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講義06-iso19011質(zhì)量管理體系審核ppt209頁-資料下載頁

2025-02-26 12:30本頁面
  

【正文】 主動(dòng)暴露型 :防止誤導(dǎo),不介入人際矛盾。 求饒型 :說明“關(guān)鍵問題不能含糊”。 熱情過度型 :記?。簺]有白占的便宜。 故意拖延型 :嚴(yán)肅要求其積極配合。 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 客觀證據(jù)收集 證據(jù)形式: 所看,所聽(不包括 所感覺、所推理 )。如客觀事實(shí),陳述,文件記錄,產(chǎn)品,環(huán)境, …. 注意事項(xiàng): 適宜數(shù)量:能說明問題(確定審核目標(biāo))。 收集方式:合法、正當(dāng)(審核心態(tài)端正)。 基本要求:有效,可信,一致,可核實(shí)。 目的:獲得 審核證據(jù) (與審核準(zhǔn)則有關(guān),可證實(shí))。 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 審核驗(yàn)證 驗(yàn)證作用: 驗(yàn)證各種結(jié)果的一致性; 驗(yàn)證審核發(fā)現(xiàn)的可靠性; 發(fā)現(xiàn)審核結(jié)果的相關(guān)性; 導(dǎo)致審核活動(dòng)的深入和產(chǎn)生追溯性。 驗(yàn)證思路: 有沒有:文件(是否策劃) 做沒做:記錄(是否實(shí)施) 好不好 :綜合判斷(是否符合審核準(zhǔn)則要求) 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 驗(yàn)證方法: 不同層次、不同場合、不同活動(dòng)的比較。 現(xiàn)場操作或演示。 交談結(jié)果 1 ……… 交談結(jié)果 n 文件記錄 1 ………. 文件記錄 n 現(xiàn)場觀察 1 ……… 現(xiàn)場觀察 n 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 審核記錄 做好審核記錄是審核員的基本功。 作用: 作為(不符合報(bào)告,審核結(jié)論,備忘,核實(shí),查閱,追溯)的 依據(jù) 要求: 準(zhǔn)確、真實(shí),完整(突出重點(diǎn)),簡明(具體詳實(shí)),清晰、有條理,及時(shí)( 盡量 避免追記) 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 模擬審核:如何應(yīng)付各類被審核者 被審核者 :學(xué)生 (教學(xué)助理 )+授課教師 審 核 者 :學(xué)生代表+在座學(xué)生 審核部門 :教學(xué)部 審核準(zhǔn)則 : 質(zhì)量手冊(cè) +ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 來自 中國最大的資料庫下載 要求 : 被審核者 :沒問題型,抵觸型,軍人型,一問三不知,辦不到型,主動(dòng)暴露型,求饒型,熱情過度型,故意拖延型 審 核 者 :控制審核局面,完成審核計(jì)劃 階 段 : 1)條款 46; 2)條款 , 記 錄 :提問者和聽眾都必須作記錄,并做出是否合格的判斷。 來自 中國最大的資料庫下載 記錄表格式 檢查表 記錄 條款 評(píng)價(jià) 審核區(qū)域: 日期: 審核員: 來自 中國最大的資料庫下載 不符合項(xiàng)報(bào)告 第三章 不合格(符合): 未滿足要求 (nonconformity)。 確定不符合項(xiàng)的原則和要點(diǎn) 不符合項(xiàng)類型和分級(jí) 不符合項(xiàng)報(bào)告 課堂練習(xí):不符合項(xiàng)判斷 (P323) 來自 中國最大的資料庫下載 確定不符合項(xiàng)的原則和要點(diǎn) 必須以客觀事實(shí)為基礎(chǔ)。 必須以審核準(zhǔn)則為依據(jù)。 對(duì)不符合項(xiàng)原因( 文件 /實(shí)施 /效果 )進(jìn)行分析。 與受審方共同確認(rèn)不符合事實(shí)。 正式提交不符合項(xiàng)報(bào)告前,應(yīng)經(jīng)過 審核組內(nèi)部的充分討論 。 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 幾大原則: 盡量細(xì)原則 :能細(xì)則細(xì),不能細(xì)則粗;對(duì)得上則細(xì),對(duì)不上則粗。 最貼近原則 :不能完全“對(duì)號(hào)入座”就判最為貼近的條款。 最有效原則 :有多種判斷時(shí)按最有利改進(jìn)或改進(jìn)最易見效的條款判。 最關(guān)鍵原則 :存在多個(gè)問題時(shí),應(yīng)對(duì)關(guān)鍵問題進(jìn)行判斷。 最密切聯(lián)系原則 :按與問題得產(chǎn)生有最緊密關(guān)系的原因判斷。 合并同類項(xiàng)原則 :相同的輕微不合格合并判斷。 來自 中國最大的資料庫下載 不符合項(xiàng)類型和分級(jí) 產(chǎn)品質(zhì)量審核: 致命缺陷 ,嚴(yán)重缺陷,一般缺陷,次要缺陷 第三方注冊(cè)審核: 嚴(yán)重不符合 ,一般不符合 內(nèi)部審核: 嚴(yán)重不符合 ,一般不符合,觀察項(xiàng) 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 不符合程度 過程控制 影響后果 嚴(yán)重不符合項(xiàng) 嚴(yán)重 系統(tǒng)性、區(qū)域性失效 嚴(yán)重后果 一般不符合項(xiàng) 一般、輕微 偶然、個(gè)別、孤立 只影響到有效性 觀察項(xiàng) 同 “一般不符合項(xiàng) ”,但證據(jù)不是很充分,或超出審核范圍 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 不符合項(xiàng)報(bào)告 受審核部門: 陪同人員: 審核員: 審核日期: 不符合事實(shí)陳述: 不符合條款: 不符合程度: 糾正措施計(jì)劃 :受審部門制定 ,審核員認(rèn)可 ,管代審批 糾正措施完成情況: 糾正措施完成的驗(yàn)證: 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 不符合項(xiàng)判斷技巧 第三章 最高管理者 相關(guān)條款 、 、 、 、 、 的不合格往往意味系統(tǒng)失效,為嚴(yán)重不合格,要慎判。 更改 設(shè)計(jì)開發(fā)要求及文件的更改( ),顧客要求相關(guān)文件的更改( ),目標(biāo)及其相關(guān)文件的更改( ),其它( )。 來自 中國最大的資料庫下載 標(biāo)識(shí) 和標(biāo)識(shí)有關(guān)的條款有 , 記錄控制, , 顧客財(cái)產(chǎn), 。注意搞清標(biāo)識(shí)的性質(zhì)。 記錄 要求有記錄而無記錄判對(duì)應(yīng)條款;用于提供證據(jù)的記錄問題判 ;作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)質(zhì)量記錄的策劃問題應(yīng)判 。 來自 中國最大的資料庫下載 監(jiān)視和測量: (過程參數(shù)的監(jiān)視和測量), (生產(chǎn)和服務(wù)過程中的監(jiān)測活動(dòng)), (進(jìn)貨、半成品(在制品)、成品的特性的測量), (顧客滿意度)。 做法: 合理不合法(實(shí)際做法有效但未滿足規(guī)定要求)應(yīng)判不合格,合法不合理(符合規(guī)定要求但做法不盡合理、科學(xué))不應(yīng)判不合格。 來自 中國最大的資料庫下載 評(píng)審 根據(jù)評(píng)審對(duì)象、性質(zhì)確定相應(yīng)條款, (文件評(píng)審) , (進(jìn)行管理評(píng)審) , (評(píng)審持續(xù)適宜性) , (管理評(píng)審) , (評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求) , (確定評(píng)審活動(dòng)) , (設(shè)計(jì)輸入評(píng)審) , (設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審) , (評(píng)審設(shè)計(jì)開發(fā)更改) , (過程評(píng)審準(zhǔn)則) , (管理評(píng)審作為持續(xù)改進(jìn)的手段之一) , (評(píng)審不合格及糾正措施) , (評(píng)審預(yù)防措施)。 來自 中國最大的資料庫下載 識(shí)別 根據(jù)識(shí)別的場合、時(shí)機(jī)、目的、范圍確定相應(yīng)條款, (識(shí)別過程) , (識(shí)別文件修訂狀態(tài)) , (記錄應(yīng)易于識(shí)別) , (識(shí)別問題和措施) , (識(shí)別設(shè)計(jì)更改) , (識(shí)別產(chǎn)品和產(chǎn)品狀態(tài)) , (識(shí)別顧客財(cái)產(chǎn)) , (識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)) , (識(shí)別不合格品) , (識(shí)別數(shù)據(jù))。 來自 中國最大的資料庫下載 法律 傳達(dá)法律( ),知法( , , ),守法( , ),組織行為是否符合法律法規(guī)的評(píng)價(jià)( , , , )。 資源 (組織獲得資源) , (確保資源獲得的承諾) , (實(shí)施管理評(píng)審措施的資源) , 6(資源管理) , (針對(duì)產(chǎn)品的資源需求)。 來自 中國最大的資料庫下載 1溝通 (傳達(dá)滿足要求重要性) , (溝通和理解質(zhì)量方針) , (溝通職責(zé)權(quán)限) , (報(bào)告) , (內(nèi)部溝通) ,(顧客溝通) , (接口管理) , (和供方的溝通)。 1改進(jìn) (針對(duì)不合格品本身采取的措施) , (針對(duì)審核發(fā)現(xiàn)采取的措施) , (針對(duì)管理體系問題采取的措施) , (針對(duì)實(shí)際不合格的產(chǎn)生原因采取的防止再發(fā)生的措施) , (針對(duì)潛在不合格的原因采取的防止發(fā)生的措施) 來自 中國最大的資料庫下載 1確認(rèn) (策劃產(chǎn)品確認(rèn)) , (確認(rèn)顧客口頭要求) , (確定設(shè)計(jì)確認(rèn)活動(dòng)) , (設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)) , (更改的確認(rèn)) , (生產(chǎn)服務(wù)過程的確認(rèn)) , (確認(rèn)軟件能力)。 1策劃 (體系文件策劃) , (體系策劃) , (產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃) , (設(shè)計(jì)開發(fā)策劃) , (監(jiān)測策劃) , (內(nèi)審策劃) , (過程監(jiān)測策劃) , (產(chǎn)品監(jiān)測策劃) 來自 中國最大的資料庫下載 1設(shè)施、設(shè)備、裝置 基礎(chǔ)設(shè)施確定、提供、維護(hù)( ),生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備使用、維護(hù)、工裝管理( ),生產(chǎn)服務(wù)設(shè)備配置( ),監(jiān)測裝置獲得、使用( ),檢測裝置校準(zhǔn)、防護(hù)、確認(rèn)( )。 1防護(hù) 生產(chǎn)服務(wù)過程中的產(chǎn)品防護(hù)( ),基礎(chǔ)設(shè)施防護(hù)( ),生產(chǎn)服務(wù)設(shè)備(工裝)防護(hù)( ),監(jiān)測裝置防護(hù)( ),人身安全( ),記錄保護(hù)( ) 來自 中國最大的資料庫下載 1顧客 (滿足顧客要求 ), (以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ), (滿足顧客要求的意識(shí) ), (顧客反饋 ), (增強(qiáng)顧客滿意 ), (與顧客有關(guān)的過程 ), (顧客財(cái)產(chǎn) ), (顧客批準(zhǔn) ), (顧客批準(zhǔn) ), (顧客滿意 ), (顧客滿意 ) 來自 中國最大的資料庫下載 1確定 (過程 /程序 ), (顧客要求 ), (資源 ), (人員能力 ), (基礎(chǔ)設(shè)施 ), (工作環(huán)境 ), (產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ), (產(chǎn)品有關(guān)的要求 ), (設(shè)計(jì)開發(fā)事宜 ), (檢測項(xiàng)目和裝置 ), (統(tǒng)計(jì)技術(shù) ), (方法 ), (質(zhì)量管理體系 ), (數(shù)據(jù) ), (糾正措施 ), (預(yù)防措施 ) 來自 中國最大的資料庫下載 1過程控制 、工裝、工藝、生產(chǎn)、搬運(yùn)、貯存、包裝、交付、服務(wù)等產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的特定過程。 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 沒掌握或應(yīng)用不正確( ),其它( ) 來自 中國最大的資料庫下載 2批準(zhǔn) (文件批準(zhǔn) ), (設(shè)計(jì)輸出批準(zhǔn) ), (更改實(shí)施批準(zhǔn) ), (過程批準(zhǔn)的準(zhǔn)則 ), (產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求 ), (放行前組織和顧客的批準(zhǔn) ), (處置不合格品組織和顧客的批準(zhǔn) )。 標(biāo)準(zhǔn)無批準(zhǔn)要求但組織體系文件有要求時(shí),根據(jù)組織文件對(duì)應(yīng)條款判定。 來自 中國最大的資料庫下載 不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分析 標(biāo)準(zhǔn) 總經(jīng)理 統(tǒng)計(jì)(總經(jīng)理) 嚴(yán)重 一般 觀察 嚴(yán)重 一般 觀察 …… Y 1 Y 1 …… 合計(jì) 0 4 5 0 4 5 注: 建議利用 EXCEL進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析(使用 COUNTIF函數(shù)進(jìn)行自動(dòng)統(tǒng)計(jì)) 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 練習(xí) 不符合項(xiàng)報(bào)告 根據(jù) (P269)以下各案例描述的事實(shí),進(jìn)行: 1)不符合事實(shí)描述: 2)不符合條款判定: 3)不符合程度判定: 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 練習(xí) 不符合判斷 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 審核組內(nèi)部會(huì)議 第三章 交流審核情況; 確認(rèn)不符合項(xiàng)并進(jìn)行匯總分析 1)逐一宣讀不符合報(bào)告,確保: 證據(jù)確切,描述詳實(shí),判定準(zhǔn)確,簡明扼要,容易理解。 2)發(fā)生爭議,由組長最后決定。 3)匯總、統(tǒng)計(jì)、分析: 來源,原因,影響,糾正措施,糾正實(shí)施的影響。 來自 中國最大的資料庫下載 研究審核結(jié)論 1)匯總審核發(fā)現(xiàn),做出相關(guān)符合性的判定; 2)分析不符合項(xiàng),研究確定其對(duì)組織體系的影響程度,提出糾正措施要求。 3)對(duì)體系符合性、有效性做出評(píng)價(jià)。 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 末次會(huì)議 第三章 主要議程和內(nèi)容: 宣布會(huì)議開始、致謝。 重申審核目的、范圍和審核準(zhǔn)則。 重申審核抽樣原則、保密原則 概括介紹現(xiàn)場審核情況。 介紹審核結(jié)果:總的評(píng)價(jià), 宣布不符合項(xiàng), 并請(qǐng)受審核方 確認(rèn) 。 提出對(duì) 后續(xù)糾正措施 的要求。 來自 中國最大的資料庫下載 宣布審核結(jié)論。 征求受審核方意見(必要時(shí)澄清) 。 受審核方領(lǐng)導(dǎo)簡單致辭。 致謝,會(huì)議結(jié)束。 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 末次會(huì)議注意事項(xiàng): 末次會(huì)議不能省略,由審核組長主持。 重點(diǎn):持續(xù)改進(jìn)。 參會(huì)人員要有代表性,并簽到。 肯定成績?yōu)橹?,問題不能回避。 澄清和說明時(shí),側(cè)重證明客觀事實(shí)的存在。重在說明事實(shí),不能發(fā)生爭執(zhí)。 應(yīng)保持友好、嚴(yán)肅的氣氛。 不能讓受審核方把末次會(huì)變成新聞發(fā)布會(huì)。 注意控制會(huì)議秩序,完成會(huì)議議程后策略而果斷地結(jié)束會(huì)議。 最困難的會(huì)議:審核“不及格”。 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 審核報(bào)告 第三章 課堂練習(xí) 認(rèn)真閱讀內(nèi)審報(bào)告,列舉內(nèi)審報(bào)告的框架結(jié)構(gòu)及其應(yīng)回答的主要內(nèi)容。
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