實(shí)驗(yàn)室管理體系的內(nèi)部審核和管理評審教材-預(yù)覽頁
【正文】 年度內(nèi)審計(jì)劃日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核。 符合性審核 ：檢查質(zhì)量手冊中的質(zhì)量方針、程序和相關(guān)文件（如方法、校準(zhǔn)計(jì)劃、工作指導(dǎo)書）是否按規(guī)定要求執(zhí)行。 （ 3）審核方法 典型的審核方法 —— 水平審核 —檢查單個(gè)程序的每一個(gè)方面（符合性審核）或要求（體系審核）； 舉例 記錄控制（要素） 部門 審核內(nèi)容 合同評審崗 合同評審記錄 …. 采購部 合格供應(yīng)商評審記錄 ….. 實(shí)驗(yàn)室 檢測記錄、監(jiān)控記錄 ….. 客戶服務(wù) 投訴處理記錄 ….. ….. 垂直審核 —檢查單個(gè)檢測樣本記錄，對其從合同評審到最終報(bào)告的每一環(huán)節(jié)的活動進(jìn)行審核。 開展現(xiàn)場審核 （ 1）審核組按分工開展審核 建議采用核查表的方式記錄審核情況，但最好不用簡單的 Yes/No表示核查情況，對不符合應(yīng)用簡潔、明了的描述，確定不符合所相對應(yīng)的條款，并當(dāng)事人確認(rèn)。 出具不符合報(bào)告的事實(shí)描述。 糾正措施的跟蹤審核 來自體系的內(nèi)審、客戶投訴 /申訴、質(zhì)量控制數(shù)據(jù)、外部審核及管理評審提出的糾正措施，必須經(jīng)過評價(jià)、擇優(yōu)、實(shí)施并最終通過跟蹤審核確定其有效性。 質(zhì)量主管應(yīng)保留一套完整的內(nèi)部審核記錄。提問圍繞的六個(gè) W，即什么（ What ）、為什么（ Why ）、怎樣（ How ）、何時(shí)（ When ）、哪里（ Where ）和誰（ Who ）。 如樣品、環(huán)境、設(shè)備、人員等。 核查表的使用 核查表的作用 — 幫助審核員加強(qiáng)記憶，指明審核路徑，實(shí)現(xiàn)策劃審核方式，并可作為審核記錄。 （ 2）抽樣數(shù)量 一般應(yīng)至少抽取 35個(gè)樣本才可以反映出受審核方質(zhì)量體系執(zhí)行概況。 （ 2）判定不符合項(xiàng)的嚴(yán)重程度 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，一般按其嚴(yán)重程度分為 嚴(yán)重不符合項(xiàng)、 一般不符合項(xiàng) 和 觀察項(xiàng) 。 不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)的判定依據(jù)： — 質(zhì)量管理體系文件的判定依據(jù)是認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明 。 內(nèi)審報(bào)告 內(nèi)審報(bào)告是內(nèi)審工作的重要成果，是審核形成的正式文件。 整改過程 被審核方確定不合格原因 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求 確定和實(shí)施所需的措施 向?qū)徍私M報(bào)告糾正措施的結(jié)果 審核組跟蹤審核，驗(yàn)證措施有效性。 文件控制 ● 文件的屬性：質(zhì)量文件、技術(shù)文件（檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)）。 ● 電子版文件的控制措施。 檢測分包 ● 分包實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)和證明：認(rèn)可證書和能力表 。 二、管理評審要求 通過評審，應(yīng)達(dá)到： （ 1）明確管理體系的現(xiàn)狀，并加以描述概括； （ 2）對質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系的總體效果做出評價(jià)； （ 3）管理體系對質(zhì)量方針、目標(biāo)適應(yīng)性做出評價(jià)； （ 4） 質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系對資源適應(yīng)性做出評價(jià)； （ 5）質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系對環(huán)境及變化趨勢的適應(yīng)性做出評價(jià)； （ 6）質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系對發(fā)展戰(zhàn)略的適應(yīng)性做出評價(jià)； （ 7）保存管理評審所形成的正式報(bào)告、評審記錄及由評審而引起的調(diào)整、改進(jìn)記錄。 五、管理評審時(shí)機(jī) 通常在內(nèi)部審核及糾正措施完成后進(jìn)行，每年至少一次；對新建立的管理體系應(yīng)在運(yùn)行半年后評審一次；在認(rèn)可機(jī)構(gòu)現(xiàn)場審核前應(yīng)評審一次；管理體系環(huán)境變化后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行評審。 第四章 具體案例判定 對許多案例，往往可以用 17025標(biāo)準(zhǔn)的多條條款來對應(yīng)，但一般只需要對照最主要的條款判定。 上述情況為一個(gè)不符合項(xiàng)， 與 CNAS/CL01： 2023 第 。 上述情況為一個(gè)不符合項(xiàng) ， 與CNAS/CL01： 2023第 款規(guī)定不符合 。而該負(fù)責(zé)人最近出差，需要一周后回來。 ● 改進(jìn)效果一時(shí)無法驗(yàn)證
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