4-食品驗室質(zhì)量控制要求---xxxx06-20桂林-資料下載頁
2025-03-08 03:00本頁面
【正文】 自于對過程中所使用 測量資源 的控制。 陜西省食品藥品檢驗所 2023年 10月 10日 質(zhì)控點分布表 測 人 機(jī) 環(huán) 料 法 人員檔案 人員 () 設(shè)備 ()、測量溯源性 () 樣品 ()、耗材 () 抽樣 ()、方法和方法確認(rèn) () 實施和環(huán)境 () 人 機(jī) 料 法 環(huán) 授權(quán)人員 人員描述 培訓(xùn)目標(biāo) 5類人能力 人員監(jiān)督 在培人員監(jiān)督 運(yùn)輸貯存 設(shè)備檔案 校準(zhǔn)溯源 參考標(biāo)準(zhǔn) 采購供應(yīng)商 期間核查 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 狀態(tài)標(biāo)識 維護(hù)保養(yǎng) 樣品處置 樣品制備 樣品接收狀態(tài) 樣品貯存 樣品標(biāo)識 標(biāo)準(zhǔn)方法 實驗室方法 數(shù)據(jù)控制 抽樣 (統(tǒng)計 ) 非標(biāo)方法 方法確認(rèn) 不確定度評定 監(jiān)測、控制 記錄 人員隔離 環(huán)境實施設(shè)備 區(qū)域隔離 內(nèi)務(wù)管理 正確性 不確定度 可靠性 測 檢測結(jié)果 方法驗證 內(nèi)部質(zhì)量控制 外部質(zhì)量控制 能力驗證 實驗室間比對 測量審核 人員比對 添加 RM 儀器比對 方法確認(rèn)與驗證 期間核查 盲樣測試 方法比對 外部專家檢查評審 一式雙份樣品的測定：涂布在平板上 每 3個月 1次 一式雙份樣品的測定：稀釋序列 每 3個月 1次 一式雙份樣品數(shù)據(jù)的讀取 每 3個月 1次 用于定性檢測接種了培養(yǎng)物的樣品 每 3個月 1次 盲樣測試 每 6個月 1次 北歐食品標(biāo)準(zhǔn)委員會（ NMKL） 《 微生物學(xué)實驗室質(zhì)量保證準(zhǔn)則 》 規(guī)定的內(nèi)部質(zhì)量控制頻率 （ 1）關(guān)于使用菌株進(jìn)行實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制 針對微生物定量檢測項目，定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（如菌落總數(shù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、大腸菌群標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等）進(jìn)行監(jiān)控或使用質(zhì)控樣品開展內(nèi)部質(zhì)量控制。 針對微生物定性檢測項目，定期使用標(biāo)準(zhǔn)菌種進(jìn)行人工污染樣品或質(zhì)控樣品開展內(nèi)部質(zhì)量控制。 盲樣測試?。?！ （ 2）關(guān)于比對方法進(jìn)行實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制 ? 人員比對 ? 方法比對 ? 儀器比對 （標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)定： “ 設(shè)備是由 公司提供的產(chǎn)品商品名，給出這一信息是為了方便本部分的使用者。如果其他等效產(chǎn)品具有相同的效果，則可使用那些等效產(chǎn)品。 ” ） 在實施人員比對、設(shè)備比對和方法比對時，要選取均勻性和穩(wěn)定性符合要求的樣品進(jìn)行。 CNASCL09《 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力 認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明 》 實驗室應(yīng)制訂質(zhì)量控制計劃，對內(nèi)部質(zhì)量控制活動的實施內(nèi)容、方式、責(zé)任人作出明確的規(guī)定；對內(nèi)部質(zhì)量控制活動，計劃中還應(yīng)給出結(jié)果 評價依據(jù) 。 （ 3）關(guān)于內(nèi)部質(zhì)量控制的“結(jié)果評價依據(jù)” 實驗室內(nèi)部比對應(yīng)預(yù)先設(shè)定評價依據(jù)，沒有評價依據(jù)的比對沒有意義，比對之后，根據(jù)評價依據(jù)對比對結(jié)果做出判定。通過比對發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，從而持續(xù)保證實驗室的檢測質(zhì)量。 對于 食品微生物 定性檢測 ： 評判的依據(jù)就是比對的雙方結(jié)果是否一致，只有比較檢測結(jié)果與預(yù)期結(jié)果是否一致就可以了。 對于 食品微生物 定量檢測 ： 對比的評判則比較困難，因為無法準(zhǔn)確確定定量檢測的待檢樣品中微生物數(shù)量，所以不同比對對象的結(jié)果不可能與期望值完全一致，需要采取統(tǒng)計的方法來評判，評判比對對象的結(jié)果是否在可接受范圍內(nèi)，這個可接受范圍 就是 評價依據(jù) 。 SN 01681992 《 平板計數(shù) 》 中 “操作者對統(tǒng)一平板符合自己的技術(shù)結(jié)果，其差異應(yīng)在 5%之內(nèi)，而其他人對這一平板重復(fù)計數(shù)，其差異應(yīng)在 10%之內(nèi)。否則應(yīng)找出原因。加以校正。”。 SN/T 18002023/ISO 4833:2023《 食品和動物飼料微生物學(xué)30℃ 菌落計數(shù)方法 》 中附錄 A規(guī)定了該方法的重復(fù)性限（ r=）和再現(xiàn)性限（ R=），它們的含義是在 重復(fù)性條件 下應(yīng)用該方法所測得的兩個獨立測試結(jié)果（對數(shù)值）之差的絕對值不能大于，在 再現(xiàn)性條件 下應(yīng)用該方法所測得的兩個獨立測試結(jié)果（對數(shù)值）之差的絕對值不能大于 。 GB/T 《 統(tǒng)計學(xué)詞匯及符號 第 1部分：一般統(tǒng)計術(shù)語與用于概率的術(shù)語 》 ：重復(fù)性條件 指在同一實驗室，由同一操作員使用同一設(shè)備，按相同的測試方法，在較短的時間間隔內(nèi)對同一被測對象相互獨立進(jìn)行測試的條件。 GB/T 《 統(tǒng)計學(xué)詞匯及符號 第 1部分：一般統(tǒng)計術(shù)語與用于概率的術(shù)語 》 ： 再現(xiàn)性條件 指在不同實驗室，由不同操作員使用不同設(shè)備，按相同的測試方法，對同一被測對象相互獨立進(jìn)行測試的條件。 ISO 79372023 Microbiology of food and animal feeding stuffs — Horizontal method for the enumeration of Clostridium perfringens — Colonycount technique 比較分析 SN 0168199 SN/T 18002023/ISO 4833:202 ISO 79372023 的規(guī)定可知，不同方法，不同人員、不同設(shè)備的比對， 評價依據(jù) 不盡相同。 需要食品微生物實驗室根據(jù)自身的質(zhì)量要求設(shè)定合理的界限，無法統(tǒng)一規(guī)定，通?？梢栽O(shè)定變異系數(shù)不超過 5%： 亦可采用“ T檢驗” （兩者間的定量數(shù)據(jù)比較）或“單因素方差分析” （多者間的定量數(shù)據(jù)比較），或者其他自定的統(tǒng)計方法。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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