【正文】 ●結果判斷： ，應隨機抽取樣品總量的 1020%做平行測定 ，平行雙樣相對偏差不大于10%，最好是 5%； 的 2 倍；同批檢測或一段時間累計檢測平行雙樣合格率大于 95%。168。 ? 記錄的作用： ? （ 1）是質量要求滿足程度或質量體系運行有 效性的客觀證據 ? （ 2）是檢測能力的客觀證據 ? （ 3）是質量體系文件執(zhí)行結果的客觀證據 ? （ 4）是可追溯性的依據 ? （ 5）是采取糾正措施和預防措施的依據 ? 要求：及時、完整、規(guī)范 報告 ? 檢測報告是實驗室最終成果的體現，相當于企業(yè)的產品。應有相應的完整的管理體系。 ? 量值溯源是保證測量結果準確可靠的關鍵環(huán)節(jié)。 ? 好的檢驗人員應該對自己在實驗室的每個操作做到心中有數。 Z分值： Z≤2 （合格）滿意 2≤Z≤3 基本滿意 Z3 不合格 實驗室內部質量控制 (1) ?靈敏度 意義 ： ? 痕量分析中檢測的樣品含量幾乎與零管在同一數量級； ? 反映分析實驗室和測試系統(tǒng)的本底和基礎； ? 反映實驗室及分析人員的水平。 ? （ 2）如果 3個濃度的質控樣（平行樣的均值）中 有一個在2S之外，下列規(guī)則中任何一條成立則判斷為失控而 拒絕 結果： ? 其中一個濃度的樣品（平行樣的均值）超出 3S界限 ? 三個濃度中有兩個（平行樣的均值） 超出 2S界限，并均值的同側 ? 三個濃度中有兩個（平行樣的均值） 超出 2S界限，并分布在均值的兩側 ? 某一個濃度的質控樣品，累計連續(xù) 9次結果在均值的同側 失控原因的分析 實驗室有無新的變化如儀器和試劑 有 無 針對性檢查這些變化 對檢測的影響 重測同一質控樣品 開一瓶新的質控重測 重測 原因找到了 沒找到 檢查儀器狀態(tài)和試劑是否過期 內質控數據的管理 ? 每月處理當月的內質控數據 ? 每月歸檔保存內質控數據 ? 每月分析內質控情況并寫報告 ? 定期評價內質控數據并更新質控圖 。 Z分值不合格即判為不合格。 實驗室質量控制絕不僅僅是檢測過程的控制，而是貫穿于實驗室全部質量活動的始終 人員 良好的管理 完整、有效、適應的質量體系 訓練有素遵守規(guī)程 , 職責分工明確 使實驗室的質量活動處于受控 具有與從事工作 相關部門銜接協(xié)調 狀態(tài)，而不是隨意而為 相 符合的素質和技能 設備校準和檢定 實驗室質量控制的目的 設備、量具、標準物質 常年處于受控狀態(tài) 是把分析測試的誤差控制 溯源到國家基準