醫(yī)療器械有效期驗(yàn)證報(bào)告-資料下載頁
2025-08-08 08:19本頁面
【正文】 XX小時(shí)。 試驗(yàn)總時(shí)間為XXX小時(shí)，相當(dāng)于正常環(huán)境工作時(shí)間為XXX*XX=XXXX小時(shí)。由于儀器在臨床機(jī)構(gòu)使用時(shí)每天實(shí)際連續(xù)工作時(shí)間不超過XX小時(shí)，臨床機(jī)構(gòu)屬較特殊的行業(yè)，全年無休，一年儀器的工作時(shí)間為365*XX=XXX小時(shí)，故儀器的理論使用壽命為XXXX/XXXX=XX年。考慮試驗(yàn)的偏差以及一些非預(yù)期的因素，確保儀器的安全有效，確定其有效期為X年，每天連續(xù)工作時(shí)間不大于X小時(shí)。6. 相關(guān)記錄 《老化試驗(yàn)功能測試記錄》老化試驗(yàn)功能測試記錄產(chǎn)品編碼產(chǎn)品規(guī)格/型號老化種類產(chǎn)品名稱老化數(shù)量老化日期 年 月 日 至 年 月 日老化環(huán)境溫度： 濕度：測試記錄日期時(shí)間基本性能測試項(xiàng)目狀態(tài)檢驗(yàn)員備注老化結(jié)果處理意見測試員 審核 審批注：在老化過程中第XX小時(shí)查看一次并填寫記錄；性能符合要求的基本性能測試欄內(nèi)打“√”，相反打“”，無此項(xiàng)測試的打“/”。
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