頁(yè)
2025-07-13 18:19本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了有關(guān)質(zhì)量概念的基本術(shù)語(yǔ)，它們適用于所有領(lǐng)域。個(gè)術(shù)語(yǔ)的定義中所引用到的其他術(shù)語(yǔ)都列出了它們所在編號(hào)。可以單獨(dú)描述和考慮的事物。--某個(gè)組織、體系或人，或者上述各項(xiàng)的任何組合。將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相關(guān)的資源和活動(dòng)。為完成某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。注1許多情況下，程序要形成文件。何進(jìn)行控制和記錄。污染或有害的影響］。和供方內(nèi)部活動(dòng)所產(chǎn)生的結(jié)果。注1接觸時(shí)，供方或顧客可以由人員或設(shè)備來(lái)代表。注3有形產(chǎn)品的提供或使用可構(gòu)成服務(wù)提供的組成部分。責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。注1有時(shí)將"承包方"稱(chēng)為買(mǎi)賣(mài)的第一方。的，而在其他環(huán)境中"潛在需要"應(yīng)予標(biāo)識(shí)和確定。合性質(zhì)量，歸因于全壽命周期產(chǎn)品保障的質(zhì)量?？蜐M意"或"符合要求"。例如，用星號(hào)表示時(shí)，則較低級(jí)。的一組定量的或定性規(guī)定的要求的表達(dá)，以使它們實(shí)現(xiàn)和檢查。法權(quán)的不同而變化。注1可信性僅用于非定量條款中的一般性描述。
【正文】 度。 注 1 證實(shí)程度可以從 對(duì)現(xiàn)實(shí)的肯定 直到提供滿足的詳細(xì)文件和客觀證據(jù)。 注 2 程度 的確定取決于經(jīng)濟(jì)性、復(fù)雜性、創(chuàng)新程度、安全及環(huán)境方面的考慮等準(zhǔn)則。 (6) 質(zhì)量評(píng)價(jià) 對(duì)某實(shí)體具備的滿足規(guī)定要求能力的程度所作的系統(tǒng)的檢查。 注 1 質(zhì)量評(píng)價(jià)可用于確定供方質(zhì)量能力。這種情況下，根據(jù)具體情況，質(zhì)量評(píng)價(jià)的結(jié)果可以用作鑒定、批準(zhǔn)、注冊(cè)、認(rèn)證或認(rèn)可等用途。 注 2 根據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)的范圍 (如過(guò)程、人員、體系 )和時(shí)間 (如簽訂合同前 )，可以對(duì)術(shù)語(yǔ) 質(zhì)量評(píng)價(jià) 附加限定詞如 簽訂合同前的過(guò)程質(zhì)量評(píng)價(jià) 。 注 3 對(duì)供方的全面質(zhì)量評(píng)價(jià)還可包括對(duì)財(cái)務(wù)和技術(shù)資源的評(píng)價(jià)。 注 4 在特殊 情況下，英語(yǔ)中，有時(shí)把質(zhì)量評(píng)價(jià)稱(chēng)作 quality assessment或 quality appraisal或 quality survey。 (7) 質(zhì)量監(jiān)督 為確保滿足規(guī)定的要求，對(duì)某個(gè)實(shí)體的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對(duì)記錄進(jìn)行分析 注 1 可由顧客或顧客的代表實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督。 注 2 質(zhì)量監(jiān)督可包括為防止實(shí)體隨時(shí)間而變質(zhì)或降級(jí)而進(jìn)行的觀察和監(jiān)控。 注 3 連續(xù)的 是指連續(xù)不斷的或一定頻次的。 注 4 法語(yǔ)中，在規(guī)定任務(wù)范圍內(nèi)開(kāi)展的質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)稱(chēng)之為 檢查 。 (8) 停止點(diǎn) 有關(guān)文件規(guī)定的某點(diǎn)，超過(guò)這一點(diǎn)之后，未經(jīng)指定組織或管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，不能繼續(xù)活動(dòng)。 注：超出停止點(diǎn)后，通常用書(shū)面形式批準(zhǔn)其繼續(xù)進(jìn)行，但也可能由授權(quán)的協(xié)商機(jī)構(gòu)來(lái)批準(zhǔn)。 (9) 質(zhì)量審核 確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)所作的系統(tǒng)和獨(dú)立的檢查。 注 1 質(zhì)量審核一般用于，但不限于，對(duì)質(zhì)量體系或其要素、過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核。上述這些審核通常稱(chēng)為 質(zhì)量體系審核 、 過(guò)程質(zhì)量審核 、 產(chǎn)品質(zhì)量審核 、 服務(wù)質(zhì)量審核 。 注 2 質(zhì)量審 核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行，但最好在有關(guān)人員的配合下進(jìn)行。 注 3 質(zhì)量審核的目的之一是評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施。審核不能和旨在解決過(guò)程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收的質(zhì)量監(jiān)督或檢驗(yàn)相混淆。 注 4 質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部或外部的目的而進(jìn)行。 (10) 質(zhì)量審核觀察報(bào)告 對(duì)質(zhì)量審核過(guò)程中所產(chǎn)生的并經(jīng)客觀證據(jù)所證實(shí)的事實(shí)所作的闡述。 (11) 質(zhì)量審核員 具備從事質(zhì)量審核資格的人員。 注：被指定主持某一質(zhì)量審核的審核員稱(chēng)為 審核組長(zhǎng) 。 (12) 受審核方 受審核的組織。 (13) 預(yù)防措施 為了消除潛在的不合格、缺陷或其他不希望的情況產(chǎn)生的原因所采取的措施，以防止它們的發(fā)生。 注：這種措施可以包括諸如程序和體系等的修改，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)任一階段的質(zhì)量改進(jìn)。 (14) 糾正措施 為了消除已經(jīng)出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況產(chǎn)生的原因所采取的措施，以防止其再次發(fā)生。 注 1 這種措施可以包括諸如程序和體系的修改以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)任一階段的質(zhì)量改進(jìn)。 注 2 糾正 和 糾正措施 的區(qū)別是： 糾正 是指 返修 、 返工 或調(diào)整或?qū)ΜF(xiàn)有的不合格 所進(jìn)行處置。 糾正措施 涉及到消除不合格的原因。 (15) 不合格的處置 處理現(xiàn)有的某不合格實(shí)體而采取的措施，以解決不合格問(wèn)題。 注： 措施 可以采取各種形式，如返修返工、降級(jí)、報(bào)廢、超差特許和修改文件或要求等。 偏離許可 在產(chǎn)品生產(chǎn)前，允許其偏離原規(guī)定要求的書(shū)面認(rèn)可。 注： 偏離許可 僅限于一定數(shù)量或期限并限定的用途。 (17) 讓步，超差特許 對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的書(shū)面認(rèn)可。 注： 超差特許 限用于其某些特定不合格特性在指定偏差內(nèi) 的產(chǎn)品的交付，并限于一定的期限或數(shù)量。 (18) 返修 對(duì)不合格產(chǎn)品采取的措施。使其雖然不符合原規(guī)定要求，但能滿足預(yù)期的使用要求。 注 1 返修是處置不合格產(chǎn)品的一種類(lèi)型。 注 2 返修包括，對(duì)曾經(jīng)是合格但現(xiàn)在不合格的產(chǎn)品，為例其恢復(fù)使用所采取的補(bǔ)效措施。 例如，作為維修的一部分。 (19) 返工 對(duì)不合格產(chǎn)品所采取的措施，以使其滿足規(guī)定的要求。 注：返工是處置不合格產(chǎn)品的一種類(lèi)型。
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