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正文內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室管理體系的內(nèi)部審核和管理評(píng)審教材(專業(yè)版)

2025-03-21 21:35上一頁面

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【正文】 上述情況為一個(gè)不符合項(xiàng) , 與CNAS/CL01: 2023第 款規(guī)定不符合 。 二、管理評(píng)審要求 通過評(píng)審,應(yīng)達(dá)到: ( 1)明確管理體系的現(xiàn)狀,并加以描述概括; ( 2)對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系的總體效果做出評(píng)價(jià); ( 3)管理體系對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)適應(yīng)性做出評(píng)價(jià); ( 4) 質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系對(duì)資源適應(yīng)性做出評(píng)價(jià); ( 5)質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系對(duì)環(huán)境及變化趨勢的適應(yīng)性做出評(píng)價(jià); ( 6)質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系對(duì)發(fā)展戰(zhàn)略的適應(yīng)性做出評(píng)價(jià); ( 7)保存管理評(píng)審所形成的正式報(bào)告、評(píng)審記錄及由評(píng)審而引起的調(diào)整、改進(jìn)記錄。 整改過程 被審核方確定不合格原因 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求 確定和實(shí)施所需的措施 向?qū)徍私M報(bào)告糾正措施的結(jié)果 審核組跟蹤審核,驗(yàn)證措施有效性。 ( 2)抽樣數(shù)量 一般應(yīng)至少抽取 35個(gè)樣本才可以反映出受審核方質(zhì)量體系執(zhí)行概況。 質(zhì)量主管應(yīng)保留一套完整的內(nèi)部審核記錄。 ( 3)審核方法 典型的審核方法 —— 水平審核 —檢查單個(gè)程序的每一個(gè)方面(符合性審核)或要求(體系審核); 舉例 記錄控制(要素) 部門 審核內(nèi)容 合同評(píng)審崗 合同評(píng)審記錄 …. 采購部 合格供應(yīng)商評(píng)審記錄 ….. 實(shí)驗(yàn)室 檢測記錄、監(jiān)控記錄 ….. 客戶服務(wù) 投訴處理記錄 ….. ….. 垂直審核 —檢查單個(gè)檢測樣本記錄,對(duì)其從合同評(píng)審到最終報(bào)告的每一環(huán)節(jié)的活動(dòng)進(jìn)行審核。實(shí)驗(yàn)室管理體系的 內(nèi)部審核和管理評(píng)審 第一章 內(nèi)部審核 一、內(nèi)部審核的目的 實(shí)驗(yàn)室 根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,定期對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核,以 驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合質(zhì)量體系和本準(zhǔn)則的要求。 舉例 XXXX號(hào)樣品 審核內(nèi)容 合同評(píng)審 合同評(píng)審記錄 …. 設(shè)備 檔案、使用記錄、校準(zhǔn) …. 方法 方法確認(rèn)、偏離 …. 人員 授權(quán)、培訓(xùn) …. 檢測 檢測記錄、監(jiān)控記錄 ….. 報(bào)告 副本 ….. 組成內(nèi)審組 內(nèi)審組由質(zhì)量負(fù)責(zé)人招集 , 質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任內(nèi)審組長 , 審核組成員來自不同崗位 , 分工明確 。內(nèi)審報(bào)告要提交管理評(píng)審討論。 ( 3)保證抽樣的代表性 對(duì)涉及關(guān)鍵性問題的樣本,對(duì)于組織比較薄弱的環(huán)節(jié),要抽取足夠數(shù)量的樣本。 至此,一次內(nèi)審活動(dòng)關(guān)閉。 三、管理評(píng)審的對(duì)象 ( 1)質(zhì)量方針和目標(biāo); ( 2)管理體系及要求; ( 3)質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系與實(shí)驗(yàn)室發(fā)展戰(zhàn)略、目標(biāo)資源和環(huán)境的適應(yīng)性。 場景五 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備編號(hào)為 X862, PE clarus 500( GCMS)儀器檔案中,沒有安全規(guī)程和維護(hù)規(guī)程。 場景四 經(jīng)查,紡織品實(shí)驗(yàn)室編號(hào)2023K470、 2023K461的委托檢測合同的檢測原始記錄有多處劃改,相關(guān)人員也未在劃改處簽名,記錄中未填寫取樣情況和織物平衡溫度、時(shí)間等參數(shù)。 服務(wù)和供給品的采購 ● 與檢測和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、驗(yàn)收和存儲(chǔ)程序 ● 采購物品符合性檢查活動(dòng)的記錄 ● 經(jīng)過評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單 服務(wù)客戶 ● 客戶滿意度調(diào)查 ● 對(duì)客戶意見和建議的反饋 投訴 ● 投訴處理記錄和反饋 ● 責(zé)任人的處理和預(yù)防措施 /或校準(zhǔn)工作的控制 ● 不符合測試的處理記錄 ● 預(yù)防措施 改進(jìn) ● 各種改進(jìn)的記錄 糾正措施 ● 不符合的原因分析 ● 糾正措施的實(shí)施記錄 ● 防止再發(fā)生的措施 預(yù)防措施
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