【正文】 質(zhì)量分布發(fā)生了偏離，屬另一個分布，如附圖８中的Ｂ分布，這種分布產(chǎn)生不合格品較多。由于第一種情況出現(xiàn)的可能性很小，所以只要點(diǎn)子出控制線，就判斷工序出現(xiàn)異常。 X TL 上述兩種情況有一個共同點(diǎn)，即點(diǎn)子落入警戒區(qū)就引起注意，在生產(chǎn)中查找原因，采取措施，及時改進(jìn)，使點(diǎn)子恢復(fù)到安全區(qū)。當(dāng)點(diǎn)子落入警戒區(qū)時，并未出規(guī)格界限，還在合格范圍內(nèi)，所以控制圖能在尚未出現(xiàn)廢品而有出現(xiàn)廢品傾向時，及時糾正，使廢品消滅在出現(xiàn)以前，這樣就起到了“預(yù)防為主”的作用。 （二）控制圖分類 １ .分類 一般按以下三種方法分 （１）按用途分類 按控制圖在工序質(zhì)量控制中所起的作用和使用目的分類，有以下兩種： ①分析用控制圖 利用控制圖所提供的質(zhì)量信息，配合直方圖或工序能力，分析工序?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量的保證程度。其用途一是對工序的控制能力進(jìn)行調(diào)查和判斷；二是建立現(xiàn)場控制使用的控制圖。 ②控制用控制圖 一般在上述分析用控制圖經(jīng)分析、判斷工序穩(wěn)定后，延長控制線，作現(xiàn)場工序監(jiān)控用。 （ 2）按質(zhì)量特征值進(jìn)行分類 反映產(chǎn)品質(zhì)量特征值的數(shù)據(jù)基本上分為計量值和計數(shù)值兩類，由此控制圖分為以下兩種： ①計量值控制圖 計量值的數(shù)據(jù)分布為連續(xù)型分布，它滿足于正態(tài)分布。 ②計數(shù)值控制圖 計數(shù)值的數(shù)據(jù)分布為不連續(xù)型分布，根據(jù)計數(shù)值的不同，又分為能滿足二項(xiàng)分布的計數(shù)值控制圖和滿足泊松分布的計點(diǎn)值控制圖。 分類表見附表１８ 附表１８ 控制圖分類表 數(shù)值 控制圖名稱 控制圖 計量值 單值控制圖 單值移動極差控制圖 平均值極差控制圖 平均值標(biāo)準(zhǔn)差控制圖 中位數(shù)極差控制圖 單值平均值極差控制圖 Ｘ圖 Ｘ－Ｒ Ｓ 圖 －Ｒ圖 －Ｓ圖 －Ｒ圖 Ｘ－ －Ｒ圖 計數(shù)值 計數(shù) 不良品率（頻率）控制圖 不良品數(shù)（頻數(shù)）控制圖 Ｐ n圖 Ｐ圖 計點(diǎn) 單位缺陷數(shù)控制圖 缺陷數(shù)控制圖 Ｕ圖 Ｃ圖 XXx~ 附表 19 Ｘ－Ｒ Ｓ 圖和 －Ｒ圖計算方法 注意：控制圖選定后，一定要按照計算公式計算，尤其是系數(shù)不能用錯，否則計算的控制線就不是 3σ概率界線，會影響判斷，也會增加誤判概率 X名稱 符號 控制圖與控制界線 平均值極差控制圖 － R圖 圖 CL＝ UCL＝ ＋Ａ ２ LCL＝ ＋Ａ ２ R圖 CL= UCL=D4 LCL=D3R 單值移動極差控制圖 x － RS圖 x圖 CL＝ UCL＝ ＋Ａ ２ S LCL＝ ＋Ａ ２ RS RS圖 CL= UCL=D4 LCL=D3 XXXXXSSRS ２ .各類控制圖的適用條件 （１）Ｘ圖 Ｘ圖是控制圖中最簡單的一種，將隨時間變化的單個數(shù)據(jù)，點(diǎn)在圖上，直接用于工序控制。其優(yōu)點(diǎn)是作圖快，能很快判斷工序情況，缺點(diǎn)是精度較差。一般適用于以下情況： ①需盡快發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中的問題，及時消除異常因素； ②取樣較復(fù)雜，間隔時間較長，在工序中只能獲得一個測定值； ③工序產(chǎn)品質(zhì)量較均勻，不需多個測定值等。 （２）Ｘ－Ｒ Ｓ 圖 Ｘ－Ｒ Ｓ 圖與Ｘ圖基本相同，只是計算控制線時，利用Ｒ Ｓ 值可查表獲得。一般用于在一定時間內(nèi)，每次只能取得一個數(shù)據(jù)，即數(shù)據(jù)不能成組或不需要抽取多個試樣分析。 Ｘ－Ｒ Ｓ 圖的優(yōu)點(diǎn)是能較快判斷工序情況，缺點(diǎn)是因?yàn)闆]有組內(nèi)極差，精度較差。 （３） －Ｒ圖 －Ｒ圖是由平均值和極差兩圖組成，用于工序中的技術(shù)分析和工序能力的研究等。適用于批量較大、生產(chǎn)穩(wěn)定的工序中，由于其特點(diǎn)明顯，所以是工序控制中最常用的一種。 X 在 －Ｒ圖中，圖主要觀察和分析數(shù)據(jù)分布的平均值的變化，Ｒ圖是觀察和分析散差的變化，把兩個重要參數(shù)同時反映出來，較全面的提供工序中的技術(shù)情況。而且，在作圖時，數(shù)據(jù)經(jīng)合理的分組，所以反映問題的代表性強(qiáng)，精度高，檢出力好。 （４） －Ｒ圖 －Ｒ圖與 －Ｒ圖基本一樣，只是以中位數(shù)代替平均值，計算較簡便，但中位數(shù)未利用組內(nèi)的全部數(shù)據(jù)，且散差較大，控制界線范圍較寬，所以精度稍差，異常問題的檢出力較弱。 Xx~X （５）Ｘ－ －Ｒ圖 Ｘ－ －Ｒ圖是把Ｘ圖和 －Ｒ圖合起來用，一般用于從時間及費(fèi)用上考慮不宜抽取多個試樣的工序，如時間較長的化學(xué)分析或破壞性分析試驗(yàn)等，該圖除具有－Ｒ圖的優(yōu)點(diǎn)外，還可利用Ｘ圖及早發(fā)現(xiàn)異常情況，缺點(diǎn)是計算、作圖較繁。 （６）Ｐ圖和Ｐ n圖 計數(shù)值控制圖適用于全數(shù)檢驗(yàn)，分析不合格情況，當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)項(xiàng)目較多時，一定要選擇重要項(xiàng)目作為控制對象。缺點(diǎn)是計算費(fèi)時，精度不高。 （７）Ｃ圖和Ｕ圖 主要用于每一單位上出現(xiàn)的缺陷數(shù)藥品制劑中較少用。 X X （三）作圖步驟 １ .內(nèi)容 控制圖作圖步驟一般包括以下兩部分 （１）數(shù)據(jù)表 記入必要事項(xiàng)與數(shù)據(jù)．包括生產(chǎn)車間、崗位、產(chǎn)品名稱、編號、批號、操作工、控制項(xiàng)目、測試方法、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、測量單位、時間、測試人員以及計算等內(nèi)容。 （２）控制圖 縱坐標(biāo)為樣本質(zhì)量特征，橫坐標(biāo)為樣本號；平均值為中心線（實(shí)線），正負(fù)三倍標(biāo)準(zhǔn)偏差處為上下控制線（虛線）；注明相關(guān)內(nèi)容和數(shù)據(jù)。 ２ .步驟 （１）選取控制對象的質(zhì)量特征 根據(jù)質(zhì)量特征性對象的重要性和穩(wěn)定等情況而定。如重量差異、水分、崩解時限、含量、微生物限度等，并明確最小測量單位。 （２）收集數(shù)據(jù) 不同控制圖需要數(shù)據(jù)數(shù)量不一，收集時注意技術(shù)條件較穩(wěn)定，便于分析（以 －Ｒ圖為例） ①確定數(shù)據(jù)個數(shù)（Ｎ）一般?。危?100； ②確定樣本組數(shù)（Ｋ）將取樣時大致條件相同下的數(shù)據(jù)列為一組，一般取Ｋ＝ 20~25； ③確定每組樣本大?。?n)確定每組數(shù)據(jù)的多少，一般取 n＝3~5； 如Ｋ＝ 20， n＝ 5，則Ｎ＝ 20 5＝ 100 ④設(shè)計表格，數(shù)據(jù)填表 根據(jù)事先選用的控制圖，設(shè)計好相應(yīng)的表格，取樣后數(shù)據(jù)直接填表。 X （３）計算 ①各組的平均值 …………….[6] ②各組的極差 R=XmaxXmin …………….[7] ③樣本的總平均值 …………….[8] ④極差的總平均值 …………….[9] )(11 3211iniXXXXnXinX ??????? ?? )(113211ikii XXXXKXKX ??????? ??)(11 3211ikii RRRRKRKR ???????? ⑤ X圖的控制線 CL= UCL= +A2 LCL= － A2 ⑥Ｒ圖的控制線 CL= UCL= D4 LCL=D3 XXRRRX 系數(shù) A D D3見附表 20 附表 20 控制圖系數(shù)表 注 :①系數(shù)取值由 n決定 ②當(dāng) n6時 , D3系數(shù)太小 ,出現(xiàn)負(fù)值 ,所以 n6時 ,R圖的 LCL一般不予考慮 樣本大小 (n) A2 D3 D4 m3A2 E2 2 — 3 — 4 — 5 — 6 — 7 8 (4)作圖 ①在縱坐標(biāo)上分出質(zhì)量特征值 ,橫坐標(biāo)上分出組好； ②畫出 圖和 R圖的控制線； ③以 和 R數(shù)值在相應(yīng)位置上畫點(diǎn)、連線； ④注明相關(guān)內(nèi)容和數(shù)據(jù)。 (5)分析與判斷 通過觀察控制圖圖形、數(shù)據(jù)分布、平均值位置及點(diǎn)子在控制圖上的排列情況等來判斷工序處于何種狀態(tài)。控制圖的重要作用在于通過圖形對工序的分析與判斷，只畫圖不分析，失去作圖意義，應(yīng)充分利用圖上提供的信息，分析工序狀態(tài)，做到心中有數(shù)，生產(chǎn)才能有把握。 X (6)與規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)比較 觀察、分析是滿足規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)要求。可以規(guī)格中心 (M) 、規(guī)格界限 (TU 、 TL)與分布中心 ( ) 、控制界限 (TCL 、 UCL)或以計算 CP值 ,可分析工序加工能力是否充分，偏離程度、 S的離散程度 ,都能從 CP值上反映出來。 注 (5)(6)詳細(xì)內(nèi)容見 (四 ) (7)修正控制線進(jìn)行日常監(jiān)控 經(jīng)分析，若判斷工序穩(wěn)定，可延長控制限，進(jìn)行日常工序監(jiān)控；如不理想，可重新收集數(shù)據(jù)或查明原因后，刪除異常數(shù)據(jù)，重新計算、作圖分析，直至正常。 X (8)注意問題 ①確定控制對象 (質(zhì)量指標(biāo) )應(yīng)有計量數(shù)值，且所控制的過程必須具有重復(fù)性，符合一定的統(tǒng)計規(guī)律； ②一張控制圖分析數(shù)值只是質(zhì)量特征值中的一項(xiàng)，所以一定要選關(guān)鍵的質(zhì)量特征，如生產(chǎn)中波動較大或工序中易產(chǎn)生異常情況的，必要時可分析 2~3項(xiàng)； ③控制圖能起提前報警作用，但不能指出產(chǎn)生問題的原因，因此必須根據(jù)生產(chǎn)和管理方面的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)來分析產(chǎn)生異常的原因，然后采取措施，解決問題； ④條件變化或條件無變化，長時間后應(yīng)重新作圖分析； ⑤控制圖中分析的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)宜采用內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)； ⑥不能用規(guī)格界限來代替控制界限，規(guī)格界限起不到報警作用； ⑦控制圖分析全過程的記錄應(yīng)歸檔保管，是企業(yè)的重要技術(shù)資料。 (四 )控制圖的分析與判斷 對某一工序的分析，重點(diǎn)不是畫控制圖 ,而是通過控制圖來正確判斷工序的生產(chǎn)情況，研究控制圖反映出來的質(zhì)量動向，當(dāng)發(fā)現(xiàn)異常時，能利用控制圖提供的信息及時查明原因，采取有效措施，加以改進(jìn)。 控制圖的判斷有正常和異常兩種情況 (1)判斷正常情況 ,即工序處于受控狀態(tài) ,控制圖上必須同時滿足以下兩條 : ①所有點(diǎn)在上下控制線內(nèi) ②線內(nèi)點(diǎn)子隨機(jī)排列無缺陷 (2)符合以下任何一種情況 ,均可判斷工序出現(xiàn)異常 ①點(diǎn)子超出控制范圍 ②線內(nèi)點(diǎn)子排列有缺陷 經(jīng)概率計算分析下列情況屬點(diǎn)子排列缺陷 a、單側(cè)性排列 (見附圖 9) 當(dāng)點(diǎn)子在中心線一惻連續(xù)出現(xiàn)超過七點(diǎn)或10/11,12/14,14/17,16/20等情況可判為異常。 單惻排列是分布偏向平均值的一邊，在中心線的上惻或下惻，如掌握低限投料、低限裝量等。