【正文】 ISO/TS 16949是由國(guó)際性汽車工作小組（ IATF）成員聯(lián)合開發(fā)的，並提交國(guó)際性標(biāo)準(zhǔn)組織批準(zhǔn)和公佈。IATF包括一個(gè)國(guó)際性的汽車製造組織，如：福特、通用和克萊斯勒以及以下汽車貿(mào)易相關(guān)方： AIAG（美國(guó)）、 VDA/QMC（德國(guó)）、 SMMT（英國(guó)）、ANFIA（義大利）、 CCFA和 FIEV（法國(guó)）。 TC 176的代表機(jī)構(gòu)和下屬委員會(huì)已協(xié)助準(zhǔn)備 ISO/TS 16949。 問 題 2 解 答 ISO/TS 16949 的作者是誰(shuí) ? ISO 9001:2023 規(guī)定了國(guó)際性品質(zhì)系統(tǒng)要求。部分要求規(guī)定了國(guó)際性汽車品質(zhì)系統(tǒng)的要求。顧客特殊要求是由個(gè)別 IATF顧客成員要求的。 問 題 3 解 答 ISO/TS 16949 的格式是如何的 ? 根據(jù)顧客的特殊要求， ISO/TS 16949將達(dá)到以下汽車品質(zhì)系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)： QS9000（美國(guó)）、 （德國(guó)）、 AVSQ（義大利）和 EAQF（法國(guó)）。 問 題 4 解 答 ISO/TS 16949會(huì)新增爲(wèi)當(dāng)前的汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嗎？ 福特、通用（包括 Opel Vauxhall）、克萊斯勒、BMW、 Fiat、 PSA PeugeotCitroen、 Renault SA 和 Volkswagen都認(rèn)可 ISO/TS 16949。您也可以調(diào)查你的顧客，看看他們對(duì)於 ISO/TS 16949的接受程度如何？ 問 題 5 解 答 哪種類型的汽車製造商將會(huì)接受 ISO/TS 16949？ IATF（ International Automotive Task Force）包含汽車製造商（ BMW, Daimler Chrysler, Fiat, Ford, General Motors, PSA PeugeotCitroen, Renault SA and Volkswagen）及 AIAG（ ）、 ANFIA（ Italy） 、 CCFA/FIEV（ French） 、 SMMT （ ） and VDA （ Germany） 。 它是汽車製造商和其相關(guān)的貿(mào)易團(tuán)體的“ ADHOC”組織，爲(wèi)全世界的汽車消費(fèi)者提供高質(zhì)量的産品。 問 題 6 解 答 什麼是 IATF（國(guó)際汽車工作小組） ? 問 題 7 解 答 IATF（國(guó)際汽車工作小組）之目的為何 ? IATF建立的目的在於： 在國(guó)際化基礎(chǔ)品質(zhì)系統(tǒng)中建立一個(gè)統(tǒng)一體，主要是針對(duì)生産材料、産品或服務(wù)零部件或終端服務(wù)的直接供應(yīng)商（如熱處理、噴漆和安裝），這些要求也應(yīng)該提供給汽車行業(yè)的其他相關(guān)方。 制定方針和程式，以確保 IATF第三方認(rèn)證體系的全球一致性及公正性。 提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)以協(xié)助達(dá)到 ISO/TS 16949的要求和 IATF認(rèn)證體系的標(biāo)準(zhǔn)。 與相應(yīng)的機(jī)構(gòu)建立正式的聯(lián)繫以支援實(shí)現(xiàn) IATF的目標(biāo)。 問 題 8 解 答 什麼是 IAOB （國(guó)際汽車監(jiān)督局） ? 國(guó)際汽車監(jiān)督局（ IAOB）建立的目的在於： 1)代表 IATF實(shí)施及管理 ISO/TS 16949認(rèn)證體系的監(jiān)督活動(dòng)。 2)與 IATF歐洲監(jiān)督辦公室共同進(jìn)行管理和協(xié)調(diào)工作，以確保 ISO/TS 16949認(rèn)證體系的全球一致性。 3)爲(wèi)獲取更進(jìn)一步的全球一致性與其他汽車製造商共同支援IATF。 4)開發(fā)及維持一個(gè)中心制的 IATF戰(zhàn)略資訊資料庫(kù)以支援認(rèn)證體系的管理。 問 題 9 解 答 AIAG無(wú)計(jì)劃修訂 QS 9000 : 1998 要求以反應(yīng) ISO 9000 : 2023 之改變，但 QS 9000:1998的有效期限將到 2023年 12月14日止。 2023年 12月 15日到 2023年 12月14日 QS 9000:1998將成為獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)存在。 2023年 12月 15日到 2023 年 12月 14日宣稱符合 QS 9000之廠商 ,要另申請(qǐng) ISO 9001:2023才是 ISO 9001驗(yàn)證符合廠商。 ISO/TS 16949是否會(huì)取代 QS 9000? ? 改善產(chǎn)品及製程品質(zhì) 。 ? 供應(yīng)商 /分包商開發(fā)之共同品質(zhì)系統(tǒng) 。 ? 減少變異及增加效率 。 ? 減少第二者系統(tǒng)稽核 。 ? 減少多數(shù)第三者登錄 。 ? 改善品質(zhì)要求了解之共同語(yǔ)言。 問 題 10 解 答 ISO/TS 16949有哪些效益 ? 問 題 11 解 答 是否可能在取得 ISO/TS 16949證書，同時(shí)取得 ISO 9001:2023之證書呢？ 是的，這是企業(yè)在商業(yè)上之決策。但是 ISO 9001:2023證書和 ISO/TS 16949證書是分開的。而且稽核人天數(shù)可能相等，或是增加報(bào)告費(fèi)或證書費(fèi)而已。 問 題 12 解 答 這種一次驗(yàn)證 2張證書之作業(yè)頇分開來(lái)稽核嗎？ 不，只是 IATF的驗(yàn)證規(guī)劃必頇遵守，而且其人天數(shù)也包含了 ISO 9001:2023之應(yīng)有人天數(shù)。 問 題 13 解 答 ISO/TS 16949中的客戶的特殊需求是什麼？ 例如： DaimlerChrysler 的特殊條款，大眾的 Formula Q 與交貨條款。這些特殊需求會(huì)在稽核準(zhǔn)備的架構(gòu)下被要求。所有這些依照客戶與組織間的合約所規(guī)定的需求，都要在組織的品質(zhì)管理系統(tǒng)作考慮。這些需求可能包括，適當(dāng)?shù)墓ぞ?，? FMEA， MSA，及對(duì)員工資格的需求。在稽核前，要與驗(yàn)證單位溝通這些客戶特殊需求。這些客戶特殊需求會(huì)被驗(yàn)證單位紀(jì)錄在所謂的『 Readiness Evaluation』上，並包括在證書的附件上，驗(yàn)證公司會(huì)以下表做審核。 ISO/TS 16949： 2023 書面審查評(píng)估項(xiàng)目 1/2 被驗(yàn)證公司需提供項(xiàng)目 內(nèi)容 所附參考文件 RWTUV 審核 公司人數(shù) 驗(yàn)證場(chǎng)地（生產(chǎn)） 支援場(chǎng)地 是否有設(shè)計(jì)責(zé)任 驗(yàn)證範(fàn)圍 公司的過程（ process） : 描述過程的順序及介面 過去 12 個(gè)月的主要指標(biāo)趨勢(shì)： 顧客滿意度 員工激勵(lì)或意識(shí) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 供應(yīng)商評(píng)估績(jī)效 被驗(yàn)證公司需提供項(xiàng)目 內(nèi)容 所附參考 文件 RWTUV 審核 內(nèi)部稽核結(jié)果及改正計(jì)劃（過去 12 個(gè)月） 管理審查結(jié)果（過去 12 個(gè)月） 顧客抱怨?fàn)顟B(tài)（請(qǐng)將顧客對(duì)貴 公司過去 12 個(gè)月之資料列出） 具資格之內(nèi)部稽核員名單 驗(yàn)證中需被稽核的顧客特定要求（如： Ford, GM, DaimlerChryler, VW, 或其他歐洲及日本車系的要求） 目前通過哪些驗(yàn)證 品質(zhì)手冊(cè) ISO/TS 16949： 2023 書面審查評(píng)估項(xiàng)目 2/2 新版查檢表的問題會(huì)以何種方式呈現(xiàn)？它會(huì)加強(qiáng)流程的評(píng)價(jià)嗎？ 問 題 14 解 答 新版查檢表的問題並不會(huì)直接問，而是作為一種指導(dǎo)和查核完整性與否的參考。而且一般加上客戶要求，會(huì)比查檢表內(nèi)容還多！ 證書會(huì)以何種方式呈現(xiàn)客戶特殊要求？ 問 題 15 解 答 在一單獨(dú)的附錄中，列出稽核中所適用的任何顧客特殊要求（如附件） IATF標(biāo)誌（與其他標(biāo)誌一樣的突顯） 問 題 17 ISO/TS 16949:2023 的年度稽核是否可以每六個(gè)月作一次？ 可以。 解 答 問 題 18 解 答 內(nèi)部稽核員資格的需求為何？ ISO 9000:2023 稽核員的資格以及對(duì) ISO/TS 16949:2023 的了解，包括，汽車工業(yè)“流程導(dǎo)向”的稽核。自己?jiǎn)垥遣粔虻模∽钪匾氖腔巳藛T要懂流程導(dǎo)向之觀念及應(yīng)用。 問 題 19 解 答 內(nèi)部稽核的範(fàn)圍是什麼？ 品質(zhì)管理系統(tǒng)所有的要求與要素都必頇考慮 ,客戶特定要求必頇考慮 。 哪一些 品質(zhì)目標(biāo)與量測(cè)必頇被建立？ 至少針對(duì)關(guān)鍵流程，這些目標(biāo)與量測(cè)需要被建立。關(guān)鍵流程包括，核心流程、客戶流程與主要的支援流程。 問 題 20 解 答 為什麼 VDA 沒有被改編為 ISO 9001:2023 的版本？ 客觀地來(lái)說，這沒有改版的必要。因?yàn)楦陌嬷粫?huì)增加成本，但是無(wú)法提供額外的利益。 VDA 已經(jīng)被證明為運(yùn)作成功，而且會(huì)持續(xù)作為針對(duì)德國(guó)汽車工業(yè)客戶最好的品質(zhì)管理系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)。那些想要打入國(guó)際市場(chǎng)的組織，可以選擇 ISO/TS 16949。對(duì)那些想要發(fā)展超出 ISO 標(biāo)準(zhǔn)的組織，EFQM 模式可以作為參考。 問 題 21 解 答 什麼時(shí)候可以提升至 ISO/TS 16949？ 問 題 22 解 答 一般來(lái)說，任何時(shí)間都可以提昇至 ISO/TS 16949。但是若考慮經(jīng)濟(jì)因素，昇級(jí)最好是在年度稽核或三年到期複審時(shí)執(zhí)行，因?yàn)樯?jí)之後，一個(gè)新的三年稽核的循環(huán)開始了。然而，依照驗(yàn)證的規(guī)則， ISO/TS 16949 要求的符合性需要以 12 個(gè)月的時(shí)間來(lái)證明。 補(bǔ)充事項(xiàng)：這 12 個(gè)月的符合性不一定要依照 ISO/TS 16949 的系統(tǒng)，而可以依照任何其它的品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)。然而，只要一提出 ISO/TS 16949 驗(yàn)證的申請(qǐng)，所有個(gè)別的要求都必頇提供符合 ISO/TS 16949 驗(yàn)證方案的證據(jù)，其中，在被稽核的場(chǎng)所，尤其是要有一個(gè)依照 ISO/TS 16949 要求的完整的內(nèi)部稽核，與管理審查。 依照 QMC 報(bào)告第 14 期，年度稽核與三年到期複審的寬限期是正式稽核日期的正負(fù)兩個(gè)月。這個(gè)原則是否也適用於 ISO/TS 16949 的年度稽核與三年到期複審？ 問 題 23 解 答 不，這個(gè)原則只適用於 VDA 。ISO/TS 16949 的年度稽核與三年到期複審是不允許超出正式稽核日期的。 流程的系統(tǒng)性鑑別 量測(cè)與流程導(dǎo)向及支援流程和介面關(guān)係 客戶導(dǎo)向之流程稽核 (Customer Oriented Process ) Audit. 在 ISO/ TS 16949:2023第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)(registrar)的評(píng)審員技巧上會(huì)有不同於QS –9000的方式嗎 ? 問 題 24 由於 ISO / TS 16949:2023強(qiáng)調(diào)流程導(dǎo)向，故會(huì)要強(qiáng)調(diào)下列重點(diǎn)： 解 答 如果工廠在 ISO 9001系統(tǒng)不含設(shè)計(jì)，則應(yīng)能排除 ? 問 題 25 對(duì) ISO / TS 16949:2023要求的排除 (exclusion)僅限於以下： 在條歀 ，適用於沒有產(chǎn)品 設(shè)計(jì)和開發(fā)職責(zé)的組織，但不能排除製程設(shè)計(jì)。 解 答 工廠和客戶之間無(wú)售後服務(wù)協(xié)議，且無(wú)客供品如模具，則可否排除該二項(xiàng) ? 問 題 26 品質(zhì)管理系統(tǒng)必頇涵蓋 ISO / TS 16949:2023 的所有要求，不適用性是可能發(fā)生於：當(dāng)過程存在，但目前沒有應(yīng)用的情況。例如：在被稽核現(xiàn)場(chǎng)不存在的顧客擁有的工裝，或顧客和組織之間沒有書面的售後服務(wù)協(xié)定， 但不能排除。 解 答 問 題 27 目前 QS 9000驗(yàn)證之廠商是否皆可升級(jí)為 TS 16949? 解 答 不是 ,因?yàn)?TS 16949:2023 在 ISO 9001:2023相結(jié)合，規(guī)定了用於汽車行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)以及安裝和售後服務(wù) (若有關(guān)時(shí) )的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 ,本技術(shù)規(guī)範(fàn)適用於整個(gè)汽車行業(yè)供應(yīng)鏈。加上 IATF 規(guī)則 (認(rèn)證範(fàn)圍必頇包括供應(yīng)商給那些簽署 ISOTS 16949:2023認(rèn)證的顧客的所有產(chǎn)品 )亦規(guī)定提供之產(chǎn)品客戶有指定 (subscribing)此規(guī)範(fàn)採(cǎi)用，例如：供應(yīng)商大會(huì)之決議或類似三大供應(yīng)商所簽核之說明文。另外售後服務(wù)零件亦不能申請(qǐng)此認(rèn)證 . 總結(jié) :稽核時(shí)，典型的評(píng)價(jià)的觀點(diǎn) 組織的目標(biāo)與客戶的要求為何？ 是否能廣泛地展現(xiàn)所有的流程，包括介面與互動(dòng)？ 哪些量測(cè) ﹝ 目標(biāo) ﹞ 可以描繪流程的特性？ 輸入與輸出為何？它們?cè)诮槊嫔鲜欠裣嗷ノ呛希? 流程負(fù)責(zé)人是誰(shuí)？誰(shuí)負(fù)責(zé)什麼工作？ 需要收集哪些分?jǐn)?shù)據(jù) 分析結(jié)果和矯正措施和持續(xù)改善的關(guān)係 其關(guān)係可以下列圖示描述。 流程 監(jiān)督與量測(cè) 資料分析 改善 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH