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實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制與組織管理-資料下載頁

2025-02-21 21:33本頁面
  

【正文】 ; 評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)曲線: |r|≥; 300管的光密度差值應(yīng)達(dá)到 ; 2點(diǎn)代入方程,其理論值和擬合值的相對偏差 ≤5%。 注意: ,用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法擬合回歸曲線,回引入無法消除的系統(tǒng)誤差; ,而不能隨意外推。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制( 7) ?平行雙樣測定 ● 意義: ; 。 ●結(jié)果判斷: ,應(yīng)隨機(jī)抽取樣品總量的 1020%做平行測定 ,平行雙樣相對偏差不大于10%,最好是 5%; 的 2 倍;同批檢測或一段時(shí)間累計(jì)檢測平行雙樣合格率大于 95%。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制( 8) ?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的對照分析 意義: ,其量值傳遞為不同時(shí)間、地點(diǎn)的測試結(jié)果提供了可靠的參考; (特別是準(zhǔn)確度),查找系統(tǒng)誤差,尋求改進(jìn); ,提高技術(shù)素質(zhì)。 注意:在實(shí)驗(yàn)室分析系統(tǒng)有良好的精密度的基礎(chǔ)上使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),才能獲得預(yù)期的效果。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的應(yīng)用 ? 用于實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部控制 ? 用于實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量控制(外部質(zhì)量評價(jià)) ? 用于評價(jià)檢測方法的準(zhǔn)確度 ? 實(shí)施合作項(xiàng)目時(shí)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ? 用于評價(jià)和仲裁 ? 用于制備實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)質(zhì)控樣品 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)誤差的有效方法 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)誤差的有效方法 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)現(xiàn)隨機(jī)誤差改進(jìn)檢測質(zhì)量 200 210 220 190 180 1次 2次 3次 4次 5次 7 8 9 10 6次 檢測結(jié)果 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制( 9) ?內(nèi)質(zhì)控圖 制備內(nèi)質(zhì)控樣品 ( 1)直接用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ( 2)實(shí)驗(yàn)室自己制備內(nèi)質(zhì)控樣品 收集尿樣 初篩 低 中 高 混勻分裝 20。 C儲(chǔ)存 均勻性檢驗(yàn) ( 1)隨機(jī)從全部制備的內(nèi)質(zhì)控樣品中抽取約 5%的樣品 ( 2)按程序檢測這些樣品 ( 3)結(jié)果的變異系數(shù)應(yīng)小于 10%,最好為 5%以內(nèi)(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)) 定值 ( 1)每天檢測一次(單次或平行),共檢測 20天 ( 2)計(jì)算均值和 177。2SD, 177。 3SD ( 3)繪制質(zhì)控圖 如何使用質(zhì)控樣品 ? ( 1)批質(zhì)控樣品 ? ( 2)由監(jiān)督人員使用的盲樣 ? ( 3)將質(zhì)控樣品檢測結(jié)果標(biāo)在質(zhì)控圖中 標(biāo)準(zhǔn)曲線 QC 樣品 QC 樣品 QC 接受和拒絕檢測結(jié)果的規(guī)則 ? ( 1)如果 3個(gè)濃度的質(zhì)控樣(平行樣的均值)中 均在 2S范圍, 接受 此批結(jié)果。 ? ( 2)如果 3個(gè)濃度的質(zhì)控樣(平行樣的均值)中 有一個(gè)在2S之外,下列規(guī)則中任何一條成立則判斷為失控而 拒絕 結(jié)果: ? 其中一個(gè)濃度的樣品(平行樣的均值)超出 3S界限 ? 三個(gè)濃度中有兩個(gè)(平行樣的均值) 超出 2S界限,并均值的同側(cè) ? 三個(gè)濃度中有兩個(gè)(平行樣的均值) 超出 2S界限,并分布在均值的兩側(cè) ? 某一個(gè)濃度的質(zhì)控樣品,累計(jì)連續(xù) 9次結(jié)果在均值的同側(cè) 失控原因的分析 實(shí)驗(yàn)室有無新的變化如儀器和試劑 有 無 針對性檢查這些變化 對檢測的影響 重測同一質(zhì)控樣品 開一瓶新的質(zhì)控重測 重測 原因找到了 沒找到 檢查儀器狀態(tài)和試劑是否過期 內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理 ? 每月處理當(dāng)月的內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù) ? 每月歸檔保存內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù) ? 每月分析內(nèi)質(zhì)控情況并寫報(bào)告 ? 定期評價(jià)內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)并更新質(zhì)控圖
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