【正文】 螺絲扭矩太低 最終使用者：由于螺絲松動(dòng)座墊松動(dòng)和噪音；制造和裝配：對(duì)不符合要求的部分進(jìn)行挑選和返工?，F(xiàn)有的類(lèi)似產(chǎn)品的 FMEA資料；252。應(yīng)用失效樹(shù)分析（ FTA）找出復(fù)雜系統(tǒng)的失效原因與機(jī)理；252。？潛在失效模式潛在失效模式PFMEA要素要素 —嚴(yán)重度嚴(yán)重度 S216。216。 如果受失效模式影響的顧客是電器廠或產(chǎn)品的使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本過(guò)程工程師 /小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。最終顧客永遠(yuǎn)是首先考慮的。嚴(yán)重度 S顧客的后果 制造 /裝配后果 S無(wú)警告的危害 當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響到車(chē)輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情況時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高 8高 車(chē)輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。7汽車(chē)行業(yè)嚴(yán)重度的推薦評(píng)價(jià)準(zhǔn)則PFMEA要素要素 —嚴(yán)重度嚴(yán)重度 S顧客的后果 制造 /裝配后果 S中等 車(chē)輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性 /便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。1汽車(chē)行業(yè)嚴(yán)重度的推薦評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 (續(xù)表 )PFMEA要素要素 —嚴(yán)重度嚴(yán)重度 S施耐德推薦嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則影 9 致命影響程度非常高導(dǎo)致顧客的高度不滿，或產(chǎn)品主要功能的喪失，或?qū)е律a(chǎn)線大面積長(zhǎng)時(shí)間停產(chǎn)和混亂，或?qū)е?00％的產(chǎn)品報(bào)廢。 3 輕微影響程度非常輕微可能被個(gè)別挑剔的客戶(hù)發(fā)現(xiàn)，或者導(dǎo)致生產(chǎn)線小范圍短時(shí)間的停產(chǎn)和混亂。? 突出對(duì)高優(yōu)先度的失效模式進(jìn)行工程評(píng)定。 所謂失效的潛在起因是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。 如果起因?qū)κＪ絹?lái)說(shuō)是唯一的，也就是說(shuō)如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯佑绊?，那么這部分 FMEA考慮的過(guò)程就完成了。216。252。 損壞的工裝252。人機(jī)CAUSE MODE EFFECT因果分析PFMEA要素要素 —失效的潛在起因失效的潛在起因 /機(jī)理機(jī)理G 頻度是指某一特定的起因 /機(jī)理發(fā)生的可能性。 通過(guò)設(shè)計(jì)更改或過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因 /機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑。 為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級(jí)方法。頻度頻度 ？？每 1000件 1050個(gè) 每 1000件 1汽車(chē)行業(yè)推薦的汽車(chē)行業(yè)推薦的 PFMEA發(fā)生率評(píng)價(jià)準(zhǔn)則發(fā)生率評(píng)價(jià)準(zhǔn)則PFMEA要素要素 —頻度頻度 O可能性 類(lèi)似 的失效率 Ppk 頻度很高： 持續(xù)發(fā)生 失效 100/1000 1050個(gè) 每 1000件 ? 1汽車(chē)行業(yè)推薦的帶有汽車(chē)行業(yè)推薦的帶有 Ppk值的值的 PFMEA發(fā)生率評(píng)價(jià)準(zhǔn)則發(fā)生率評(píng)價(jià)準(zhǔn)則PFMEA要素要素 —頻度頻度 O施耐德推薦的施耐德推薦的 PFME發(fā)生率評(píng)價(jià)準(zhǔn)則發(fā)生率評(píng)價(jià)準(zhǔn)則發(fā)生概率發(fā)生概率 可能的失效率可能的失效率 頻度頻度非常高：持久發(fā)生的失效非常高：持久發(fā)生的失效 ≥1001000pcs 9高：頻繁發(fā)生的失效高：頻繁發(fā)生的失效 201000pcs 7中：偶爾發(fā)生的失效中：偶爾發(fā)生的失效 51000pcs 511000pcs 31000pcs 1PFMEA要素要素 —現(xiàn)行過(guò)程控制現(xiàn)行過(guò)程控制? 現(xiàn)行過(guò)程控制? 現(xiàn)行的過(guò)程控制是對(duì)盡可能地 防止失效模式或其起因 /機(jī)理的發(fā)生 或者 探測(cè)將發(fā)生的失效模式 或 其起因 /機(jī)理的控制 的說(shuō)明。 有兩類(lèi)過(guò)程控制可以考慮：252。252。假如預(yù)防性控制被融入過(guò)程意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。一旦確定了過(guò)程控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。每小時(shí)或每班進(jìn)行一次目測(cè)檢查，查看噴膜厚度 (深度儀 )和范圍噴蠟時(shí)間不足作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及批量抽樣，檢查關(guān)鍵部分噴蠟范圍過(guò)程預(yù)防控制和探測(cè)控制的應(yīng)用案例PFMEA要素要素 —現(xiàn)行過(guò)程控制現(xiàn)行過(guò)程控制? 探測(cè)度 D? 探測(cè)度是與過(guò)程控制欄中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。在統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣是一種有效的探測(cè)控制。但不要因?yàn)轭l度低就自動(dòng)地假定探測(cè)度值也低（如果當(dāng)使用控制圖時(shí)）。 探測(cè)度A B C幾乎 不可能絕 /肯定不可能探測(cè) X 不能探測(cè)或沒(méi)有檢查 10很微小 控制方法可能探測(cè)不出來(lái)X 只能通過(guò)間接或隨機(jī)檢驗(yàn)來(lái)實(shí)現(xiàn)控制9微 小 控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X 只通過(guò)目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制 8很 小 控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X 只通過(guò)雙重目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制 7小 控制可能能探測(cè)出 X X 用制圖的方法，如 SPC來(lái)實(shí)現(xiàn)控制6中 等 控制可能能探測(cè)出 X 當(dāng)零件離開(kāi)工位后的計(jì)量測(cè)量的控制，或者零件離開(kāi)工位后 100%3很高 控制幾乎確定能探測(cè)出 X X在工位上的誤差探測(cè) (自動(dòng)測(cè)量并自動(dòng)停機(jī)）。檢驗(yàn)類(lèi)別： 量具 不能接受有差異的零件。1施耐德推薦探測(cè)度施耐德推薦探測(cè)度 (續(xù)表續(xù)表 )PFMEA開(kāi)發(fā)要素開(kāi)發(fā)要素 —探測(cè)度探測(cè)度 D? 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) RPN? 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN）是嚴(yán)重度（ S），頻度（ O）和探測(cè)度（ D）的乘積。? 嚴(yán)重度為 10的項(xiàng)目必須采取措施進(jìn)行改善， 以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施 /控制或過(guò)程預(yù)防 /糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn) 。? 在對(duì)嚴(yán)重度值為 9或 10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度。 應(yīng)考慮但不限于以下措施：178。 只有設(shè)計(jì)和 /或過(guò)程更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度級(jí)別的降低。G增加質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度不是一個(gè)有效的預(yù)防 /糾正措施，只能做暫時(shí)的手段。但是，重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷上（也就是降低頻度上），而不是缺陷探測(cè)上。? 采取的措施? 措施的結(jié)果在確定了預(yù)防 /糾正措施以后，估算并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度值的結(jié)果。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)該項(xiàng)分析。心心 持持 FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過(guò)程。或過(guò)程已有 FMEA）。FMEA開(kāi)展主題 相關(guān)資源或?qū)＜曳秶?項(xiàng)目管理，顧客，具有綜合職責(zé)的個(gè)人功能、要求和期望 顧客、項(xiàng)目管理、各自的分配責(zé)任、服務(wù)運(yùn)作、安全、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料潛在失效模式 顧客、項(xiàng)目管理、各自的分配責(zé)任、服務(wù)運(yùn)作、安全、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量失效的后果 顧客、項(xiàng)目管理、各自的分配責(zé)任、服務(wù)運(yùn)作、安全、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量潛在失效的原因 顧客、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量、可靠性、工程分析、統(tǒng)計(jì)分析、設(shè)備制造商、維護(hù)潛在失效發(fā)生的頻率 顧客、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量、可靠性、工程分析、設(shè)備制造商、維護(hù)現(xiàn)有控制的應(yīng)用 —預(yù)防 生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量、設(shè)備制造商、維護(hù)現(xiàn)有控制的應(yīng)用 —探測(cè) 顧客、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量、維護(hù)必須的建議措施 顧客、項(xiàng)目管理、各自的分配責(zé)任、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量、可靠性、工程分析、統(tǒng)計(jì)分析、設(shè)備制造商、維護(hù)一、成立小組PFMEA推進(jìn)過(guò)程和要點(diǎn)推進(jìn)過(guò)程和要點(diǎn)216。 功能模式；252。 關(guān)系矩陣圖；252。 FMEA開(kāi)發(fā)過(guò)程中應(yīng)考慮四個(gè)層面的顧客：252。 供應(yīng)鏈廠商：生產(chǎn)材料和零件加工、制作或組裝的供應(yīng)商場(chǎng)所。 過(guò)程 FMEA中 “顧客 ”的定義通常是指 “最終使用者 ”。PFMEA推進(jìn)過(guò)程和要點(diǎn)推進(jìn)過(guò)程和要點(diǎn)五、識(shí)別潛在失效模式216。六、識(shí)別潛在后果六、識(shí)別潛在后果216。根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況描述。PFMEA推進(jìn)過(guò)程和要點(diǎn)推進(jìn)過(guò)程和要點(diǎn)八、識(shí)別控制216。 評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)是評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)是 FMEA重要步驟之一。嚴(yán)重度：失效對(duì)顧客產(chǎn)生影響的級(jí)別的評(píng)估。估。 為降低綜合風(fēng)險(xiǎn)和失效模式發(fā)生的可能性，應(yīng)研究、制定建議措施。十、建議措施和結(jié)果PFMEA推進(jìn)過(guò)程和要點(diǎn)推進(jìn)過(guò)程和要點(diǎn)? 小組的努力 這些領(lǐng)域包括（但不限于）設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。作業(yè)說(shuō)明 (FMEA展開(kāi)流程 )編制流程確定制 程功能確 定失效模式確認(rèn)后果確認(rèn)原因確認(rèn)目前控制評(píng)價(jià)嚴(yán)重度評(píng)價(jià)發(fā)生度評(píng)價(jià)探測(cè)度否是是 否三種評(píng)價(jià)完成？ＲＰＮ（ S*)輕重緩急柏拉圖分析遴選 最重要失效模式知道如何影 響嚴(yán) 重度？發(fā) 生度？探測(cè) 度？?收集 數(shù)據(jù)?進(jìn)行變更?確認(rèn)改變?執(zhí)行改變?收集 數(shù)據(jù)?原因 順序?影響 要因?確認(rèn)改變?更新文件?重 訂優(yōu)先順序PFMEA推進(jìn)過(guò)程和要點(diǎn)推進(jìn)過(guò)程和要點(diǎn)? FMEA是否客 戶(hù) 之重要特性 ? 優(yōu)先持續(xù)改善 防呆措施定出其 特殊特性 之防呆作業(yè)列于 管制計(jì)劃 中之管制 列于作業(yè)指導(dǎo)書(shū)NoNoYes防呆法 ?PFMEA推進(jìn)過(guò)程和要點(diǎn)推進(jìn)過(guò)程和要點(diǎn)PFMEA中常見(jiàn)的問(wèn)題中常見(jiàn)的問(wèn)題1. 未體現(xiàn)多方論證方式；2. 未明確關(guān)鍵日期或關(guān)鍵日期在編制日期之前；3. 未體現(xiàn)動(dòng)態(tài)文件的特點(diǎn)， FMEA很長(zhǎng)時(shí)間都沒(méi)有修訂過(guò)；4. 過(guò)程編號(hào)及過(guò)程名稱(chēng)與過(guò)程流程圖不符；5. 沒(méi)有對(duì)每一個(gè)過(guò)程進(jìn)行分析；6. 潛在失效模式識(shí)別不完整；7. 將潛在失效的起因 /機(jī)理當(dāng)做失效模式；8. 潛在失效的后果識(shí)別不完整或不具體；9. 對(duì)同一失效模式的多個(gè)失效后果分開(kāi)進(jìn)行嚴(yán)重度評(píng)分；10. 嚴(yán)重度評(píng)分與失效后果的描述不一致；11. 未識(shí)別標(biāo)識(shí)特殊特性；PFMEA中常見(jiàn)的問(wèn)題中常見(jiàn)的問(wèn)題12. 未對(duì)所有的特殊特性進(jìn)行分析；13. 潛在失效的起因 /機(jī)理識(shí)別不完整、不深入或不具體；14. 頻度數(shù)打分與打分評(píng)估準(zhǔn)則不符；15. 頻度數(shù)打分沒(méi)有考慮現(xiàn)有的預(yù)防控制方法；16. 沒(méi)有區(qū)分預(yù)防和探測(cè)的控制方法或兩者混淆；17. 探測(cè)度打分與打分評(píng)估準(zhǔn)則不符；18. 將現(xiàn)行過(guò)程控制方法當(dāng)成建議措施；19. 沒(méi)有明確建議措施的責(zé)任人及完成期限；20. 沒(méi)有對(duì)建議措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤并從新對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估；21. 在沒(méi)有更改設(shè)計(jì)的情況下降低了嚴(yán)重度打分；22. 當(dāng)建議措施僅針對(duì)潛在失效的起因機(jī)理時(shí)卻降低了探測(cè)度打分或當(dāng)建議措施僅針對(duì)探測(cè)方法時(shí)卻降低了頻度的打分；23. 沒(méi)有及時(shí)將已驗(yàn)證有效的建議措施轉(zhuǎn)化為現(xiàn)行措施。? 作為設(shè)計(jì)意圖部分的預(yù)防控制將影響頻度的初始級(jí)別。常用的控制 (如 :或失效模式 /后果的出現(xiàn)或降低發(fā)生比率 ? 可能的話 ,設(shè)計(jì) 來(lái)自類(lèi)似設(shè)計(jì)的最佳經(jīng)驗(yàn)記錄、經(jīng)驗(yàn)學(xué)習(xí)等– 仿真研究 預(yù)防預(yù)防? 探測(cè)：– 探測(cè)失效的起因或失效模式的活動(dòng)? 控制方法– 設(shè)計(jì)評(píng)審– 樣件試驗(yàn)– 確認(rèn)試驗(yàn)– 仿真研究 包括可靠性試驗(yàn)– 用相似零件制作模型測(cè)試 similar16