【總結(jié)】培養(yǎng)基滅菌與空氣凈化第一節(jié)培養(yǎng)基滅菌一、滅菌的原理和方法消毒(disinfection)與滅菌(sterilization)的區(qū)別?用物理或化學(xué)方法殺死物料、容器、器具內(nèi)外的病原微生物。一般只能殺死營養(yǎng)細(xì)胞而不能殺死細(xì)菌芽孢。例如,巴氏消毒法,是將
2025-01-08 09:22
【總結(jié)】XXXXX干熱滅菌柜驗(yàn)證方案Validation編號(hào):XXXXValidationFOD3F干熱滅菌柜Page1of39驗(yàn)證方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準(zhǔn)簽名日期ValidationFOD3F干熱滅菌柜Page2of39驗(yàn)證小組名單組長姓名職務(wù)/職稱部門成員姓名職
2025-08-05 06:19
【總結(jié)】DH??2023-08-05?WX設(shè)備的清潔驗(yàn)證藥品研發(fā)與監(jiān)管理念參考?藥品注冊(cè)批準(zhǔn)前檢查–解讀成功注冊(cè)的法規(guī)文件–剖析注冊(cè)批準(zhǔn)的成功之道–概述藥品監(jiān)管法規(guī)的核心理念?研發(fā)-注冊(cè)-監(jiān)管一體化?以工藝為先導(dǎo)…?美國科學(xué)監(jiān)管的理念很值得我們借鑒FDA觀察到清潔驗(yàn)證的缺陷?CIP?(Cl
2025-02-18 15:29
【總結(jié)】 第1頁共27頁 干熱滅菌柜驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案 空載熱分布試驗(yàn) 驗(yàn)證目的: 檢查腔室內(nèi)的熱分布情況,調(diào)查可能存在的冷點(diǎn)。驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn): 1調(diào)查可能存在的冷點(diǎn)。 2最冷點(diǎn)溫度與腔室平均溫度之差應(yīng)...
2024-09-21 18:40
【總結(jié)】藥業(yè)集團(tuán)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)脈動(dòng)真空滅菌器驗(yàn)證方案文件編號(hào):版本號(hào):00第1頁共20頁驗(yàn)證方案組織與實(shí)施該設(shè)備驗(yàn)證工作由動(dòng)力設(shè)備部負(fù)責(zé)組織,動(dòng)力設(shè)備部、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)車間及QC檢驗(yàn)室有關(guān)人員參與實(shí)施。驗(yàn)證小組成員 動(dòng)力設(shè)備部生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)量保證部QC化驗(yàn)室
2025-04-26 03:07
【總結(jié)】驗(yàn)證與設(shè)備驗(yàn)證主講:柴海毅課程概要:?驗(yàn)證的由來?驗(yàn)證的法規(guī)要求?驗(yàn)證的內(nèi)容?驗(yàn)證范例課程概要:?驗(yàn)證的由來?驗(yàn)證的法規(guī)要求?驗(yàn)證的內(nèi)容?驗(yàn)證范例質(zhì)量管理基本方法一:?指導(dǎo)思想:產(chǎn)品質(zhì)量是檢驗(yàn)出來的?標(biāo)志:抽樣檢驗(yàn)理論?關(guān)注
2025-02-24 10:48
2025-01-23 16:32
【總結(jié)】XXXX科技發(fā)展有限責(zé)任公司特殊工序驗(yàn)證資料—環(huán)氧乙烷滅菌柜驗(yàn)證(SC-123)目錄項(xiàng)目表單序號(hào)頁碼范圍1.驗(yàn)證報(bào)告/22.驗(yàn)證實(shí)施計(jì)劃/33.滅菌驗(yàn)證確認(rèn)方案/44.環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證人員資格確認(rèn)EO00155.化學(xué)指示物適用性驗(yàn)證確認(rèn)EO00266.生物指示物適用性驗(yàn)證確認(rèn)
2025-08-14 11:17
【總結(jié)】FOF2濕熱滅菌柜驗(yàn)證方案ValidationValidationFOF2濕熱滅菌Page1of39驗(yàn)證方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批
2025-05-31 18:19
【總結(jié)】國藥威奇達(dá)WEIQIDAPHARMA臭氧滅菌效果再驗(yàn)證方案頁碼:1-9文件編號(hào):VAL-SAI-EQ-002-R01版本號(hào):00執(zhí)行日期:部門簽字/日期:DepartmentSignature/Date起草人:
2025-05-11 14:22
【總結(jié)】輻照滅菌驗(yàn)證確認(rèn)方案編號(hào):.版次:起草人:日期:.審核人:日期:.批準(zhǔn)人:日期:
2025-05-04 18:32
【總結(jié)】安瓿滅菌柜驗(yàn)證方案驗(yàn)證項(xiàng)目名稱:安瓿滅菌柜驗(yàn)證驗(yàn)證方案編號(hào):驗(yàn)證方案起草起草人起草日期驗(yàn)證方案審核部門簽名日期生產(chǎn)管理部設(shè)備管理員質(zhì)量管理部驗(yàn)證方案批準(zhǔn)批準(zhǔn)人:年月日目錄6安裝確認(rèn)
2025-04-23 02:16
【總結(jié)】:.版次:起草人:日期:.審核人:日期:.批準(zhǔn)人:日期:.目錄1概述2目的3驗(yàn)
2025-06-01 00:16
【總結(jié)】FOF2濕熱滅菌柜驗(yàn)證方案Validation驗(yàn)證方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準(zhǔn)簽名日期驗(yàn)證小組名單組長姓名職務(wù)/職稱部門成員姓名職務(wù)/職稱部門目錄引言.........................................................................
2025-08-14 11:23
【總結(jié)】####藥業(yè)有限公司粉針劑車間臭氧消毒效果驗(yàn)證方案登記號(hào):TS-VP-F-027-00起草人日期質(zhì)量部審核日期工程部審核日期生產(chǎn)技術(shù)部審核日期批準(zhǔn)人日期登記號(hào):TS-VP-F-027-001驗(yàn)證方案的起草和批準(zhǔn)
2024-10-18 11:28