【導(dǎo)讀】QMS覆蓋范圍和過程是否有缺失？QMS對標(biāo)準(zhǔn)條款是否有剪裁？、實(shí)施、保持和改進(jìn)QMS？過程間順序及關(guān)系是。否被確定和管理？QMS及過程測量和監(jiān)控點(diǎn)是否確定并有效？手冊、程序記錄及其它所要求的文件？查閱記錄清單，并予確認(rèn)。是否適宜可操作？QMS文件有哪些媒體形式或類型？QMS文件詳略程度是否與下列因素相適應(yīng)？c)涉及人員所需的能力。說明是否充分、可信？性、完整性、協(xié)調(diào)性？所有文件分布前是否得到批準(zhǔn)，以確。保文件的適宜性、有效性？執(zhí)行人員是否能得到所。更改的文件是否確保了四個(gè)到位(即：所有同一文件更。行標(biāo)識(shí)，保持清晰，易于識(shí)別和檢查？未撤出時(shí)，是否有明顯標(biāo)。不損壞、不丟失、及時(shí)提供？文件歸檔、整理、鑒定/評審、標(biāo)識(shí)是否達(dá)到唯一可追。對失效的無保存價(jià)值的記錄及時(shí)按照規(guī)定進(jìn)行了處置？這些法律法規(guī)分管。組織是否評價(jià)其行為和結(jié)。織關(guān)注的焦點(diǎn)，成為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)QMS的宗旨？組織是否針對顧客和最終使用者來確。目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度有檢查、有評價(jià)？

　　

【正文】 獲取這些信息渠道有哪些？采用了哪些方法進(jìn)行顧客滿意程度的測量或監(jiān)控？ 選擇部門審核 /面談、驗(yàn)證 ？使顧客滿意的關(guān)鍵因素是否已成為組織進(jìn)行測量和監(jiān)控的依據(jù)？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 /提問、驗(yàn)證 素上設(shè)置了測量或監(jiān)控點(diǎn)，并確定了測量或監(jiān)控的方法？ 選擇過程審核 /抽查、驗(yàn)證 意程度的評價(jià)是否來自顧客的意見感受？是否具有代表性、可信性？ 問題溯源審核 /抽查、驗(yàn)證 、實(shí)施、保持了內(nèi)部審核程序？ 查閱、核對 ，組織是否編制了審核計(jì)劃？該計(jì)劃有沒有覆蓋 QMS所有部門、主要場所、過程？ 組織結(jié)構(gòu)審核 /抽查、核對 ，是否編制了檢查表？這些檢查表是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)要求？是否覆蓋了所審核對象主要職能？是否反映了推進(jìn)內(nèi)部管理的需要？是否突出了審核區(qū)域的重點(diǎn)？是否可操作？是否根據(jù)審核準(zhǔn)則 (特別是組織QMS文件 )編制？ 選擇部門審核 /抽查、驗(yàn)證 KCF Consulting 第 19頁共 23頁 性和公正性？有沒有審核員審核自己工作的現(xiàn)象？審核員是否經(jīng)過專門培訓(xùn)、授權(quán)，具備相應(yīng)資格？ 概況切入審核 /抽查、驗(yàn)證 ？對不合格客觀事實(shí)描述是否清楚、可證實(shí)、可追溯？ 選擇過程審核 /抽查、驗(yàn)證 ，并經(jīng)受審核部門確認(rèn)？ 抽查、驗(yàn)證 ，是否采取措施，確保消除并能防止其再發(fā)生？對 措施的有效性是否進(jìn)行驗(yàn)證，并有驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告？ 問題溯源審核 /抽查、驗(yàn)證 ，對 QMS的符合性、有效性進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和評價(jià)并實(shí)施改進(jìn)？ 選擇過程審核 /抽查、驗(yàn)證 、末次會(huì)議是否召開？有沒有會(huì)議記錄？與會(huì)人員是否符合要求？ 選擇過程審核 /抽查、驗(yàn)證 、規(guī)范、正確，并得到整理、保存？ 概況切入審核 /抽查、核實(shí) 過程的監(jiān)視和測量 ，組織設(shè)置了哪些測量或監(jiān)控點(diǎn)？針對關(guān)鍵過程，組織是否實(shí)施了有效的測量或監(jiān)控活動(dòng) ？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 /查看、驗(yàn)證 ，是否針對過程要素，特別是過程支配性因素進(jìn)行測量或監(jiān)控？這些測量或監(jiān)控活動(dòng)能否證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，成為確保產(chǎn)品符合性的基本手段？ 選擇過程審核 /抽查、驗(yàn)證 ，是否針對不合格本身采取了可行、有效的措施？是否采取了糾正措施，以防止不合格再發(fā)生？ 問題溯源審核 /抽查、驗(yàn)證 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ，并被執(zhí)行？ 概況切入審核 /抽查、核實(shí) (在制品 )特性的測量和監(jiān)控，策劃結(jié)果是否形成文件并被執(zhí)行？ 選擇過程審核 /抽查、驗(yàn)證 KCF Consulting 第 20頁共 23頁 ，對產(chǎn)品特性是否進(jìn)行測量和監(jiān)控？交付顧客的產(chǎn)品是否符合下列條件： (1)所有規(guī)定的測量或監(jiān)控項(xiàng)目都已圓滿完成？ (2)交付前產(chǎn)品測量和監(jiān)控結(jié)果符合接收準(zhǔn)則？ (3)有關(guān)證據(jù)齊備并或認(rèn)可？ 選擇過程審核 /抽查、驗(yàn)證 ，產(chǎn)品特性的接收準(zhǔn)則是否確定并被遵守？產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)是否充分、可靠并被保持？測量和監(jiān)控記錄上是否指明有權(quán)力放 行產(chǎn)品的人員(如簽名 )？ 操作流程審核 /抽查、確認(rèn) ，測量和監(jiān)控活動(dòng)沒有完成之前，需放行產(chǎn)品和交付服務(wù)時(shí)，是否得到組織有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，或適用時(shí)顧客的批準(zhǔn)？ 問題溯源審核 /提問、驗(yàn)證 、保持了 “不合格品控制程序 ”？該程序是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求并對組織各個(gè)過程、各種情況不合格品評審、處置做出了明確的、合適的規(guī)定？其被實(shí)施能防止不合格品的非預(yù)期使用或交付？ 概況切入審核 /提問、核查 、處置人員及權(quán)限是否明確？不合 格品是否在具有資格的人員評審后才進(jìn)行處置？ 面談、核查 ？讓步時(shí)，是否經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)或按顧客要求批準(zhǔn)？不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證？是否采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格或防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用？ 問題溯源審核 /抽查、驗(yàn)證 、評審、處置 (包括讓步批準(zhǔn) )是否保持記錄？ 選擇部門審核 /抽查、核實(shí) ，組織是否區(qū)分輕重緩急，指定人員迅速確認(rèn)不合格品，采取補(bǔ)救措施，解決顧客當(dāng)前不滿意？該措施是否與其所產(chǎn)生的影響 (包括 潛在的 )相適應(yīng)？ 問題發(fā)散審核 /抽查、核實(shí) KCF Consulting 第 21頁共 23頁 QMS的適宜性、有效性并識(shí)別持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)，確定、收集、分析了哪些數(shù)據(jù)？這些數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法、時(shí)間、傳遞要求是否得到了規(guī)定和實(shí)施？是否包括來自測量和監(jiān)控，不合格品控制等主要數(shù)據(jù)？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 /查看、核實(shí) 、實(shí)施了數(shù)據(jù)分析規(guī)定？通過數(shù)據(jù)分析，應(yīng)提供的信息是否包括： (1)顧客滿意？ (2)與產(chǎn)品要求有關(guān)的符合性？ (3)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)？ (4)供方業(yè)績改進(jìn)與開發(fā)？ 選擇部門審核 /查看、核實(shí) ，組織是否采用了適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)？ 選擇過程審核 /抽查、確認(rèn) QMS持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制是否形成？該機(jī)制是否創(chuàng)造了一種氛圍，使每個(gè)員工都有參與改進(jìn)的意識(shí)和機(jī)會(huì)？ 選擇部門審核 /提問、抽問、驗(yàn)證 、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，致力于提高 QMS的有效性？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 /查閱、確認(rèn) QMS的績效是否明顯？有充分的、可靠的事實(shí)或數(shù)據(jù)對比予以證明？ 概況切入審核 /抽查、比對 “糾正措施程序 ”？該程序是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求做出以下的規(guī)定： (1)評審不合格 (包括顧客投訴 )？ (2)確定不合格的原因？ (3)評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求？ (4)確定和實(shí)施所需的措施？ (5)記錄所采取措施的結(jié)果？ (6)評審所采取的糾正措施？ 查看、核對 ，是否執(zhí)行了 “糾正措施程序 ”？ 問題溯源審核 /抽查、驗(yàn)證 KCF Consulting 第 22頁共 23頁 、充分、可靠、及時(shí)？所采取的糾正 措施，是否注重過程及有效性，能防止不合格再發(fā)生，并于不合格的影響程度相適應(yīng)？對糾正措施實(shí)施及有效性是否進(jìn)行記錄、評審，實(shí)施了閉環(huán)管理？ 操作流程審核 /抽查、驗(yàn)證 ，是否在采取補(bǔ)救措施后，能分析顧客投訴原因，采取糾正措施，防止再發(fā)生類似的顧客投訴？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 /抽查、驗(yàn)證 “預(yù)防措施程序 ”？該程序是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求做出了以下規(guī)定： (1)確定潛在不合格及其原因？ (2)評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求？ (3)確定并實(shí)施所需的措施？ (4)記錄所采取措施的結(jié)果？ (5)評審所采取的預(yù)防措施？ 查看、核對 ，是否執(zhí)行了 “預(yù)防措施程序 ”？ 問題溯源審核 /抽查、確認(rèn) 、充分、可靠、及時(shí)？適用時(shí)，是否包括： (1)顧客需求和期望？ (2)市場分析？ (3)管理評審的輸出？ (4)數(shù)據(jù)分析的輸出？ (5)滿意度的測量？ (6)過程測量？ (7)顧客信息的匯總系統(tǒng)？ (8)有關(guān) QMS的記錄？ (9)自我評價(jià)的結(jié)果？ (10)提供運(yùn)作條件失控的早期報(bào)警過程？ 選擇部門審核 /查問、驗(yàn)證 KCF Consulting 第 23頁共 23頁 ？是否注重過程及有效性？是否能防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生，并與潛在不合格的影響程度相適應(yīng)？對預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果是否有記錄？有效性是否評價(jià)？是否實(shí)施了閉環(huán)管理？ 操作流程審核 /抽查、驗(yàn)證