質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證(編輯修改稿)
2025-08-18 18:19 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 證實(shí)具有滿足規(guī)定要求的能力后而賦予的資格。 (15) 檢驗(yàn) 對(duì)實(shí)體的一種或多種特性進(jìn)行諸如測(cè)量、檢查、試驗(yàn)、度量，并將其結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較，以確定各項(xiàng)特性是否合格的活動(dòng)。 注 1 法語(yǔ)中，術(shù)語(yǔ) 檢驗(yàn) 可以表示在規(guī)定的工作任務(wù)范圍內(nèi)所進(jìn)行的 質(zhì)量監(jiān)督 活動(dòng)。 注 2 上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在 ISO/IEC 指南對(duì)術(shù)語(yǔ) 檢驗(yàn) 下的定義與此定義不同。 (16) 自檢某項(xiàng)工作的完成者本人根據(jù)規(guī)定的規(guī)則對(duì)該項(xiàng)工作進(jìn)行的檢驗(yàn)。 注： 自檢的結(jié)果可以用作過(guò)程控制。 (17) 驗(yàn)證 根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對(duì)規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足的確認(rèn)。 注 1 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中，驗(yàn)證是指對(duì)某項(xiàng)活動(dòng)結(jié)果的 檢查過(guò)程，以確定該項(xiàng)活動(dòng)是否符合規(guī)定的要求。 注 2 驗(yàn)證過(guò)的 一詞用來(lái)表示相應(yīng)的狀態(tài)。 (18) 確認(rèn) 根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對(duì)滿足規(guī)定的預(yù)期用途的特定要求的認(rèn)可。 注 1 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中， 確認(rèn) 指對(duì)一個(gè)產(chǎn)品的檢查過(guò)程以確定是否符合用戶的需要。 注 2 確認(rèn) 通常是對(duì)最終產(chǎn)品在規(guī)定的使用條件下完成的，它對(duì)早期階段可能也是必需的。 注 3 術(shù)語(yǔ) 確認(rèn)過(guò)的 一詞用來(lái)表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注 4 假如有幾種不同的預(yù)定用途，可以進(jìn)行多次確認(rèn)。 (19) 客觀證據(jù) 通過(guò)觀察、測(cè) 量、試驗(yàn)或其他方法獲得的，證明是真實(shí)的、基于事實(shí)的信息。 (1) 質(zhì)量方針 由組織的最高管理者正式頒布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。 注： 質(zhì)量方針是總方針的組成部分，由最高管理者批準(zhǔn)。 (2) 質(zhì)量管理 確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過(guò)質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn) 使其實(shí)施的全部管理職能的全部活動(dòng)。 注 1 質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé)，但必須由最高管理者來(lái)引導(dǎo)。質(zhì)量管理的實(shí)施涉及組織的全體成員。 注 2 質(zhì)量管理中，必須考 慮經(jīng)濟(jì)因素。 (3) 質(zhì)量策劃 確定質(zhì)量和質(zhì)量體系要素的應(yīng)用的目標(biāo)和要求的活動(dòng)。 注： 質(zhì)量策劃包括： a)產(chǎn)品策劃：對(duì)質(zhì)量特性進(jìn)行識(shí)別、分類和分級(jí)，并且建立目標(biāo)、質(zhì)量要求和約束。 b)管理和作業(yè)策劃：為實(shí)施質(zhì)量體系準(zhǔn)備，包括組織工作和進(jìn)度安排。 c)編制質(zhì)量計(jì)劃，并對(duì)質(zhì)量改進(jìn)加以預(yù)測(cè)。 (4) 質(zhì)量控制 為達(dá)到質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。 注 1 質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，其目的在于對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視并消除質(zhì)量環(huán)各階段 所導(dǎo)致不滿意結(jié)果的原因，以取得經(jīng)濟(jì)效益。 注 2 質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動(dòng)是互相關(guān)聯(lián)的。 (5) 質(zhì)量保證 為使人們確信某實(shí)體能滿足質(zhì)量要求，在質(zhì)量體系內(nèi)實(shí)施并按需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃的和系統(tǒng)的活動(dòng)。 注 1 有內(nèi)部和外部?jī)煞N目的的 質(zhì)量保證 ： a)內(nèi)部質(zhì)量保證：在組織內(nèi)部， 質(zhì)量保證 使管理者建立信心。 b)外部質(zhì)量保證：在合同或其他環(huán)境中， 質(zhì)量保證 使顧客或其他人建立信心 注 2 質(zhì)量控制 和 質(zhì)量保證 的某些活動(dòng)是互相關(guān)聯(lián)的。 注 3 如果 質(zhì)量要求 不能完全反映用戶的需求，則質(zhì)量保證亦不能取 得充分的信任。 (6) 質(zhì)量體系 為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源。 注 1 質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)。 注 2 一個(gè)組織質(zhì)量體系主要是為滿足該組織內(nèi)部管理的需要而設(shè)計(jì)的。它比特定顧客 ()的要求要寬。顧客僅僅評(píng)價(jià)質(zhì)量體系中的有關(guān)部分。 注 3 為履行合同或進(jìn)行強(qiáng)制性質(zhì)量評(píng)價(jià)的目的，可要求對(duì)指定的質(zhì)量要素的實(shí)施進(jìn)行證實(shí)。 (7) 全面質(zhì)量管理 一個(gè)組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)的管理途徑。其目的在于通過(guò)顧客滿意和本組織成員及社會(huì)受益而達(dá)到長(zhǎng) 期的成功。 注 1 全員 的措詞指該組織結(jié)構(gòu)所有部門和所有層次的人員。 注 2 最高層管理者強(qiáng)有力和持續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)以及該組織內(nèi)所有成員的教育和培訓(xùn)，是這種管理途徑取得成功所必需的。 注 3 在全面質(zhì)量管理中，質(zhì)量這個(gè)概念和全部管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)有關(guān)。 注 4 社會(huì)受益 概念意味著滿足 社會(huì)的要求 注 5 有時(shí)把 全面質(zhì)量管理 (TQM)或它的一部分稱為 全面質(zhì)量(TQ)、
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