實驗室管理體系的內(nèi)部審核和管理評審教材-預覽頁
【正文】 年度內(nèi)審計劃日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核。 符合性審核 ：檢查質(zhì)量手冊中的質(zhì)量方針、程序和相關文件（如方法、校準計劃、工作指導書）是否按規(guī)定要求執(zhí)行。 （ 3）審核方法 典型的審核方法 —— 水平審核 —檢查單個程序的每一個方面（符合性審核）或要求（體系審核）； 舉例 記錄控制（要素） 部門 審核內(nèi)容 合同評審崗 合同評審記錄 …. 采購部 合格供應商評審記錄 ….. 實驗室 檢測記錄、監(jiān)控記錄 ….. 客戶服務 投訴處理記錄 ….. ….. 垂直審核 —檢查單個檢測樣本記錄，對其從合同評審到最終報告的每一環(huán)節(jié)的活動進行審核。 開展現(xiàn)場審核 （ 1）審核組按分工開展審核 建議采用核查表的方式記錄審核情況，但最好不用簡單的 Yes/No表示核查情況，對不符合應用簡潔、明了的描述，確定不符合所相對應的條款，并當事人確認。 出具不符合報告的事實描述。 糾正措施的跟蹤審核 來自體系的內(nèi)審、客戶投訴 /申訴、質(zhì)量控制數(shù)據(jù)、外部審核及管理評審提出的糾正措施，必須經(jīng)過評價、擇優(yōu)、實施并最終通過跟蹤審核確定其有效性。 質(zhì)量主管應保留一套完整的內(nèi)部審核記錄。提問圍繞的六個 W，即什么（ What ）、為什么（ Why ）、怎樣（ How ）、何時（ When ）、哪里（ Where ）和誰（ Who ）。 如樣品、環(huán)境、設備、人員等。 核查表的使用 核查表的作用 — 幫助審核員加強記憶，指明審核路徑，實現(xiàn)策劃審核方式，并可作為審核記錄。 （ 2）抽樣數(shù)量 一般應至少抽取 35個樣本才可以反映出受審核方質(zhì)量體系執(zhí)行概況。 （ 2）判定不符合項的嚴重程度 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，一般按其嚴重程度分為 嚴重不符合項、 一般不符合項 和 觀察項 。 不符合項和觀察項的判定依據(jù)： — 質(zhì)量管理體系文件的判定依據(jù)是認可規(guī)則、認可準則、認可準則在特殊領域的應用說明 。 內(nèi)審報告 內(nèi)審報告是內(nèi)審工作的重要成果，是審核形成的正式文件。 整改過程 被審核方確定不合格原因 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求 確定和實施所需的措施 向?qū)徍私M報告糾正措施的結(jié)果 審核組跟蹤審核，驗證措施有效性。 文件控制 ● 文件的屬性：質(zhì)量文件、技術文件（檢測方法和標準）。 ● 電子版文件的控制措施。 檢測分包 ● 分包實驗室的資質(zhì)和證明：認可證書和能力表 。 二、管理評審要求 通過評審，應達到： （ 1）明確管理體系的現(xiàn)狀，并加以描述概括； （ 2）對質(zhì)量方針、目標和管理體系的總體效果做出評價； （ 3）管理體系對質(zhì)量方針、目標適應性做出評價； （ 4） 質(zhì)量方針、目標和管理體系對資源適應性做出評價； （ 5）質(zhì)量方針、目標和管理體系對環(huán)境及變化趨勢的適應性做出評價； （ 6）質(zhì)量方針、目標和管理體系對發(fā)展戰(zhàn)略的適應性做出評價； （ 7）保存管理評審所形成的正式報告、評審記錄及由評審而引起的調(diào)整、改進記錄。 五、管理評審時機 通常在內(nèi)部審核及糾正措施完成后進行，每年至少一次；對新建立的管理體系應在運行半年后評審一次；在認可機構現(xiàn)場審核前應評審一次；管理體系環(huán)境變化后應及時進行評審。 第四章 具體案例判定 對許多案例，往往可以用 17025標準的多條條款來對應，但一般只需要對照最主要的條款判定。 上述情況為一個不符合項， 與 CNAS/CL01： 2023 第 。 上述情況為一個不符合項 ， 與CNAS/CL01： 2023第 款規(guī)定不符合 。而該負責人最近出差，需要一周后回來。 ● 改進效果一時無法驗證
法律信息相關推薦
鄂ICP備17016276號-1