實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制與組織管理-文庫吧在線文庫
【正文】 出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性樣品進(jìn)行檢測的一種規(guī)定程序。 設(shè)施和環(huán)境 ? 屬于資源保證過程。 ? 適用于實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量、管理和技術(shù)體系并控制其運(yùn)作。 ? 設(shè)備應(yīng)有標(biāo)識(shí)、記錄、日常維護(hù)和控制，有操作指導(dǎo)書，要有校準(zhǔn)和檢定。 記錄 ? 是所取得的結(jié)果或提供完成活動(dòng)的證據(jù)性文件。若因質(zhì)量原因給客戶造成經(jīng)濟(jì)損失，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承擔(dān)民事和法律責(zé)任。 ? ?? 提高分析準(zhǔn)確度的方法 ? 方法：采用標(biāo)準(zhǔn)方法或等效方法 ? 儀器：校準(zhǔn)和期間核查 ? 試劑：空白實(shí)驗(yàn)符合方法提供的靈敏度 ? 標(biāo)準(zhǔn)溶液：保存溫度和時(shí)間合適 ? 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境符合要求 提高分析精密度的方法 ★ 員工培訓(xùn) ★平行雙樣檢測 ★穩(wěn)定的儀器運(yùn)行狀態(tài) ★穩(wěn)定的檢測環(huán)境 如何知道你的實(shí)驗(yàn)室是否存在系統(tǒng)誤差？ ? 在檢測樣品時(shí)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ? （注意標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不等于純物質(zhì)） ? 參加實(shí)驗(yàn)室間能力驗(yàn)證 如何知道你的實(shí)驗(yàn)室是否存在隨機(jī)誤差？ ★ 檢測樣品是使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或內(nèi)質(zhì)控樣品 ★平行雙樣測試 誤差的正態(tài)分布 測量不確定度 ? 含義：表示被測量值的分散性與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。 不確定度 +Z分值 Z分值作為判定標(biāo)準(zhǔn)。 注意： ，用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法擬合回歸曲線，回引入無法消除的系統(tǒng)誤差； ，而不能隨意外推。 3SD （ 3）繪制質(zhì)控圖 如何使用質(zhì)控樣品 ? （ 1）批質(zhì)控樣品 ? （ 2）由監(jiān)督人員使用的盲樣 ? （ 3）將質(zhì)控樣品檢測結(jié)果標(biāo)在質(zhì)控圖中 標(biāo)準(zhǔn)曲線 QC 樣品 QC 樣品 QC 接受和拒絕檢測結(jié)果的規(guī)則 ? （ 1）如果 3個(gè)濃度的質(zhì)控樣（平行樣的均值）中 均在 2S范圍， 接受 此批結(jié)果。 注意：在實(shí)驗(yàn)室分析系統(tǒng)有良好的精密度的基礎(chǔ)上使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，才能獲得預(yù)期的效果。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制（ 2） ?靈敏度方法 1： ? 每次測 2份全程序空白平行樣，共測 6天，計(jì)算檢測限。168。 ? 管理出質(zhì)量，控制出質(zhì)量。 ? 報(bào)告的質(zhì)量不僅僅與原始記錄、數(shù)據(jù)整理、報(bào)告編制、復(fù)核與批準(zhǔn)有關(guān)，更應(yīng)擴(kuò)展到檢測的全過程， GB/T154812023規(guī)定的所有要素都是為保證報(bào)告質(zhì)量服務(wù)的。 樣品 ? 通過抽樣來獲得樣品。 ? 技術(shù)人員要根據(jù)相應(yīng)教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)，管理層對(duì)技術(shù)人員應(yīng)制訂教育、培訓(xùn)、技能目標(biāo)。 ? 實(shí)驗(yàn)室或其所在的組織應(yīng)是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。 量值溯源 ? 溯源的目的就是強(qiáng)調(diào)全國和世界范圍內(nèi)量值的統(tǒng)一，都能溯源到國家或國際計(jì)量基準(zhǔn)，即 SI單位的復(fù)現(xiàn)值，它是全球一體化和互認(rèn)的基礎(chǔ)。 ? 分質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩大類。 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制絕不僅僅是檢測過程的控制，而是貫穿于實(shí)驗(yàn)室全部質(zhì)量活動(dòng)的始終 人員 良好的管理 完整、有效、適應(yīng)的質(zhì)量體系 訓(xùn)練有素遵守規(guī)程 , 職責(zé)分工明確 使實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量活動(dòng)處于受控 具有與從事工作 相關(guān)部門銜接協(xié)調(diào) 狀態(tài)，而不是隨意而為
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