【正文】 60。改改 進(jìn)進(jìn)PFMEA要素要素 —建議的措施建議的措施要求 失效模式 要因 預(yù)防控制 控制控制 建議措施4個(gè)螺絲 少于 4個(gè)螺絲 螺絲太少，安裝不在意 視覺幫助識(shí)別正確 數(shù)量在位置上識(shí)別探測(cè)位置轉(zhuǎn)矩監(jiān)控：如果少于 4個(gè)停線培訓(xùn)操作者規(guī)定的螺絲 使用錯(cuò)誤的螺絲 (直徑超過規(guī)定直徑 )位置上可獲得類似的螺絲視覺幫助識(shí)別正確的螺絲在位置上識(shí)別探測(cè)位置上轉(zhuǎn)矩角度監(jiān)控，如果角度不符合則停線；設(shè)計(jì)防錯(cuò)裝置，在 4個(gè)位置上使用同一類型的螺絲培訓(xùn)操作者安裝順序：右前邊洞安裝第一個(gè)螺絲第一個(gè)螺絲安裝在其他位置的洞操作者面對(duì)一個(gè)以上的洞視覺幫助識(shí)別第一個(gè)螺絲位置在位置上識(shí)別探測(cè)在螺母上添加位置傳感器，用工具操作直到螺母與正確的洞完全結(jié)合為止培訓(xùn)操作者要因、控制和措施應(yīng)用案例PFMEA要素要素 —建議的措施建議的措施PFMEA推進(jìn)過程和要點(diǎn)推進(jìn)過程和要點(diǎn)? FMEA的開發(fā)時(shí)機(jī)：? 在進(jìn)行 FMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn)：? 情形 1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程。 FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過程。? 情形 2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的修改（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì) 或過程已有 FMEA）。 FMEA的范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況。? 情形 3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有 FMEA）。 FMEA的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的影響。FMEA開展主題 相關(guān)資源或?qū)＜曳秶?項(xiàng)目管理，顧客，具有綜合職責(zé)的個(gè)人功能、要求和期望 顧客、項(xiàng)目管理、各自的分配責(zé)任、服務(wù)運(yùn)作、安全、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料潛在失效模式 顧客、項(xiàng)目管理、各自的分配責(zé)任、服務(wù)運(yùn)作、安全、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量失效的后果 顧客、項(xiàng)目管理、各自的分配責(zé)任、服務(wù)運(yùn)作、安全、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量潛在失效的原因 顧客、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量、可靠性、工程分析、統(tǒng)計(jì)分析、設(shè)備制造商、維護(hù)潛在失效發(fā)生的頻率 顧客、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量、可靠性、工程分析、設(shè)備制造商、維護(hù)現(xiàn)有控制的應(yīng)用 —預(yù)防 生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量、設(shè)備制造商、維護(hù)現(xiàn)有控制的應(yīng)用 —探測(cè) 顧客、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量、維護(hù)必須的建議措施 顧客、項(xiàng)目管理、各自的分配責(zé)任、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量、可靠性、工程分析、統(tǒng)計(jì)分析、設(shè)備制造商、維護(hù)一、成立小組PFMEA推進(jìn)過程和要點(diǎn)推進(jìn)過程和要點(diǎn)216。 根據(jù) FMEA開發(fā)的類型和對(duì)象，應(yīng)確定分析界限，如系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件，以確保方向和重點(diǎn)一致。216。 確定 FMEA范圍可采用下列方法：252。 功能模式；252。 方塊圖；252。 界面圖；252。 過程流程圖；252。 關(guān)系矩陣圖；252。 示意圖；252。 材料清單。二、確定范圍PFMEA推進(jìn)過程和要點(diǎn)推進(jìn)過程和要點(diǎn)三、 確定顧客216。 FMEA開發(fā)過程中應(yīng)考慮四個(gè)層面的顧客：252。 終端顧客：使用產(chǎn)品的人員或組織；252。 OEM安裝和制造中心： OEM生產(chǎn)運(yùn)作和組裝場(chǎng)所。252。 供應(yīng)鏈廠商：生產(chǎn)材料和零件加工、制作或組裝的供應(yīng)商場(chǎng)所。252。 法規(guī)：政府機(jī)構(gòu)用來要求和監(jiān)控產(chǎn)品或過程的和與環(huán)境和安全有關(guān)的規(guī)范。216。 過程 FMEA中 “顧客 ”的定義通常是指 “最終使用者 ”。然而，顧客也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。四、識(shí)別功能、要求和規(guī)范216。通過識(shí)別和理解與確定范圍相關(guān)的功能、要求和規(guī)范，以闡明項(xiàng)目設(shè)通過識(shí)別和理解與確定范圍相關(guān)的功能、要求和規(guī)范，以闡明項(xiàng)目設(shè)計(jì)意圖或過程目的，確定每一個(gè)屬性或功能的潛在失效模式。計(jì)意圖或過程目的，確定每一個(gè)屬性或功能的潛在失效模式。PFMEA推進(jìn)過程和要點(diǎn)推進(jìn)過程和要點(diǎn)五、識(shí)別潛在失效模式216。 通過識(shí)別潛在失效模式的途徑和方式是產(chǎn)品或過程未能符合設(shè)計(jì)意圖或過程要求。假設(shè)發(fā)生的失效不一定真的發(fā)生。失效定義應(yīng)簡(jiǎn)明易懂，不同于顧客所見現(xiàn)象。六、識(shí)別潛在后果六、識(shí)別潛在后果216。 潛在后果的確定包括失效的結(jié)果、嚴(yán)重度或這些后果的嚴(yán)潛在后果的確定包括失效的結(jié)果、嚴(yán)重度或這些后果的嚴(yán)重性分析。潛在后果應(yīng)照顧客察覺的失效模式后果定義，重性分析。潛在后果應(yīng)照顧客察覺的失效模式后果定義，根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況描述。根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況描述。七、識(shí)別潛在原因七、識(shí)別潛在原因216。 失效潛在原因應(yīng)按失效因果關(guān)系分析確定，描述應(yīng)可控失效潛在原因應(yīng)按失效因果關(guān)系分析確定，描述應(yīng)可控制、可糾正、可驗(yàn)證。制、可糾正、可驗(yàn)證。PFMEA推進(jìn)過程和要點(diǎn)推進(jìn)過程和要點(diǎn)八、識(shí)別控制216。 控制是預(yù)防或探測(cè)失效要因或失效模式的活動(dòng)。在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程中能夠控制，能夠聚集于預(yù)防的控制效果最好。九、識(shí)別和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)九、識(shí)別和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)216。 評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)是評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)是 FMEA重要步驟之一。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估包括：重要步驟之一。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估包括：178。 嚴(yán)重度：失效對(duì)顧客產(chǎn)生影響的級(jí)別的評(píng)估。嚴(yán)重度：失效對(duì)顧客產(chǎn)生影響的級(jí)別的評(píng)估。178。 發(fā)生率：失效要因可能發(fā)生的頻繁程度；發(fā)生率：失效要因可能發(fā)生的頻繁程度；178。 控制度：對(duì)產(chǎn)品或過程控制控制失效要因或失效模式程度的評(píng)控制度：對(duì)產(chǎn)品或過程控制控制失效要因或失效模式程度的評(píng)估。估。G 在評(píng)估過程中必須理解、掌握顧客對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的要求和承受程度。在評(píng)估過程中必須理解、掌握顧客對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的要求和承受程度。PFMEA推進(jìn)過程和要點(diǎn)推進(jìn)過程和要點(diǎn)216。 為降低綜合風(fēng)險(xiǎn)和失效模式發(fā)生的可能性，應(yīng)研究、制定建議措施。措施制定應(yīng)考慮但不限于：X 設(shè)計(jì)要求能夠達(dá)成 (包括可靠性 )；X 工程圖紙和規(guī)范的評(píng)審；X 裝配和制造過程的組織；X 相關(guān) FMEA、控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書評(píng)審。216。 措施實(shí)施結(jié)果應(yīng)予以記錄，實(shí)施有成果的措施除了標(biāo)準(zhǔn)化外，還應(yīng)更新嚴(yán)重度、發(fā)生率和探測(cè)度并予以記錄。十、建議措施和結(jié)果PFMEA推進(jìn)過程和要點(diǎn)推進(jìn)過程和要點(diǎn)? 小組的努力 ? 在最初的過程 FMEA過程中，負(fù)責(zé)的工程師應(yīng)能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)領(lǐng)域的代表。這些領(lǐng)域包括（但不限于）設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。過程FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)領(lǐng)域之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。? 除非負(fù)責(zé)的工程師有 FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的 FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。PFMEA推進(jìn)過程和要點(diǎn)推進(jìn)過程和要點(diǎn)? FMEA作業(yè)說明 (FMEA展開流程 )編制流程確定制 程功能確 定失效模式確認(rèn)后果確認(rèn)原因確認(rèn)目前控制評(píng)價(jià)嚴(yán)重度評(píng)價(jià)發(fā)生度評(píng)價(jià)探測(cè)度否是是 否三種評(píng)價(jià)完成？ＲＰＮ（ S*O*D)輕重緩急柏拉圖分析遴選 最重要失效模式知道如何影 響嚴(yán) 重度？發(fā) 生度？探測(cè) 度？?收集 數(shù)據(jù)?進(jìn)行變更?確認(rèn)改變?執(zhí)行改變?收集 數(shù)據(jù)?原因 順序?影響 要因?確認(rèn)改變?更新文件?重 訂優(yōu)先順序PFMEA推進(jìn)過程和要點(diǎn)推進(jìn)過程和要點(diǎn)? FMEA改善作業(yè)流程圖 FMEA 低優(yōu)先順序 高RPN修訂 FMEA是否客 戶 之重要特性 ? 優(yōu)先持續(xù)改善 防呆措施定出其 特殊特性 之防呆作業(yè)列于 管制計(jì)劃 中之管制 列于作業(yè)指導(dǎo)書NoNoYes防呆法 ?PFMEA推進(jìn)過程和要點(diǎn)推進(jìn)過程和要點(diǎn)PFMEA中常見的問題中常見的問題1. 未體現(xiàn)多方論證方式；2. 未明確關(guān)鍵日期或關(guān)鍵日期在編制日期之前；3. 未體現(xiàn)動(dòng)態(tài)文件的特點(diǎn)， FMEA很長時(shí)間都沒有修訂過；4. 過程編號(hào)及過程名稱與過程流程圖不符；5. 沒有對(duì)每一個(gè)過程進(jìn)行分析；6. 潛在失效模式識(shí)別不完整；7. 將潛在失效的起因 /機(jī)理當(dāng)做失效模式；8. 潛在失效的后果識(shí)別不完整或不具體；9. 對(duì)同一失效模式的多個(gè)失效后果分開進(jìn)行嚴(yán)重度評(píng)分；10. 嚴(yán)重度評(píng)分與失效后果的描述不一致；11. 未識(shí)別標(biāo)識(shí)特殊特性；PFMEA中常見的問題中常見的問題12. 未對(duì)所有的特殊特性進(jìn)行分析；13. 潛在失效的起因 /機(jī)理識(shí)別不完整、不深入或不具體；14. 頻度數(shù)打分與打分評(píng)估準(zhǔn)則不符；15. 頻度數(shù)打分沒有考慮現(xiàn)有的預(yù)防控制方法；16. 沒有區(qū)分預(yù)防和探測(cè)的控制方法或兩者混淆；17. 探測(cè)度打分與打分評(píng)估準(zhǔn)則不符；18. 將現(xiàn)行過程控制方法當(dāng)成建議措施；19. 沒有明確建議措施的責(zé)任人及完成期限；20. 沒有對(duì)建議措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤并從新對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估；21. 在沒有更改設(shè)計(jì)的情況下降低了嚴(yán)重度打分；22. 當(dāng)建議措施僅針對(duì)潛在失效的起因機(jī)理時(shí)卻降低了探測(cè)度打分或當(dāng)建議措施僅針對(duì)探測(cè)方法時(shí)卻降低了頻度的打分；23. 沒有及時(shí)將已驗(yàn)證有效的建議措施轉(zhuǎn)化為現(xiàn)行措施。? 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制是那些作為設(shè)計(jì)過程組成部分實(shí)施的已經(jīng)完成或承諾要完成的活動(dòng)，并且這些活動(dòng)將確保設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和 /或起因 /機(jī)理是足夠的。 ? 兩種途徑– 預(yù)防– 探測(cè)? 如果可能，應(yīng)當(dāng)先使用預(yù)防控制的方法。? 作為設(shè)計(jì)意圖部分的預(yù)防控制將影響頻度的初始級(jí)別。現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制? 列出利用預(yù)防 ,設(shè)計(jì)驗(yàn)證 /確認(rèn)或其它作業(yè)未確認(rèn)對(duì)失效模式設(shè)計(jì)適當(dāng) ,和 /或原因 /機(jī)器設(shè)備均被考慮。常用的控制 (如 :道路試驗(yàn)、設(shè)計(jì)評(píng)審、運(yùn)算研究、可行性審查、樣件試驗(yàn)等 )為一些已被或正在使用的相同或類似的設(shè)計(jì) 有三種設(shè)計(jì)管制或特征 ：? 預(yù)防起因 /機(jī)理 ,或失效模式 /后果的出現(xiàn)或降低發(fā)生比率 ? 查出起因 /機(jī)理 ,并提出糾正措施 ? 查出失效模式 ? 可能的話 ,最好利用第 1種控制方法 。再使用第 2種控制方法 。最后才使用第 3種控制方法 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制? 預(yù)防– 消除（防止）失效機(jī)理的起因或失效模式出現(xiàn)，或者降低其發(fā)生比率? 控制方法– 標(biāo)桿分析 （ benchmarkingstudies）– 失敗 安全 設(shè)計(jì) （ failsafedesign）– 設(shè)計(jì)和材料標(biāo)準(zhǔn)（內(nèi) /外部）– 文件化 來自類似設(shè)計(jì)的最佳經(jīng)驗(yàn)記錄、經(jīng)驗(yàn)學(xué)習(xí)等– 仿真研究 –概念分析來設(shè)立設(shè)計(jì)要求– 防錯(cuò)法現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 預(yù)防預(yù)防? 探測(cè)：– 探測(cè)失效的起因或失效模式的活動(dòng)? 控制方法– 設(shè)計(jì)評(píng)審– 樣件試驗(yàn)– 確認(rèn)試驗(yàn)– 仿真研究 –設(shè)計(jì)確認(rèn)– 試驗(yàn)設(shè)計(jì) DOE–包括可靠性試驗(yàn)– 用相似零件制作模型測(cè)試 （ Mockupusingsimilarparts）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 探測(cè)探測(cè)謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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