檢測機構實驗室質量控制東錦內部培訓-資料下載頁
2025-01-15 12:12本頁面
【正文】 告修改應滿足本準則的所有要求 ,若有必要發(fā)新報告時 ,應有惟一性標識 ,并注明所替代的原件 . 42 檢驗報告的質量控制 ? 檢驗報告的格式 ? （ 1）每份檢驗報告應含以下基本信息：標題、樣品受理編號、檢驗報告編號、頁碼標識、樣品名稱、生產單位、送檢單位、委托單位、生產日期或批號、接樣日期、檢驗完成日期、樣品數量、顏色、性狀、檢測類別、檢驗項目、依據及檢測環(huán)境條件、檢驗結果及單項判定。 ? （ 2） 當檢驗報告中含分包檢驗項目時，在報告中應注明分包項目和分包檢驗單位的名稱。 ? （ 3） 根據產品類型使用規(guī)范的檢驗報告格式。 43 檢驗報告的質量控制 ? 檢驗報告的更改 ? 對已發(fā)出報告的實質性修改，應以追加問或更改報告的形式實施；具體按檢驗報告管理程序規(guī)定執(zhí)行。 44 檢驗報告的質量控制 ? 檢驗報告的保存 ? 存檔的檢驗報告應包括報告封面、封面說明、正式報告、檢測委托書、樣品流轉記錄、檢驗原始記錄。 ? 原始記錄信息不得少于檢驗報告。 ? 安全保存，并為客戶保密。 45 記錄的質量控制 ? 《 準則 》 實驗室應有適合自身具體情況并符合現行質量體系的記錄制度。實驗室質量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應當按照適當程序規(guī)范進行。 所有工作應當時予以記錄。對電子存儲的記錄也應采取有效措施，避免原始記錄或數據的丟失或改動。 46 記錄的質量控制 ? 《 準則 》 所有質量記錄和原始觀測記錄、計算和導出數據、記錄以及證書 /證書副本等技術記錄均應歸檔并按適當的期限保存。每次檢測和 /或校準的記錄應包含足夠的信息以保證其能夠再現。記錄應包括參與抽樣、樣品準備、檢測和 /或校準人員的標識。所有記錄、證書和報告都應安全儲存、妥善保管并為客戶保密。 47 記錄的質量控制 ? 記錄是管理體系運行結果和記載檢測 /校準數據、結果的證實性文件，實驗室應當對記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等進行控制和管理。 ? 實驗室應當制定記錄管理的程序文件，對記錄編制、填寫、更改、標識、收集、檢索、存取、歸檔貯存、維護和清理等各環(huán)節(jié)的職責、要求等予以明確。 48 記錄的質量控制 ? 實驗室應對所有工作應在工作的當時予以記錄，不允許事后補記或追記。 ? 記錄的保存期限，一般考慮法律法規(guī)的規(guī)定、法定管理機構的要求、客戶委托書的約定等，與此同時，實驗室應充分分析記錄保存期限的規(guī)定，給自身產生的風險和可能帶來的影響。 ? 記錄要具有足夠的信息再現已經過去的工作過程。 ? 存檔記錄要做到為客戶保密。 49 原始記錄的質量控制 ? 原始記錄的信息量 ? （ 1）時間：一般以天為單位（年月日）；如果記錄中一天不能完成，應記錄開始時間，并在記錄過程中隨時記錄日期。 ? （ 2）地點：檢測實驗室的房間號或名稱 ? （ 3）人物：操作人員、復核人員 ? （ 4）事件經過：樣品信息及樣品處理、儀器設備名稱及編號、標準物質配制、培養(yǎng)基配制、操作依據和步驟、計算公式、檢驗能力的驗證記錄等 50 原始記錄的質量控制 ? 原始記錄的更改 ? （ 1）不得涂改，應按規(guī)定進行杠改，更改人簽字或蓋章； ? （ 2）原始記錄格式的更改按文件控制程序的規(guī)定執(zhí)行 ? 原始記錄的復核和保存 ? （ 1）復核人必須認真履行職責，保證數據的準確性； ? （ 2）按適當的期限保存，并為客戶保密。 51 結果報告的質量控制 ? 實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測數據和結果，并保證數據和結果準確、客觀、真實。報告應使用法定計量單位。
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