【導讀】4．1制程與產(chǎn)品檢驗咨詢工具。在開展制程檢驗的過程中，企業(yè)可以根據(jù)所處的行業(yè)、產(chǎn)品的類型來設(shè)置適合自己的檢。企業(yè)常見的制程檢驗的類型如圖4-1所示。2．制程檢驗工作程序。檢驗主體質(zhì)量部巡回。產(chǎn)生問題的主體問題說明。檢驗職責分配不合理。檢驗標準不明確，檢驗方式不嚴謹，檢驗方法不科學。8．工序自檢與工序互檢形同虛設(shè)，缺乏對自檢、互檢的監(jiān)督。處理時，應開具《制程異常通告單》。檢驗人員有責任要求生產(chǎn)部門停。機或停線處理，制止繼續(xù)制造不良。了解生產(chǎn)計劃及生產(chǎn)日程安排。進行首件檢查并進行記錄。素的首寫字母即為“5M1E”。同質(zhì)量密切相關(guān)的六大因素?！?M1E”的具體內(nèi)容詳見表4-3。行檢驗，并將檢驗結(jié)果與規(guī)定的標準值或其他質(zhì)量標準。行檢驗，判斷其質(zhì)量是否合格，然后統(tǒng)計合格品數(shù)，同?；旌铣闄z對于產(chǎn)品的檢驗，根據(jù)產(chǎn)品和特性，也可以綜合使用計。二次抽檢對第一次抽取的單個樣本進行檢驗，無法得出該批產(chǎn)品。多次抽檢為了判斷某批這產(chǎn)品的整體質(zhì)量情況，進行多次抽檢，

　　

【正文】 2．質(zhì)量體系建設(shè)咨詢階段劃分 咨詢機構(gòu)在向企業(yè)提供質(zhì)量管理體系咨詢服務(wù)時， 主要的咨詢階段劃分及相關(guān)內(nèi)容如圖413 所示。 3． ISO9000 族國際標準文 件匯總表 “ ISO9000 族”國際標準文件是國際標準化組織（ International Organization For Standardization,ISO） 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（ ISO/TC176）制定的所有的國際標準。 該標準能夠幫助企業(yè)實施并有效運行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系的通用要求或指南。 它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟部門的限制，或廣泛用于各種類型和規(guī)模的組織。 ISO9000 族國際標準在 1987 年制定出第一個相關(guān)標準后，經(jīng)過 1994 年的修改、 20xx年的修改后，已經(jīng)比較完善，尤其是 20xx 版的“ ISO9000 族”質(zhì)量管理文件，被越來越多的國家和企業(yè)所應用。之后，國際標準化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（ ISO/TC176）不斷對個別文件進行修訂，使得 ISO9000 族國際標準文件日趨成為完善的質(zhì)量文件體系。 圖 413 質(zhì)量體系建設(shè)咨詢階段劃分 提供 培訓 為企業(yè)提供 ISO9000標準基本知識培訓、質(zhì)量體系文件編寫培訓以及內(nèi)部質(zhì)量體系審核員培訓 協(xié)助選擇認證機構(gòu) 對企業(yè)的質(zhì)量體系進行符合性審核，提出符合性審核報告，協(xié)助企業(yè)選擇權(quán)威的質(zhì)量體系認證機構(gòu) 指導質(zhì)量內(nèi)審 指導并參加企業(yè)進行的內(nèi)部質(zhì)量體系審核，提出問題和改進建議 指導文件完善 指導企業(yè)完善質(zhì)量體系相關(guān)文件，保證質(zhì)量體系的協(xié)調(diào)性和有效性 指導文件編寫 指導企業(yè)編寫質(zhì)量手冊及質(zhì)量體系程序，并進行審議 協(xié)助 策劃 指派專家對企業(yè)的管理運作進行調(diào)研，確定質(zhì)量體系框架，進行總體策劃 圖 413 質(zhì)量體系建設(shè)咨詢階段劃分 目前，被企業(yè)廣泛使用的 ISO9000 族的標準文件 構(gòu)成詳見表 418。 表 418 ISO9000 族標準文件列表 幫助企業(yè)制訂質(zhì)量體系認證工作計劃 幫助企業(yè)制訂、建立和實施質(zhì)量管理體系的工作計劃。它是企業(yè)和中心具體安排體系認證和認證咨詢工作的依據(jù) 咨詢機構(gòu)向企業(yè)申請方推薦權(quán)威的認證機構(gòu)，協(xié)助企業(yè)辦理委托申請手續(xù)，并指導其接受認證機構(gòu)的檢查 咨詢機構(gòu)組織人員建立審核組，嚴格按第三方認證審核的程序和要求對企業(yè)進行符合性審核。審核組對審核不合格的應提出整改建議，由受審核方負責整改 咨詢機構(gòu)指導企業(yè)開展工作，開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核，直到確認可以進行符合性審核時為止。咨詢機構(gòu)的主要工作就是指出存在的問題，提出改進建議 企業(yè)以職工大會的形式，頒布質(zhì)量管理體系文件。文件頒布后，咨詢機構(gòu)應協(xié)助企業(yè)做好文件的宣傳、貫徹和培訓工作，配備必要的資源，嚴格按文件要求認真實施 文件編寫人員在對企業(yè)現(xiàn)行質(zhì)量體系調(diào)查分析的基礎(chǔ)上，遵循文件編寫原則和方法，明確分工 和時間要求，各自編寫質(zhì)量體系文件，形成初稿，經(jīng)過集體討論和征求各方面意見后不斷完善，直到文件符合要求為止 由咨詢機構(gòu)專家在企業(yè)開展質(zhì)量體系標準基本知識的培訓，主要培訓企業(yè)中層以上管理人員、認證工作團隊、文件編寫人員、各級骨干和準內(nèi)審員。對文件編寫人員，還要單獨進行質(zhì)量體系文件編寫方法的培訓 開展質(zhì)量體系 標準的培訓 協(xié)助編寫質(zhì)量 體系文件 協(xié)助實施質(zhì)量 體系文件 審核內(nèi)部質(zhì)量 體系文件 進行認證的 符合性審核 推薦認證機構(gòu)，協(xié)助 實施認證管理 標準分類 標準名稱 內(nèi)容說明或使用范圍 核心標準 ISO9000： 20xx《質(zhì)量管理 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語 1．準表述了 ISO9000 族標準中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識，并確定了相關(guān)術(shù)語的含義 2．該標準明確了幫助組織獲得持續(xù)成功確定的質(zhì)量管理的八項原則，表述了對立和運行質(zhì)量管理體系應遵循的 12 個方面的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)，該標準給出了有關(guān)管理質(zhì)量的術(shù)語共80 個詞條，分成 10 個部分 ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 —— 要求》 1 該標準提供了質(zhì)量管理體系的要求，供組織在需要證實其具有穩(wěn)定地滿足顧客要求和適應法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力時使用。組織可統(tǒng)管體系的有效應用，包括持續(xù)改進體系的過程及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，提升顧客滿意度 2 該標準是用于審核和開展第三方認證的唯一標準。它可用于丙部和外部評價組織 ISO9004： 20xx《質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績改進指南》 1．該標準以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，幫助組織用有效甚至高效的方式識別并滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望，實現(xiàn)、保持和改進組織的整體 業(yè)績和能力，從而幫助組織獲得成功 2．該標準不適用于認證或合同，也不是 ISO9001 的實施指南。該標準強調(diào)一個組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求、具體目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響 ISO19011： 20xx《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》 1．該標準遵循“不同管理體系可以有共同管理和審核要求”的原則，為質(zhì)量和（或）環(huán)境管事體系審核的基本原則、審核方案的管理、質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系的實施及對質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核員的資格要求提供了指南 2．該標準適用于運行質(zhì)量 管理和（或）環(huán)境管理體系的組織，指導共開展內(nèi)審和外審管理工作 ISO10012： 20xx《測量管理體系 —— 測量過程和測量設(shè)備的要求》 1．該標準是四個核心標準的支持標準，也是 ISO9001： 20xx質(zhì)量管理體系的支持標準，它強調(diào)了企業(yè)測量管理是企業(yè)質(zhì)量管理的技術(shù)基礎(chǔ)，該標準用于持續(xù)改進測量活動和提高產(chǎn)品質(zhì)量 2．該標準的基礎(chǔ)包括管理職責、資源管理、計量確認和測量過程實現(xiàn)、測量管理體系分析和改進四大過程 3．該標準強調(diào)體系及體系內(nèi)各個過程相互關(guān)聯(lián)和相互作用，即過程的識別、理解和管理 ISO10001： 20xx《質(zhì)量管理 —— 顧客滿意度組織管理規(guī)范》 1．該標準可以為組織在交付產(chǎn)品、售后服務(wù)、處理顧客個人信息、廣告、解釋產(chǎn)品特殊性及性能等方面，提供一套完善的行為準則 2．該標準可用于不同類型、不同規(guī)模和生產(chǎn)不同產(chǎn)品的組織，同時也適用于為其他組織提供顧客滿意行為準則的組織 3．該標準包括范圍、引用標準術(shù)語和定義、指導原則、基本框架、策劃、設(shè)計和發(fā)展、實施、保持和改進八個章節(jié)。除 此之外，標準還包括不同組織冷遇內(nèi)容的簡單例子，ISO1000 1000 10003 的內(nèi)部關(guān)系等九個附錄 ISO10002： 20xx《質(zhì)量管理 —— 顧客滿意組織處理投訴指南》 1．該標準能夠為組織提供在內(nèi)部處理產(chǎn)品投訴的指導原則。組織通過履行顧客滿意行為準則中的相關(guān)承諾，使顧客對及其產(chǎn)品存在的潛在困惑減少，從而降低問題出現(xiàn)的可能性 。該標準適用于各類組織 ISO10003： 20xx（質(zhì)量管理 —— 顧客滿意組織外部爭議指南） 1．該標準主要提出來了組織處理外部爭議的相關(guān)要求，包括外部爭議解決的流程、外部爭議解決過程的監(jiān)督等 2．該標準適用于各類組織 ISO10005： 20xx《質(zhì)量計劃指南》 1．該標準介紹了質(zhì)量計劃的制訂，質(zhì)量 計劃的內(nèi)容，質(zhì)量計劃的評審、認可、應用和修訂等內(nèi)容 2．該標準適用于各類組織的質(zhì)量計劃的管理工作 ISO10006： 20xx《項目質(zhì)量管理指南》 1．該標準內(nèi)容主要包括項目質(zhì)量管理體系的介紹、質(zhì)量管理職責、資源接待室暗品實現(xiàn)及測量、分析與改進等內(nèi)容 2．該標準適用于各類組織中的項目管理 ISO10007： 20xx《技術(shù)狀態(tài)管理指南》或《質(zhì)量管理 —— 配置管理指南》 1．該標準是指導性文件，并不用于進行認證或注冊使用 2．該標準適用于組織內(nèi)的從產(chǎn)品概念到產(chǎn)品處置過程中的產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)配置管理，包括了從配 置管理計劃、配置難到配置變化控制、配置審核的全過程 ISO/TR10013： 20xx《質(zhì)量管理體系文件指南》 1．該標準包括質(zhì)量管理文件體系的建立要求，建立程序、質(zhì)量范圍文件體系的準備、質(zhì)量管理文件體系的改進、評估和控制等內(nèi)容 2．該標準適用于實施質(zhì)量管理體系的所有企業(yè) ISO10014： 20xx/Cor1：20xx《質(zhì)量管理 —— 財務(wù)與經(jīng)濟效益實現(xiàn)指南》 1．該標準為企業(yè)最 高管理者通過有效開展質(zhì)量管理獲得良好效益提供了方法指導，適用于各種類型的企業(yè)以及公共組織和政府部門 2．該標準提出了一套可用于差 距分析和確定優(yōu)先工具的自我評價準則。這些工具包括作業(yè)成本法、顧客焦點小組、能力矩陣、授權(quán)矩陣、儀表盤分析、約束理論、瓶頸管理、卓越模式等共 78 種 3．該標準為質(zhì)量管理八原則的每項原則都識別了相應的流程，共為應用這些原則列舉了相應的方法和工具，在每個流程圖的計劃（ P）、執(zhí)行（ D）、檢查（ C）三項中都列出了可供采用的方法和工具 ISO10015： 1999《質(zhì)量管理培訓指南》 1． 是 ISO9000選擇擴散標準中的一個支持性標準，不是認證標準， ISO10015適用于任何組織內(nèi)部的培訓，不適用于組織對外部提供的培 訓 2． 該標準是適用于各種規(guī)模、各類組織的一套通用的、規(guī)范人力資源超前意識培訓過程和控制培訓質(zhì)量的專業(yè)化標準，采用該標準可以幫助組織提升培訓質(zhì)量，提高人員崗位能力，降低人力資源使用成本 3． 該標準從確定培訓需求、設(shè)計和策劃培訓、提供和支持培訓、培訓效果評價和培訓過程監(jiān)督與改進五個方面，為組織的教育和培訓工作指明了方向 ISO/TR10017： 20xx《統(tǒng)計技術(shù)在 ISO9001： 20xx中的應用指南》 1．該標準介紹了描述統(tǒng)計、實驗設(shè)計、假設(shè)檢驗、測量分析、過程能力分析、回歸分析、可靠性分析、抽樣、仿真、 統(tǒng)計過程控制圖（ SPC）、統(tǒng)計公差、時間序列分析共 12 種統(tǒng)計技術(shù) 2．該標準適用于在建立、實施、保持和改進一個符合 ISO9001：20xx 要求的質(zhì)量管理體系時選擇和應用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù) ISO10019： 20xx《質(zhì)量管理體系咨詢師選擇及其服務(wù)使用指南》 1．該標準描述了在選擇質(zhì)量管理體系咨詢師及其服務(wù)時應當考慮的因素，幫助組織評估咨詢顧問或機構(gòu)是否能滿足組織實施質(zhì)量管理體系的需要和目標 2．該標準適用于想要實施質(zhì)量范圍管理體系的組織以及提供質(zhì)量管理體系咨詢服務(wù)的機構(gòu) 4．企業(yè)建立和實施質(zhì)量范圍管理體系 的步驟 企業(yè)建立和實施質(zhì)量管理體系的步驟如圖 414 所示。 圖 414 企業(yè)建立和實施質(zhì)量管理體系的步驟 ○ 1 診斷調(diào)研 制訂項目方案和工作計劃、診斷計劃、現(xiàn)場診斷、診斷報告、改進建議 質(zhì)量意識 培訓 ○ 2 分析 企業(yè)業(yè)務(wù)和管理流程 確定流程目標、進行流程控制、協(xié)調(diào)流程動作、分配流程職責、識別流程問題 ○ 3 設(shè)計質(zhì)量體系 制定質(zhì)量方針和目標、優(yōu)化業(yè)務(wù)流程、分配職能、建立文件化體系 ○ 7 質(zhì)量體系維護和改進 策劃和實施內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審，制定和實施糾正措施和預防措施， 持續(xù)改進 ○ 4 指導編寫體系文件 進行符合性、實用性、操作型審查；進行書面修改；研討、確定文件并發(fā)布 ○ 5 開展體系運行指導 運行前輔導、檢查系統(tǒng)運行效果、審核系統(tǒng)運行情況、進行管理評審、改進跟蹤 ○ 6 第三方認證審核 選擇認證機構(gòu)、提出認證申請、進行認證準備、現(xiàn)場審核跟進、 制定實施糾正措施 體系設(shè)計培訓 文件編寫培訓 體系管理培訓 認證準備培訓 體系維護改進培訓 說明：在 實施質(zhì)量管理體系的各個階段，都會根據(jù)企業(yè)的實際情況開展相關(guān)內(nèi)容的培訓，因此，可是以說培訓貫穿于實施質(zhì)量范圍管理體系的各步驟中。