實(shí)驗(yàn)室管理體系的內(nèi)部審核和管理評(píng)審教材-文庫吧在線文庫
【正文】 和授權(quán) ● 實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)完整性 ● 工作人員的公正性教育 ● 關(guān)鍵崗位人員的職責(zé) ● 質(zhì)量 /技術(shù)主管和代理人 質(zhì)量體系 ● 管理層職責(zé)：技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其代理人。 不符合項(xiàng)應(yīng)事實(shí)確鑿，其描述應(yīng)嚴(yán)格引用客觀證據(jù)，如具體的檢測(cè)記錄、檢測(cè)報(bào)告、檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn) /方法及具體活動(dòng)等，在保證可追溯的前提下，應(yīng)盡可能簡(jiǎn)潔，不加修飾。 不符合項(xiàng)報(bào)告 （ 1）不符合項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容、寫法和要求 不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)簡(jiǎn)單明了，只陳述事實(shí)，不進(jìn)行分析，內(nèi)容可包括人物、地點(diǎn)、所發(fā)現(xiàn)的客觀事實(shí)和違反的規(guī)定要求。 （ 5）驗(yàn)證資源的充分性和適宜性 提供充分、適宜的資源是保證滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)體系有效性的基礎(chǔ)。 內(nèi)審報(bào)告的內(nèi)容 唯一性標(biāo)識(shí) 內(nèi)審的日期、范圍、參加人員及審核發(fā)現(xiàn)的問題（不符合） 一系列反映糾正措施實(shí)施情況的表格 任何相關(guān)的觀察到的問題 審核關(guān)注要點(diǎn) 對(duì)每一個(gè)被審核的過程或部門，應(yīng)考慮審核下列四個(gè)基本問題： （ 1）過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？ （ 2）職責(zé)是否已經(jīng)被分配？ （ 3）程序是否得到實(shí)施和保持？ （ 4）在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ 收集客觀證據(jù)的方式 審核是一種確定質(zhì)量體系符合要求程度的抽樣調(diào)查活動(dòng)，關(guān)鍵就是以工整的態(tài)度去發(fā)現(xiàn)事實(shí)，收集客觀證據(jù)。 實(shí)施糾正措施 （ 1）不符合原因分析 （ 2）具體糾正計(jì)劃 （ 3）不符合糾正結(jié)果 （ 4）糾正效果驗(yàn)證 （ 5）內(nèi)審員評(píng)價(jià) 糾正與糾正措施的區(qū)別 糾正 立即終止不符合行為。 內(nèi)審員的資格要求 應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)培訓(xùn)，了解質(zhì)量管理的有關(guān)知識(shí)，有相關(guān)技術(shù)背景，獨(dú)立于被審核活動(dòng)之外，具有公正判斷能力，并得到質(zhì)量主管的授權(quán)。 審核計(jì)劃的主要內(nèi)容： 審核目的； 擬審核的過程和區(qū)域的狀況； 審核的準(zhǔn)則、范圍和頻次； 涉及法律、法規(guī)要求； 審核時(shí)間安排； 記錄要求； 實(shí)施審核及報(bào)告結(jié)果； 跟蹤審核及所采取措施的驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。 （ CNAS/CL06： 2023第 條款） 內(nèi)部審核的目的 為了確定質(zhì)量體系符合 ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)要求的程度；為了確定質(zhì)量體系有效實(shí)施與保持的程序；為了確定質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的有效性。 二、內(nèi)部審核的程序 計(jì)劃制定 —組成審核組 —實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核 —確定不符合 —制定糾正措施 —消除不符合 —跟蹤驗(yàn)證—形成內(nèi)審報(bào)告 —提交管理評(píng)審。 也可根據(jù)管理體系運(yùn)行過程中發(fā)生的情況，如客戶投訴、發(fā)生不合格測(cè)試、工作程序變化調(diào)整等，追加臨時(shí)審核。 （ c）記錄核查中發(fā)現(xiàn)的問題。 完成內(nèi)審報(bào)告 應(yīng)由內(nèi)審員在預(yù)定的時(shí)間段內(nèi)完成內(nèi)審報(bào)告，提交被審核方和質(zhì)量主管。 （ 3）利用觀察工作現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)施情況收集證據(jù) 仔細(xì)地觀察工作現(xiàn)場(chǎng)，可能發(fā)現(xiàn)許多不符合規(guī)定要求的客觀證據(jù)。 （ 1）隨機(jī)抽樣 — 所抽取的樣本有代表性，能夠真實(shí)反映受審核方質(zhì)量體系的原貌。 觀察項(xiàng) 潛在的不符合事項(xiàng)。 內(nèi)審報(bào)告的內(nèi)容 （ 1）識(shí)別標(biāo)志（報(bào)告編號(hào)）； （ 2）基本情況 — 審核目的、范圍、依據(jù)、計(jì)劃安排、參加審核的人員和區(qū)域； （ 3）審核結(jié)果及結(jié)論 — 不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)數(shù)目、不符合形對(duì)應(yīng)條款、不符合項(xiàng)發(fā)生的崗位； （ 4）審核結(jié)論 （ 5）預(yù)計(jì)被審核崗位采取糾正措施的時(shí)間； （ 6）審核組長簽字確認(rèn)； （ 7）審核報(bào)告發(fā)放清單； （ 8）附件目錄：不符合項(xiàng)報(bào)告、觀察項(xiàng)報(bào)告、審核計(jì)劃、出席首次 /末次會(huì)議的人員名單（簽到表） 跟蹤審核 對(duì)內(nèi)審中提出的不符合項(xiàng)，受審核部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)確保及時(shí)采取糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。 ● 文件的狀態(tài)標(biāo)識(shí)、現(xiàn)行有效性 。 服務(wù)和供給品的采購 ● 與檢測(cè)
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