實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制與組織管理(參考版)
2025-02-23 21:33本頁面
【正文】 ? （ 2）如果 3個濃度的質(zhì)控樣（平行樣的均值）中 有一個在2S之外，下列規(guī)則中任何一條成立則判斷為失控而 拒絕 結(jié)果： ? 其中一個濃度的樣品（平行樣的均值）超出 3S界限 ? 三個濃度中有兩個（平行樣的均值） 超出 2S界限，并均值的同側(cè) ? 三個濃度中有兩個（平行樣的均值） 超出 2S界限，并分布在均值的兩側(cè) ? 某一個濃度的質(zhì)控樣品，累計連續(xù) 9次結(jié)果在均值的同側(cè) 失控原因的分析 實(shí)驗(yàn)室有無新的變化如儀器和試劑 有 無 針對性檢查這些變化 對檢測的影響 重測同一質(zhì)控樣品 開一瓶新的質(zhì)控重測 重測 原因找到了 沒找到 檢查儀器狀態(tài)和試劑是否過期 內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的管理 ? 每月處理當(dāng)月的內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù) ? 每月歸檔保存內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù) ? 每月分析內(nèi)質(zhì)控情況并寫報告 ? 定期評價內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)并更新質(zhì)控圖 。2SD， 177。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的應(yīng)用 ? 用于實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部控制 ? 用于實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量控制（外部質(zhì)量評價） ? 用于評價檢測方法的準(zhǔn)確度 ? 實(shí)施合作項目時使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ? 用于評價和仲裁 ? 用于制備實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)質(zhì)控樣品 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)誤差的有效方法 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)誤差的有效方法 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)現(xiàn)隨機(jī)誤差改進(jìn)檢測質(zhì)量 200 210 220 190 180 1次 2次 3次 4次 5次 7 8 9 10 6次 檢測結(jié)果 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制（ 9） ?內(nèi)質(zhì)控圖 制備內(nèi)質(zhì)控樣品 （ 1）直接用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) （ 2）實(shí)驗(yàn)室自己制備內(nèi)質(zhì)控樣品 收集尿樣 初篩 低 中 高 混勻分裝 20。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制（ 8） ?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的對照分析 意義： ，其量值傳遞為不同時間、地點(diǎn)的測試結(jié)果提供了可靠的參考； （特別是準(zhǔn)確度），查找系統(tǒng)誤差，尋求改進(jìn)； ，提高技術(shù)素質(zhì)。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制（ 7） ?平行雙樣測定 ● 意義： ； 。 )1(/)(2222??????? ?nmnBXSwbSwbftLi 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制 (3) ?靈敏度方法 2： ? 做一條標(biāo)準(zhǔn)曲線和 6個空白管 ? 計算 6個空白管光密度的均值和標(biāo)準(zhǔn)差 ? 用均值加上 2倍標(biāo)準(zhǔn)差（尿碘為減去）得出一個值 ? 在標(biāo)準(zhǔn)曲線上算出這個值相應(yīng)碘的濃度，即方法的靈敏度 ? 重復(fù)以上檢測 3次，算出平均靈敏度 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制（ 4） ?精密度 ： ? 做 10次獨(dú)立檢測，每次 23個濃度 (雙平行） ? 計算每個濃度 10次共 20個結(jié)果的均值、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù) ? 一次檢測 23個濃度的樣品，每個濃度做 15個平行樣 ? 計算兩個濃度的均值、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制（ 5） ?加標(biāo)回收率 隨機(jī)抽取 10—20%的樣品進(jìn)行加標(biāo)回收測定 . ? 回收率的意義： 95105% ? 回收率具有局限性： ，損失與污染對二者也相同，使誤差相互抵消而難以發(fā)現(xiàn)問題 、加標(biāo)量多少、本底濃度均影響結(jié)果 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制（ 6） ?標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制、檢驗(yàn)和回歸 意義： ； ； ；
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