實驗室的內(nèi)部質(zhì)量控制與組織管理(已修改)
2025-03-01 21:33 本頁面
【正文】 實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制 一個好的實驗室應該符合 GB/T 154812023要求 GB/T 154812023 組織與管理 人員 設施和環(huán)境 設備 量值溯源 樣品 記錄 報告 外部支持和服務 抱怨 GB/T154812023的基本要素 管理要求 ?組織 ?質(zhì)量體系 ?文件控制 ?要求,標書和合同的評審 ?檢測和校準的分包 ?服務和供應品的采購 ?服務客戶 ?抱怨 ?不符合檢測和校準的控制 ?糾正措施 ?預防措施 ?記錄的控制 ?內(nèi)部審核 ?管理評審 本資料來源 GB/T154812023的基本要素 技術(shù)要求 ?人員 ?設施和環(huán)境條件 ?檢測和校準方法及方法的確認 ?設備 ?測量的溯源性 ?抽樣 ?檢測和校準物品的處置 ?檢測和校準質(zhì)量的保證 ?結(jié)果報告 組織與管理 ? GB/T154812023（ ISO/ICE 17025:1999） 兩大部分：管理要求和技術(shù)要求。 ? 適用于實驗室建立質(zhì)量、管理和技術(shù)體系并控制其運作。 ? 實驗室或其所在的組織應是一個能夠承擔法律責任的實體。應有相應的完整的管理體系。 人員 ? 有管理人員和技術(shù)人員 ? 是非常重要的因素，實驗室技術(shù)能力相當大程度體現(xiàn)在人員素質(zhì)上，特別強調(diào)人的技能和經(jīng)驗，它是直接影響報告質(zhì)量的要素。 ? 技術(shù)人員要根據(jù)相應教育、培訓、經(jīng)驗和可證明的技能進行資格確認，管理層對技術(shù)人員應制訂教育、培訓、技能目標。 設施和環(huán)境 ? 屬于資源保證過程。 ? 具備必要的設施和環(huán)境條件進行有效的監(jiān)控是保證檢測工作正常開展的先決條件。 ? 環(huán)境條件要能適應三方面的要求： ? 標準 /規(guī)程的要求 ? 特殊精密儀器設備的需要 ? 人員本身的需要 設備 ? 任何檢測都要通過設備來實現(xiàn)，實驗室應配備正確進行檢測的全部設備。 ? 設備應有標識、記錄、日常維護和控制，有操作指導書，要有校準和檢定。 量值溯源 ? 溯源的目的就是強調(diào)全國和世界范圍內(nèi)量值的統(tǒng)一，都能溯源到國家或國際計量基準，即 SI單位的復現(xiàn)值，它是全球一體化和互認的基礎。 ? 溯源性：通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或標準的值能夠與規(guī)定的參考標準（通常是國家或國際標準）聯(lián)系起來的一種特性。 ? 量值溯源是保證測量結(jié)果準確可靠的關鍵環(huán)節(jié)。 樣品 ? 通過抽樣來獲得樣品。 ? 抽樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性樣品進行檢測的一種規(guī)定程序。 ? 抽樣方法有多種方法，通常采用的統(tǒng)計抽樣法是建立在概率統(tǒng)計理論基礎上的。 ? 抽樣記錄應做到清晰、明確、具體。 記錄 ? 是所取得的結(jié)果或提供完成活動的證據(jù)性文件。 ? 分質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩大類。 ? 記錄的作用： ? （ 1）是質(zhì)量要求滿足程度或質(zhì)量體系運行有 效性的客觀證據(jù) ? （ 2）是檢測能力的客觀證據(jù) ? （ 3）是質(zhì)量體系文件執(zhí)行結(jié)果的客觀證據(jù) ? （ 4）是可追溯性的依據(jù) ? （ 5）是采取糾正措施和預防措施的依據(jù) ? 要求：及時、完整、規(guī)范 報告 ? 檢測報告是實驗室最終成果的體現(xiàn)，相當于企業(yè)的產(chǎn)品。能否出具高質(zhì)量的報告，是實驗室能否適應檢測市場需求的核心問題。 ? 報告的質(zhì)量不僅僅與原始記錄、數(shù)據(jù)整理、報告編制、復核與批準有關，更應擴展到檢測的全過程， GB/T154812023規(guī)定的所有要素都是為保證報告質(zhì)量服務
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1