【正文】 和信息。 ■ 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目 /任務(wù)應(yīng)包括在組織的年 度（短期）業(yè)務(wù)計(jì)劃中。 ■ 可靠性反映產(chǎn)品保持其性能的能力，是質(zhì)量的時(shí)間性要求。 確定新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)的來源： 產(chǎn)品可靠性研究 ■ 什么是可靠度？ T時(shí)刻仍然完好的產(chǎn)品數(shù)量 可靠度 R(t) ＝ ————————————— 被觀測產(chǎn)品的總數(shù) ◆ 可靠度是用完成規(guī)定功能的概率來表示。 按照國家產(chǎn)品政策、顧客經(jīng)營計(jì)劃和營銷戰(zhàn)略及公司長遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃，通 過對顧客的采訪，市場信息的分析，調(diào)查了解市場實(shí)際的需求和潛在需 要，同時(shí)征求顧客的限制性要求（如：進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、 研究與開發(fā)資源等）和意見來確立新產(chǎn)品的開發(fā)方向，進(jìn)行新產(chǎn)品項(xiàng)目 開發(fā)；營銷戰(zhàn)略主要用來確定目標(biāo)顧客、主要的銷售點(diǎn)和主要的競爭者 （即：市場調(diào)研報(bào)告）。 新產(chǎn)品成本核算報(bào)價(jià) ■ 銷售部門在接到技術(shù)部門的“新產(chǎn)品制造可行性報(bào) 告”和財(cái)務(wù)部門的“成本核算報(bào)價(jià)表”后，召集多 方論證小組對需開發(fā)的新產(chǎn)品項(xiàng)目進(jìn)行顧客需求確 認(rèn)（即：合同評審，如：產(chǎn)品成本、報(bào)價(jià)、圖紙要 求、產(chǎn)品質(zhì)量要求、提交給顧客批準(zhǔn)的時(shí)間進(jìn)度 /日 期、工程 /技術(shù)參數(shù)、交付的數(shù)量、包裝要求、運(yùn)輸 方式和其它相關(guān)要求等），以便讓其知悉和作好相 關(guān)生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄必須予保持（見 )。 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)立項(xiàng) ■ 技術(shù)部門在接到總經(jīng)理核準(zhǔn)的“新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)立項(xiàng)申請單” 后，應(yīng)組織參與新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)的相關(guān)部門及時(shí)將顧客或相關(guān)渠 道索取到的新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)的相關(guān)資料進(jìn)行吸收和消化，并在產(chǎn) 品和過程技術(shù)及工藝方面進(jìn)行初步確認(rèn)，且在五天內(nèi)完成以下相 關(guān)任務(wù)的確認(rèn)工作。多方認(rèn)證的方法是試圖把所 有相關(guān)的知識和技能集中考慮的進(jìn)行決策的過程。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 組織必須對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 必須確定于產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄 (見 )。 多方論證小組組長在編制“新產(chǎn)品項(xiàng)目 APQP開發(fā)進(jìn)度計(jì)劃”后，召集多方論證 小組成員針對產(chǎn)品的名稱、規(guī)格 /型號、尺寸、功能、性能、材料、可靠性、產(chǎn) 品使用壽命、耐久性和可維修性目標(biāo)、時(shí)間性和成本的目標(biāo)、產(chǎn)品制造可行性 報(bào)告、設(shè)計(jì)任務(wù)書、顧客所提供的圖紙 /圖面、樣品和 /或技術(shù)文件和資料、合 同評審的結(jié)果、國家 /政府的標(biāo)準(zhǔn)和法令法規(guī)、或來自市場調(diào)研的信息 /資料 /結(jié) 果、顧客提供的圖紙 /圖面 /樣件和 /或技術(shù)文件和資料所設(shè)計(jì)的初始圖紙 /圖面 （即：測繪草圖）、顧客的要求（如：特殊特性、標(biāo)識、可追溯性和包裝、顧 客指定的供應(yīng)商名單等）、或利用計(jì)算機(jī) CAD/CAE輔助系統(tǒng)所進(jìn)行的產(chǎn)品設(shè)計(jì) / 工程和分析的相關(guān)數(shù)據(jù)、以往類似產(chǎn)品的相關(guān)資料 /信息、競爭對手分析、供應(yīng) 商反饋及其他相關(guān)來源獲取的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來有相似性質(zhì)的項(xiàng)目等 按 《 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 》 進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入評審，并將產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入評審的 結(jié)果記錄于“設(shè)計(jì)評審記錄表”中。 注 : 典型的多方論證方法包括組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、 生產(chǎn)和其他適當(dāng)?shù)娜藛T。 ◆ 建議將所有多方論證小組成員的姓名、電話號碼、和地址都包括在所附的分配 表中，以便因工作需要時(shí)能隨時(shí)將其召集在一起進(jìn)行開會討論和評審。 注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評審可能 是不實(shí)際的。 注 3：條款 c)的符合性包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材 料的獲取、貯存、搬運(yùn)、回收再利用、銷毀或最終廢棄。 ◆ 組織制造可行性 組織在合同評審過程中，必須對所涉及產(chǎn)品的制造 可行性進(jìn)行研究、確認(rèn)并形成文件，包括進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn) 分析。 ◆ 注意“后續(xù)顧客”與“最終顧客”的區(qū)別。 ◆ 平均壽命：對于不可修復(fù)系統(tǒng)，指系統(tǒng)失效前的平均工作時(shí)間。 ◆ 基準(zhǔn)確定應(yīng)成為開發(fā)、超越對 比的公司能力的新設(shè)計(jì)和過程 的階石。 確定新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)的來源： 顧客的呼聲 C)、小組經(jīng)驗(yàn) 小組適當(dāng)時(shí)可利用包括如下內(nèi)容的任何各種信息來源，如： ◆ 來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)（ QFD）項(xiàng)目的輸入； ◆ 媒介的評論和分析，雜志和報(bào)刊報(bào)告等； ◆ 顧客的信件和建議； ◆ 運(yùn)行情況良好（ TGR） /運(yùn)行情況不良（ TGW）報(bào)告； ◆ 銷售商意見； ◆ 車隊(duì)負(fù)責(zé)人的意見； ◆ 現(xiàn)場服務(wù)報(bào)告； ◆ 利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價(jià)； ◆ 道路行駛體驗(yàn)； ◆ 管理者的意見或指示； ◆ 由內(nèi)部顧客報(bào)告的問題和議題； ◆ 政府的要求和法規(guī)； ◆ 合同評審。 ◆ 產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的早期階段就是要確保對顧客的需 要和期望有一個(gè)明確的了解（即：已經(jīng)十分清楚）。 二、輸出：被交付的原型 合格的原型樣件； 合格的產(chǎn)品； PPAP資料； APQP開發(fā)計(jì)劃； 項(xiàng)目管 理開發(fā)計(jì)劃； 過程能力研究（ Ppk、 Cpk、 Cmk、 PPM）結(jié)果資料； DFMEA分 析資料； 可靠性結(jié)果； 產(chǎn)品特殊特 性； 產(chǎn)品圖紙和規(guī)范； 1適用的產(chǎn) 品防錯(cuò)方法； 1產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審結(jié)果； 1適用的參考指南； 1工程規(guī)范和工 程圖紙； 1制造過程流程圖和車間平面 布置圖； 1 PFMEA分析資料； 1控制 計(jì)劃； 1作業(yè)指導(dǎo)書； 1產(chǎn)品和過程 批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則； 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、 可維護(hù)性及可測量性的數(shù)據(jù)和報(bào)告； 2 適用的防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果； 2產(chǎn)品 /制造過 程不合格的快速探測和反饋方法。 ③ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測量相聯(lián)系 如何做？ ④（作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 /程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說明 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì) (產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)－產(chǎn)品質(zhì)量先期策 劃 /APQP、 設(shè)計(jì)和開發(fā) ) 使用什么方式進(jìn)行 ⑤ （材料 /設(shè)備 /裝置） 填寫機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等 由誰進(jìn)行？ ⑥ （能力 /技能 /知識 /培訓(xùn)） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量 /評估） ⑦ 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標(biāo) 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則 (19/20) 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP）過程分析（烏龜圖）工作表 ⑤ 使用什么方式進(jìn)行（材料 /設(shè)備 /裝置） 計(jì)算機(jī)； 繪圖數(shù)據(jù)分析軟件； 計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（ CAD） /計(jì)算機(jī)輔助工程（ CAE）； 試驗(yàn)設(shè)備； 檢測設(shè)備； 機(jī)器設(shè)備； 工裝 /模具 /夾具 /工具 交通運(yùn)輸工具； 通訊 /網(wǎng)絡(luò)/電話 /傳真； 多方論證方法； 1會議討論 /評審等。 注 : 制造過程設(shè)計(jì)包括防錯(cuò)方法的使用，其程度與問題的重要 性和所存在風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng)。 4 、一個(gè)策劃循環(huán)的結(jié)束是另一個(gè)策劃循環(huán)的開始。 1 APQP中與時(shí)間進(jìn)度圖表有關(guān)的計(jì)劃（ 1/3） ： ◆ 任何項(xiàng)目的成功都有賴于以及時(shí)和價(jià)有所值的方式滿足顧客的需要和期望。 ◆ 在適當(dāng)?shù)那闆r下，解決問題的常用分析技術(shù)方法應(yīng)使用 APQP 手冊附錄 B中所述的分析技術(shù)，如：因果 圖、關(guān)鍵路徑法、 防錯(cuò)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)（ DOE）、 可制造性和裝配設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)驗(yàn)證 計(jì)劃和報(bào)告、過程流程圖、質(zhì)量功能展開 (QFD)、系統(tǒng)失效 模式及后果分析（ SFMEA）。 ◆ 控制計(jì)劃是一份動(dòng)態(tài)文件 ， 它在整個(gè)產(chǎn)品壽命周期中得到保持和使 用 ， 并隨著測量系統(tǒng)和控制方法的評價(jià)和改進(jìn)對其進(jìn)行修訂 ， 以確 保按顧客的要求制造出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品 。同步工程的目的是 盡早促進(jìn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入，使高質(zhì)量產(chǎn) 品早日實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)。 ■ “幾何尺寸與公差（ GDT）”的概念和定義： 幾何尺寸與公差是在工程圖樣上用以確定零件特征和關(guān)系的一套規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)符號。 ◆ QFD 的好處： 1)、增加保證滿足顧客的呼聲的保證； 2)、減少由于工程知識引起的更改的數(shù)量； 3)、識別相沖突的設(shè)計(jì)要求； 4)、將各種公司的活動(dòng)集中于以顧客為主的目標(biāo)上； 5)、縮短產(chǎn)品的開發(fā)周期； 6)、減少工程、制造和服務(wù)的成本； 7)、改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。 ◆ 在產(chǎn)品 /過程開發(fā)循環(huán)的早期采用試驗(yàn)設(shè)計(jì)（ DOE） 這種技術(shù)可以導(dǎo)致： 1)、改善過程結(jié)果； 2)、減少圍繞公差值或目標(biāo)值得變差性； 3)、節(jié)省開發(fā)時(shí)間； 4)、降低總成本。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則 (8/20) 1 APQP中需確定的范圍 ： 在產(chǎn)品項(xiàng)目的最早階段，對多方論證小組而言，重要的是 識別顧客需 求、期望和要求 ，多方論證小組必須召開會議，至少 ： ◆ 選出項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督策劃過程 (有時(shí)，在策劃循環(huán)中小組 負(fù)責(zé)人輪流擔(dān)任可能更為有利 )； ◆ 確定每一代表方的角色和職責(zé)； ◆ 確定顧客 ─ 內(nèi)部和外部； ◆ 確定顧客的要求 (可利用質(zhì)量功能展開－ QFD方法 )； ◆ 確定小組職能及小組成員，哪些個(gè)人或供應(yīng)商應(yīng)被列入到小組，哪 些可以不需要； ◆ 理解顧客的期望，如：設(shè)計(jì)、試驗(yàn)次數(shù)等； ◆ 對所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評定其可行性； ◆ 確定成本、進(jìn)度和必須考慮的限制條件； ◆ 確定所需的來自于顧客的幫助； ◆ 確定文件化過程或方法。 ■ 在每一個(gè)新產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃各階段中 ， 多方論證小組必須對各階段的計(jì)劃 和執(zhí)行工作的結(jié)果進(jìn)行審查和評估 ， 以確保產(chǎn)品開發(fā)順利進(jìn)行；審查和評估 的方式可以定期召開會議或以其它合理的方式進(jìn)行 ， 小組與小組間的聯(lián)系程 度可視需要解決的問題的數(shù)量來決定 。 ■ 東風(fēng)日產(chǎn)汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法為： ANPQP（ 聯(lián)合新增產(chǎn)品質(zhì)量程序 ） 。 策劃的輸出形式必須適合于組織的運(yùn)作方式 。 A ( Advanced ) 先期的 P ( Product ) 產(chǎn)品 Q ( Quality ) 質(zhì)量 P ( Planning ) 策劃 “ APQP” 的定義： 用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需 步驟的一種結(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化的方法。 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則 (3/20) ISO/TS 16949： 2023質(zhì)量管理體系對 APQP的要求： ISO 9001： 2023質(zhì)量管理體系 要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織必須策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程 。 ■ 德國大眾汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法為： （ 項(xiàng)目策劃管理 ） 。 APQP的益處： ◆ 引導(dǎo)資源，使顧客滿意； ◆ 促進(jìn)對所需更改的早期識別； ◆ 避免試生產(chǎn)或試生產(chǎn)之后的晚期更改； ◆ 以最低的成本按時(shí)提供優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品； ◆ 減少與顧客在產(chǎn)品質(zhì)量策劃方面的復(fù)雜性； ◆ 可 易于將其作為與供應(yīng)商在產(chǎn)品質(zhì)量策劃需求上的溝通。 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則 (7/20) ■ 多方論證小組的職責(zé)和權(quán)限： ◆ 確定顧客要求和需求及期望； ◆ 確定顧客 — 內(nèi)部和外部； ◆ 確定小組成員每一部門代表方的角色和職責(zé)及工作； ◆ 確定過程所需的工藝文件和作業(yè)程序及方法； ◆ 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和 /或開發(fā)全過程之各階段工作審查； ◆ 對所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評定其可行性； ◆ 產(chǎn)品開發(fā)過程中相關(guān)問題之澄清及解決； ◆ 確定產(chǎn)品成本、設(shè)計(jì)和 /或