【總結(jié)】潔凈區(qū)控制與管理內(nèi)容索引?法規(guī)要求?概述?設(shè)計(jì)?建設(shè)?驗(yàn)收檢測?使用與維護(hù)?相關(guān)規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行)》第九條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備并維護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)所需場地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量裝臵、倉儲場地等基礎(chǔ)設(shè)施以
2025-03-09 04:28
【總結(jié)】有效期驗(yàn)證報(bào)告1.目的為了驗(yàn)證XXXXX(產(chǎn)品)的可靠性,確定其安全有效的使用期限,保證使用者的安全和臨床應(yīng)用中檢測的準(zhǔn)確性。2.驗(yàn)證時(shí)間201X-XX-XX~201X-XX-XX3.驗(yàn)證人員XXX、XXX4.儀器設(shè)備環(huán)境試驗(yàn)箱1.概述壽命試驗(yàn)是基本的可靠性試驗(yàn)方法,在正常工作條件下,常常采用壽命試驗(yàn)方法去評估產(chǎn)品的各種可靠性特征。
2025-08-08 08:19
【總結(jié)】無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心王延偉主要講解內(nèi)容一、無菌醫(yī)療器械簡介二、常用無菌醫(yī)療器械的主要性能指標(biāo)三、醫(yī)療器械管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)????????施細(xì)則簡介四、無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
2025-01-20 14:18
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》——醫(yī)療器械注冊管理2023年9月1主要內(nèi)容?對新《條例》的總認(rèn)識和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊管理的解讀?其他問題?新《條例》注冊管理具體制度設(shè)計(jì)?實(shí)施和過渡期要求2一、對新《條例》的總體認(rèn)識和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身
2025-02-08 22:01
【總結(jié)】李廣義2023年11月.濟(jì)南醫(yī)療器械使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理21973年5月,碩士研究生,副主任技師,山東省立醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部副主任社會兼職及榮譽(yù):中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)工學(xué)分會全國委員/青年委員山東省醫(yī)學(xué)會醫(yī)工學(xué)分會副主任委員山東省計(jì)量與測試委員會副主任委員山東省超聲工程委員會副主任委員美
2025-01-20 13:11
【總結(jié)】醫(yī)療器械銷售精選第四章推銷要素與推銷模式任務(wù)一推銷要素任務(wù)二推銷模式3案例導(dǎo)讀故事:一次失敗的CT機(jī)銷售啟發(fā)分享:A:銷售人員的溝通不及時(shí)B:公司的售后服務(wù)不到位C:競爭對手的乘虛而入4任務(wù)一推銷要素?一、推銷人員?二、推銷品?
2024-12-29 19:00
【總結(jié)】1醫(yī)療器械-無菌檢查江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所2主要內(nèi)容①無菌定義及無菌檢查定義②無菌檢驗(yàn)依據(jù)③試驗(yàn)主要設(shè)備④實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件及人員要求⑤培養(yǎng)基種類及配制要求⑥培養(yǎng)基適用性檢查⑦試驗(yàn)菌種及菌液制備
2024-12-29 16:17
【總結(jié)】張明輝TEL:13640682900E-mail:YY/T0316-2023idtISO14971:2023《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》目錄第一章風(fēng)險(xiǎn)管理的發(fā)展和重要性第二章標(biāo)準(zhǔn)的基本思想第三章標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍第四章相關(guān)術(shù)語第五章風(fēng)險(xiǎn)管理通用要求第六章風(fēng)險(xiǎn)管
2025-01-20 14:23
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械注冊流程流程內(nèi)容提要內(nèi)容提要{概述{產(chǎn)品注冊{體系考核概述概述{法規(guī)依據(jù){注冊流程{審批環(huán)節(jié)法規(guī)依據(jù)法規(guī)依據(jù){《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國國務(wù)院令第276號){《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號){《醫(yī)療器
【總結(jié)】醫(yī)療器械知識培訓(xùn)?一、概念、分類?二、開辦醫(yī)療器械配備條件?三、醫(yī)療器械倉庫管理▲概述◆醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于特殊商品,事關(guān)人民的身體健康和生命安全。◆醫(yī)療器械的經(jīng)營環(huán)節(jié)是實(shí)現(xiàn)對醫(yī)療器械進(jìn)行全方位監(jiān)督的重要一環(huán)。▲醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括
2024-12-30 16:40
【總結(jié)】計(jì)算機(jī)安全技術(shù)軟件安全技術(shù)軟件安全的基本要求主要目的:一是禁止非法拷貝和使用;二是防止非法閱讀和修改。其技術(shù)措施應(yīng)實(shí)現(xiàn)三個(gè)基本任務(wù):防拷貝、防靜態(tài)分析和防動態(tài)跟蹤。指的是通過采取某種加密措施,使得一般用戶利用正常的拷貝命令,甚至于各種拷貝軟件都無法將軟件進(jìn)行完整的復(fù)制,或者是復(fù)制到的軟件不能正常運(yùn)行。防拷貝技術(shù)是軟件加密的核心
2025-02-24 10:37
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進(jìn)程序a、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任:采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對本程序負(fù)責(zé)。d、程序:(一)、采購計(jì)劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計(jì)劃員根據(jù)實(shí)際庫存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購計(jì)劃。2
2025-08-11 13:15
【總結(jié)】編號: 醫(yī)療器械購銷協(xié)議范本_醫(yī)療器械產(chǎn)品購銷合同_醫(yī)療器械產(chǎn)品購銷合同 [20XX]XX號 (20年月日至20年月日...
2025-04-03 22:25
【總結(jié)】編號: 醫(yī)療器械供貨合同_醫(yī)療器械公司與醫(yī)院供貨合同_醫(yī)療器械購貨合同 [20XX]XX號 (20年月日至20年月日止...
2025-04-05 21:19
【總結(jié)】第十四章醫(yī)療器械基本知識考試要點(diǎn)?、醫(yī)用高分子制品的選購和使用注意事項(xiàng)。?、輸液器的基本質(zhì)量要求及選購和使用注意事項(xiàng)。?、血壓計(jì)和血糖分析儀的基本質(zhì)量要求及選購和使用注意事項(xiàng)。?、管理分類及基本質(zhì)量特性。?。第一節(jié)醫(yī)療器械概述(了解)?一、醫(yī)療器械的概念?二、醫(yī)療器械的基本質(zhì)
2025-01-08 04:17