實驗室的內部質量控制與組織管理-預覽頁
【正文】 場需求的核心問題。 ? 抽樣記錄應做到清晰、明確、具體。 ? 量值溯源是保證測量結果準確可靠的關鍵環(huán)節(jié)。 ? 環(huán)境條件要能適應三方面的要求： ? 標準 /規(guī)程的要求 ? 特殊精密儀器設備的需要 ? 人員本身的需要 設備 ? 任何檢測都要通過設備來實現(xiàn)，實驗室應配備正確進行檢測的全部設備。 人員 ? 有管理人員和技術人員 ? 是非常重要的因素，實驗室技術能力相當大程度體現(xiàn)在人員素質上，特別強調人的技能和經(jīng)驗，它是直接影響報告質量的要素。實驗室內部質量控制 一個好的實驗室應該符合 GB/T 154812023要求 GB/T 154812023 組織與管理 人員 設施和環(huán)境 設備 量值溯源 樣品 記錄 報告 外部支持和服務 抱怨 GB/T154812023的基本要素 管理要求 ?組織 ?質量體系 ?文件控制 ?要求,標書和合同的評審 ?檢測和校準的分包 ?服務和供應品的采購 ?服務客戶 ?抱怨 ?不符合檢測和校準的控制 ?糾正措施 ?預防措施 ?記錄的控制 ?內部審核 ?管理評審 本資料來源 GB/T154812023的基本要素 技術要求 ?人員 ?設施和環(huán)境條件 ?檢測和校準方法及方法的確認 ?設備 ?測量的溯源性 ?抽樣 ?檢測和校準物品的處置 ?檢測和校準質量的保證 ?結果報告 組織與管理 ? GB/T154812023（ ISO/ICE 17025:1999） 兩大部分：管理要求和技術要求。應有相應的完整的管理體系。 ? 具備必要的設施和環(huán)境條件進行有效的監(jiān)控是保證檢測工作正常開展的先決條件。 ? 溯源性：通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結果或標準的值能夠與規(guī)定的參考標準（通常是國家或國際標準）聯(lián)系起來的一種特性。 ? 抽樣方法有多種方法，通常采用的統(tǒng)計抽樣法是建立在概率統(tǒng)計理論基礎上的。 ? 記錄的作用： ? （ 1）是質量要求滿足程度或質量體系運行有 效性的客觀證據(jù) ? （ 2）是檢測能力的客觀證據(jù) ? （ 3）是質量體系文件執(zhí)行結果的客觀證據(jù) ? （ 4）是可追溯性的依據(jù) ? （ 5）是采取糾正措施和預防措施的依據(jù) ? 要求：及時、完整、規(guī)范 報告 ? 檢測報告是實驗室最終成果的體現(xiàn)，相當于企業(yè)的產(chǎn)品。 抱怨 ? 客戶滿意程度很低時就會發(fā)出抱怨，甚至申訴。 ? 誤差是可以控制的，受控的誤差是允許的。 ? 真值是未知的，因此誤差也是未知的； ? 真值是相對可知的，因此誤差也是相對可知的； ? 所以真值也稱理論真值、約定真值、相對真值。168。 不確定度 兩個樣品中有一個不確定度不合格即判為不合格；兩個樣品的不確定度合格即判為考核合格。 不確定度不合格但 Z分值合格也合格。 ? 結果判定： 檢測限 L應等于或略小于方法規(guī)定的檢測限 。 ●結果判斷： ，應隨機抽取樣品總量的 1020%做平行測定 ，平行雙樣相對偏差不大于10%，最好是 5%； 的 2 倍；同批檢測或一段時間累計檢測平行雙樣合格率大于 95%。 C儲存 均勻性檢驗 （ 1）隨機從全部制備的內質控樣品中抽取約 5%的樣品 （ 2）按程序檢測這些樣品 （ 3）結果的變異系數(shù)應小于 10%，最好為 5%以內（標準物質） 定值 （ 1）每天檢測一次（單次或平行），共檢測 20天 （ 2）計算均值和 1
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