【正文】 上述情況為一個不符合項 ， 與CNAS/CL01： 2023第 款規(guī)定不符合 。 二、管理評審要求 通過評審，應達到： （ 1）明確管理體系的現(xiàn)狀，并加以描述概括； （ 2）對質(zhì)量方針、目標和管理體系的總體效果做出評價； （ 3）管理體系對質(zhì)量方針、目標適應性做出評價； （ 4） 質(zhì)量方針、目標和管理體系對資源適應性做出評價； （ 5）質(zhì)量方針、目標和管理體系對環(huán)境及變化趨勢的適應性做出評價； （ 6）質(zhì)量方針、目標和管理體系對發(fā)展戰(zhàn)略的適應性做出評價； （ 7）保存管理評審所形成的正式報告、評審記錄及由評審而引起的調(diào)整、改進記錄。 整改過程 被審核方確定不合格原因 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求 確定和實施所需的措施 向?qū)徍私M報告糾正措施的結(jié)果 審核組跟蹤審核，驗證措施有效性。 （ 2）抽樣數(shù)量 一般應至少抽取 35個樣本才可以反映出受審核方質(zhì)量體系執(zhí)行概況。 質(zhì)量主管應保留一套完整的內(nèi)部審核記錄。 （ 3）審核方法 典型的審核方法 —— 水平審核 —檢查單個程序的每一個方面（符合性審核）或要求（體系審核）； 舉例 記錄控制（要素） 部門 審核內(nèi)容 合同評審崗 合同評審記錄 …. 采購部 合格供應商評審記錄 ….. 實驗室 檢測記錄、監(jiān)控記錄 ….. 客戶服務 投訴處理記錄 ….. ….. 垂直審核 —檢查單個檢測樣本記錄，對其從合同評審到最終報告的每一環(huán)節(jié)的活動進行審核。實驗室管理體系的 內(nèi)部審核和管理評審 第一章 內(nèi)部審核 一、內(nèi)部審核的目的 實驗室 根據(jù)預定的日程表和程序，定期對其活動進行內(nèi)部審核，以 驗證其運行持續(xù)符合質(zhì)量體系和本準則的要求。 舉例 XXXX號樣品 審核內(nèi)容 合同評審 合同評審記錄 …. 設備 檔案、使用記錄、校準 …. 方法 方法確認、偏離 …. 人員 授權(quán)、培訓 …. 檢測 檢測記錄、監(jiān)控記錄 ….. 報告 副本 ….. 組成內(nèi)審組 內(nèi)審組由質(zhì)量負責人招集 ， 質(zhì)量負責人擔任內(nèi)審組長 ， 審核組成員來自不同崗位 ， 分工明確 。內(nèi)審報告要提交管理評審討論。 （ 3）保證抽樣的代表性 對涉及關鍵性問題的樣本，對于組織比較薄弱的環(huán)節(jié)，要抽取足夠數(shù)量的樣本。 至此，一次內(nèi)審活動關閉。 三、管理評審的對象 （ 1）質(zhì)量方針和目標； （ 2）管理體系及要求； （ 3）質(zhì)量方針、目標和管理體系與實驗室發(fā)展戰(zhàn)略、目標資源和環(huán)境的適應性。 場景五 實驗室設備編號為 X862， PE clarus 500（ GCMS）儀器檔案中，沒有安全規(guī)程和維護規(guī)程。 場景四 經(jīng)查，紡織品實驗室編號2023K470、 2023K461的委托檢測合同的檢測原始記錄有多處劃改，相關人員也未在劃改處簽名，記錄中未填寫取樣情況和織物平衡溫度、時間等參數(shù)。 服務和供給品的采購 ● 與檢測和校準有關的試劑和消耗材料的購買、驗收和存儲程序 ● 采購物品符合性檢查活動的記錄 ● 經(jīng)過評價的記錄和獲批準的供應商名單 服務客戶 ● 客戶滿意度調(diào)查 ● 對客戶意見和建議的反饋 投訴 ● 投訴處理記錄和反饋 ● 責任人的處理和預防措施 /或校準工作的控制 ● 不符合測試的處理記錄 ● 預防措施 改進 ● 各種改進的記錄 糾正措施 ● 不符合的原因分析 ● 糾正措施的實施記錄 ● 防止再發(fā)生的措施 預防措施