【導讀】公司質量管理體系的范圍，它包括了ISO9001：20xx標準的全部要求；對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用表述。3本手冊為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關事宜均由質管部統(tǒng)。一負責，未經(jīng)管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。時，應將手冊還質管部，辦理核收登記。4手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。c）在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成。為此應做到下述要求：。4．2質量管理體系應形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進。及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等）；部門質量記錄文件等。準、規(guī)范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。合實際，便于理解應用。

　　

【正文】 投標或報價單）已予以解決； e） 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 4． 2． 2． 2合同的分類 23 a） 常規(guī)合同：對公司定型產(chǎn)品所定的合同。 b） 特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，如新產(chǎn)品開發(fā)或有定型產(chǎn)品改進要求的合同。 4． 2． 2． 3營銷部負責將（產(chǎn)品要求評審表）交相關部門進行評審。 4． 2． 2． 4評審流程圖 4． 2． 5對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由營銷部銷售員將產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格和數(shù)量等填寫在出庫單上并簽名，經(jīng)倉庫管理員確認無誤并簽名即完成產(chǎn)品要 求的評審。 4． 2． 6對于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同，生產(chǎn)部、采購部分別對生產(chǎn)能力、交貨日期及物料采購能力進行評審，由相應負責人填寫《產(chǎn)品要求評審表》并簽名確認；然后營銷部綜合各部門意見，并對合同條款的適用性、完整性、明確性等進行評審，并填寫《產(chǎn)品要求評審表》的相關欄目，營銷部經(jīng)理簽名確認即完成評審。 4． 2． 7對于特殊合同，除生產(chǎn)部、采購部、營銷部進行評審外，開發(fā)部經(jīng)理應評審產(chǎn)品的設計開發(fā)能力（包括對顧客潛在要求及與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求的評審）、質管部對確保產(chǎn)品質量要求的檢測能力進行評審，并在《產(chǎn)品要求評審表》中 簽名確認?！懂a(chǎn)品要求評審表》報總經(jīng)理批準。 4． 2． 2． 8對于口頭定單（如電話定貨），營銷部銷售員負責將相關內(nèi)容填入《定單確認表》中，經(jīng)雙方確認（可用傳真件、電話記錄等方式確認），并執(zhí)行 ～ 。 4． 2． 2． 9 在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求中有關內(nèi)容提出問題或修改建議時，由營銷部負責與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。 4． 2． 2． 10 營銷部負責保存《產(chǎn)品要求評審表》、合同及其他相關文件，包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。 4． 3合同的簽定和 實施 4． 3． 1對產(chǎn)品要求評審后，由營銷部經(jīng)理代表公司與顧客簽定合同；對老顧客的口頭定單，雙方對《定單確認表》的內(nèi)容確認后，即視同簽定合同。對于新顧客則必須簽定正式合同。 4． 3． 2合同簽定后，營銷部負責將相關的文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關的部門，作為設計開發(fā)、生產(chǎn)、采購、檢驗和出貨等的依據(jù)。 4． 3． 3營銷部負責合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。 4． 4產(chǎn)品要求的變更 當產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時，相應的文件（如合同、定單確認表等）應得到修改，應把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關部門 ，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。必要時，對更改的內(nèi)容還需再評審。 4． 5營銷部負責與顧客的溝通 4． 5． 1在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，營銷部應通過多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務月、顧客定貨會等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 4． 5． 2根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與組織內(nèi)部相關部門及顧客協(xié)調一致。 4． 5． 3產(chǎn)品售出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》的有關規(guī)定。 5 相關文件 5． 1《文件 控制程序》。 5． 2《顧客滿意程度測量程序》。 6 質量記錄 6． 1《產(chǎn)品要求評審表》。 6． 2《定單確認表》。 6． 3《標書》。 6． 4《合同》。 24 評審流程圖 否 是 是 否 無 否 有 營銷部與顧客洽談投標意向贛 營銷部組織相關 部門識別顧客需 求進行投標書準備 營銷部組織對標書進行評審 是否中標 結束 識別顧客需求準備合同草案 是否常規(guī)合同 營銷部 組織相關部門對產(chǎn)品要求評審 有無不確定條款 有無現(xiàn)貨 與顧客協(xié)商解決 總經(jīng)理批準產(chǎn)品要求評審表 簽定合同 25 設計和（或）開發(fā)控制程序 1 目的 對設計和（或）開發(fā)的全過程進行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關法律、法規(guī)要求。 2 范圍 適用于本公司新產(chǎn)品的設計、開發(fā)全過程，包括引進產(chǎn)品的轉化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術改進等。 3 職責 開發(fā)部負責設計、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調、實施工作，進行設計和（或 ）開發(fā)的策劃、確定設計、開發(fā)的組織和技術的接口、輸入、輸出、驗證、評審，設計和（或）開發(fā)的更改和確認等。 總工程師負責審核項目建議書、下達設計和（或）開發(fā)任務書，負責批準設計開發(fā)方案、設計開發(fā)計劃書、設計開發(fā)評審、設計開發(fā)驗證報告，負責審核試產(chǎn)報告。 總經(jīng)理負責批準項目建議書、試產(chǎn)報告。 供應部負責所需物資的采購。 營銷部負責根據(jù)市場調研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動向，負責提交顧客使用新產(chǎn)品后的《客戶試用報告》。 質管部負責新產(chǎn)品的檢驗和試驗。 生產(chǎn)部負責新 產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。 4 程序 設計和（或）開發(fā)的策劃 設計和（或）開發(fā)項目的來源 a） 營銷部與顧客簽定的新產(chǎn)品合同或技術協(xié)議。根據(jù)總經(jīng)理批準的相應的《產(chǎn)品要求評審表》，總工下達《設計開發(fā)任務書》，并將與新產(chǎn)品有關的技術資料轉交開發(fā)部； b） 營銷部根據(jù)市場調研或分析提出《項目建議書》，報總工審核、總經(jīng)理批準后，總工下達《設計開發(fā)任務書》，并將相關背景資料轉交開發(fā)部； c） 開發(fā)部綜合各方面信息，提交《項目建議書》，報總工審核、總經(jīng)理批準后，總工下達《設計開發(fā)任務書》，交開發(fā)部實施； d） 生產(chǎn)部根據(jù)技術革 新需要，提交《項目建議書》，報總工審核、總經(jīng)理批準后，總工下達《設計開發(fā)任務書》，交開發(fā)部組織實施。 開發(fā)部經(jīng)理根據(jù)上述項目來源，確定項目負責人，將設計開發(fā)策劃的輸出轉化為《設計開發(fā)方案》、《設計開發(fā)計劃書》。計劃書內(nèi)容包括： a） 設計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容； b） 各階段人員職責和權限、進度要求和配合單位； c） 資源配置需求，如人員、信息、設備、資金保證等及其他相關內(nèi)容。 設計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設計開發(fā)的進展，在適當時予以修改，應執(zhí)行《文件控制程序》 的有關規(guī)定。 設計和（或）開發(fā)不同組別之間的接口管理 設計開發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部。 對于組別之間重要的設計開發(fā)信息溝通，設計開發(fā)人員填寫《設計開發(fā)信息聯(lián)絡單》，由設計組負責人審批后發(fā)給相關組別，需要開發(fā)部經(jīng)理進行協(xié)調工作的，由開發(fā)部經(jīng)理審批后組織協(xié)調。 營銷部負責與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。 設計和（或）開發(fā)的輸入 設計開發(fā)輸入應包括以下內(nèi)容： 26 a） 產(chǎn)品主要功能、性能要求。這些要求主要來自顧客或市場的需求與 期望，一般應包含在合同、定單或項目建議書中； b） 適用的法律、法規(guī)要求，對國家強制性標準一定要滿足； c） 以前類似設計提供的適用信息； d） 對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關重要的特性要求，包括安全、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)境等。 設計開發(fā)的輸入應形成文件，并填寫《設計開發(fā)輸入清單》，附有各類相關的資料。 開發(fā)部經(jīng)理組織有關設計開發(fā)人員和相關部門對設計開發(fā)輸入進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設計開發(fā)的輸入滿足任務書的要求。 設計和（或）開發(fā)的輸出（初稿） 設計開發(fā)人員根據(jù)設計開發(fā)任務書、方案及計劃等開展計劃等開展設計開發(fā)工作，并編制相應的設計開發(fā)輸出文件。 設計開發(fā)輸出文件應以能針對設計開發(fā)輸入進行驗證的形式來表達，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運作提供適當?shù)男畔?。設計開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導生產(chǎn)、包裝等活動的圖樣和文件：如零件圖、部件圖、總裝圖、電氣原理圖、生產(chǎn)工藝及包裝設計等；飲食或引用驗收準則；標準件，外協(xié)、外購件清單，質量重要度分級明細表及采購物資分類明細等；產(chǎn)品技術規(guī)范或企業(yè)標準。 根據(jù)產(chǎn)品特點規(guī)定對安 全和正常使用致關重要的產(chǎn)品特性，包括安裝、使用、搬運、維護及處置的要求。 由項目負責人對輸出文件進行審核，并填寫“設計開發(fā)輸出清單”，開發(fā)部經(jīng)理批準輸出文件后，加蓋“初稿”印章才能發(fā)放。 設計和（或）開發(fā)的評審 在設計開發(fā)的適當階段應進行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由設計項目負責人提出申請，開發(fā)部經(jīng)理批準并組織相關人員和部門進行。 a） 應在設計開發(fā)計劃中明確評審的階段、達到的目標、參加人員及職責等，并按照計劃進行評審； b） 評審的目的是評價滿足分階段設計開發(fā)要求及對應于內(nèi)外部資源的適宜性 、滿足總體設計輸入要求的充分性及達到設定目標的程度；識別和預測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設計滿足顧客的要求； c） 根據(jù)需要也可安排計劃外的適當階段評審，但應提前明確時間、評審方法、參加人員及職責等。 項目負責人根據(jù)評審結果，填寫《設計開發(fā)評審報告》，對評審作出結論，報開發(fā)部經(jīng)理審核、總工批準后發(fā)到相關單位，根據(jù)需要采取相應的改進或糾正措施，開發(fā)部負責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在《設計開發(fā)評審報告》的相應欄目內(nèi)。 設計和（或）開發(fā)的驗證 根據(jù)評審通過和設計開發(fā)初稿 制作樣機。質管部負責對樣機進行型式試驗或送權威檢測機構檢測，并出具檢測報告。對樣機的部分設計或功能、性能，可引已證實的類似設計的有關證據(jù)，作為本次設計的驗證依據(jù)。 在設計開發(fā)的適當階段也可進行驗證，可采用與已證實的類似設計進行比較、計算驗證、模擬試驗等。 樣機驗證通過后，開發(fā)部組織各相關部門對小批量生產(chǎn)的可行性進行評審，填寫《試產(chǎn)報告》，報總工審核、總經(jīng)理批準后，開發(fā)部指導生產(chǎn)部進行小批試產(chǎn)（數(shù)量不大于 20件）。 質管部對小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗或試驗，出具相應的檢測報告， 街道部對其工藝進行驗證并出具工藝驗證報告；采購部出具物資批量供應可行性報告；財務部出具成本核算報告；開發(fā) 27 部綜合上述情況，填寫《試部總結報告》，報總工審核、總經(jīng)理批準后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。 設計和（或）開發(fā)確認 確認的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預期的使用要求。通常應在產(chǎn)品交付之前（如單件產(chǎn)品）或產(chǎn)品實施（如批量產(chǎn)品）之前完成。如需經(jīng)用戶使用一段時間才能完成確認工作的，應在可能的適用范圍內(nèi)實現(xiàn)局部確認，根據(jù)產(chǎn)品的特點，可以選擇下述幾種確認方式之一： a） 開發(fā)部組織召開新產(chǎn)品鑒定會，邀請有關專家、用戶參加者，提 交《新產(chǎn)品鑒定報告》，即對設計開發(fā)予以確認； b） 試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由營銷部聯(lián)系交顧客使用一段時間，營銷部提交《客戶試用報告》，說明顧客對試樣符合標準或合同要求的滿意程度及對適用性的評價，顧客滿意即對設計開發(fā)予以確認； c） 新產(chǎn)品可送往國家授權的試驗室進行型式試驗并出具合格報告，并提供用戶使用滿意的報告，即為對設計開發(fā)予以確認。 上述報告及相關資料為確認的結果，開發(fā)部對此結果進行分析，根據(jù)需要采取相應的跟蹤和改進措施，并填寫在《設計開發(fā)信息聯(lián)絡單》上傳遞給相關部門執(zhí)行，以確保設計開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預期的使用要求。 設計和（或）開發(fā)正稿 通過設計開發(fā)確認后，開發(fā)部項目負責人將所有的設計開發(fā)輸出文件整理成正稿，送交檔案室歸檔。 設計和（或）開發(fā)更改的控制 設計開發(fā)的更改發(fā)生在設計開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，設計開發(fā)人員應正確識別和評估設計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。 設計開發(fā)的更改提出部門應填寫《文件更改申請》，并附上相關資料，報總工批準后方可進行更改。 b） 在設計開發(fā)的初稿的更改 在設計開發(fā)過程中，設計開發(fā)人員可在設計開發(fā)初稿上直接 劃改（應簽名）或重新編制相應的初稿，執(zhí)行《文件控制程序》及《設計、工藝文件管理規(guī)定》。 c） 在設計開發(fā)正稿的更改 產(chǎn)品定型后如需更改設計，更改建議人可將更改的建議填寫在《設計開發(fā)信息聯(lián)絡單》中提交開發(fā)部，由相關設計人根據(jù)可行性和必要性填寫《文件更改申請》，交附上相關資料，報總工批準后方可進行更改，執(zhí)行《文件控制程序》及《設計、工藝文件管理規(guī)定》。 d） 當更改涉及到主要技術參數(shù)和功能、性能指標的改變，或人身安全及相關法律法規(guī)要求時，應對更改進行適當?shù)尿炞C和確認，經(jīng)總