【正文】 ench Marking）由 施樂公司首創(chuàng)，其核心是“知 己知彼”和“好中求好”。 ◆ 基準確定應(yīng)成為開發(fā)、超越對 比的公司能力的新設(shè)計和過程 的階石。 定義關(guān)鍵成功因素 確定基準對象 收集數(shù)據(jù)，明確差距 分析原因 制訂措施計劃 實施和執(zhí)行措施 驗證 /確認 YES NO 基準確定的過程 設(shè)想產(chǎn)品具有哪些特性、哪些設(shè)計和 過程概念。這些設(shè)想包括：技術(shù)革新、 先進的材料、可靠性評估和新技術(shù)， 所有這些都應(yīng)用作輸入。 確定新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)的來源： 產(chǎn)品／過程設(shè)想 這一類型數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長期 可靠性／耐久性試驗的結(jié)果。 ■ 可靠性反映產(chǎn)品保持其性能的能力，是質(zhì)量的時間性要求。 ■ “可靠性”的概念和定義： 某項產(chǎn)品在某一觀測點上，在規(guī)定的環(huán)境和工作負荷條件下，在顧 客期望的水平上繼續(xù)發(fā)揮功能的概率。 ■ 常用的可靠性指標包括：可靠度、平均壽命、失效率等。 ◆ 可靠度：系統(tǒng)在規(guī)定的時間內(nèi)，完成規(guī)定任務(wù)的概率。 ◆ 平均壽命：對于不可修復(fù)系統(tǒng)，指系統(tǒng)失效前的平均工作時間。 ◆ 失效率：系統(tǒng)在工作到 t時刻后單位時間內(nèi)發(fā)生失效的概率。 ■ 可靠性指標示例： ◆ 在設(shè)定時間周期內(nèi)修理和更換零件的頻率。 ◆ 長期可靠性和耐久性試驗的結(jié)果。 確定新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)的來源： 產(chǎn)品可靠性研究 ■ 什么是可靠度？ T時刻仍然完好的產(chǎn)品數(shù)量 可靠度 R(t) ＝ ————————————— 被觀測產(chǎn)品的總數(shù) ◆ 可靠度是用完成規(guī)定功能的概率來表示。 ◆ 置信區(qū)間：當(dāng)被觀測的產(chǎn)品數(shù)量有限時，所計算得 到的 R(t) 有一定誤差，因此要給出其置信區(qū)間。 例如：某產(chǎn)品置信度為 90％的可靠度置信區(qū)間是： － 。 ■ 產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有 價值信息。 ◆ 注意“后續(xù)顧客”與“最終顧客”的區(qū)別。 ■ 此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已經(jīng)進行了部分或全部前面 已提到的評審和研究。 ■ 顧客和 /或組織應(yīng)使用這些輸入以開發(fā)和制定統(tǒng)一的 衡量顧客滿意的方法。 確定新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)的來源： 顧客輸入 總結(jié)： 新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)的來源： 根據(jù)市場和 /或顧客的產(chǎn)品設(shè)計或開發(fā)需求信息，由經(jīng)營科主導(dǎo)相關(guān)部 門協(xié)助收集來自公司內(nèi)部和 /或外部顧客的抱怨、建議、資料和信息等 對有市場開發(fā)潛力的新產(chǎn)品項目進行設(shè)計和 /或開發(fā)（即：顧客采購訂 單）。 按照國家產(chǎn)品政策、顧客經(jīng)營計劃和營銷戰(zhàn)略及公司長遠發(fā)展規(guī)劃，通 過對顧客的采訪，市場信息的分析，調(diào)查了解市場實際的需求和潛在需 要，同時征求顧客的限制性要求（如：進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、 研究與開發(fā)資源等）和意見來確立新產(chǎn)品的開發(fā)方向，進行新產(chǎn)品項目 開發(fā)；營銷戰(zhàn)略主要用來確定目標顧客、主要的銷售點和主要的競爭者 （即：市場調(diào)研報告）。 公司高階管理層下達的新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)（即：公司高層管理者下 達的新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)指標）。 確定新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)來源 技術(shù)部門從顧客方或相關(guān)渠道索取新產(chǎn)品項目設(shè)計和 / 或開發(fā)的相關(guān)資料（如：訂單、報價單、樣品、產(chǎn)品 圖紙、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品規(guī)范、電話或口頭要求的相應(yīng) 記錄等）進行新產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險分析及評估。 ◆ “可行性”的概念和定義： 對過程、設(shè)計、程序或計劃能否在所要求的時間范 圍內(nèi)成功完成的確定。 ◆ 組織制造可行性 組織在合同評審過程中，必須對所涉及產(chǎn)品的制造 可行性進行研究、確認并形成文件，包括進行風(fēng)險 分析。 新產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險分析 ■ 財務(wù)部門在接收到技術(shù)部門的“新產(chǎn)品制造可 行性和風(fēng)險分析報告”后對其進行新產(chǎn)品成本 核算報價作業(yè)。 ■ 新產(chǎn)品成本核算報價的具體工作由財務(wù)部門依 《 成本核算報價管理程序 》 進行作業(yè)。 ◆ 組織制造可行性 組織在合同評審過程中，必須對所涉及產(chǎn)品 的制造可行性進行研究、確認并形成文件， 包括進行風(fēng)險分析。 新產(chǎn)品成本核算報價 ■ 銷售部門在接到技術(shù)部門的“新產(chǎn)品制造可行性報 告”和財務(wù)部門的“成本核算報價表”后，召集多 方論證小組對需開發(fā)的新產(chǎn)品項目進行顧客需求確 認（即：合同評審，如：產(chǎn)品成本、報價、圖紙要 求、產(chǎn)品質(zhì)量要求、提交給顧客批準的時間進度 /日 期、工程 /技術(shù)參數(shù)、交付的數(shù)量、包裝要求、運輸 方式和其它相關(guān)要求等），以便讓其知悉和作好相 關(guān)生產(chǎn)準備工作。 ■ 對確定為設(shè)計和開發(fā)的新產(chǎn)品項目的顧客需求確認 （即：合同評審）的具體工作由銷售部門主導(dǎo)、召集 技術(shù)部門、質(zhì)量部門、生產(chǎn)部門、采購部門依 《 顧 客需求管理程序 》 進行作業(yè)。 顧客需求確定（即：合同評審） 與顧客有關(guān)的過程 注 1: 交付后的活動包括作為顧客合同或采購訂單一部分所提供的任何售 后產(chǎn)品服務(wù)。 注 2：此要求包括廢品回收再利用、對環(huán)境的影響以及根據(jù)組織對產(chǎn)品和 制造過程所掌握知識的結(jié)果所識別的特性 (見 ）。 注 3：條款 c)的符合性包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材 料的獲取、貯存、搬運、回收再利用、銷毀或最終廢棄。 組織必須確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求， b） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求， c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，和 d) 組織確定的任何附加要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織必須評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審必須在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并必須確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定， b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決，和 c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄必須予保持（見 )。 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前必須對顧客要求進行確認。 顧客指定的特殊特性 組織必須遵守在特殊特性的選擇、文件化和控制方面證明與顧客要求相一致。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 與顧客有關(guān)的過程 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織必須確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能 是不實際的。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告 內(nèi)容等進行評審。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審－補充 放棄 （見注）必須得到顧客的授權(quán)。 與顧客有關(guān)的過程 技術(shù)部門在完成對新產(chǎn)品制造可行性評估報告 后和銷售部門在完成新產(chǎn)品的顧客需求確認 （即：合同評審）經(jīng)顧客確認、批準后，由技 術(shù)部門填寫“新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)立項申請 單”，經(jīng)管理者代表審查、總經(jīng)理核準后，將 其通知相關(guān)部門，以便讓其知悉和作好相關(guān)生 產(chǎn)準備工作。 新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)立項 ■ 技術(shù)部門在接到總經(jīng)理核準的“新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)立項申請單” 后，應(yīng)組織參與新產(chǎn)品項目開發(fā)的相關(guān)部門及時將顧客或相關(guān)渠 道索取到的新產(chǎn)品項目開發(fā)的相關(guān)資料進行吸收和消化，并在產(chǎn) 品和過程技術(shù)及工藝方面進行初步確認，且在五天內(nèi)完成以下相 關(guān)任務(wù)的確認工作。 ■ 產(chǎn)品和過程技術(shù)及工藝方面初步確認的內(nèi)容包括： A）、技術(shù)要求或顧客要求是否已經(jīng)明確，技術(shù)上有什么難度， 能否解決； B）、關(guān)鍵工序能否保證； C）、技術(shù)要求上是否還存在含糊不清、互相矛盾和不夠清楚的 地方。 ■ 產(chǎn)品和過程技術(shù)及工藝方面初步確認如存在問題未能解決需要進 一步與顧客溝通和協(xié)商時，由銷售部門負責(zé)向顧客進行反饋和聯(lián) 系。 確定新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù) 技術(shù)部門主管根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)的實際工作需要組建多方論證小組，并確定多方論證 小組組長和小組成員及職責(zé)將其記錄于“多方論證小組成員及職責(zé)表”中，同時確 定小組的范圍和小組成員的職能，然后將其呈報管理者代表審查核準。 ◆ 建議將所有多方論證小組成員的姓名、電話號碼、和地址都包括在所附的分配 表中，以便因工作需要時能隨時將其召集在一起進行開會討論和評審。 ◆ 企業(yè)多方論證小組成員一般包括：技術(shù)、生產(chǎn) /制造、材料控制、質(zhì)量、銷售 / 市場、現(xiàn)場服務(wù)；必要時，可視實際的工作需要包括顧客或顧客方面的代表 （如：公司總經(jīng)理指派和任命的“顧客代表”）和 /或供應(yīng)商。 ◆ 在每一個新產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃各階段中，多方論證小組必須對各階段的計劃和 執(zhí)行工作的結(jié)果進行審查和評估，以確保產(chǎn)品開發(fā)順利進行；審查和評估的方 式可以定期召開會議或以其它合理的方式進行，小組與小組間的聯(lián)系程度可視 需要解決的問題的數(shù)量來決定。 ◆ “多方論證方法”的概念和定義： 指一組人為完成一項任務(wù)或活動而被咨詢的活動。多方認證的方法是試圖把所 有相關(guān)的知識和技能集中考慮的進行決策的過程。術(shù)語“多方論證”與術(shù)語 “橫向協(xié)調(diào)”是同義詞。某些部門可以要求召集會議。 組建多方論證小組 多方論證方法 組織必須采用多方論證的方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括： － 特殊特性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)視， － 潛在失效模式及后果分析（ FMEAs） 的開發(fā)和評審，包括采取 降低潛在風(fēng)險的措施，和 － 控制計劃的開發(fā)和評審。 注 : 典型的多方論證方法包括組織的設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、 生產(chǎn)和其他適當(dāng)?shù)娜藛T。 設(shè)計和開發(fā) 多方論證小組組長根據(jù)顧客要求和 /或新產(chǎn)品項目開 發(fā)的工作需要結(jié)合公司實際的生產(chǎn)狀況編制“新產(chǎn)品 APQP開發(fā)進度計劃”（計劃的內(nèi)容應(yīng)包括開發(fā)的各項 工作和任務(wù)、負責(zé)部門、負責(zé)人員、起始時間、預(yù)計 完成日期、實際完成日期、所需建立和保存的資料 等），經(jīng)管理者代表審查核準后，將其通知和分發(fā)至 多方論證小組成員，由多方論證小組按核準后的計劃 進行。 ◆ “進度計劃”的概念和定義： 將使產(chǎn)品滿足顧客需要和期望的任務(wù)、分配、事 件和進度列出的計劃。 編制新產(chǎn)品 APQP開發(fā)進度計劃 設(shè)計和開發(fā) 注 : ，并關(guān)注于防錯， 而不只是探測。 設(shè)計和開發(fā)策劃 組織必須對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。 在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織必須確定： a) 設(shè)計和開發(fā)階段， b) 適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動，和 c) 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 組織必須對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，以確保 有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當(dāng)時，策劃的輸出必須予以更新。 多方論證小組組長在編制“新產(chǎn)品項目 APQP開發(fā)進度計劃”后，召集多方論證 小組成員針對產(chǎn)品的名稱、規(guī)格 /型號、尺寸、功能、性能、材料、可靠性、產(chǎn) 品使用壽命、耐久性和可維修性目標、時間性和成本的目標、產(chǎn)品制造可行性 報告、設(shè)計任務(wù)書、顧客所提供的圖紙 /圖面、樣品和 /或技術(shù)文件和資料、合 同評審的結(jié)果、國家 /政府的標準和法令法規(guī)、或來自市場調(diào)研的信息 /資料 /結(jié) 果、顧客提供的圖紙 /圖面 /樣件和 /或技術(shù)文件和資料所設(shè)計的初始圖紙 /圖面 （即：測繪草圖）、顧客的要求（如：特殊特性、標識、可追溯性和包裝、顧 客指定的供應(yīng)商名單等）、或利用計算機 CAD/CAE輔助系統(tǒng)所進行的產(chǎn)品設(shè)計 / 工程和分析的相關(guān)數(shù)據(jù)、以往類似產(chǎn)品的相關(guān)資料 /信息、競爭對手分析、供應(yīng) 商反饋及其他相關(guān)來源獲取的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來有相似性質(zhì)的項目等 按 《 設(shè)計和開發(fā)控制程序 》 進行產(chǎn)品設(shè)計輸入評審，并將產(chǎn)品設(shè)計輸入評審的 結(jié)果記錄于“設(shè)計評審記錄表”中。 ■ “設(shè)計輸入”的概念和定義： 指所要設(shè)計的產(chǎn)品在計劃和確定項目階段所確定的顧客的需求和期望。且應(yīng) 盡可能將所有要求定量化，并在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書等文件中明確規(guī)定。 新產(chǎn)品設(shè)計輸入及其評審 注：此要求中包括特殊特性 (見 )。 必須確定于產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄 (見 )。 這些輸入必須包括： a) 功能和性能要求， b) 適用的法律法規(guī)要求， c) 適用時，以前類似設(shè)計提供的信息，和 d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。 必須對這些輸入進行評審，以確保