【正文】 設計 和開發(fā) 產(chǎn)品和 過程確認 反饋 /評審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 5 FMEA 過程 流程 圖 試生產(chǎn) CP 編制 作業(yè) 文件 包裝 標準 產(chǎn)品實 現(xiàn)策劃 采購 過程 顧客要 求確定 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 過程是 有層次的 過程方法 MP過程 （ Management Process）： 1/2 供方 組織 輸出 （ O） 輸入（ I） 輸入（ I） 輸出 （ O） 輸出 （ O） 輸出 （ O） 輸入 （ I） 輸入 （ I） 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 3 管理過程 指管理過程 ，為顧客導向的輸入和輸出交接處或 COP過程與過程之間的過程（如管理評審、資源配置、數(shù)據(jù)分析等） 輸入 計劃和 項目確定 產(chǎn)品設計 和開發(fā) 過程設計 和開發(fā) 產(chǎn)品和 過程確認 反饋 /評審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 5 階段 評審 階段 評審 階段 評審 階段 評審 MP過程 （ Management Process）： 2/2 過程方法 4 IATF規(guī)定 的組織績效分析的過程方法 ― 顧客導向過程形成的組織“章魚圖”模式 ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑩ ⑦ ⑧ ⑨ I I O O /顧客要求 (成本分析、核算 ) /要求 (合同評審 ) (產(chǎn)品 實現(xiàn)、設計和開發(fā) ) /確認 (供應商 ) (財務追蹤 ) /服務 /顧客反饋 策劃 與顧客 有關的過程 采購過程 設計 和開發(fā) 過程方法 生產(chǎn)和 服務提供過程 5 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 過程方法 6 IATF規(guī)定 的組織績效分析的過程方法 ― 過程分析和過程審核的“烏龜圖” 輸出 ⑦ 填寫詳細的實際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應該和實際有效性的測量相聯(lián)系 輸入 ⑥ 填寫詳細的實際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等 使用的關鍵準則是什么？（測量 /評估） ⑤ 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標 如何做？（ 實現(xiàn) ） ② （方法 /程序 /技術(shù)） 填寫相關的過程控制，支持過程，程序，方法等的詳細說明 誰進行？ ④ （能力 /技能 /培訓） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全培訓等 使用什么方式？ ③ （材料 /設備） 填寫機器（包括試驗設備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細說明 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 6 烏龜圖 —— 過程設計開發(fā)示例 輸出 ⑦ PPAP資料 和合格產(chǎn)品 輸入 ⑥ 技術(shù)規(guī)范 開發(fā)協(xié)議 適用法規(guī) 成本要求 戰(zhàn)略計劃 服務要求 以往經(jīng)驗 交付要求 KCC/KPC ?? 使用的關鍵準則是什么？ （測量 /評估） ⑤ 設計目標 質(zhì)量目標 完成進度 開發(fā)成本 開發(fā)業(yè)績 ?? .. 如何做？ ② APQP 產(chǎn)品設計程序 PFMEA 多方論證方法 DOE QFD 樣件控制計劃 防錯法 ? .. 誰進行？ ④ 技術(shù)人員 工程人員 營銷人員 財務人員 質(zhì)量人員 管理人員 技能資質(zhì)培訓 ?? 使用什么方式？ ③ CAD CAM 檢驗試驗設備 試制設備 試制材料 供應商清單 試制場地 ……… 過程 ① 過程設計 過程方法 7 過程分析 /改進 過程標準化 過程改進 YES 過程分析 合理化？ NO 尋求 最佳實務 Best Practice 效果確認 YES NO 日常管理 /過程監(jiān)測 過程再造 (BPR) 過程績效和有效性 質(zhì)量目標 質(zhì)量方針 數(shù)據(jù)分析 過程方法 過程監(jiān)控和測量 知識管理 過程改進 經(jīng)營理念 8 過程監(jiān)控和測量 9 審核思路 —— 過程設計開發(fā) MAP圖示例 ●●● 設計 策劃 輸入 評審 圖紙 樣件 技術(shù) 規(guī)范 法規(guī) KCC 成本 采 購 過 程 管理過程 支持過程 生 產(chǎn) AP QP 合格 產(chǎn)品 PP AP 文件 設計 活動 設計 輸出 設計 輸入 輸出 評審 設計 驗證 設計 確認 資源 配置 多方 論證 文件 管理 體系 審核 成本 管理 管理 評審 確認 計劃 … … … … … … … … 開發(fā) 計劃 … 人員 培訓 … 文件 準備 … FMEA SPC … 圖紙 校對 … 樣件 試制 … DOE … 測試 記錄 … 反 饋 COP子過程 服 務 過 程 10 過程方法工作表 列 標 識 編 號 1 2 3 4 5 6 7 8 9 過程 設計 輸入： 顧客圖紙和樣件 輸出： PPAP文件 合格產(chǎn)品 人員培訓 ＡＰＱＰ 技術(shù)部 設計目標 7 . 3； A P Q P手冊 PFMEA 管理評審 質(zhì)管部 質(zhì)量目標 F M E A手冊 樣件試制 資源配置 實驗室 開發(fā)進度 S P C 手冊 測試記錄 多方認證 生產(chǎn)部 開發(fā)成本 以往的經(jīng)驗 MSA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 六個過程個性 □ 具有執(zhí)行者 □ 已經(jīng)定義 □ 已經(jīng)被文件化 □ 已經(jīng)建立了聯(lián)接 □ 被監(jiān)控 □ 保持了記錄 四個支持過程問題（關于風險）： □ 使用什么？（材料、設備） □ 由誰進行？（技能、培訓） □ 通過什么關鍵標準？ （測量、評估） □ 如何進行？（方法、技術(shù)） 適用的 要求 適用的 參考 支持過程和 /或 支持下的過程： 1） 顯著不足 =過程未完成 2） 明顯不足 = 未達到預期 的績效 涉及的要求： 1） COP過程 2） 支持過程 3） 或在支持過程下 組織需求的可能過程 顧客導向過程 COP COP的 支持過程 MP 管理過程 組織的場所（物理的和組織的） 期望或要求的關鍵參數(shù)、測量 過程名稱 輸入 : 輸出 : 過程方法工作表填表說明 第 17列 :需在計劃審核 (由組織指定的審核人員或內(nèi)審員進行 )之前完成 第 1列 :列出 COP過程（第一行用于審核 COP需要的詳細信息） 第 2列 :列出直接支持過程（這些過程發(fā)生在三個層次上 —— 管理、系統(tǒng)、操作 —— 單獨的或聯(lián)合在一起 ） 第 3列 :列出管理過程，即評估 COP和支持過程績效，以及生產(chǎn)組織決策、目標、更 改等 第 4列 :列出期望中可以在物理和組織業(yè)務過程結(jié)構(gòu)內(nèi)找到的整個或部分過程的現(xiàn)場 第 5列 :列出期望中可以看到的與 COP過程或支持過程相關的績效的測量指標和其它 指標。 包括： COP過程：顧客導向過程 SP過程：支持過程 MP過程：管理過程 過程方法 COP過程 （ Customer Orientation Process ） ： 組織 2 支持過程 1 2 3 4 輸入（ I） 輸出 （ O） 1 顧客導向 過程（ COP） 是增值的 為顧客導向過程 ，指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程。 ? 持續(xù)改進。 ? 全體員工的配合與積極參與 。 推行失敗的原因 ? 所建立的體系沒有考慮顧客的特殊要求，應明確： ? 目前顧客有那些？ ? 顧客有與 ISO/TS16949:2023 有關的要求嗎？ ? 有那些收集渠道或方法？ ? 收集后如何與體系相結(jié)合？ 與 ISO/TS 16949有關的顧客特殊要求清單 與 ISO/TS 16949有關的顧客特殊要求清單 與 ISO/TS 16949有關的顧客特殊要求清單 與 ISO/TS 16949有關的顧客特殊要求清單 推 動 ISO/TS16949成功的要素 : ? 專業(yè)的顧問公司、具有豐富輔導經(jīng)驗的顧問團隊的輔導； ? 最高管理者的決心與支持、授權(quán)、參與 。該過程必須是 1小時到 8小時的生產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為 300件連續(xù)生產(chǎn)的部件； ? 提交等級分為 5級； ? 完整的提交項目有 19項； ? 不管顧客是否規(guī)定提交要求或提交等級，必須準備所認證產(chǎn)品的完整的 PPAP資料。 ? 在批量生產(chǎn)過程中，使用控制圖確保 特殊特性處于受控狀態(tài)、預防不合格的產(chǎn)品； ? 控制圖分為計量型和計數(shù)型兩大類，各四種（如： 均 值和極差控制圖 XbarRChart)； 7 9 . 3 6 87 9 . 3 6 77 9 . 3 6 67 9 . 3 6 57 9 . 3 6 47 9 . 3 6 3U p p e r S p e cL o w e r S p e