【導讀】4．1制程與產品檢驗咨詢工具。在開展制程檢驗的過程中，企業(yè)可以根據(jù)所處的行業(yè)、產品的類型來設置適合自己的檢。企業(yè)常見的制程檢驗的類型如圖4-1所示。2．制程檢驗工作程序。檢驗主體質量部巡回。產生問題的主體問題說明。檢驗職責分配不合理。檢驗標準不明確，檢驗方式不嚴謹，檢驗方法不科學。8．工序自檢與工序互檢形同虛設，缺乏對自檢、互檢的監(jiān)督。處理時，應開具《制程異常通告單》。檢驗人員有責任要求生產部門停。機或停線處理，制止繼續(xù)制造不良。了解生產計劃及生產日程安排。進行首件檢查并進行記錄。素的首寫字母即為“5M1E”。同質量密切相關的六大因素?！?M1E”的具體內容詳見表4-3。行檢驗，并將檢驗結果與規(guī)定的標準值或其他質量標準。行檢驗，判斷其質量是否合格，然后統(tǒng)計合格品數(shù)，同?；旌铣闄z對于產品的檢驗，根據(jù)產品和特性，也可以綜合使用計。二次抽檢對第一次抽取的單個樣本進行檢驗，無法得出該批產品。多次抽檢為了判斷某批這產品的整體質量情況，進行多次抽檢，

　　

【正文】 2．質量體系建設咨詢階段劃分 咨詢機構在向企業(yè)提供質量管理體系咨詢服務時， 主要的咨詢階段劃分及相關內容如圖413 所示。 3． ISO9000 族國際標準文 件匯總表 “ ISO9000 族”國際標準文件是國際標準化組織（ International Organization For Standardization,ISO） 質量管理和質量保證技術委員會（ ISO/TC176）制定的所有的國際標準。 該標準能夠幫助企業(yè)實施并有效運行質量管理體系，是質量管理體系的通用要求或指南。 它不受具體的行業(yè)或經濟部門的限制，或廣泛用于各種類型和規(guī)模的組織。 ISO9000 族國際標準在 1987 年制定出第一個相關標準后，經過 1994 年的修改、 20xx年的修改后，已經比較完善，尤其是 20xx 版的“ ISO9000 族”質量管理文件，被越來越多的國家和企業(yè)所應用。之后，國際標準化組織的質量管理和質量保證技術委員會（ ISO/TC176）不斷對個別文件進行修訂，使得 ISO9000 族國際標準文件日趨成為完善的質量文件體系。 圖 413 質量體系建設咨詢階段劃分 提供 培訓 為企業(yè)提供 ISO9000標準基本知識培訓、質量體系文件編寫培訓以及內部質量體系審核員培訓 協(xié)助選擇認證機構 對企業(yè)的質量體系進行符合性審核，提出符合性審核報告，協(xié)助企業(yè)選擇權威的質量體系認證機構 指導質量內審 指導并參加企業(yè)進行的內部質量體系審核，提出問題和改進建議 指導文件完善 指導企業(yè)完善質量體系相關文件，保證質量體系的協(xié)調性和有效性 指導文件編寫 指導企業(yè)編寫質量手冊及質量體系程序，并進行審議 協(xié)助 策劃 指派專家對企業(yè)的管理運作進行調研，確定質量體系框架，進行總體策劃 圖 413 質量體系建設咨詢階段劃分 目前，被企業(yè)廣泛使用的 ISO9000 族的標準文件 構成詳見表 418。 表 418 ISO9000 族標準文件列表 幫助企業(yè)制訂質量體系認證工作計劃 幫助企業(yè)制訂、建立和實施質量管理體系的工作計劃。它是企業(yè)和中心具體安排體系認證和認證咨詢工作的依據(jù) 咨詢機構向企業(yè)申請方推薦權威的認證機構，協(xié)助企業(yè)辦理委托申請手續(xù)，并指導其接受認證機構的檢查 咨詢機構組織人員建立審核組，嚴格按第三方認證審核的程序和要求對企業(yè)進行符合性審核。審核組對審核不合格的應提出整改建議，由受審核方負責整改 咨詢機構指導企業(yè)開展工作，開展內部質量體系審核，直到確認可以進行符合性審核時為止。咨詢機構的主要工作就是指出存在的問題，提出改進建議 企業(yè)以職工大會的形式，頒布質量管理體系文件。文件頒布后，咨詢機構應協(xié)助企業(yè)做好文件的宣傳、貫徹和培訓工作，配備必要的資源，嚴格按文件要求認真實施 文件編寫人員在對企業(yè)現(xiàn)行質量體系調查分析的基礎上，遵循文件編寫原則和方法，明確分工 和時間要求，各自編寫質量體系文件，形成初稿，經過集體討論和征求各方面意見后不斷完善，直到文件符合要求為止 由咨詢機構專家在企業(yè)開展質量體系標準基本知識的培訓，主要培訓企業(yè)中層以上管理人員、認證工作團隊、文件編寫人員、各級骨干和準內審員。對文件編寫人員，還要單獨進行質量體系文件編寫方法的培訓 開展質量體系 標準的培訓 協(xié)助編寫質量 體系文件 協(xié)助實施質量 體系文件 審核內部質量 體系文件 進行認證的 符合性審核 推薦認證機構，協(xié)助 實施認證管理 標準分類 標準名稱 內容說明或使用范圍 核心標準 ISO9000： 20xx《質量管理 —— 基礎和術語 1．準表述了 ISO9000 族標準中質量管理體系的基礎知識，并確定了相關術語的含義 2．該標準明確了幫助組織獲得持續(xù)成功確定的質量管理的八項原則，表述了對立和運行質量管理體系應遵循的 12 個方面的質量管理體系基礎，該標準給出了有關管理質量的術語共80 個詞條，分成 10 個部分 ISO9001： 20xx《質量管理體系 —— 要求》 1 該標準提供了質量管理體系的要求，供組織在需要證實其具有穩(wěn)定地滿足顧客要求和適應法律法規(guī)要求產品的能力時使用。組織可統(tǒng)管體系的有效應用，包括持續(xù)改進體系的過程及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，提升顧客滿意度 2 該標準是用于審核和開展第三方認證的唯一標準。它可用于丙部和外部評價組織 ISO9004： 20xx《質量管理體系 —— 業(yè)績改進指南》 1．該標準以八項質量管理原則為基礎，幫助組織用有效甚至高效的方式識別并滿足顧客和其他相關方的需求和期望，實現(xiàn)、保持和改進組織的整體 業(yè)績和能力，從而幫助組織獲得成功 2．該標準不適用于認證或合同，也不是 ISO9001 的實施指南。該標準強調一個組織的質量管理體系的設計和實施受各種需求、具體目標、所提供的產品、所采用的過程及組織的規(guī)模和結構的影響 ISO19011： 20xx《質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》 1．該標準遵循“不同管理體系可以有共同管理和審核要求”的原則，為質量和（或）環(huán)境管事體系審核的基本原則、審核方案的管理、質量和（或）環(huán)境管理體系的實施及對質量和（或）環(huán)境管理體系審核員的資格要求提供了指南 2．該標準適用于運行質量 管理和（或）環(huán)境管理體系的組織，指導共開展內審和外審管理工作 ISO10012： 20xx《測量管理體系 —— 測量過程和測量設備的要求》 1．該標準是四個核心標準的支持標準，也是 ISO9001： 20xx質量管理體系的支持標準，它強調了企業(yè)測量管理是企業(yè)質量管理的技術基礎，該標準用于持續(xù)改進測量活動和提高產品質量 2．該標準的基礎包括管理職責、資源管理、計量確認和測量過程實現(xiàn)、測量管理體系分析和改進四大過程 3．該標準強調體系及體系內各個過程相互關聯(lián)和相互作用，即過程的識別、理解和管理 ISO10001： 20xx《質量管理 —— 顧客滿意度組織管理規(guī)范》 1．該標準可以為組織在交付產品、售后服務、處理顧客個人信息、廣告、解釋產品特殊性及性能等方面，提供一套完善的行為準則 2．該標準可用于不同類型、不同規(guī)模和生產不同產品的組織，同時也適用于為其他組織提供顧客滿意行為準則的組織 3．該標準包括范圍、引用標準術語和定義、指導原則、基本框架、策劃、設計和發(fā)展、實施、保持和改進八個章節(jié)。除 此之外，標準還包括不同組織冷遇內容的簡單例子，ISO1000 1000 10003 的內部關系等九個附錄 ISO10002： 20xx《質量管理 —— 顧客滿意組織處理投訴指南》 1．該標準能夠為組織提供在內部處理產品投訴的指導原則。組織通過履行顧客滿意行為準則中的相關承諾，使顧客對及其產品存在的潛在困惑減少，從而降低問題出現(xiàn)的可能性 。該標準適用于各類組織 ISO10003： 20xx（質量管理 —— 顧客滿意組織外部爭議指南） 1．該標準主要提出來了組織處理外部爭議的相關要求，包括外部爭議解決的流程、外部爭議解決過程的監(jiān)督等 2．該標準適用于各類組織 ISO10005： 20xx《質量計劃指南》 1．該標準介紹了質量計劃的制訂，質量 計劃的內容，質量計劃的評審、認可、應用和修訂等內容 2．該標準適用于各類組織的質量計劃的管理工作 ISO10006： 20xx《項目質量管理指南》 1．該標準內容主要包括項目質量管理體系的介紹、質量管理職責、資源接待室暗品實現(xiàn)及測量、分析與改進等內容 2．該標準適用于各類組織中的項目管理 ISO10007： 20xx《技術狀態(tài)管理指南》或《質量管理 —— 配置管理指南》 1．該標準是指導性文件，并不用于進行認證或注冊使用 2．該標準適用于組織內的從產品概念到產品處置過程中的產品質量的技術配置管理，包括了從配 置管理計劃、配置難到配置變化控制、配置審核的全過程 ISO/TR10013： 20xx《質量管理體系文件指南》 1．該標準包括質量管理文件體系的建立要求，建立程序、質量范圍文件體系的準備、質量管理文件體系的改進、評估和控制等內容 2．該標準適用于實施質量管理體系的所有企業(yè) ISO10014： 20xx/Cor1：20xx《質量管理 —— 財務與經濟效益實現(xiàn)指南》 1．該標準為企業(yè)最 高管理者通過有效開展質量管理獲得良好效益提供了方法指導，適用于各種類型的企業(yè)以及公共組織和政府部門 2．該標準提出了一套可用于差 距分析和確定優(yōu)先工具的自我評價準則。這些工具包括作業(yè)成本法、顧客焦點小組、能力矩陣、授權矩陣、儀表盤分析、約束理論、瓶頸管理、卓越模式等共 78 種 3．該標準為質量管理八原則的每項原則都識別了相應的流程，共為應用這些原則列舉了相應的方法和工具，在每個流程圖的計劃（ P）、執(zhí)行（ D）、檢查（ C）三項中都列出了可供采用的方法和工具 ISO10015： 1999《質量管理培訓指南》 1． 是 ISO9000選擇擴散標準中的一個支持性標準，不是認證標準， ISO10015適用于任何組織內部的培訓，不適用于組織對外部提供的培 訓 2． 該標準是適用于各種規(guī)模、各類組織的一套通用的、規(guī)范人力資源超前意識培訓過程和控制培訓質量的專業(yè)化標準，采用該標準可以幫助組織提升培訓質量，提高人員崗位能力，降低人力資源使用成本 3． 該標準從確定培訓需求、設計和策劃培訓、提供和支持培訓、培訓效果評價和培訓過程監(jiān)督與改進五個方面，為組織的教育和培訓工作指明了方向 ISO/TR10017： 20xx《統(tǒng)計技術在 ISO9001： 20xx中的應用指南》 1．該標準介紹了描述統(tǒng)計、實驗設計、假設檢驗、測量分析、過程能力分析、回歸分析、可靠性分析、抽樣、仿真、 統(tǒng)計過程控制圖（ SPC）、統(tǒng)計公差、時間序列分析共 12 種統(tǒng)計技術 2．該標準適用于在建立、實施、保持和改進一個符合 ISO9001：20xx 要求的質量管理體系時選擇和應用適當?shù)慕y(tǒng)計技術 ISO10019： 20xx《質量管理體系咨詢師選擇及其服務使用指南》 1．該標準描述了在選擇質量管理體系咨詢師及其服務時應當考慮的因素，幫助組織評估咨詢顧問或機構是否能滿足組織實施質量管理體系的需要和目標 2．該標準適用于想要實施質量范圍管理體系的組織以及提供質量管理體系咨詢服務的機構 4．企業(yè)建立和實施質量范圍管理體系 的步驟 企業(yè)建立和實施質量管理體系的步驟如圖 414 所示。 圖 414 企業(yè)建立和實施質量管理體系的步驟 ○ 1 診斷調研 制訂項目方案和工作計劃、診斷計劃、現(xiàn)場診斷、診斷報告、改進建議 質量意識 培訓 ○ 2 分析 企業(yè)業(yè)務和管理流程 確定流程目標、進行流程控制、協(xié)調流程動作、分配流程職責、識別流程問題 ○ 3 設計質量體系 制定質量方針和目標、優(yōu)化業(yè)務流程、分配職能、建立文件化體系 ○ 7 質量體系維護和改進 策劃和實施內部質量審核和管理評審，制定和實施糾正措施和預防措施， 持續(xù)改進 ○ 4 指導編寫體系文件 進行符合性、實用性、操作型審查；進行書面修改；研討、確定文件并發(fā)布 ○ 5 開展體系運行指導 運行前輔導、檢查系統(tǒng)運行效果、審核系統(tǒng)運行情況、進行管理評審、改進跟蹤 ○ 6 第三方認證審核 選擇認證機構、提出認證申請、進行認證準備、現(xiàn)場審核跟進、 制定實施糾正措施 體系設計培訓 文件編寫培訓 體系管理培訓 認證準備培訓 體系維護改進培訓 說明：在 實施質量管理體系的各個階段，都會根據(jù)企業(yè)的實際情況開展相關內容的培訓，因此，可是以說培訓貫穿于實施質量范圍管理體系的各步驟中。