iatf16949-標(biāo)準(zhǔn)---第7章-支持-資料下載頁(yè)
2025-03-02 18:57本頁(yè)面
【正文】 ），包括任何外包控 制的類(lèi)型和程度； d）一個(gè)顯示組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿(mǎn)足了顧客特定要求的文件 （即：矩陣）。 注：可采用一個(gè)顯示組織過(guò)程如何滿(mǎn)足本汽車(chē) QMS標(biāo)準(zhǔn)要求的矩陣來(lái)輔助在組織 過(guò)程與本汽車(chē) QMS標(biāo)準(zhǔn)之間建立聯(lián)系。 7 支持 形成文件的信息 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模? a） 標(biāo)識(shí)和說(shuō)明 （如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）； b） 格式 （如：語(yǔ)言、軟件版本、圖示） 和媒介 （如：紙質(zhì)、 電子格式）； c） 評(píng)審和批準(zhǔn) ，以確保適宜性和充分性。 7 支持 形成文件的信息 形成文件的信息的控制 應(yīng) 控制 質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的 信息 ，以確保： a） 無(wú)論何時(shí)何處 需要這些信息，均可 獲得并使用 ； b）予以 妥善保護(hù) （如：防止失密、不當(dāng)使用或不完整）。 為控制形成文件的信息，適用時(shí)，組織應(yīng)關(guān)注 下列活動(dòng) ： a） 分發(fā)、訪(fǎng)問(wèn)、檢索和使用 ； b） 存儲(chǔ)和防護(hù) ，包括保持可讀性； c） 變更控制 （比如版本控制）； d） 保留和處置 。 對(duì)確定策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的 來(lái)自外部 的 原始 的形成 文件 的信 息，組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng) 識(shí)別和控制 。 應(yīng)對(duì)所 保存 的作為 符合性證據(jù) 的形成文件的信息予以 保護(hù) ，防止非預(yù)期的 更改 。 注：形成文件的信息的“ 訪(fǎng)問(wèn) ”可能意味著僅 允許查閱 ，或者意味著 允許查閱并授權(quán)修改 。 7 支持 形成文件的信息 記錄保存 組織應(yīng)有一個(gè)確定的、形成文件的并且被執(zhí)行的記錄保存政 策。對(duì)記錄的控制應(yīng)滿(mǎn)足法律法規(guī)、組織及顧客要求。 應(yīng)保存生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、工裝記錄（包括維護(hù)和所有權(quán)）， 產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)記錄、采購(gòu)訂單（如適用）或者合同及修正，保 存時(shí)間為產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中要求的有效期，再加上一個(gè)日 歷年，除非顧客或監(jiān)管機(jī)構(gòu)另有特殊要求。 注：生產(chǎn)件批準(zhǔn)形成文件的信息可包括已批準(zhǔn)產(chǎn)品、適用的試驗(yàn)設(shè) 備記錄或已批準(zhǔn)試驗(yàn)數(shù)據(jù)。 保存時(shí)間是指最低的要求，組織應(yīng)根據(jù)顧客的合理要求和期望進(jìn)行保存。 必要時(shí)，顧客有權(quán)針對(duì)法律訴訟（如召回）等要求組織延長(zhǎng)保留時(shí)間。 7 支持 形成文件的信息 工程規(guī)范 組織應(yīng)有形成文件的過(guò)程，描述基于顧客要求的進(jìn)度進(jìn)行的 所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及相關(guān)修訂的評(píng)審、分發(fā)和實(shí)施。 當(dāng)工程標(biāo)準(zhǔn)／規(guī)范更改導(dǎo)致產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改時(shí)，參見(jiàn) ISO 9001 第 。當(dāng)工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范導(dǎo)致產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程更改時(shí)， 參見(jiàn) ISO 9001第 。組織應(yīng)保留每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中 實(shí)施日期的記錄。 實(shí)施應(yīng)包括更新過(guò)的文件。 應(yīng)當(dāng)在收到工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范更改通知后 10個(gè)工作日內(nèi)完成評(píng)審。 注：當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用了這些規(guī)范，或這些規(guī)范影響了生產(chǎn)件準(zhǔn)過(guò)程 的文件，例如：控制計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)分析（如 FMEA）等時(shí)，這些標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范 的更改需要對(duì)顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。 應(yīng)用關(guān)注 一、形成文件的信息通常包括內(nèi)部產(chǎn)生的文件和源自外部的文件 1. 內(nèi)部文件包括： —— 從規(guī)章制度層面考慮建立的制度、辦法、規(guī)定和實(shí)施細(xì)則； —— 從企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化層面考慮建立的工作標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，如圖紙、作 業(yè)指導(dǎo)書(shū)、樣板 /示范、服務(wù)藍(lán)圖、工藝流程等。 —— 執(zhí)行各類(lèi)文件過(guò)程中所有場(chǎng)所產(chǎn)生的各類(lèi)記錄和檔案 —— 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的紅頭文件 2. 來(lái)自外部的文件包括： —— 國(guó)際公約 —— 規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī) —— 技術(shù)規(guī)格書(shū) 3. 服務(wù)行業(yè)存放在服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)的 —— 指南性文件、告知、示范 /樣板等 —— 電商 /IT 企業(yè)存放在業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)和管理信息系統(tǒng)中的電子媒介文檔。 二、證實(shí)性的形成文件的信息 按 標(biāo)準(zhǔn) 要求規(guī)定的記錄或 組織 自身或其他 相關(guān)方 需要的記錄，其形式可采用 任何媒體。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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