【正文】 正確的措施來源于正確的判斷，正確的判斷必需有正確的數(shù)據(jù)，正確的數(shù)據(jù)必須符合抽樣要求，不正確的數(shù)據(jù)或假數(shù)據(jù)比沒有數(shù)據(jù)更壞，提供假情報、假信息，造成工作中的失誤。 ３ σ的概率為９９ .７％。 ３ .標(biāo)準(zhǔn)偏差的性質(zhì) （１）標(biāo)準(zhǔn)偏差的大小，與坐標(biāo)原點的位置無關(guān)； （２）標(biāo)準(zhǔn)偏差不取負值，數(shù)值大小，可衡量數(shù)據(jù)的離散程度； （３）標(biāo)準(zhǔn)偏差的單位與數(shù)據(jù)測量單位一致； （４）曲線在 σ=1處的幾何意義是，上部曲線向下凹，下部曲線向上凹； （５） σ值越大，數(shù)據(jù)越分散， σ值越小，數(shù)據(jù)越集中； （６）標(biāo)準(zhǔn)偏差比極差反映離散程度更精確，它利用了全部數(shù)據(jù)提供的信息。 ３ .置信度（ a) 概率判斷的可靠程度，也稱顯著性水平，一般取值~ n? ? （二）變異系數(shù)（ CV）或稱相對標(biāo)準(zhǔn)偏差（ RSD） ………….[3] 反映數(shù)據(jù)的相對波動大小 ＜示例三＞ 檢驗員技術(shù)考核 對氣相層析的實驗人員進行技術(shù)考核，進樣 10次，每次 ，得色譜峰高為： ， ， ， ， ， ， ， ， （㎜） 計算得 X＝ S＝ CV＝ ％ 有經(jīng)驗的（自動進樣器）色譜工作人員很容易將 CV控制在 1％以內(nèi)，而 該檢驗員的 CV＝ ％，說明數(shù)據(jù)的相對波動較大，可認為該檢驗員的技術(shù)還不夠穩(wěn)定，操作不夠熟練。 ２ .步驟 （１）根據(jù)問題要求提出原假設(shè)Ｈ ０ （２）選擇統(tǒng)計量．根據(jù)Ｈ ０ 的內(nèi)容，選擇合適的統(tǒng)計量 或Ｓ （３）確定統(tǒng)計量的分布 （４）由樣本值計算出統(tǒng)計量值 （５）給定顯著性水平 （６）作出統(tǒng)計推斷（接受或拒絕） X ３ .t檢驗 （１） t分布接近正態(tài)分布，常用于樣本平均值的檢驗，一般有樣本平均值與總體平均值的檢驗和兩個樣本平均值的檢驗，在工藝驗證中用于分次混合定批量效果較好。 SnXt /0??? ????tn? 示例五 兩個樣本平均值的比較 同一品種 ,不同產(chǎn)地的藥材提取浸膏的比較 在規(guī)定的相對密度條件下測得兩組數(shù)據(jù) : A 46,40,38,48,48,60,46,36,58,46,48,44(kg)???(1 組） B 54,46,50,52,52,58,64,56,54,54,58,36(kg)???(2 組） ①檢驗假設(shè) : μ1= μ2 ②計算 : ………[5] t=( 1= 2= S1= S2= n1=12 n2=12) ③確定概率： Ｐ n’ = n1+ n22=22 (22)= t= (22)=, P ④判斷結(jié)果 :兩地藥材出膏率有顯著性差別，應(yīng)根據(jù)工藝規(guī)定出膏量 ,指定產(chǎn)地。所以控制圖是用以分析產(chǎn)品質(zhì)量較為有效的方法，為廣大技術(shù)人員廣泛選用。由于數(shù)學(xué)上的上正下負習(xí)慣，再翻轉(zhuǎn) 180176?？刂茍D是具有區(qū)別正常波動和異常波動的功能，從而發(fā)現(xiàn)異常波動，找出問題原因，糾正差錯，使工序恢復(fù)到受控狀態(tài)。 3σ范圍內(nèi)的概率為%；落在 μ 177。 3σ處 ,出現(xiàn)誤判的概率最小。 d點有兩種情況：一種是在正常情況下，只有偶然因素影響，屬于３ ‰ 中的一點，雖然發(fā)生的可能性很小，但不能完全排除，所以這是正常分布的一點，如附圖８中的Ａ分布。當(dāng)點子落入警戒區(qū)時，并未出規(guī)格界限，還在合格范圍內(nèi)，所以控制圖能在尚未出現(xiàn)廢品而有出現(xiàn)廢品傾向時，及時糾正，使廢品消滅在出現(xiàn)以前，這樣就起到了“預(yù)防為主”的作用。 （ 2）按質(zhì)量特征值進行分類 反映產(chǎn)品質(zhì)量特征值的數(shù)據(jù)基本上分為計量值和計數(shù)值兩類，由此控制圖分為以下兩種： ①計量值控制圖 計量值的數(shù)據(jù)分布為連續(xù)型分布，它滿足于正態(tài)分布。一般適用于以下情況： ①需盡快發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中的問題，及時消除異常因素； ②取樣較復(fù)雜，間隔時間較長，在工序中只能獲得一個測定值； ③工序產(chǎn)品質(zhì)量較均勻，不需多個測定值等。 （３） －Ｒ圖 －Ｒ圖是由平均值和極差兩圖組成，用于工序中的技術(shù)分析和工序能力的研究等。 （４） －Ｒ圖 －Ｒ圖與 －Ｒ圖基本一樣，只是以中位數(shù)代替平均值，計算較簡便，但中位數(shù)未利用組內(nèi)的全部數(shù)據(jù)，且散差較大，控制界線范圍較寬，所以精度稍差，異常問題的檢出力較弱。 （７）Ｃ圖和Ｕ圖 主要用于每一單位上出現(xiàn)的缺陷數(shù)藥品制劑中較少用。如重量差異、水分、崩解時限、含量、微生物限度等，并明確最小測量單位?？刂茍D的重要作用在于通過圖形對工序的分析與判斷，只畫圖不分析，失去作圖意義，應(yīng)充分利用圖上提供的信息，分析工序狀態(tài)，做到心中有數(shù)，生產(chǎn)才能有把握。 X (8)注意問題 ①確定控制對象 (質(zhì)量指標(biāo) )應(yīng)有計量數(shù)值，且所控制的過程必須具有重復(fù)性，符合一定的統(tǒng)計規(guī)律； ②一張控制圖分析數(shù)值只是質(zhì)量特征值中的一項，所以一定要選關(guān)鍵的質(zhì)量特征，如生產(chǎn)中波動較大或工序中易產(chǎn)生異常情況的，必要時可分析 2~3項； ③控制圖能起提前報警作用，但不能指出產(chǎn)生問題的原因，因此必須根據(jù)生產(chǎn)和管理方面的技術(shù)和經(jīng)驗來分析產(chǎn)生異常的原因，然后采取措施，解決問題； ④條件變化或條件無變化，長時間后應(yīng)重新作圖分析； ⑤控制圖中分析的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)宜采用內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)； ⑥不能用規(guī)格界限來代替控制界限，規(guī)格界限起不到報警作用； ⑦控制圖分析全過程的記錄應(yīng)歸檔保管，是企業(yè)的重要技術(shù)資料。 CL
。 控制圖的判斷有正常和異常兩種情況 (1)判斷正常情況 ,即工序處于受控狀態(tài) ,控制圖上必須同時滿足以下兩條 : ①所有點在上下控制線內(nèi) ②線內(nèi)點子隨機排列無缺陷 (2)符合以下任何一種情況 ,均可判斷工序出現(xiàn)異常 ①點子超出控制范圍 ②線內(nèi)點子排列有缺陷 經(jīng)概率計算分析下列情況屬點子排列缺陷 a、單側(cè)性排列 (見附圖 9) 當(dāng)點子在中心線一惻連續(xù)出現(xiàn)超過七點或10/11,12/14,14/17,16/20等情況可判為異常?？梢砸?guī)格中心 (M) 、規(guī)格界限 (TU 、 TL)與分布中心 ( ) 、控制界限 (TCL 、 UCL)或以計算 CP值 ,可分析工序加工能力是否充分，偏離程度、 S的離散程度 ,都能從 CP值上反映出來。 X （３）計算 ①各組的平均值 …………….[6] ②各組的極差 R=XmaxXmin …………….[7] ③樣本的總平均值 …………….[8] ④極差的總平均值 …………….[9] )(11 3211iniXXXXnXinX ??????? ?? )(113211ikii XXXXKXKX ??????? ??)(11 3211ikii RRRRKRKR ???????? ⑤ X圖的控制線 CL= UCL= +A2 LCL= － A2 ⑥Ｒ圖的控制線 CL= UCL= D4 LCL=D3 XXRRRX 系數(shù) A D D3見附表 20 附表 20 控制圖系數(shù)表 注 :①系數(shù)取值由 n決定 ②當(dāng) n6時 , D3系數(shù)太小 ,出現(xiàn)負值 ,所以 n6時 ,R圖的 LCL一般不予考慮 樣本大小 (n) A2 D3 D4 m3A2 E2 2 — 3 — 4 — 5 — 6 — 7 8 (4)作圖 ①在縱坐標(biāo)上分出質(zhì)量特征值 ,橫坐標(biāo)上分出組好； ②畫出 圖和 R圖的控制線； ③以 和 R數(shù)值在相應(yīng)位置上畫點、連線； ④注明相關(guān)內(nèi)容和數(shù)據(jù)。 （２）控制圖 縱坐標(biāo)為樣本質(zhì)量特征，橫坐標(biāo)為樣本號；平均值為中心線（實線），正負三倍標(biāo)準(zhǔn)偏差處為上下控制線（虛線）；注明相關(guān)內(nèi)容和數(shù)據(jù)。 （６）Ｐ圖和Ｐ n圖 計數(shù)值控制圖適用于全數(shù)檢驗，分析不合格情況，當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)項目較多時，一定要選擇重要項目作為控制對象。 X 在 －Ｒ圖中，圖主要觀察和分析數(shù)據(jù)分布的平均值的變化，Ｒ圖是觀察和分析散差的變化，把兩個重要參數(shù)同時反映出來，較全面的提供工序中的技術(shù)情況。一般用于在一定時間內(nèi)，每次只能取得一個數(shù)據(jù)，即數(shù)據(jù)不能成組或不需要抽取多個試樣分析。 分類表見附表１８ 附表１８ 控制圖分類表 數(shù)值 控制圖名稱 控制圖 計量值 單值控制圖 單值移動極差控制圖 平均值極差控制圖 平均值標(biāo)準(zhǔn)差控制圖 中位數(shù)極差控制圖 單值平均值極差控制圖 Ｘ圖 Ｘ－Ｒ Ｓ 圖 －Ｒ圖 －Ｓ圖 －Ｒ圖 Ｘ－ －Ｒ圖 計數(shù)值 計數(shù) 不良品率（頻率）控制圖 不良品數(shù)（頻數(shù)）控制圖 Ｐ n圖 Ｐ圖 計點 單位缺陷數(shù)控制圖 缺陷數(shù)控制圖 Ｕ圖 Ｃ圖 XXx~ 附表 19 Ｘ－Ｒ Ｓ 圖和 －Ｒ圖計算方法 注意：控制圖選定后，一定要按照計算公式計算，尤其是系數(shù)不能用錯，否則計算的控制線就不是 3σ概率界線，會影響判斷，也會增加誤判概率 X名稱 符號 控制圖與控制界線 平均值極差控制圖 － R圖 圖 CL＝ UCL＝ ＋Ａ ２ LCL＝ ＋Ａ ２ R圖 CL= UCL=D4 LCL=D3R 單值移動極差控制圖 x － RS圖 x圖 CL＝ UCL＝ ＋Ａ ２ S LCL＝ ＋Ａ ２ RS RS圖 CL= UCL=D4 LCL=D3 XXXXXSSRS ２ .各類控制圖的適用條件 （１）Ｘ圖 Ｘ圖是控制圖中最簡單的一種，將隨時間變化的單個數(shù)據(jù)，點在圖上，直接用于工序控制。其用途一是對工序的控制能力進行調(diào)查和判斷；二是建立現(xiàn)場控制使用的控制圖。由于第一種情況出現(xiàn)的可能性很小，所以只要點子出控制線，就判斷工序出現(xiàn)異常。 在控制圖判斷過程中，只要有點子落在警戒區(qū)，即 177。 3σ以內(nèi) ,如發(fā)現(xiàn)某一隨機變量 X在 177。 3σ 原理 產(chǎn)品總體質(zhì)量分布一般服從正態(tài)分布規(guī)律。產(chǎn)品質(zhì)量波動分為兩中：一種是由于偶然原因產(chǎn)生的波動，這種波動有程度微小