iatf16949-標準---第7章-支持-資料下載頁
2025-03-02 18:57本頁面
【正文】 ），包括任何外包控 制的類型和程度； d）一個顯示組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求的文件 （即：矩陣）。 注：可采用一個顯示組織過程如何滿足本汽車 QMS標準要求的矩陣來輔助在組織 過程與本汽車 QMS標準之間建立聯(lián)系。 7 支持 形成文件的信息 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，組織應(yīng)確保適當?shù)模? a） 標識和說明 （如：標題、日期、作者、索引編號等）； b） 格式 （如：語言、軟件版本、圖示） 和媒介 （如：紙質(zhì)、 電子格式）； c） 評審和批準 ，以確保適宜性和充分性。 7 支持 形成文件的信息 形成文件的信息的控制 應(yīng) 控制 質(zhì)量管理體系和本標準所要求的形成文件的 信息 ，以確保： a） 無論何時何處 需要這些信息，均可 獲得并使用 ； b）予以 妥善保護 （如：防止失密、不當使用或不完整）。 為控制形成文件的信息，適用時，組織應(yīng)關(guān)注 下列活動 ： a） 分發(fā)、訪問、檢索和使用 ； b） 存儲和防護 ，包括保持可讀性； c） 變更控制 （比如版本控制）； d） 保留和處置 。 對確定策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的 來自外部 的 原始 的形成 文件 的信 息，組織應(yīng)進行適當 識別和控制 。 應(yīng)對所 保存 的作為 符合性證據(jù) 的形成文件的信息予以 保護 ，防止非預(yù)期的 更改 。 注：形成文件的信息的“ 訪問 ”可能意味著僅 允許查閱 ，或者意味著 允許查閱并授權(quán)修改 。 7 支持 形成文件的信息 記錄保存 組織應(yīng)有一個確定的、形成文件的并且被執(zhí)行的記錄保存政 策。對記錄的控制應(yīng)滿足法律法規(guī)、組織及顧客要求。 應(yīng)保存生產(chǎn)件批準文件、工裝記錄（包括維護和所有權(quán)）， 產(chǎn)品和過程設(shè)計記錄、采購訂單（如適用）或者合同及修正，保 存時間為產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中要求的有效期，再加上一個日 歷年，除非顧客或監(jiān)管機構(gòu)另有特殊要求。 注：生產(chǎn)件批準形成文件的信息可包括已批準產(chǎn)品、適用的試驗設(shè) 備記錄或已批準試驗數(shù)據(jù)。 保存時間是指最低的要求，組織應(yīng)根據(jù)顧客的合理要求和期望進行保存。 必要時，顧客有權(quán)針對法律訴訟（如召回）等要求組織延長保留時間。 7 支持 形成文件的信息 工程規(guī)范 組織應(yīng)有形成文件的過程，描述基于顧客要求的進度進行的 所有顧客工程標準 /規(guī)范及相關(guān)修訂的評審、分發(fā)和實施。 當工程標準／規(guī)范更改導致產(chǎn)品設(shè)計更改時，參見 ISO 9001 第 。當工程標準 /規(guī)范導致產(chǎn)品實現(xiàn)過程更改時， 參見 ISO 9001第 。組織應(yīng)保留每項更改在生產(chǎn)中 實施日期的記錄。 實施應(yīng)包括更新過的文件。 應(yīng)當在收到工程標準 /規(guī)范更改通知后 10個工作日內(nèi)完成評審。 注：當設(shè)計記錄引用了這些規(guī)范，或這些規(guī)范影響了生產(chǎn)件準過程 的文件，例如：控制計劃、風險分析（如 FMEA）等時，這些標準 /規(guī)范 的更改需要對顧客的生產(chǎn)件批準記錄進行更新。 應(yīng)用關(guān)注 一、形成文件的信息通常包括內(nèi)部產(chǎn)生的文件和源自外部的文件 1. 內(nèi)部文件包括： —— 從規(guī)章制度層面考慮建立的制度、辦法、規(guī)定和實施細則； —— 從企業(yè)標準化層面考慮建立的工作標準、管理標準和技術(shù)標準，如圖紙、作 業(yè)指導書、樣板 /示范、服務(wù)藍圖、工藝流程等。 —— 執(zhí)行各類文件過程中所有場所產(chǎn)生的各類記錄和檔案 —— 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的紅頭文件 2. 來自外部的文件包括： —— 國際公約 —— 規(guī)范、標準、法律法規(guī) —— 技術(shù)規(guī)格書 3. 服務(wù)行業(yè)存放在服務(wù)現(xiàn)場的 —— 指南性文件、告知、示范 /樣板等 —— 電商 /IT 企業(yè)存放在業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)和管理信息系統(tǒng)中的電子媒介文檔。 二、證實性的形成文件的信息 按 標準 要求規(guī)定的記錄或 組織 自身或其他 相關(guān)方 需要的記錄，其形式可采用 任何媒體。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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