【總結(jié)】廣西醫(yī)療機構(gòu)中藥民族藥制劑研究技術要求一、概述醫(yī)療機構(gòu)中藥民族藥制劑,是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。固定處方制劑系指處方固定不變,配制工藝成熟,并可在臨床上長期適用于某一病癥的制劑。民族藥制劑,是指在民族醫(yī)藥理論指導下或自治區(qū)內(nèi)少數(shù)民族傳統(tǒng)上用于治療某一疾病,且處方固定、工藝成熟的醫(yī)療機構(gòu)自用制劑。下列情況不納入醫(yī)療機構(gòu)中藥民
2025-07-18 03:50
【總結(jié)】河北省醫(yī)療機構(gòu)制劑研究技術指導原則(中藥)總則為加強醫(yī)療機構(gòu)制劑的管理,規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)制劑的研究、申報與審評,根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)(局令第20號)和國家相關技術要求制訂本指導原則。本指導原則適用于河北省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)制劑的注冊申請。醫(yī)療機構(gòu)制劑(以下簡稱制劑),是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的
2024-11-04 02:17
【總結(jié)】1醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理有關規(guī)定四川省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處2022年7月18日2一、醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理的相關規(guī)定二、《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)簡介三、對“四川省開展醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊審批
2025-01-06 00:57
【總結(jié)】醫(yī)療機構(gòu)制劑配制調(diào)查問卷B卷(醫(yī)療機構(gòu)填寫)問卷編號:_________您好:《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)(以下簡稱《辦法》)自2005年6月1日起施行,使我國的醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理工作逐步規(guī)范。在執(zhí)行過程中,監(jiān)管部門、監(jiān)管技術機構(gòu)和報告單位也發(fā)現(xiàn)了《辦法》中存在的不完善之處,為了更好地修訂《辦法》,提高醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理工作的水平,受國家食品藥品
2025-06-09 23:26
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床配制注冊申請申報資料項目與要求 附件1:醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床、配制注冊申請申報資料項目與要求 一、申報資料項目 1.制劑名稱及命名依據(jù)。 2.立題目的以及該品種的市場供應情...
2024-10-14 00:51
【總結(jié)】四川省醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)子泵抑制劑(PPIs)處方點評指南(討論稿) 一、概述 目前質(zhì)子泵抑制劑包括奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑等藥物。這些藥物可使正常人及潰瘍患者的基礎胃酸分泌及由...
2024-10-03 23:18
【總結(jié)】河北省《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》實施細則第一章總則第一條為規(guī)范河北省醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊,根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)的有關規(guī)定制定本細則。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔朧。第二條在河北省內(nèi)申請醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用以及進行相關的審批、檢驗和監(jiān)督管理,適用《辦法》和本細則規(guī)定。聞創(chuàng)溝燴鐺險愛氌譴凈禍測樅。第三條本細則是結(jié)合
2025-07-18 23:00
【總結(jié)】四川省衛(wèi)生廳關于印發(fā)《四川省醫(yī)療?機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法》的通知?????????????????????????
2025-08-01 09:27
【總結(jié)】......四川省醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥處方點評指南(試行)為促進輔助用藥的合理使用,依據(jù)原衛(wèi)生部發(fā)布《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范》和《四川省衛(wèi)生和計劃生育委員會關于建立醫(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)控藥品管理制度的通知》(川衛(wèi)辦發(fā)〔2016〕16號)
【總結(jié)】江西省醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理實施細則(試行)第一章總則第一條根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》(第20號局令,以下簡稱辦法),結(jié)合我省實際情況,制定本實施細則。第二條在江西省境內(nèi)申請醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用,以及進行相關的審批、檢驗和監(jiān)督管理,適用本實施細則。第三條江西省食品藥品監(jiān)督管理
2025-08-31 13:54
【總結(jié)】中藥制劑質(zhì)量標準研究制定與審核江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院郭青提綱?中藥標準的研究制定–標準的分類和等級–標準的要求–標準的起草制定–標準的提高–標準正文和起草說明的書寫?中藥標準的審核–標準的控制結(jié)極的合理性–處方的審核–制法工藝的審核–方法的
2025-02-09 18:08
【總結(jié)】—1—2020年四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購實施方案(征求意見稿)為完善我省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作,依據(jù)國務院辦公廳《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物采購機制的指導意見》(國辦發(fā)〔2020〕56號)、《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2020〕64號)、《關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》(國辦發(fā)〔
2024-10-12 17:56
【總結(jié)】《人感染H7N9禽流感診療方案(2023年第二版)》及《廣東省醫(yī)療機構(gòu)神經(jīng)氨酸酶抑制劑臨床用藥指引》解讀人感染H7N9禽流感是由H7N9亞型流感病毒引起的急性呼吸道傳染性病。早發(fā)現(xiàn)、早報告、早診斷、早治療,加強重癥病例救治,是有效防控、提高治愈率,降低病死率的關鍵。H7N9禽流感疫情■
2024-12-30 20:48
【總結(jié)】廣東省2010年換發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》驗收標準一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施辦法、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)制訂本標準。? 二、本標準設評定條款共十項89條。其中設否決條款10條(條款號前加“**”);重點條款16條(條款號前加“*”);一般條款63條。? 三、結(jié)果評定:項?&
2025-07-18 03:11
【總結(jié)】四川省煤礦安全質(zhì)量標準化考核評級辦法(試行)第一條為深入開展四川省煤礦安全質(zhì)量標準化工作,貫徹落實《國家煤礦安全監(jiān)察局關于印發(fā)〈煤礦安全質(zhì)量標準考核評級辦法(試行)〉和〈煤礦安全質(zhì)量標準化基本要求及評分方法(試行)〉的通知》(煤安監(jiān)行管﹝2013﹞1號),進一步推進我省煤礦安全質(zhì)量標準化建設,結(jié)合我省實際,特制定本辦法。第二條本辦法適用于四川省境內(nèi)所有合法生產(chǎn)的井工煤礦,
2025-04-17 08:23