質(zhì)量標準規(guī)定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證(編輯修改稿)
2025-08-18 18:19 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 證實具有滿足規(guī)定要求的能力后而賦予的資格。 (15) 檢驗 對實體的一種或多種特性進行諸如測量、檢查、試驗、度量，并將其結(jié)果與規(guī)定要求進行比較，以確定各項特性是否合格的活動。 注 1 法語中，術語 檢驗 可以表示在規(guī)定的工作任務范圍內(nèi)所進行的 質(zhì)量監(jiān)督 活動。 注 2 上述定義適用于質(zhì)量標準，在 ISO/IEC 指南對術語 檢驗 下的定義與此定義不同。 (16) 自檢某項工作的完成者本人根據(jù)規(guī)定的規(guī)則對該項工作進行的檢驗。 注： 自檢的結(jié)果可以用作過程控制。 (17) 驗證 根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足的確認。 注 1 在設計和開發(fā)中，驗證是指對某項活動結(jié)果的 檢查過程，以確定該項活動是否符合規(guī)定的要求。 注 2 驗證過的 一詞用來表示相應的狀態(tài)。 (18) 確認 根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對滿足規(guī)定的預期用途的特定要求的認可。 注 1 在設計和開發(fā)中， 確認 指對一個產(chǎn)品的檢查過程以確定是否符合用戶的需要。 注 2 確認 通常是對最終產(chǎn)品在規(guī)定的使用條件下完成的，它對早期階段可能也是必需的。 注 3 術語 確認過的 一詞用來表示相應的狀態(tài)。 注 4 假如有幾種不同的預定用途，可以進行多次確認。 (19) 客觀證據(jù) 通過觀察、測 量、試驗或其他方法獲得的，證明是真實的、基于事實的信息。 (1) 質(zhì)量方針 由組織的最高管理者正式頒布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。 注： 質(zhì)量方針是總方針的組成部分，由最高管理者批準。 (2) 質(zhì)量管理 確定質(zhì)量方針、目標和職責并在質(zhì)量體系中通過質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進 使其實施的全部管理職能的全部活動。 注 1 質(zhì)量管理是各級管理者的職責，但必須由最高管理者來引導。質(zhì)量管理的實施涉及組織的全體成員。 注 2 質(zhì)量管理中，必須考 慮經(jīng)濟因素。 (3) 質(zhì)量策劃 確定質(zhì)量和質(zhì)量體系要素的應用的目標和要求的活動。 注： 質(zhì)量策劃包括： a)產(chǎn)品策劃：對質(zhì)量特性進行識別、分類和分級，并且建立目標、質(zhì)量要求和約束。 b)管理和作業(yè)策劃：為實施質(zhì)量體系準備，包括組織工作和進度安排。 c)編制質(zhì)量計劃，并對質(zhì)量改進加以預測。 (4) 質(zhì)量控制 為達到質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術和活動。 注 1 質(zhì)量控制包括作業(yè)技術和活動，其目的在于對過程進行監(jiān)視并消除質(zhì)量環(huán)各階段 所導致不滿意結(jié)果的原因，以取得經(jīng)濟效益。 注 2 質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動是互相關聯(lián)的。 (5) 質(zhì)量保證 為使人們確信某實體能滿足質(zhì)量要求，在質(zhì)量體系內(nèi)實施并按需要進行證實的全部有計劃的和系統(tǒng)的活動。 注 1 有內(nèi)部和外部兩種目的的 質(zhì)量保證 ： a)內(nèi)部質(zhì)量保證：在組織內(nèi)部， 質(zhì)量保證 使管理者建立信心。 b)外部質(zhì)量保證：在合同或其他環(huán)境中， 質(zhì)量保證 使顧客或其他人建立信心 注 2 質(zhì)量控制 和 質(zhì)量保證 的某些活動是互相關聯(lián)的。 注 3 如果 質(zhì)量要求 不能完全反映用戶的需求，則質(zhì)量保證亦不能取 得充分的信任。 (6) 質(zhì)量體系 為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。 注 1 質(zhì)量體系的內(nèi)容應以滿足質(zhì)量目標的需要為準。 注 2 一個組織質(zhì)量體系主要是為滿足該組織內(nèi)部管理的需要而設計的。它比特定顧客 ()的要求要寬。顧客僅僅評價質(zhì)量體系中的有關部分。 注 3 為履行合同或進行強制性質(zhì)量評價的目的，可要求對指定的質(zhì)量要素的實施進行證實。 (7) 全面質(zhì)量管理 一個組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎的管理途徑。其目的在于通過顧客滿意和本組織成員及社會受益而達到長 期的成功。 注 1 全員 的措詞指該組織結(jié)構(gòu)所有部門和所有層次的人員。 注 2 最高層管理者強有力和持續(xù)的領導以及該組織內(nèi)所有成員的教育和培訓，是這種管理途徑取得成功所必需的。 注 3 在全面質(zhì)量管理中，質(zhì)量這個概念和全部管理目標的實現(xiàn)有關。 注 4 社會受益 概念意味著滿足 社會的要求 注 5 有時把 全面質(zhì)量管理 (TQM)或它的一部分稱為 全面質(zhì)量(TQ)、
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