實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制與組織管理(更新版)
【正文】 ：被測(cè)量值的定義不完整或不完善 實(shí)現(xiàn)被測(cè)量值的定義的方法不理想 取樣的代表性不夠即被測(cè)量的樣本不能代表所定義的被測(cè)量 測(cè)量過(guò)程中對(duì)環(huán)境條件的控制不完善 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的值不準(zhǔn) 儀器的分辨率或鑒別力不夠 測(cè)量方法和測(cè)量程序的近似性和假定性 相同條件下被測(cè)量重復(fù)觀測(cè)值的變化 168。 Z分值不合格即判為不合格。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制（ 7） ?平行雙樣測(cè)定 ● 意義： ； 。 ? （ 2）如果 3個(gè)濃度的質(zhì)控樣（平行樣的均值）中 有一個(gè)在2S之外，下列規(guī)則中任何一條成立則判斷為失控而 拒絕 結(jié)果： ? 其中一個(gè)濃度的樣品（平行樣的均值）超出 3S界限 ? 三個(gè)濃度中有兩個(gè)（平行樣的均值） 超出 2S界限，并均值的同側(cè) ? 三個(gè)濃度中有兩個(gè)（平行樣的均值） 超出 2S界限，并分布在均值的兩側(cè) ? 某一個(gè)濃度的質(zhì)控樣品，累計(jì)連續(xù) 9次結(jié)果在均值的同側(cè) 失控原因的分析 實(shí)驗(yàn)室有無(wú)新的變化如儀器和試劑 有 無(wú) 針對(duì)性檢查這些變化 對(duì)檢測(cè)的影響 重測(cè)同一質(zhì)控樣品 開一瓶新的質(zhì)控重測(cè) 重測(cè) 原因找到了 沒找到 檢查儀器狀態(tài)和試劑是否過(guò)期 內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理 ? 每月處理當(dāng)月的內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù) ? 每月歸檔保存內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù) ? 每月分析內(nèi)質(zhì)控情況并寫報(bào)告 ? 定期評(píng)價(jià)內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)并更新質(zhì)控圖 。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制（ 8） ?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的對(duì)照分析 意義： ，其量值傳遞為不同時(shí)間、地點(diǎn)的測(cè)試結(jié)果提供了可靠的參考； （特別是準(zhǔn)確度），查找系統(tǒng)誤差，尋求改進(jìn)； ，提高技術(shù)素質(zhì)。 Z分值： Z≤2 （合格）滿意 2≤Z≤3 基本滿意 Z3 不合格 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制 (1) ?靈敏度 意義 ： ? 痕量分析中檢測(cè)的樣品含量幾乎與零管在同一數(shù)量級(jí)； ? 反映分析實(shí)驗(yàn)室和測(cè)試系統(tǒng)的本底和基礎(chǔ)； ? 反映實(shí)驗(yàn)室及分析人員的水平。168。 ? 好的檢驗(yàn)人員應(yīng)該對(duì)自己在實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)操作做到心中有數(shù)。能否出具高質(zhì)量的報(bào)告，是實(shí)驗(yàn)室能否適應(yīng)檢測(cè)市場(chǎng)需求的核心問(wèn)題。 ? 量值溯源是保證測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 人員 ? 有管理人員和技術(shù)人員 ? 是非常重要的因素，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力相當(dāng)大程度體現(xiàn)在人員素質(zhì)上，特別強(qiáng)調(diào)人的技能和經(jīng)驗(yàn)，它是直接影響報(bào)告質(zhì)量的要素。應(yīng)有相應(yīng)的完整的管理體系。 ? 溯源性：通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)（通常是國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）聯(lián)系起來(lái)的一種特性。 ? 記錄的作用： ? （ 1）是質(zhì)量要求滿足程度或質(zhì)量體系運(yùn)行有 效性的客觀證據(jù) ? （ 2）是檢測(cè)能力的客觀證據(jù) ? （ 3）是質(zhì)量體系文件執(zhí)行結(jié)果的客觀證據(jù) ? （ 4）是可追溯性的依據(jù) ? （ 5）是采取糾正措施和預(yù)防措施的依據(jù) ? 要求：及時(shí)、完整、規(guī)范 報(bào)告 ? 檢測(cè)報(bào)告是實(shí)驗(yàn)室最終成果的體現(xiàn)，相當(dāng)于企業(yè)的產(chǎn)品。 ? 誤差是可以控制的，受控的誤差是允許的。168。 不確定度不合格但 Z分值合格也合格。 ●結(jié)果判斷： ，應(yīng)隨機(jī)抽取樣品總量的 1020%做平行測(cè)定 ，平行雙樣相對(duì)偏差不大于10%，最好是 5%； 的 2 倍；同批檢測(cè)或一段時(shí)間累計(jì)檢測(cè)平行雙樣合格率大于 9
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