醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制調(diào)查問卷-資料下載頁
2025-06-09 23:26本頁面
【正文】 機(jī)構(gòu)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理的相關(guān)政策 □熟悉 □基本了解 □僅閱讀過 □未閱讀過，不了解d2. 您認(rèn)為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》在何時開始實行強(qiáng)制認(rèn)證最合適？□2014年適時啟動強(qiáng)制認(rèn)證□待《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》修訂后啟動強(qiáng)制認(rèn)證□應(yīng)適當(dāng)修改現(xiàn)行的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》后再啟動強(qiáng)制認(rèn)證 □目前條件不成熟，應(yīng)過 年再啟動強(qiáng)制認(rèn)證□不實施強(qiáng)制認(rèn)證d3. 您認(rèn)為監(jiān)管部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的監(jiān)管頻度哪種最合適？□一年 次全面檢查□不定期抽查□其他 d4. 貴醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑中所涉及的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及易燃、易爆和其他危險品的貯存、保管，是否有嚴(yán)格執(zhí)行國家的有關(guān)規(guī)定，并制定相應(yīng)的管理章程□有□沒有□部分有□不涉及以上品種d5. 是否開展針對本機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的不良反應(yīng)監(jiān)測工作□是□否d6. 貴醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的不良反應(yīng)是否詳細(xì)記錄、評價、調(diào)查和處理□是□否d7. 貴醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，是否采取控制措施控制可能存在的風(fēng)險，并向監(jiān)管部門報告□有采取控制措施，并報告□有采取控制措施，未報告□沒有采取控制措施d8. 貴醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度□是□否d9. 貴醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室有無專人負(fù)責(zé)收集所配制制劑的不良反應(yīng)□有專職人員負(fù)責(zé)□有兼職人員負(fù)責(zé)□沒有d10. 貴醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否定期對本機(jī)構(gòu)制劑室所配制制劑的安全性進(jìn)行分析，對制劑的風(fēng)險和效益進(jìn)行定期評估，并向監(jiān)管部門報告□有定期開展安全性分析、風(fēng)險和效益評估，并向監(jiān)管部門報告□有定期開展安全性分析、風(fēng)險和效益評估，但未報告□未定期開展安全性分析、風(fēng)險和效益評估d11. 貴醫(yī)療機(jī)構(gòu)2009年至2013年收集醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)__________例d12. 貴醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是否曾發(fā)生質(zhì)量事故□有□沒有d13. 是否有不合格醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑受到通報？□是□否d14. 所屬地監(jiān)督管理部門到貴醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督抽樣情況□從未進(jìn)行監(jiān)督抽樣□有進(jìn)行監(jiān)督抽樣，1年內(nèi)抽樣 次，涉及 個品種， 個批次□其他情況 d15. 貴醫(yī)療機(jī)構(gòu)貴醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制工作存在的困難和問題？（可另附頁）d16. 您認(rèn)為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》（試行）最需修訂的有哪些條款（如變更、委托配制等）？（可另附頁）d17. 您認(rèn)為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》哪些規(guī)定需要簡化或細(xì)化？（可另附頁）d18. 您對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)管的其他意見或建議。（可另附頁）
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