【正文】 60。改改 進進PFMEA要素要素 —建議的措施建議的措施要求 失效模式 要因 預防控制 控制控制 建議措施4個螺絲 少于 4個螺絲 螺絲太少，安裝不在意 視覺幫助識別正確 數(shù)量在位置上識別探測位置轉矩監(jiān)控：如果少于 4個停線培訓操作者規(guī)定的螺絲 使用錯誤的螺絲 (直徑超過規(guī)定直徑 )位置上可獲得類似的螺絲視覺幫助識別正確的螺絲在位置上識別探測位置上轉矩角度監(jiān)控，如果角度不符合則停線；設計防錯裝置，在 4個位置上使用同一類型的螺絲培訓操作者安裝順序：右前邊洞安裝第一個螺絲第一個螺絲安裝在其他位置的洞操作者面對一個以上的洞視覺幫助識別第一個螺絲位置在位置上識別探測在螺母上添加位置傳感器，用工具操作直到螺母與正確的洞完全結合為止培訓操作者要因、控制和措施應用案例PFMEA要素要素 —建議的措施建議的措施PFMEA推進過程和要點推進過程和要點? FMEA的開發(fā)時機：? 在進行 FMEA時有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關注焦點：? 情形 1：新設計、新技術或新過程。 FMEA的范圍是全部設計、技術或過程。? 情形 2：對現(xiàn)有設計或過程的修改（假設對現(xiàn)有設計 或過程已有 FMEA）。 FMEA的范圍應集中于對設計或過程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。? 情形 3：將現(xiàn)有的設計或過程用于新的環(huán)境、場所或應用（假設對現(xiàn)有設計或過程已有 FMEA）。 FMEA的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設計或過程的影響。FMEA開展主題 相關資源或專家范圍 項目管理，顧客，具有綜合職責的個人功能、要求和期望 顧客、項目管理、各自的分配責任、服務運作、安全、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料潛在失效模式 顧客、項目管理、各自的分配責任、服務運作、安全、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量失效的后果 顧客、項目管理、各自的分配責任、服務運作、安全、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量潛在失效的原因 顧客、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量、可靠性、工程分析、統(tǒng)計分析、設備制造商、維護潛在失效發(fā)生的頻率 顧客、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量、可靠性、工程分析、設備制造商、維護現(xiàn)有控制的應用 —預防 生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量、設備制造商、維護現(xiàn)有控制的應用 —探測 顧客、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量、維護必須的建議措施 顧客、項目管理、各自的分配責任、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量、可靠性、工程分析、統(tǒng)計分析、設備制造商、維護一、成立小組PFMEA推進過程和要點推進過程和要點216。 根據(jù) FMEA開發(fā)的類型和對象，應確定分析界限，如系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件，以確保方向和重點一致。216。 確定 FMEA范圍可采用下列方法：252。 功能模式；252。 方塊圖；252。 界面圖；252。 過程流程圖；252。 關系矩陣圖；252。 示意圖；252。 材料清單。二、確定范圍PFMEA推進過程和要點推進過程和要點三、 確定顧客216。 FMEA開發(fā)過程中應考慮四個層面的顧客：252。 終端顧客：使用產(chǎn)品的人員或組織；252。 OEM安裝和制造中心： OEM生產(chǎn)運作和組裝場所。252。 供應鏈廠商：生產(chǎn)材料和零件加工、制作或組裝的供應商場所。252。 法規(guī)：政府機構用來要求和監(jiān)控產(chǎn)品或過程的和與環(huán)境和安全有關的規(guī)范。216。 過程 FMEA中 “顧客 ”的定義通常是指 “最終使用者 ”。然而，顧客也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。四、識別功能、要求和規(guī)范216。通過識別和理解與確定范圍相關的功能、要求和規(guī)范，以闡明項目設通過識別和理解與確定范圍相關的功能、要求和規(guī)范，以闡明項目設計意圖或過程目的，確定每一個屬性或功能的潛在失效模式。計意圖或過程目的，確定每一個屬性或功能的潛在失效模式。PFMEA推進過程和要點推進過程和要點五、識別潛在失效模式216。 通過識別潛在失效模式的途徑和方式是產(chǎn)品或過程未能符合設計意圖或過程要求。假設發(fā)生的失效不一定真的發(fā)生。失效定義應簡明易懂，不同于顧客所見現(xiàn)象。六、識別潛在后果六、識別潛在后果216。 潛在后果的確定包括失效的結果、嚴重度或這些后果的嚴潛在后果的確定包括失效的結果、嚴重度或這些后果的嚴重性分析。潛在后果應照顧客察覺的失效模式后果定義，重性分析。潛在后果應照顧客察覺的失效模式后果定義，根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況描述。根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況描述。七、識別潛在原因七、識別潛在原因216。 失效潛在原因應按失效因果關系分析確定，描述應可控失效潛在原因應按失效因果關系分析確定，描述應可控制、可糾正、可驗證。制、可糾正、可驗證。PFMEA推進過程和要點推進過程和要點八、識別控制216。 控制是預防或探測失效要因或失效模式的活動。在產(chǎn)品設計和制造過程中能夠控制，能夠聚集于預防的控制效果最好。九、識別和評估風險九、識別和評估風險216。 評估風險是評估風險是 FMEA重要步驟之一。風險評估包括：重要步驟之一。風險評估包括：178。 嚴重度：失效對顧客產(chǎn)生影響的級別的評估。嚴重度：失效對顧客產(chǎn)生影響的級別的評估。178。 發(fā)生率：失效要因可能發(fā)生的頻繁程度；發(fā)生率：失效要因可能發(fā)生的頻繁程度；178。 控制度：對產(chǎn)品或過程控制控制失效要因或失效模式程度的評控制度：對產(chǎn)品或過程控制控制失效要因或失效模式程度的評估。估。G 在評估過程中必須理解、掌握顧客對風險的要求和承受程度。在評估過程中必須理解、掌握顧客對風險的要求和承受程度。PFMEA推進過程和要點推進過程和要點216。 為降低綜合風險和失效模式發(fā)生的可能性，應研究、制定建議措施。措施制定應考慮但不限于：X 設計要求能夠達成 (包括可靠性 )；X 工程圖紙和規(guī)范的評審；X 裝配和制造過程的組織；X 相關 FMEA、控制計劃和作業(yè)指導書評審。216。 措施實施結果應予以記錄，實施有成果的措施除了標準化外，還應更新嚴重度、發(fā)生率和探測度并予以記錄。十、建議措施和結果PFMEA推進過程和要點推進過程和要點? 小組的努力 ? 在最初的過程 FMEA過程中，負責的工程師應能夠直接地、主動地聯(lián)系所有有關領域的代表。這些領域包括（但不限于）設計、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務和供方，以及負責下一層次裝配的領域。過程FMEA應成為促進各相關領域之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進小組協(xié)作的工作方式。? 除非負責的工程師有 FMEA和團隊工作推進經(jīng)驗，否則，有一位有經(jīng)驗的 FMEA推進員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。PFMEA推進過程和要點推進過程和要點? FMEA作業(yè)說明 (FMEA展開流程 )編制流程確定制 程功能確 定失效模式確認后果確認原因確認目前控制評價嚴重度評價發(fā)生度評價探測度否是是 否三種評價完成？ＲＰＮ（ S*O*D)輕重緩急柏拉圖分析遴選 最重要失效模式知道如何影 響嚴 重度？發(fā) 生度？探測 度？?收集 數(shù)據(jù)?進行變更?確認改變?執(zhí)行改變?收集 數(shù)據(jù)?原因 順序?影響 要因?確認改變?更新文件?重 訂優(yōu)先順序PFMEA推進過程和要點推進過程和要點? FMEA改善作業(yè)流程圖 FMEA 低優(yōu)先順序 高RPN修訂 FMEA是否客 戶 之重要特性 ? 優(yōu)先持續(xù)改善 防呆措施定出其 特殊特性 之防呆作業(yè)列于 管制計劃 中之管制 列于作業(yè)指導書NoNoYes防呆法 ?PFMEA推進過程和要點推進過程和要點PFMEA中常見的問題中常見的問題1. 未體現(xiàn)多方論證方式；2. 未明確關鍵日期或關鍵日期在編制日期之前；3. 未體現(xiàn)動態(tài)文件的特點， FMEA很長時間都沒有修訂過；4. 過程編號及過程名稱與過程流程圖不符；5. 沒有對每一個過程進行分析；6. 潛在失效模式識別不完整；7. 將潛在失效的起因 /機理當做失效模式；8. 潛在失效的后果識別不完整或不具體；9. 對同一失效模式的多個失效后果分開進行嚴重度評分；10. 嚴重度評分與失效后果的描述不一致；11. 未識別標識特殊特性；PFMEA中常見的問題中常見的問題12. 未對所有的特殊特性進行分析；13. 潛在失效的起因 /機理識別不完整、不深入或不具體；14. 頻度數(shù)打分與打分評估準則不符；15. 頻度數(shù)打分沒有考慮現(xiàn)有的預防控制方法；16. 沒有區(qū)分預防和探測的控制方法或兩者混淆；17. 探測度打分與打分評估準則不符；18. 將現(xiàn)行過程控制方法當成建議措施；19. 沒有明確建議措施的責任人及完成期限；20. 沒有對建議措施的實施情況進行跟蹤并從新對風險進行評估；21. 在沒有更改設計的情況下降低了嚴重度打分；22. 當建議措施僅針對潛在失效的起因機理時卻降低了探測度打分或當建議措施僅針對探測方法時卻降低了頻度的打分；23. 沒有及時將已驗證有效的建議措施轉化為現(xiàn)行措施。? 現(xiàn)行設計控制是那些作為設計過程組成部分實施的已經(jīng)完成或承諾要完成的活動，并且這些活動將確保設計對于所考慮的失效模式和 /或起因 /機理是足夠的。 ? 兩種途徑– 預防– 探測? 如果可能，應當先使用預防控制的方法。? 作為設計意圖部分的預防控制將影響頻度的初始級別?，F(xiàn)行設計控制現(xiàn)行設計控制? 列出利用預防 ,設計驗證 /確認或其它作業(yè)未確認對失效模式設計適當 ,和 /或原因 /機器設備均被考慮。常用的控制 (如 :道路試驗、設計評審、運算研究、可行性審查、樣件試驗等 )為一些已被或正在使用的相同或類似的設計 有三種設計管制或特征 ：? 預防起因 /機理 ,或失效模式 /后果的出現(xiàn)或降低發(fā)生比率 ? 查出起因 /機理 ,并提出糾正措施 ? 查出失效模式 ? 可能的話 ,最好利用第 1種控制方法 。再使用第 2種控制方法 。最后才使用第 3種控制方法 現(xiàn)行設計控制現(xiàn)行設計控制? 預防– 消除（防止）失效機理的起因或失效模式出現(xiàn)，或者降低其發(fā)生比率? 控制方法– 標桿分析 （ benchmarkingstudies）– 失敗 安全 設計 （ failsafedesign）– 設計和材料標準（內(nèi) /外部）– 文件化 來自類似設計的最佳經(jīng)驗記錄、經(jīng)驗學習等– 仿真研究 –概念分析來設立設計要求– 防錯法現(xiàn)行設計控制現(xiàn)行設計控制 預防預防? 探測：– 探測失效的起因或失效模式的活動? 控制方法– 設計評審– 樣件試驗– 確認試驗– 仿真研究 –設計確認– 試驗設計 DOE–包括可靠性試驗– 用相似零件制作模型測試 （ Mockupusingsimilarparts）現(xiàn)行設計控制現(xiàn)行設計控制 探測探測謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAI