【正文】 殊要求 。 ? 識別過程所有者，它們的職責(zé)和權(quán)限 。 ? 執(zhí)行審核前，評審過程測量，特別是那些對顧客來說很重要的衡量指標(biāo)。將業(yè)務(wù)目的和目標(biāo)與顧客的目的和目標(biāo)進(jìn)行比較 。 ? 理解組織內(nèi)所有基本的業(yè)務(wù)過程，并遵循這些過程來審核 。 ? 評審這些接口（過程間的傳遞）及其相互作用。（如：從某員工到另一員工、某班次到另一班次、某職能到另一職能、某工廠到另一工廠、某過程到另一過程） 過程方法審核模式 —— 制造過程審核 ? 輸入 ? 審核員要求 ? 審核方法 ? 輸出 案例：制造過程審核流程圖 DFMEA 流程圖 PFMEA 8D開啟 防錯 預(yù)防 檢測 控制計劃 作業(yè)員的檢查 作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)準(zhǔn)備 驗(yàn)證 量具校準(zhǔn) 反應(yīng)計劃 量具 RR 檢查的記錄 預(yù)防性 維護(hù)記錄 預(yù)防性 維護(hù)計劃 工裝管理 顧客的 問題點(diǎn) 過程方法審核模式 —— 制造過程審核 ? 標(biāo)準(zhǔn)的要求 ? 條款 ：組織必須審核每個制造過程，已確定其有效性。 ? 審核目的 ? 制造過程審核目的在于驗(yàn)證 ——策劃的制造過程績效是否已經(jīng)被達(dá)到，如：過程是否已達(dá)到過程設(shè)計輸出所規(guī)定的績效？ ? 審核范圍 ? “每個制造過程”是由組織來定義，通常會以控制計劃的形式來表示。 ? 所有不同類型的過程都必須被審核。 過程方法審核模式 —— 制造過程審核 ? 典型的制造過程審核會使用控制計劃的有效性作為審核的初始焦點(diǎn)。要考慮到以下的關(guān)鍵指標(biāo)： ? 已策劃的活動是什么？ ? 實(shí)際的操作是否按照這些已策劃的活動來進(jìn)行？ ? 依據(jù)顧客的衡量指標(biāo)，是否顯示該控制計劃是有效的？ 過程方法審核模式 —— 制造過程審核 ? 制造過程審核可以包括下列活動內(nèi)部或彼此之間的接口 /聯(lián)接： ? 顧客評比結(jié)果和顧客抱怨 ? 內(nèi)部的不符合 ? 過程流程圖、 PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書 ? 內(nèi)部溝通 ? 員工的能力 ? 提出的生產(chǎn)能力 ? 預(yù)防 /預(yù)測性維護(hù) 注：制造過程審核可以利用產(chǎn)品審核的實(shí)際測量結(jié)果，以確認(rèn)某制造 過程的有效性。 過程方法審核模式 —— 制造過程審核 ? 審核員要求 ? 內(nèi)部審核員的基本資格。 ? 對產(chǎn)品 /過程熟悉和了解的人員。 ? 抽樣計劃 ? 在控制計劃中，選取一些步驟，作為審核的內(nèi)容。 ? 考慮的因素： – 內(nèi)、外部的質(zhì)量問題。 – 關(guān)鍵工序和特殊工序。 ? 推薦的方法： – 選擇控制計劃開始、中段、末端的步驟。 – 選擇檢驗(yàn)的相關(guān)步驟。 過程方法審核模式 —— 制造過程審核 ? 審核實(shí)施要點(diǎn) ? 方法：在制造現(xiàn)場，依循控制計劃的步驟實(shí)施審核，以觀察控制計劃的這些步驟是否與實(shí)際實(shí)施相符合。 ? 對作業(yè)的審核： – 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)是否被清晰的定義，以致在每個作業(yè)者的工作傳遞中（班次間、工序間）的質(zhì)量都能被確保。 – 每個作業(yè)者是否知道合適開始和停止他們的過程。 – 作業(yè)者是否知道如何清楚地與下一工序溝通各種情況。 – 個階層員工，是否了解他們?nèi)绾螌Ξa(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生貢獻(xiàn)。 – 如果作業(yè)錯誤，對顧客產(chǎn)生的影響是什么。 過程方法審核模式 —— 制造過程審核 ? 審核實(shí)施要點(diǎn)（序） ? 對糾正與預(yù)防措施的審核： – 不符合報告中所識別的失效是否被評審，并被考慮到 PFMEA中。 – 控制計劃是否確定了這些失效，并提供防錯或遏制措施。 – 當(dāng) PFMEA和控制計劃被更改時，這些更改對作業(yè)指導(dǎo)書所作相應(yīng)更改之間的連接是什么。 – 顧客的抱怨問題是否已告知相關(guān)員工。 – 以上內(nèi)容如何與培訓(xùn)相聯(lián)接。 注：考慮的要點(diǎn)是流程圖、 PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、培訓(xùn) 之間的接口和聯(lián)接。 過程方法審核模式 —— 制造過程審核 ? 審核實(shí)施要點(diǎn)（序） ? 對制造過程績效的審核： – 重要特性的能力要求是否持續(xù)被滿足。 – 是否能滿足圖紙公差。 – 生產(chǎn)節(jié)拍和能力要求是否被滿足。 過程方法審核模式 —— 產(chǎn)品審核 ? 輸入 ? 審核員要求 ? 審核方法 ? 輸出 案例：產(chǎn)品審核流程圖 輸出 ? 審核報告 ? 糾正措施（如需要） 輸入 ? 圖紙 /規(guī)范 ? 作業(yè)指導(dǎo)書 ? 檢查指導(dǎo)書 ? 目視輔具 ? FMEA ? 控制計劃 ? 內(nèi)部不符合情況 ? 顧客抱怨 測量分析和改進(jìn) ? 審核報告 ? 顧客抱怨 ? 不合格品控制 資源管理 ? 合適的審核員 ? 測量和試驗(yàn)設(shè)備 ? 儲存結(jié)果的數(shù)據(jù)庫 管理職責(zé) ? 負(fù)責(zé)對結(jié)果進(jìn)行管理評審 ? 資源分配以執(zhí)行審核 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 產(chǎn)品抽樣 ? 測量 ?記號和標(biāo)識 ?按規(guī)范進(jìn)行工作 ?尺寸檢查（客戶或組織 圖紙上選擇的尺寸） ?目視檢查 ?量具測量 ?物理性能 （如 :扭矩、熱量） ?化學(xué)性能 （如 :材質(zhì)檢查報告） ? 記下任何不符合（如發(fā)現(xiàn)） ? 追蹤糾正措施（如必要） 過程方法審核模式 —— 產(chǎn)品審核 ? 審核員要求 ? 內(nèi)部審核員的基本資格。 ? 對產(chǎn)品 /過程熟悉和了解的人員。 ? 審核頻次 ? 考慮的因素包括： – 產(chǎn)品的庫存周期 – 產(chǎn)品的特性 – 內(nèi)、外部的抱怨 – 客戶的要求 過程方法審核模式 —— 產(chǎn)品審核 ? 審核對象 ? 入庫后，發(fā)貨前的產(chǎn)品。 ? 抽樣計劃 ? 考慮的因素包括： – 在一個審核周期里覆蓋所有產(chǎn)品 – 包含客戶投訴的產(chǎn)品 – 考慮內(nèi)部不合格情況 汽車行業(yè)內(nèi)部審核 質(zhì)量管理體系審核 制造過程審核 產(chǎn)品審核 顧客要求符合性 顧客要求 制造線 /過程滿 足規(guī)定的目的 和目標(biāo) 制造線 /過程，如： 工廠、生產(chǎn)線、生產(chǎn)區(qū)域等 … 實(shí)際作業(yè)運(yùn)作 組織質(zhì)量管理體系： 確定 顧客要求 按顧客期望 設(shè)計產(chǎn)品 設(shè)計 制造過程 按顧客要求 生產(chǎn)產(chǎn)品 測量分析 顧客反饋 內(nèi)部審核方案 Questions and Answer 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH