【正文】 人不得將手冊提供給公司以外人員。 1 ISO900020xx 版質(zhì)量體系文件范本 2 目 錄 標(biāo)題 ISO 9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)條款對照 、 、 ~ /以顧客為關(guān)注焦點 /質(zhì)量方針 、 、 、 、 、 、 ~ 、 ~ 、 （或）開發(fā)控制程序 、分析和改進(jìn) ~ 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序 、 附錄 1 第二級文件清單 附錄 2 質(zhì)量記錄清單 質(zhì)量手冊說明 1 手冊內(nèi)容 本手冊系依據(jù) ISO 9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 —— 要求》和本公司的實際相結(jié)合編制而成，包括： （ 1） 公司質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了 ISO 9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)的全部要求； 3 （ 2） 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管 理體系要求的所有程序文件； （ 3） 對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用表述。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，應(yīng)將手冊還質(zhì)管部，辦理核收登記。 2 范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。 4 程序概要 4． 1質(zhì)量管理體系的總要求 公司按照 ISO 9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求建立了 質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并予以持續(xù)改進(jìn)。 4． 2． 2 公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 質(zhì)量手冊 第一級文件 （包括程序文件） 管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量記錄文件、 第二級文件 表格及其他質(zhì)量文件 4． 2． 3第二級文件可分為兩類： a） 部門工作手冊，作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。 4． 2． 6文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。 3． 2 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊。 4 程序 4． 1 文件分類及保管 4． 1． 1 質(zhì)量手冊 （包含了所有過程控制的程序文件），由質(zhì)管部備案保存。 例如：╳╳ — ZS— 01，表示公司質(zhì)量手冊第 1版。 4． 3 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的： a） 質(zhì)量手冊由質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織編寫，由管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放； b） 各部門工作手冊由各部門經(jīng)理組織編寫、匯總，由管理者代表審核，報 總經(jīng)理批準(zhǔn)，質(zhì)管部 9 負(fù)責(zé)登記、發(fā)入； 應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。 4． 5 文件的更改 a） 質(zhì)量手冊由質(zhì)管部組織更改，填寫《文件更改申請》，經(jīng)管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改，由質(zhì)管部民放。 b） 因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應(yīng)舊文件；因丟失而補發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效；發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。 4． 7． 2文件的作廢和銷毀 a） 所有失效或作廢文件由相關(guān)部門資料員及時從所有發(fā)放或使用場所撤出，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預(yù)期使 用； b） 為某種原因需保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)適； c） 對要銷毀的作廢文件，由相關(guān)部門填寫《文件銷毀申請》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由質(zhì)管部授權(quán)相關(guān)部門銷毀。 4． 8． 2質(zhì)管部負(fù)責(zé)收集相關(guān)國家、行業(yè)、國際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，統(tǒng) 一編號、加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。 4． 11作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。 6 質(zhì)量記錄 6． 1《文件發(fā)放、回收記錄》。 6． 5《文件銷毀申請》 質(zhì)量記錄控制程序 1 目的 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄以控制。 3． 3檔案室負(fù)責(zé)保管超過一年質(zhì)理記錄。 4． 3質(zhì)量記錄填寫 4． 3． 1質(zhì)量記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應(yīng)能說明理由，并將該項用單杠劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人任免不允許空白。 4． 4． 2 質(zhì)管部編制《質(zhì)量記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。 4． 6質(zhì)量記錄的銷毀處理 11 質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由檔案室主管填寫《文件銷毀申請》交質(zhì)管部審核，報管理者代表批準(zhǔn)，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。 6． 2《文件發(fā)放、回收記錄》。 3 程序概要 3． 1管理承諾 公司總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改 進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)： 3． 1． 1向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 a） 總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求； b） 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員對質(zhì)量的認(rèn)識緊密相關(guān)； c） 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會議等各種方式使全體員工能樹立質(zhì)量意識，都能認(rèn)識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工對質(zhì)量的意識，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。 3． 2以顧客為中心 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。 3． 3為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 標(biāo)題 ISO 9001： 20xx對照條款 5． 1~ /以顧客為關(guān)注焦點 /質(zhì)量方針 5． 4管理策劃控制程序 、 5． 5職責(zé)和權(quán)限 、 、 、 5． 6管理評審控制程序 質(zhì)量方針 1為實現(xiàn) 以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本公司的質(zhì)量方針為： “科技領(lǐng)先、優(yōu)質(zhì)高效、顧客至上、遵信守約” 本公司要以先進(jìn)的技術(shù)不斷開發(fā)親產(chǎn)品，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為中心實現(xiàn)我們對顧客的承諾。 5 公司應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評審，必要時可對進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 3 職責(zé) 3． 1 總經(jīng)理根據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo)，配置必要的資源，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。 4 程序 4． 1質(zhì)量目標(biāo) 4． 1． 1為實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織總的質(zhì)量目標(biāo)為： 13 a） 常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達(dá)到 95%，今后三年內(nèi)每年遞增 1%； b） 常規(guī)產(chǎn)品稅品零部件合格率達(dá)到 93%，在今后三年內(nèi)每年遞增 1%； c） 開發(fā)新產(chǎn)品總體一次成功。 4． 3質(zhì)量策劃的內(nèi)容 總經(jīng)理應(yīng)確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識別和策劃。 4． 5． 2《質(zhì)量策劃輸出文件》的封面必須寫明策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。 4． 6． 4質(zhì)量策劃所形成的相關(guān)文件，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)存檔保存。 6． 2《各部門的質(zhì)量策劃輸出文件》。 3 職責(zé)和權(quán)限 3． 1總經(jīng)理 a） 全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作，向公司傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b） 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c） 主持管理評審； d） 確 保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備。 4． 2 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等，具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 3． 2 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管理評審報告。 4． 1． 2 質(zhì)管理部 于每次管理評審前一個月編制《管理評審計劃》，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 4． 2管理評審輸 入 管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機會： a）審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果； 16 b） 顧客的反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； c） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果； d） 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù)防措施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； e） 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性； f） 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。 4． 3． 3質(zhì)管部向參加評審人員發(fā)放《管理評審?fù)ㄖ獑巍?，及本次評審計劃和有關(guān)資料。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。 4． 8 管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由質(zhì)客部按《質(zhì)量記錄的控制程序》保管，包括管理評審計劃、評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。 5． 4《質(zhì)量記錄控制程序 》。 6． 4《糾正和預(yù)防措施處理單》。 2 范圍 適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括供方的人員。 3． 4總經(jīng)理 批準(zhǔn)公司年度培訓(xùn)計劃，批準(zhǔn)部門負(fù)責(zé)人的《崗位工作人員任職要求》。部門負(fù)責(zé)人應(yīng)至少滿足下列之一： a） 具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱； b） 大專以上學(xué)歷，并已工作二年以上； c） 受過相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn)； d） 具備三年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。在進(jìn)入公司一個月內(nèi)，由人事部組織進(jìn)行； b） 部門基礎(chǔ)教育：學(xué)習(xí)本部門工作手冊的主要內(nèi)容，由所在部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行； c） 崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應(yīng)變措施等，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，并進(jìn)行書面和操作考核，合格者方可上崗。 公司鼓勵員工參與質(zhì)量管理，為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 4． 3． 2 每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫《培訓(xùn)簽到表》及《培訓(xùn)記錄表》，記錄培訓(xùn)人員、時間、地點、教師、內(nèi)容及考核 成績等，培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄等交人事部存檔。 6 質(zhì)量記錄 6． 1《培訓(xùn)記錄表》。 ~ 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 1 目的 識別并提供和維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施，識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的工作環(huán)境中人和物 的因素。 4 程序 4． 3生產(chǎn)設(shè)施的識別、提供和維護(hù) 4． 3． 1設(shè)施的識別 公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的設(shè)施包括：工作場所（車間、辦公場所等）、設(shè)備和工具（包括工、卡、量具）、軟件（計算機網(wǎng)絡(luò)）、支持性服務(wù)（水、電、氣供應(yīng)） 、通訊設(shè)施、運輸設(shè)施等。低值易耗