檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制東錦內(nèi)部培訓(xùn)(編輯修改稿)
2025-02-11 12:12 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 手工操作比較多的檢測(cè)項(xiàng)目 儀器比對(duì) 不同型號(hào)規(guī)格儀器 方法比對(duì) 有經(jīng)典方法和簡便快捷的方法 內(nèi)部質(zhì)量控制 注：盡量多個(gè)測(cè)量值比對(duì) 單個(gè)值比對(duì)：結(jié)果不能代表全部，難以發(fā)現(xiàn)規(guī)律性問題 判斷： 單個(gè)值比對(duì)： En值判斷 一系列測(cè)量值比對(duì)： 分析回歸直線 1） r不顯著；結(jié)果不滿意；兩組數(shù)據(jù)之間有較大差異或分散性大，可能是較大的隨機(jī)效應(yīng)引起； 2） r顯著，截距不近似為 0，兩組數(shù)據(jù)之間存在恒定的系統(tǒng)誤差； 3） r顯著，斜率不近似為 1，兩組數(shù)據(jù)之間存在與測(cè)量值成比例的系統(tǒng)誤差。 24 其他： 空白 空白加標(biāo) 樣品加標(biāo) 平行雙樣 …….. 內(nèi)部質(zhì)量控制 25 質(zhì)量控制結(jié)果的判斷、評(píng)價(jià)和處理： 若結(jié)果不滿意，分析原因，采取糾正 /糾正措施，驗(yàn)證 …… 26 樣品管理的質(zhì)量控制 ? 檢驗(yàn)樣品的管理被納入國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定、健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)等檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證或考核的內(nèi)容。 ? 對(duì)抽（采）樣過程，樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置以及樣品的唯一性標(biāo)識(shí)實(shí)行質(zhì)量控制，保證樣品的代表性（或可獲性）、有效性、完整性和必要時(shí)的可追溯性。 ? 結(jié)合 《 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 》 （國認(rèn)實(shí)函[2022]141號(hào)）的規(guī)定，從各環(huán)節(jié)對(duì)樣品管理的質(zhì)量控制進(jìn)行討論 27 樣品管理的質(zhì)量控制 ? 《 準(zhǔn)則 》 。 ? ? /校準(zhǔn)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和 /或校準(zhǔn)樣品的完整性。 28 樣品管理的質(zhì)量控制 ? 的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。 ? 、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。 29 樣品管理的質(zhì)量控制 ? 、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。 ? ,包括與正常 (或規(guī)定 )條件的偏離 ? /或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng) ,避免樣品或記錄中的混淆。 ? 、處理樣品，確保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。 30 抽 (采 )樣的質(zhì)量控制 ? 檢驗(yàn)科質(zhì)控室受理 “ 委抽 ” 業(yè)務(wù)時(shí)，根據(jù)委托方的要求與本中心的能力，共同簽定 《 委托檢測(cè)合同 》 ，并安排抽（采）樣。 ? 抽（采）樣應(yīng)確?？茖W(xué)、公正。所得樣品應(yīng)具有代表性或可獲性，并保持完整。 ? 抽（采）樣應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法進(jìn)行。對(duì)于食物中毒、污染的產(chǎn)（商）品的采樣，應(yīng)注意具有可獲性；對(duì)于其它產(chǎn)品（商品）的衛(wèi)生監(jiān)督或質(zhì)量評(píng)估的采樣，一般按標(biāo)準(zhǔn)以隨機(jī)的原則進(jìn)行，所取樣品應(yīng)對(duì)總體具有充分代表性。采樣容器應(yīng)符合要求（如潔凈無菌等）。 31 抽 (采 )樣的質(zhì)量控制 ? 樣品的接收、識(shí)別 接收客戶送檢樣品時(shí)，應(yīng)根據(jù)客戶的檢測(cè)需求，認(rèn)真查驗(yàn)樣品與資料的完整性、符合性以及確認(rèn)樣品的可檢性，對(duì)樣品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)與檢測(cè)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，詳細(xì)簽訂 《 委托檢測(cè)合同 》 、記錄登記，并將樣品與 《 樣品檢驗(yàn)申請(qǐng)通知單 》 及時(shí)移交檢測(cè)室。 32 抽 (采 )樣的質(zhì)量控制 ? “待檢”指樣品處于待檢狀態(tài)；“在檢”指該樣品正在檢測(cè)中；“檢畢”指該樣品已經(jīng)檢測(cè)完畢 ? 樣品管理員接收樣品后，標(biāo)“待檢”樣品標(biāo)識(shí) ? “待檢”樣品移交給檢測(cè)室后，檢測(cè)人員在檢測(cè)工作開始前和結(jié)束后，分別在樣品上標(biāo)記“在檢”和“檢畢”標(biāo)識(shí) 33 抽 (采 )樣的質(zhì)量控制 ? 樣品室分區(qū) 樣品室分為 “ 待檢 ” 、 “ 已檢 ” 和 “ 檢畢 ”
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