【正文】 開發(fā)進(jìn)度、交付（提交）時(shí)間及其它必須 考慮的限制條件； ◆ 決定所設(shè)計(jì)和 /或開發(fā)及交付（提交）的產(chǎn)品是否需要顧客或分承包 方協(xié)助； ◆ 特殊特性的開發(fā)和最終確定； ◆ 潛在失效模式及后果分析的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的 措施； ◆ 控制計(jì)劃的開發(fā)和評審。指有計(jì) 劃地在某種條件下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)從而去獲得能預(yù)測某種現(xiàn)象的統(tǒng)計(jì)資料，并且通 過分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果，從該現(xiàn)象中歸納出普遍性及再現(xiàn)性規(guī)則的一種有效方法。 ◆ 對于特定產(chǎn)品， QFD技術(shù)可以用作質(zhì)量策劃過程的一個(gè)組成部分，特別是 QFD第一階 段 — 產(chǎn)品策劃將顧客的要求（即顧客呼聲）轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的控制特性或設(shè)計(jì)要求。該設(shè)計(jì)將有助于明確所要求的裝置和所需的任何過程更改。 ■ “仿真技術(shù)”的概念和定義： 用一不同的、不相似的系統(tǒng)模擬某 一個(gè) 系統(tǒng)部分或全部行為特征的實(shí)踐作法。 ② 試生產(chǎn) — 在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進(jìn)行的尺寸測量和材 料與性能試驗(yàn)的描述。 注 : 適當(dāng)時(shí)，這些衡量準(zhǔn)則包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、提前期、 關(guān)鍵路徑和其它事項(xiàng)。 同時(shí)，圖中還對策劃小組提供了跟蹤進(jìn)展和制定會議日程的統(tǒng)一格 式。 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則 (15/20) 1 APQP中產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表（ 2/3） ： 計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋 、 評定 確定項(xiàng)目 和開發(fā)驗(yàn)證 和開發(fā)驗(yàn)證 過程確認(rèn) 和糾正措施 策劃 概念提出 /批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品與過程確認(rèn) 生產(chǎn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)與開發(fā) 反 饋 、 評 定 和 糾 正 措 施 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則 (16/20) 1 APQP中常使用的一種產(chǎn)品質(zhì)量策劃時(shí)間進(jìn)度圖表 — 甘特圖（ 3/3） ： 時(shí) 間 進(jìn) 度 日 程 階段 工作任務(wù) 和內(nèi)容 責(zé)任部門 1 月 2 月 3 月 4 月 5 月 6 月 7 月 8 月 9 月 10 月 11 月 12 月 1 計(jì)劃和 確定項(xiàng)目 2 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 3 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 4 產(chǎn)品和 過程確認(rèn) 5 反饋、評定 和糾正措施 備注 1 、前一個(gè)過程的輸出是后一個(gè)過程的輸入。 ◆ 采用的防錯(cuò)方法一般有：如，改進(jìn)工藝、制作固定或?qū)Ｓ霉ぱb、采用報(bào)警裝 置、目標(biāo)管理、看板管理、顏色管理等。 防錯(cuò) 組織必須在糾正措施的過程中使用防錯(cuò)方法。 ⑥ 輸出（將要交付的是什么？） 合格的原型樣件； 合格的產(chǎn)品； PPAP資料； APQP開發(fā)計(jì)劃； 項(xiàng)目管理開發(fā)計(jì)劃； 過程能力研究（ Ppk、 Cpk、Cmk、 PPM）結(jié)果資料； DFMEA分析資料；可靠性結(jié)果； 產(chǎn)品特殊特性； 產(chǎn)品圖紙和規(guī)范； 1適用的產(chǎn)品防錯(cuò)方法；1產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審結(jié)果； 1適用的參考指南； 1工程規(guī)范和工程圖紙； 1制造過程流程圖和車間平面布置圖； 1 PFMEA分析資料； 1控制計(jì)劃； 1作業(yè)指導(dǎo)書； 1產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則； 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測量性的數(shù)據(jù)和報(bào)告；2適用的防錯(cuò)活動的結(jié)果； 2產(chǎn)品 /制造過程不合格的快速探測和反饋方法。 反饋、評定 和糾正措施 產(chǎn)品和 過程確認(rèn) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 計(jì)劃和確定 設(shè)計(jì) 僅限 服務(wù)組織 責(zé)任 制造 如熱處理、 貯 存 、 運(yùn)輸?shù)? 確定范圍 √ √ √ 計(jì)劃和確定 （第 1章） √ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) （第 2章） √ 可行性 （ ） √ √ √ 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) （第 3章） √ √ √ 產(chǎn)品和過程確認(rèn) （第 4章） √ √ √ 反饋、評定和糾正措施（第 5章） √ √ √ 控制計(jì)劃方法論 （第 6章） √ √ √ 注：產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任 — 如果組織有權(quán)制定新的或修改現(xiàn)有的發(fā)送給顧客的產(chǎn)品圖紙 /規(guī)范，則此組織具有產(chǎn)品 設(shè)計(jì)責(zé)任。以下來源有助于識別顧客關(guān)注的事項(xiàng) /需求，并將這 些關(guān)注事項(xiàng)轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品和過程特性： ◆ 對顧客的采訪； ◆ 顧客意見征詢與調(diào)查； ◆ 市場測試和定位報(bào)告； ◆ 新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究； ◆ 競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究； ◆ 運(yùn)行情況良好 (TGR： Things Gone Right)報(bào)告。 確定新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)的來源： 業(yè)務(wù)計(jì)劃／營銷策略 基準(zhǔn)確定 (參見附錄 B)將為建立產(chǎn)品／過程能力目標(biāo)提供輸入， 研究和開發(fā)也可提供基準(zhǔn)和概念。 ■ “可靠性”的概念和定義： 某項(xiàng)產(chǎn)品在某一觀測點(diǎn)上，在規(guī)定的環(huán)境和工作負(fù)荷條件下，在顧 客期望的水平上繼續(xù)發(fā)揮功能的概率。 ◆ 置信區(qū)間：當(dāng)被觀測的產(chǎn)品數(shù)量有限時(shí)，所計(jì)算得 到的 R(t) 有一定誤差，因此要給出其置信區(qū)間。 公司高階管理層下達(dá)的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)（即：公司高層管理者下 達(dá)的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)指標(biāo)）。 ■ 對確定為設(shè)計(jì)和開發(fā)的新產(chǎn)品項(xiàng)目的顧客需求確認(rèn) （即：合同評審）的具體工作由銷售部門主導(dǎo)、召集 技術(shù)部門、質(zhì)量部門、生產(chǎn)部門、采購部門依 《 顧 客需求管理程序 》 進(jìn)行作業(yè)。 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前必須對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 ■ 產(chǎn)品和過程技術(shù)及工藝方面初步確認(rèn)的內(nèi)容包括： A）、技術(shù)要求或顧客要求是否已經(jīng)明確，技術(shù)上有什么難度， 能否解決； B）、關(guān)鍵工序能否保證； C）、技術(shù)要求上是否還存在含糊不清、互相矛盾和不夠清楚的 地方。術(shù)語“多方論證”與術(shù)語 “橫向協(xié)調(diào)”是同義詞。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織必須確定： a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段， b) 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動，和 c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 這些輸入必須包括： a) 功能和性能要求， b) 適用的法律法規(guī)要求， c) 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息，和 d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出必須予以更新。 組建多方論證小組 多方論證方法 組織必須采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： － 特殊特性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)視， － 潛在失效模式及后果分析（ FMEAs） 的開發(fā)和評審，包括采取 降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施，和 － 控制計(jì)劃的開發(fā)和評審。 確定新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù) 技術(shù)部門主管根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)的實(shí)際工作需要組建多方論證小組，并確定多方論證 小組組長和小組成員及職責(zé)將其記錄于“多方論證小組成員及職責(zé)表”中，同時(shí)確 定小組的范圍和小組成員的職能，然后將其呈報(bào)管理者代表審查核準(zhǔn)。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 與顧客有關(guān)的過程 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織必須確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 注 2：此要求包括廢品回收再利用、對環(huán)境的影響以及根據(jù)組織對產(chǎn)品和 制造過程所掌握知識的結(jié)果所識別的特性 (見 ）。 ◆ “可行性”的概念和定義： 對過程、設(shè)計(jì)、程序或計(jì)劃能否在所要求的時(shí)間范 圍內(nèi)成功完成的確定。 ■ 產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有 價(jià)值信息。 ◆ 可靠度：系統(tǒng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，完成規(guī)定任務(wù)的概率。 ◆ 基準(zhǔn)確定（ Bench Marking）由 施樂公司首創(chuàng)，其核心是“知 己知彼”和“好中求好”。 以下項(xiàng)目中的許多內(nèi)容有助于小組識別顧客關(guān)注問題 /需要，并優(yōu)選出適當(dāng)?shù)慕鉀Q方案，如： ◆ 運(yùn)行情況不良 (TGW： Things Gone Wrong)報(bào)告； ◆ 保修報(bào)告； ◆ 能力指數(shù)； ◆ 供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告； ◆ 問題解決報(bào)告； ◆ 顧客工廠退貨和拒收； ◆ 現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析。 三、產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖 四、 APQP第一個(gè)階段：計(jì)劃和確定項(xiàng)目 計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋 、 評定 確定項(xiàng)目 和開發(fā)驗(yàn)證 和開發(fā)驗(yàn)證 過程確認(rèn) 和糾正措施 策劃 概念提出 /批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品與過程確認(rèn) 生產(chǎn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)與開發(fā) 反 饋 、 評 定 和 糾 正 措 施 第一 階段 :計(jì)劃和確定項(xiàng)目 ■ 本階段的主要工作任務(wù)： ◆ 本階段描述了怎樣確定顧客的需要和期望，以計(jì)劃和 規(guī)定質(zhì)量項(xiàng)目，所有的工作都應(yīng)考慮到顧客，以提 供比競爭者更好的產(chǎn)品和服務(wù)。 列 標(biāo) 識 號 碼 1 2 3 4 5 6 7 8 9 過程的六個(gè)特性 四個(gè)支持過程問題（相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)） □√過程具有執(zhí)行者 □√過程已經(jīng)定義 □√過程已經(jīng)被文件化 □√已經(jīng)建 立了過程之間的聯(lián)系 □√過程已經(jīng)監(jiān)測、分析并改進(jìn) □√保持記錄 □√使用什么？（材料、設(shè)備、裝備） □√由誰進(jìn)行？（能力、知識、技能、培訓(xùn)） □√使用什么關(guān)鍵準(zhǔn)則？（測量、評估） □√如何做？（作業(yè)指導(dǎo)書、程序、方法、技術(shù)） 顧客導(dǎo)向 過程（ COP ） COP 的 支持過程 管理 過程 組織的場所（物理的和組織的） 期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測量 適用的 要 求 適用的 參 考 支持過程和 / 或支持下的過程：1 ）、顯著不 足 = 過程沒有完成 2 ）、明顯不足 = 未達(dá)到預(yù)期的績效 涉及的要求： 1 ）、 COP 或2 ）、支持過 程 3 ）、或在支持過程下 4 ）、組織需 求的 可能過程 產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)（產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) APQP 、設(shè)計(jì)和開發(fā)） 輸入： 被請求的原型 輸出： 被交付的原型 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則 (20/20) “ APQP” 過程方法審核工作表 列 標(biāo) 識 號 碼 1 2 3 4 5 6 7 8 9 過程的六個(gè)特性 四個(gè)支持過程問題（相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)） 適用的 要 求 適用的 參 考 支持過程和 /或支持下的過程： 1).顯著不足＝ 過程沒有完 成 2).明顯不足＝ 未達(dá)到預(yù)期 的績效 涉及的要求： 1).COP或 2).支持過程 3).或在支持 過程下 4).組織需要