實驗室的內(nèi)部質(zhì)量控制與組織管理-閱讀頁
2025-03-03 21:33本頁面
【正文】 際標(biāo)準(zhǔn)）聯(lián)系起來的一種特性。 樣品 ? 通過抽樣來獲得樣品。 ? 抽樣方法有多種方法，通常采用的統(tǒng)計抽樣法是建立在概率統(tǒng)計理論基礎(chǔ)上的。 記錄 ? 是所取得的結(jié)果或提供完成活動的證據(jù)性文件。 ? 記錄的作用： ? （ 1）是質(zhì)量要求滿足程度或質(zhì)量體系運行有 效性的客觀證據(jù) ? （ 2）是檢測能力的客觀證據(jù) ? （ 3）是質(zhì)量體系文件執(zhí)行結(jié)果的客觀證據(jù) ? （ 4）是可追溯性的依據(jù) ? （ 5）是采取糾正措施和預(yù)防措施的依據(jù) ? 要求：及時、完整、規(guī)范 報告 ? 檢測報告是實驗室最終成果的體現(xiàn)，相當(dāng)于企業(yè)的產(chǎn)品。 ? 報告的質(zhì)量不僅僅與原始記錄、數(shù)據(jù)整理、報告編制、復(fù)核與批準(zhǔn)有關(guān)，更應(yīng)擴展到檢測的全過程， GB/T154812023規(guī)定的所有要素都是為保證報告質(zhì)量服務(wù)的。 抱怨 ? 客戶滿意程度很低時就會發(fā)出抱怨，甚至申訴。若因質(zhì)量原因給客戶造成經(jīng)濟損失，實驗室應(yīng)承擔(dān)民事和法律責(zé)任。 ? 誤差是可以控制的，受控的誤差是允許的。 ? 管理出質(zhì)量，控制出質(zhì)量。 ? 真值是未知的，因此誤差也是未知的； ? 真值是相對可知的，因此誤差也是相對可知的； ? 所以真值也稱理論真值、約定真值、相對真值。 ? ?? 提高分析準(zhǔn)確度的方法 ? 方法：采用標(biāo)準(zhǔn)方法或等效方法 ? 儀器：校準(zhǔn)和期間核查 ? 試劑：空白實驗符合方法提供的靈敏度 ? 標(biāo)準(zhǔn)溶液：保存溫度和時間合適 ? 實驗室環(huán)境符合要求 提高分析精密度的方法 ★ 員工培訓(xùn) ★平行雙樣檢測 ★穩(wěn)定的儀器運行狀態(tài) ★穩(wěn)定的檢測環(huán)境 如何知道你的實驗室是否存在系統(tǒng)誤差？ ? 在檢測樣品時使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ? （注意標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不等于純物質(zhì)） ? 參加實驗室間能力驗證 如何知道你的實驗室是否存在隨機誤差？ ★ 檢測樣品是使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或內(nèi)質(zhì)控樣品 ★平行雙樣測試 誤差的正態(tài)分布 測量不確定度 ? 含義：表示被測量值的分散性與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。168。168。 不確定度 兩個樣品中有一個不確定度不合格即判為不合格；兩個樣品的不確定度合格即判為考核合格。 不確定度 +Z分值 Z分值作為判定標(biāo)準(zhǔn)。 不確定度不合格但 Z分值合格也合格。 實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制（ 2） ?靈敏度方法 1： ? 每次測 2份全程序空白平行樣，共測 6天，計算檢測限。 ? 結(jié)果判定： 檢測限 L應(yīng)等于或略小于方法規(guī)定的檢測限 。 注意： ，用數(shù)理統(tǒng)計的方法擬合回歸曲線，回引入無法消除的系統(tǒng)誤差； ，而不能隨意外推。 ●結(jié)果判斷： ，應(yīng)隨機抽取樣品總量的 1020%做平行測定 ，平行雙樣相對偏差不大于10%，最好是 5%； 的 2 倍；同批檢測或一段時間累計檢測平行雙樣合格率大于 95%。 注意：在實驗室分析系統(tǒng)有良好的精密度的基礎(chǔ)上使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，才能獲得預(yù)期的效果。 C儲存 均勻性檢驗 （ 1）隨機從全部制備的內(nèi)質(zhì)控樣品中抽取約 5%的樣品 （ 2）按程序檢測這些樣品 （ 3）結(jié)果的變異系數(shù)應(yīng)小于 10%，最好為 5%以內(nèi)（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)） 定值 （ 1）每天檢測一次（單次或平行），共檢測 20天 （ 2）計算均值和 177。 3SD （ 3）繪制質(zhì)控圖 如何使用質(zhì)控樣品 ? （ 1）批質(zhì)控樣品 ? （ 2）由監(jiān)督人員使用的盲樣 ? （ 3）將質(zhì)控樣品檢測結(jié)果標(biāo)在質(zhì)控圖中 標(biāo)準(zhǔn)曲線 QC 樣品 QC 樣品 QC 接受和拒絕檢測結(jié)果的規(guī)則 ? （ 1）如果 3個濃度的質(zhì)控樣（平行樣的均值）中 均在 2S范圍， 接受 此批
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1