【正文】 QMS“要求”可作為審核認證或合同的依據(jù) —— ISO900４提供的是“業(yè)績改進指南”不擬用于審核、認證、法規(guī)和合同的依據(jù) —— 在滿足顧客的要求方面， ISO9001關(guān)注的是 QMS的有效性 —— ISO9004除了關(guān)注 QMS的有效性外，還特別關(guān)注持續(xù)改進組織的總體業(yè)績和效率 —— ISO9001將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量符合要求作為目標 —— ISO9004將此目標擴展為包括所有相關(guān)方滿意和改善組織的業(yè)績。 第一節(jié) ISO9000(GB/T19000— 2023 )族標準簡介 三、 2023版 ISO9000族標準的特點 ? 面向所有組織，通用性更高； ? 結(jié)構(gòu)簡化，更利于使用； ? 采用過程方法模式，可操作性強； ? 減少了程序文件數(shù)量要求； ? 強調(diào)顧客滿意是質(zhì)量管理體系的動力，尤其重視顧客滿意信息的測量； ? 突出持續(xù)改進，并要求加以證實； ? 質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系相互兼容 。 第一節(jié) ISO9000(GB/T19000— 2023 )族標準簡介 四、八項質(zhì)量管理原則 ? 以顧客為焦點 ? 領(lǐng)導(dǎo)作用 ? 全員參與 ? 過程方法 ? 管理的系統(tǒng)方法 ? 持續(xù)改進 ? 基于事實的決策方法 ? 與供方互利的關(guān)系 第一節(jié) ISO9000(GB/T19000— 2023 )族標準簡介 五、 ISO9001— 2023簡介 1范圍 5管理職責(zé) 2引用標準 6資源管理 3術(shù)語和定義 7產(chǎn)品實現(xiàn) 4質(zhì)量管理體系 8測量分析和改進 4質(zhì)量管理體系 組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系 ,形成文件，加以實施和保持 ,并持續(xù)改進其有效性。 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括 : ? 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 。 ? 質(zhì)量手冊 。 ? 本 標準所要求的形成文件的程序 。 ? 組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件； ? 本標準所要求的記錄。 5管理職責(zé) ? 管理承諾 ? 以顧客為關(guān)注焦點 ? 質(zhì)量方針 ? 策劃 ? 職責(zé)、權(quán)限與溝通 ? 管理評審 6資源管理 ? 資源提供 ? 人力資源 ? 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 工作環(huán)境 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ? 與顧客有關(guān)的過程 – 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 – 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 – 顧客溝通 ? – 設(shè)計和開發(fā)策劃 – 設(shè)計和開發(fā)輸入 – 設(shè)計和開發(fā)輸出 – 設(shè)計和開發(fā)評審 – 設(shè)計和開發(fā)驗證 – 設(shè)計和開發(fā)確認 – 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 采購 – 采購過程 – 采購信息 – 采購產(chǎn)品的驗證 ? 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 – 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 – 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 – 標識和可追溯性 – 顧客財產(chǎn) – 產(chǎn)品防護 ? 監(jiān)視和測量裝置的控制 8 測量分析和改進 ? 總則 證實產(chǎn)品的符合性 。確保質(zhì)量管理體系的符合性 。持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 . ? 監(jiān)視和測量 – 顧客滿意 – 內(nèi)部審核 – 過程的監(jiān)視和測量 – 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ? 不合格品控制 ? 數(shù)據(jù)分析 ? 改進 第二節(jié)質(zhì)量體系的建立和實施 一、質(zhì)量體系的確立階段 ? ,統(tǒng)一思想 ? ? ,制定工作計劃 ? 、目標 ? ,找出薄弱環(huán)節(jié) ? ,合理裁減 ? 、職責(zé)權(quán)限和資源配置 第二節(jié) 質(zhì)量體系的建立和實施 二、質(zhì)量體系文件編制階段 ? 質(zhì)量手冊 ? 質(zhì)量體系程序 ? 質(zhì)量計劃 ? 質(zhì)量記錄 三、質(zhì)量體系的實施運行階段 ? 質(zhì)量體系實施教育 ? 組織指揮協(xié)調(diào) ? 建立信息反饋系統(tǒng) ? 進行質(zhì)量體系審核和評審 ? 進一步修改完善體系文件 質(zhì)量管理體系審核 ? 為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對其進行客觀的評價 ,以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 ? 可分為第一方審核、第二方審核和第三方審核。第一方審核又稱為“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核”，第二方審核和第三方審核也稱為外部質(zhì)量管理體系審核。 第一方審核 ? 第一方審核是組織或以組織的名義對其自身的質(zhì)量管理體系進行的審核。 ? 目的： ? １作為改進和保持質(zhì)量管理體系的管理手段 ? ２第二方和第三方審核前的準備 第二方審核 ? 第二方審核是由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義對組織的質(zhì)量管理體系進行的審核。這種審核旨在提供對組織的信任依據(jù)。 ? 目的： ? 在有合同意向時對組織的質(zhì)量管理體系進行初步評定。 ? 在有合同關(guān)系的情況下，驗證組織的質(zhì)量管理體系是否正常運行并能持續(xù)滿足要求，促進組織改進質(zhì)量管理體系。 第三方審核 ? 第三方審核是由外部獨立的審核組織（如認證機構(gòu)）進行的審核。 ? 目的： ? 確定質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求并能夠有效運行。 ? 確定受審核方的質(zhì)量管理體系是否可以認證注冊。 ? 為受審核方提供改進其質(zhì)量管理體系的機會。 ? 為潛在的顧客提供信任，減少重復(fù)的第二方審核。 第三節(jié) 質(zhì)量認證 ? 一、產(chǎn)品質(zhì)量認證 ? 二、質(zhì)量體系認證 質(zhì)量認證包括產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量體系認證 ，是指由一個公證機構(gòu) （ 第三方 ） 對產(chǎn)品或質(zhì)量體系作出合格評定 。 因此 ， 通過質(zhì)量認證可以提高供方的質(zhì)量信譽 ， 促進企業(yè)完善質(zhì)量體系 ， 減少社會重復(fù)評定費用 ， 有利于保護消費者的利益 。 一、產(chǎn)品質(zhì)量認證 產(chǎn)品質(zhì)量認證 ——依據(jù)產(chǎn)品標準和相應(yīng)技術(shù)要求 ， 經(jīng)認證機構(gòu)確認并通過頒發(fā)認證證書和認證標志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標準和相應(yīng)技術(shù)要求的活動 ， 可分為合格認證和安全認證 。 特點： 認證對象是產(chǎn)品； 產(chǎn)品標準是認證的依據(jù)； 鑒定的方法包括對產(chǎn)品質(zhì)量的抽樣檢驗和對企業(yè)質(zhì)量體系的審核評定； 認證的證明方式有認證證書和認證標志； 認證是第三方從事的活動 。 一、產(chǎn)品質(zhì)量認證 ? 1． 申請 2． 3． 頒發(fā)認證書和 認證標志 4．日常監(jiān)督管理 ? 二、質(zhì)量體系認證 ? 質(zhì)量體系認證 ——是指經(jīng)質(zhì)量體系認證機構(gòu)確認 ，并頒發(fā)質(zhì)量體系認證證書證明企業(yè)的質(zhì)量體系的質(zhì)量保證能力符合質(zhì)量保證標準要求的活動 。 ? 特征： 1. 認證的對象是質(zhì)量體系； ； 系審核； 書； 。 二、質(zhì)量體系認證 ? 具體實施程序如下： (1)提出申請 (2)認證申請的審查與批準 (3)非正式訪問 (1)組織審核組 (2)編制審核計劃 二、質(zhì)量體系認證 (1)首次會議 (2)現(xiàn)場檢查 (3)對現(xiàn)場檢查情況及其證據(jù)進行分析 (4)編寫不符合項報告 (5)審核組內(nèi)部會議 (6)末次會議 二、質(zhì)量體系認證 (1)審核報告的內(nèi)容 (2)對不符合項的說明 (3)綜合分析 (4)總結(jié) 二、質(zhì)量體系認證 (1)審批與注冊 (2)注冊后的監(jiān)督管理 ① 供方通報 ② 監(jiān)督檢查 ③ 認證暫停 ④ 認證撤消 ⑤ 認證有效期的延長 質(zhì)量方法 ? 感興趣什么？ ? 以問答的形式 ?謝謝，請批評指正