【正文】 性。 合同評審 ● 對常規(guī)項目的簡易評審要求。 至此，一次內(nèi)審活動關(guān)閉。 — 質(zhì)量管理體系運行過程、運行記錄、人員操作的判定依據(jù)是質(zhì)量管理體系文件（包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等）、檢測標準 /方法和 /或校準規(guī)范 /方法等。 （ 3）保證抽樣的代表性 對涉及關(guān)鍵性問題的樣本，對于組織比較薄弱的環(huán)節(jié)，要抽取足夠數(shù)量的樣本。 （ 4）進行留樣再測和要求重復某項工作來收集證據(jù) 留樣再測，既可驗證檢測過程的有效性，也可同時驗證是否有相應的檢測手段，以及檢測人員對檢測項目和方法的掌握程度。內(nèi)審報告要提交管理評審討論。 （ 3）出具不符合報告 不符合報告的主要內(nèi)容 （ a）被審核部門、日期、參與人員 （ b）不符合事實描述判定依據(jù)和結(jié)論 （ c） 當事人確認。 舉例 XXXX號樣品 審核內(nèi)容 合同評審 合同評審記錄 …. 設(shè)備 檔案、使用記錄、校準 …. 方法 方法確認、偏離 …. 人員 授權(quán)、培訓 …. 檢測 檢測記錄、監(jiān)控記錄 ….. 報告 副本 ….. 組成內(nèi)審組 內(nèi)審組由質(zhì)量負責人招集 ， 質(zhì)量負責人擔任內(nèi)審組長 ， 審核組成員來自不同崗位 ， 分工明確 。 審核計劃需經(jīng) 質(zhì)量主管審核批準。實驗室管理體系的 內(nèi)部審核和管理評審 第一章 內(nèi)部審核 一、內(nèi)部審核的目的 實驗室 根據(jù)預定的日程表和程序，定期對其活動進行內(nèi)部審核，以 驗證其運行持續(xù)符合質(zhì)量體系和本準則的要求。 制定審核計劃 實驗室質(zhì)量負責人按照年度內(nèi)審計劃日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核。 （ 3）審核方法 典型的審核方法 —— 水平審核 —檢查單個程序的每一個方面（符合性審核）或要求（體系審核）； 舉例 記錄控制（要素） 部門 審核內(nèi)容 合同評審崗 合同評審記錄 …. 采購部 合格供應商評審記錄 ….. 實驗室 檢測記錄、監(jiān)控記錄 ….. 客戶服務 投訴處理記錄 ….. ….. 垂直審核 —檢查單個檢測樣本記錄，對其從合同評審到最終報告的每一環(huán)節(jié)的活動進行審核。 出具不符合報告的事實描述。 質(zhì)量主管應保留一套完整的內(nèi)部審核記錄。 如樣品、環(huán)境、設(shè)備、人員等。 （ 2）抽樣數(shù)量 一般應至少抽取 35個樣本才可以反映出受審核方質(zhì)量體系執(zhí)行概況。 不符合項和觀察項的判定依據(jù)： — 質(zhì)量管理體系文件的判定依據(jù)是認可規(guī)則、認可準則、認可準則在特殊領(lǐng)域的應用說明 。 整改過程 被審核方確定不合格原因 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求 確定和實施所需的措施 向?qū)徍私M報告糾正措施的結(jié)果 審核組跟蹤審核，驗證措施有效性。 ● 電子版文件的控制措施。 二、管理評審要求 通過評審，應達到： （ 1）明確管理體系的現(xiàn)狀，并加以描述概括； （ 2）對質(zhì)量方針、目標和管理體系的總體效果做出評價； （ 3）管理體系對質(zhì)量方針、目標適應性做出評價； （ 4） 質(zhì)量方針、目標和管理體系對資源適應性做出評價； （ 5）質(zhì)量方針、目標和管理體系對環(huán)境及變化趨勢的適應性做出評價； （ 6）質(zhì)量方針、目標和管理體系對發(fā)展戰(zhàn)略的適應性做出評價； （ 7）保存管理評審所形成的正式報告、評審記錄及由評審而引起的調(diào)整、改進記錄。 第四章 具體案例判定 對許多案例，往往可以用 17025標準的多條條款來對應，但一般只需要對照最主要的條款判定。 上述情況為一個不符合項 ， 與CNAS/CL01： 2023第 款規(guī)定不符合 。 ● 改進效果一時無法驗證