實驗室的內部質量控制與組織管理-資料下載頁
2025-02-21 21:33本頁面
【正文】 ； 評價標準曲線： |r|≥； 300管的光密度差值應達到 ； 2點代入方程，其理論值和擬合值的相對偏差 ≤5%。 注意： ，用數理統計的方法擬合回歸曲線，回引入無法消除的系統誤差； ，而不能隨意外推。 實驗室內部質量控制（ 7） ?平行雙樣測定 ● 意義： ； 。 ●結果判斷： ，應隨機抽取樣品總量的 1020%做平行測定 ，平行雙樣相對偏差不大于10%，最好是 5%； 的 2 倍；同批檢測或一段時間累計檢測平行雙樣合格率大于 95%。 實驗室內部質量控制（ 8） ?標準物質的對照分析 意義： ，其量值傳遞為不同時間、地點的測試結果提供了可靠的參考； （特別是準確度），查找系統誤差，尋求改進； ，提高技術素質。 注意：在實驗室分析系統有良好的精密度的基礎上使用標準物質，才能獲得預期的效果。 標準物質的應用 ? 用于實驗室的內部控制 ? 用于實驗室間的質量控制（外部質量評價） ? 用于評價檢測方法的準確度 ? 實施合作項目時使用標準物質 ? 用于評價和仲裁 ? 用于制備實驗室的內質控樣品 使用標準物質是發(fā)現系統誤差的有效方法 使用標準物質是發(fā)現系統誤差的有效方法 使用標準物質發(fā)現隨機誤差改進檢測質量 200 210 220 190 180 1次 2次 3次 4次 5次 7 8 9 10 6次 檢測結果 實驗室內部質量控制（ 9） ?內質控圖 制備內質控樣品 （ 1）直接用標準物質 （ 2）實驗室自己制備內質控樣品 收集尿樣 初篩 低 中 高 混勻分裝 20。 C儲存 均勻性檢驗 （ 1）隨機從全部制備的內質控樣品中抽取約 5%的樣品 （ 2）按程序檢測這些樣品 （ 3）結果的變異系數應小于 10%，最好為 5%以內（標準物質） 定值 （ 1）每天檢測一次（單次或平行），共檢測 20天 （ 2）計算均值和 177。2SD， 177。 3SD （ 3）繪制質控圖 如何使用質控樣品 ? （ 1）批質控樣品 ? （ 2）由監(jiān)督人員使用的盲樣 ? （ 3）將質控樣品檢測結果標在質控圖中 標準曲線 QC 樣品 QC 樣品 QC 接受和拒絕檢測結果的規(guī)則 ? （ 1）如果 3個濃度的質控樣（平行樣的均值）中 均在 2S范圍， 接受 此批結果。 ? （ 2）如果 3個濃度的質控樣（平行樣的均值）中 有一個在2S之外，下列規(guī)則中任何一條成立則判斷為失控而 拒絕 結果： ? 其中一個濃度的樣品（平行樣的均值）超出 3S界限 ? 三個濃度中有兩個（平行樣的均值） 超出 2S界限，并均值的同側 ? 三個濃度中有兩個（平行樣的均值） 超出 2S界限，并分布在均值的兩側 ? 某一個濃度的質控樣品，累計連續(xù) 9次結果在均值的同側 失控原因的分析 實驗室有無新的變化如儀器和試劑 有 無 針對性檢查這些變化 對檢測的影響 重測同一質控樣品 開一瓶新的質控重測 重測 原因找到了 沒找到 檢查儀器狀態(tài)和試劑是否過期 內質控數據的管理 ? 每月處理當月的內質控數據 ? 每月歸檔保存內質控數據 ? 每月分析內質控情況并寫報告 ? 定期評價內質控數據并更新質控圖
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