【正文】 和信息。 ■ 新產(chǎn)品設計和開發(fā)項目 /任務應包括在組織的年 度（短期）業(yè)務計劃中。 ■ 可靠性反映產(chǎn)品保持其性能的能力，是質(zhì)量的時間性要求。 確定新產(chǎn)品設計和開發(fā)任務的來源： 產(chǎn)品可靠性研究 ■ 什么是可靠度？ T時刻仍然完好的產(chǎn)品數(shù)量 可靠度 R(t) ＝ ————————————— 被觀測產(chǎn)品的總數(shù) ◆ 可靠度是用完成規(guī)定功能的概率來表示。 按照國家產(chǎn)品政策、顧客經(jīng)營計劃和營銷戰(zhàn)略及公司長遠發(fā)展規(guī)劃，通 過對顧客的采訪，市場信息的分析，調(diào)查了解市場實際的需求和潛在需 要，同時征求顧客的限制性要求（如：進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、 研究與開發(fā)資源等）和意見來確立新產(chǎn)品的開發(fā)方向，進行新產(chǎn)品項目 開發(fā)；營銷戰(zhàn)略主要用來確定目標顧客、主要的銷售點和主要的競爭者 （即：市場調(diào)研報告）。 新產(chǎn)品成本核算報價 ■ 銷售部門在接到技術部門的“新產(chǎn)品制造可行性報 告”和財務部門的“成本核算報價表”后，召集多 方論證小組對需開發(fā)的新產(chǎn)品項目進行顧客需求確 認（即：合同評審，如：產(chǎn)品成本、報價、圖紙要 求、產(chǎn)品質(zhì)量要求、提交給顧客批準的時間進度 /日 期、工程 /技術參數(shù)、交付的數(shù)量、包裝要求、運輸 方式和其它相關要求等），以便讓其知悉和作好相 關生產(chǎn)準備工作。 評審結果及評審所引起的措施的記錄必須予保持（見 )。 新產(chǎn)品設計和開發(fā)立項 ■ 技術部門在接到總經(jīng)理核準的“新產(chǎn)品設計和開發(fā)立項申請單” 后，應組織參與新產(chǎn)品項目開發(fā)的相關部門及時將顧客或相關渠 道索取到的新產(chǎn)品項目開發(fā)的相關資料進行吸收和消化，并在產(chǎn) 品和過程技術及工藝方面進行初步確認，且在五天內(nèi)完成以下相 關任務的確認工作。多方認證的方法是試圖把所 有相關的知識和技能集中考慮的進行決策的過程。 設計和開發(fā)策劃 組織必須對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。 必須確定于產(chǎn)品要求有關的輸入，并保持記錄 (見 )。 多方論證小組組長在編制“新產(chǎn)品項目 APQP開發(fā)進度計劃”后，召集多方論證 小組成員針對產(chǎn)品的名稱、規(guī)格 /型號、尺寸、功能、性能、材料、可靠性、產(chǎn) 品使用壽命、耐久性和可維修性目標、時間性和成本的目標、產(chǎn)品制造可行性 報告、設計任務書、顧客所提供的圖紙 /圖面、樣品和 /或技術文件和資料、合 同評審的結果、國家 /政府的標準和法令法規(guī)、或來自市場調(diào)研的信息 /資料 /結 果、顧客提供的圖紙 /圖面 /樣件和 /或技術文件和資料所設計的初始圖紙 /圖面 （即：測繪草圖）、顧客的要求（如：特殊特性、標識、可追溯性和包裝、顧 客指定的供應商名單等）、或利用計算機 CAD/CAE輔助系統(tǒng)所進行的產(chǎn)品設計 / 工程和分析的相關數(shù)據(jù)、以往類似產(chǎn)品的相關資料 /信息、競爭對手分析、供應 商反饋及其他相關來源獲取的信息推廣應用于當前或未來有相似性質(zhì)的項目等 按 《 設計和開發(fā)控制程序 》 進行產(chǎn)品設計輸入評審，并將產(chǎn)品設計輸入評審的 結果記錄于“設計評審記錄表”中。 注 : 典型的多方論證方法包括組織的設計、制造、工程、質(zhì)量、 生產(chǎn)和其他適當?shù)娜藛T。 ◆ 建議將所有多方論證小組成員的姓名、電話號碼、和地址都包括在所附的分配 表中，以便因工作需要時能隨時將其召集在一起進行開會討論和評審。 注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能 是不實際的。 注 3：條款 c)的符合性包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材 料的獲取、貯存、搬運、回收再利用、銷毀或最終廢棄。 ◆ 組織制造可行性 組織在合同評審過程中，必須對所涉及產(chǎn)品的制造 可行性進行研究、確認并形成文件，包括進行風險 分析。 ◆ 注意“后續(xù)顧客”與“最終顧客”的區(qū)別。 ◆ 平均壽命：對于不可修復系統(tǒng)，指系統(tǒng)失效前的平均工作時間。 ◆ 基準確定應成為開發(fā)、超越對 比的公司能力的新設計和過程 的階石。 確定新產(chǎn)品設計和開發(fā)任務的來源： 顧客的呼聲 C)、小組經(jīng)驗 小組適當時可利用包括如下內(nèi)容的任何各種信息來源，如： ◆ 來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)（ QFD）項目的輸入； ◆ 媒介的評論和分析，雜志和報刊報告等； ◆ 顧客的信件和建議； ◆ 運行情況良好（ TGR） /運行情況不良（ TGW）報告； ◆ 銷售商意見； ◆ 車隊負責人的意見； ◆ 現(xiàn)場服務報告； ◆ 利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價； ◆ 道路行駛體驗； ◆ 管理者的意見或指示； ◆ 由內(nèi)部顧客報告的問題和議題； ◆ 政府的要求和法規(guī)； ◆ 合同評審。 ◆ 產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的早期階段就是要確保對顧客的需 要和期望有一個明確的了解（即：已經(jīng)十分清楚）。 二、輸出：被交付的原型 合格的原型樣件； 合格的產(chǎn)品； PPAP資料； APQP開發(fā)計劃； 項目管 理開發(fā)計劃； 過程能力研究（ Ppk、 Cpk、 Cmk、 PPM）結果資料； DFMEA分 析資料； 可靠性結果； 產(chǎn)品特殊特 性； 產(chǎn)品圖紙和規(guī)范； 1適用的產(chǎn) 品防錯方法； 1產(chǎn)品設計評審結果； 1適用的參考指南； 1工程規(guī)范和工 程圖紙； 1制造過程流程圖和車間平面 布置圖； 1 PFMEA分析資料； 1控制 計劃； 1作業(yè)指導書； 1產(chǎn)品和過程 批準接收準則； 有關質(zhì)量、可靠性、 可維護性及可測量性的數(shù)據(jù)和報告； 2 適用的防錯活動的結果； 2產(chǎn)品 /制造過 程不合格的快速探測和反饋方法。 ③ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫詳細的實際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應該和實際有效性的測量相聯(lián)系 如何做？ ④（作業(yè)指導書 /方法 /程序 /技術） 填寫相關的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導書、方法和技術等的詳細說明 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 產(chǎn)品和過程設計 (產(chǎn)品 實現(xiàn)－產(chǎn)品質(zhì)量先期策 劃 /APQP、 設計和開發(fā) ) 使用什么方式進行 ⑤ （材料 /設備 /裝置） 填寫機器（包括試驗設備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細說明 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫詳細的實際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等 由誰進行？ ⑥ （能力 /技能 /知識 /培訓） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全設備等 使用的關鍵準則是什么？（測量 /評估） ⑦ 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則 (19/20) 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP）過程分析（烏龜圖）工作表 ⑤ 使用什么方式進行（材料 /設備 /裝置） 計算機； 繪圖數(shù)據(jù)分析軟件； 計算機輔助設計（ CAD） /計算機輔助工程（ CAE）； 試驗設備； 檢測設備； 機器設備； 工裝 /模具 /夾具 /工具 交通運輸工具； 通訊 /網(wǎng)絡/電話 /傳真； 多方論證方法； 1會議討論 /評審等。 注 : 制造過程設計包括防錯方法的使用，其程度與問題的重要 性和所存在風險的程度相適應。 4 、一個策劃循環(huán)的結束是另一個策劃循環(huán)的開始。 1 APQP中與時間進度圖表有關的計劃（ 1/3） ： ◆ 任何項目的成功都有賴于以及時和價有所值的方式滿足顧客的需要和期望。 ◆ 在適當?shù)那闆r下，解決問題的常用分析技術方法應使用 APQP 手冊附錄 B中所述的分析技術，如：因果 圖、關鍵路徑法、 防錯、試驗設計（ DOE）、 可制造性和裝配設計、設計驗證 計劃和報告、過程流程圖、質(zhì)量功能展開 (QFD)、系統(tǒng)失效 模式及后果分析（ SFMEA）。 ◆ 控制計劃是一份動態(tài)文件 ， 它在整個產(chǎn)品壽命周期中得到保持和使 用 ， 并隨著測量系統(tǒng)和控制方法的評價和改進對其進行修訂 ， 以確 保按顧客的要求制造出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品 。同步工程的目的是 盡早促進優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入，使高質(zhì)量產(chǎn) 品早日實現(xiàn)生產(chǎn)。 ■ “幾何尺寸與公差（ GDT）”的概念和定義： 幾何尺寸與公差是在工程圖樣上用以確定零件特征和關系的一套規(guī)則和標準符號。 ◆ QFD 的好處： 1)、增加保證滿足顧客的呼聲的保證； 2)、減少由于工程知識引起的更改的數(shù)量； 3)、識別相沖突的設計要求； 4)、將各種公司的活動集中于以顧客為主的目標上； 5)、縮短產(chǎn)品的開發(fā)周期； 6)、減少工程、制造和服務的成本； 7)、改進產(chǎn)品和服務的質(zhì)量。 ◆ 在產(chǎn)品 /過程開發(fā)循環(huán)的早期采用試驗設計（ DOE） 這種技術可以導致： 1)、改善過程結果； 2)、減少圍繞公差值或目標值得變差性； 3)、節(jié)省開發(fā)時間； 4)、降低總成本。 設計和開發(fā) 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則 (8/20) 1 APQP中需確定的范圍 ： 在產(chǎn)品項目的最早階段，對多方論證小組而言，重要的是 識別顧客需 求、期望和要求 ，多方論證小組必須召開會議，至少 ： ◆ 選出項目小組負責人負責監(jiān)督策劃過程 (有時，在策劃循環(huán)中小組 負責人輪流擔任可能更為有利 )； ◆ 確定每一代表方的角色和職責； ◆ 確定顧客 ─ 內(nèi)部和外部； ◆ 確定顧客的要求 (可利用質(zhì)量功能展開－ QFD方法 )； ◆ 確定小組職能及小組成員，哪些個人或供應商應被列入到小組，哪 些可以不需要； ◆ 理解顧客的期望，如：設計、試驗次數(shù)等； ◆ 對所提出來的設計、性能要求和制造過程評定其可行性； ◆ 確定成本、進度和必須考慮的限制條件； ◆ 確定所需的來自于顧客的幫助； ◆ 確定文件化過程或方法。 ■ 在每一個新產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃各階段中 ， 多方論證小組必須對各階段的計劃 和執(zhí)行工作的結果進行審查和評估 ， 以確保產(chǎn)品開發(fā)順利進行；審查和評估 的方式可以定期召開會議或以其它合理的方式進行 ， 小組與小組間的聯(lián)系程 度可視需要解決的問題的數(shù)量來決定 。 ■ 東風日產(chǎn)汽車公司認可的產(chǎn)品實現(xiàn)的方法為： ANPQP（ 聯(lián)合新增產(chǎn)品質(zhì)量程序 ） 。 策劃的輸出形式必須適合于組織的運作方式 。 A ( Advanced ) 先期的 P ( Product ) 產(chǎn)品 Q ( Quality ) 質(zhì)量 P ( Planning ) 策劃 “ APQP” 的定義： 用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需 步驟的一種結構化、系統(tǒng)化的方法。 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則 (3/20) ISO/TS 16949： 2023質(zhì)量管理體系對 APQP的要求： ISO 9001： 2023質(zhì)量管理體系 要求 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織必須策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程 。 ■ 德國大眾汽車公司認可的產(chǎn)品實現(xiàn)的方法為： （ 項目策劃管理 ） 。 APQP的益處： ◆ 引導資源，使顧客滿意； ◆ 促進對所需更改的早期識別； ◆ 避免試生產(chǎn)或試生產(chǎn)之后的晚期更改； ◆ 以最低的成本按時提供優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品； ◆ 減少與顧客在產(chǎn)品質(zhì)量策劃方面的復雜性； ◆ 可 易于將其作為與供應商在產(chǎn)品質(zhì)量策劃需求上的溝通。 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則 (7/20) ■ 多方論證小組的職責和權限： ◆ 確定顧客要求和需求及期望； ◆ 確定顧客 — 內(nèi)部和外部； ◆ 確定小組成員每一部門代表方的角色和職責及工作； ◆ 確定過程所需的工藝文件和作業(yè)程序及方法； ◆ 新產(chǎn)品設計和 /或開發(fā)全過程之各階段工作審查； ◆ 對所提出來的設計、性能要求和制造過程評定其可行性； ◆ 產(chǎn)品開發(fā)過程中相關問題之澄清及解決； ◆ 確定產(chǎn)品成本、設計和 /或