基礎(chǔ)藥理學(xué)第一篇-資料下載頁
2025-02-19 10:34本頁面
【正文】 期用藥避免用影響嬰兒的藥物。因有些藥物可進(jìn)人乳汁。 2．性別： 60 1．機(jī)能狀態(tài) 2．病理狀態(tài) ●肝功能不全 ●腎功能不全 3. 營養(yǎng)不良 4. 其他疾病 如心血管疾病、內(nèi)分泌功能失調(diào)等也可影響藥物的作用。 二、機(jī)能和病理狀態(tài)的影響 61 1．個體差異 ●量的差別 高敏性 病人對藥物特別敏感 耐受性 病人對藥物特別不敏感 實施給藥方案注意用藥個體化 ● 質(zhì)的差異， 變態(tài)反應(yīng) 三、個體差異和遺傳因素 62 、分布異常： 胃缺乏內(nèi)因子；運鐵蛋白過飽和色素沉著 ： 乙酰化代謝快慢型 酶缺陷 ： 還原酶缺陷 ； G6PD缺陷 2．遺傳因素 63 四、種屬差異 ? 1．動物種屬差異 ? 2．人種或民族差異 64 第二節(jié) 藥物方面的影響 一、劑量和劑型的影響 1．劑量 ：鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥 2．劑型：水溶液 散劑 片劑 二、給藥途徑和反復(fù)用藥的影響 1．給藥途徑 靜脈注射 〉 吸入 〉 肌內(nèi)注射 〉 皮下注射 〉 口服 〉 皮膚 2．給藥的時間和次數(shù) 65 3．反復(fù)用藥 ●耐受性： 病人對某藥的敏感性降低 ●交叉耐受性。 ●抗藥性（耐藥性）： 病原體或腫瘤細(xì)胞對藥物的敏感性降低 ●藥物依賴性： 指某些麻醉藥品或精神藥品，直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性。 軀體依賴性：軀體依賴性也稱生理依賴性，過去稱成癮性 精神依賴性：精神依賴性也稱心理依賴性，曾稱習(xí)慣性 66 三、藥物相互作用 兩種或多種藥物合用或先后序貫應(yīng)用，引起藥物作用和效應(yīng)的變化 1．藥動學(xué)方面 ● 妨礙藥物的吸收： 如胃腸道 pH改變、形成絡(luò)合物、胃排空長短和腸蠕動快慢。 ● 競爭與血漿蛋白結(jié)合 ●影響藥物代謝：加速和減慢 ●影響藥物排泄 67 （ 1）協(xié)同作用：合并用藥作用增加總稱協(xié)同作用。 ●相加作用：兩藥合用的效應(yīng)是兩藥分別作用的代數(shù)和，稱相加作用。 ●增強(qiáng)作用：兩藥合用的效應(yīng)大于兩藥個別效應(yīng)的代數(shù)和，稱增強(qiáng)作用。 ●增敏作用：是指一藥可使組織或受體對另一藥的敏感性增強(qiáng)，稱增敏作用。 2．藥效學(xué)方面 68 合并用藥效應(yīng)減弱，兩藥合用的效應(yīng)小于它們分別作用的總和。 ●藥理性拮抗： 當(dāng)一藥物與特異性受體結(jié)合，阻止激動劑與其受體結(jié)合 ●生理性拮抗： 兩個激動劑分別作用于生理作用相反的兩個特異性受體 ●生化性拮抗： 如酶代謝藥物 ●化學(xué)性拮抗： 如絡(luò)合作用 （ 2） 拮抗作用 69 第四章、新藥的藥理學(xué)研究（ P54） 新藥： 指未曾在 中國 境內(nèi)上市銷售的藥品 。 對已上市藥品改變劑型 、 改變給藥途徑 、 增加新適應(yīng)癥的藥品注冊按照 新藥申請的程序申報 ， 對于改變劑型但不改變給藥途徑 ， 以及增加新適應(yīng)癥的注冊申請獲得批準(zhǔn)后不發(fā)給新藥證書 （ 靶向制劑 、 緩釋 、 控釋制劑等特殊劑型除外 ） 。 70 ? 據(jù)查，國家一類新藥僅 20種左右。專家介紹，我國真正意義上的有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，不超過 5種。 ? 國家食品藥品監(jiān)管局注冊司專員楊威說，國際上研發(fā)成功一個新藥，需要 8— 13億美元、10年左右時間。新藥研究高投入、高風(fēng)險，僅有約 1/5000的化合物最終成為藥物，藥物創(chuàng)新有點像 “ 大海撈針 ” 。 ? 藥物研制出來之后，要經(jīng)過多次試驗淘汰。動物試驗結(jié)果不能完全預(yù)測臨床結(jié)果，藥物二期臨床試驗失敗率約為 40%，三期成功率為11%。以腫瘤藥研發(fā)為例，最后只有 5%能夠進(jìn)入市場。 71 (1)藥物臨床前研究包括：藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)、純度、處方篩選、劑型選擇、制劑工藝、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性；藥理、毒理、動物藥動學(xué)等研究。 新藥研究過程： 72 ? (2)臨床研究： 新藥的臨床試驗分為 四期 ： I期：臨床藥理和毒性作用（健康志愿者） II期：臨床效果的初步探索（治療效果和不良反應(yīng)） 100 III期：治療的全面評價 300 IV期：銷售后的臨床監(jiān)視期 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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