【總結(jié)】XX生物化學(xué)有限公司滅菌注射用水生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案QY183。TS183。06183。001-00批準(zhǔn)日期:年月日 實(shí)施日期年月日滅菌注射用水生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 QY183。TS183。06183。001-00 第2頁/共19頁目錄6.驗(yàn)證具備的條件7.驗(yàn)證規(guī)程
2025-05-31 18:24
【總結(jié)】驗(yàn)證文件類別:注射用水系統(tǒng)文件編號:金山新建大輸液項(xiàng)目注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案起草人:年月日審閱會簽:年
2024-10-25 12:47
【總結(jié)】純化水系統(tǒng)日常清洗、消毒、監(jiān)測操作規(guī)程純化水管路的日常消毒純化水管路系統(tǒng)見《輸液配制系統(tǒng)工藝設(shè)備流程圖》該系統(tǒng)為雙回路串聯(lián)給水,其中一路至一樓洗滌池清洗用水點(diǎn),另一路至一樓、二樓各清洗用水點(diǎn),兩路均設(shè)有總送水取樣和總回水取樣,該系統(tǒng)日常消毒采用O3水滅菌法。O3滅菌操作流程如下:1、按O3滅菌機(jī)使用說明書及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程啟動O3滅菌機(jī),當(dāng)O3滅菌機(jī)正常工作后,打開原水
2025-07-07 14:33
【總結(jié)】目錄純化水、注射用水系統(tǒng)管理制度 1純化水制備崗位職責(zé) 4純化水制備崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 6制劑車間純化水機(jī)組操作、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 9原料、提取車間純化水機(jī)組操作、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 19制劑車間純化水機(jī)組清潔、鈍化、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 29原料、提取車間純化水機(jī)組清潔、鈍化、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 3446/47純化水、注射用水系統(tǒng)管理制度
2025-04-12 04:16
【總結(jié)】安徽XX生物化學(xué)有限公司滅菌注射用水生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案QY·TS·06·001-00批準(zhǔn)日期:年月日 實(shí)施日期年月日目錄6.驗(yàn)證具備的條件7.驗(yàn)證規(guī)程藥液配制及過濾系統(tǒng)確認(rèn)洗烘瓶工序的確認(rèn)灌封工序的確認(rèn)滅菌、檢漏工序的確認(rèn)燈檢工序的
2025-04-25 12:39
【總結(jié)】注射用水輸出管道及貯罐清潔驗(yàn)證方案文件編碼V-C-005-0CopyNo安裝位置房間號起草人日期驗(yàn)證小組會簽項(xiàng)目負(fù)責(zé)人:日期:驗(yàn)證協(xié)調(diào)員:日期:QC負(fù)責(zé)人:日期:工程部負(fù)責(zé)人:日期:生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人:
2025-08-09 15:53
【總結(jié)】1注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案(凍干、水針制劑車間)一.系統(tǒng)概述注射用水即無熱原蒸餾水,它是用純化水通過多效蒸餾水機(jī)再蒸餾獲得的。注射用水為配制注射液與無菌沖洗劑的溶劑,或用于無菌水針、粉針生產(chǎn)洗瓶洗膠塞等直接接觸無菌藥品的包裝材料的最后一次精洗用水,無菌原料藥精制工藝用水、直接接觸無菌原料藥的包裝材料的最后洗滌用水、無菌制劑的配料用水等。注射用水系
2025-07-13 15:48
【總結(jié)】注射用托拉塞米劉鵬飛新一代具有醛固酮拮抗作用的強(qiáng)效速效髓袢利尿藥注射用托拉塞米是歐洲及美國心衰利尿劑治療金標(biāo)準(zhǔn)、危重患者的首選。美國心臟學(xué)會(AHA)歐洲心臟病學(xué)學(xué)會(ESC)美國心臟病學(xué)學(xué)會(ACC)注射用托拉塞米簡述新一代具有醛固酮拮抗作用的強(qiáng)效速效髓袢利尿藥注射用托拉塞米用于治療需要迅速利
2025-08-15 23:21
【總結(jié)】注射用復(fù)合輔酶麻醉中的應(yīng)用一八一醫(yī)院伍江明主要成分?輔酶A、輔酶I、還原型谷胱甘肽等生物活性物質(zhì),其活性成分來源于酵母。?輔酶A100單位,輔酶I。藥理作用?輔酶A、輔酶I、還原型谷胱甘肽等均為細(xì)胞能量代謝所必需,其作用有激活各種生化反應(yīng),調(diào)控細(xì)胞代謝,參與三羧酸循環(huán)、細(xì)胞呼吸和氧
2025-08-05 09:00
【總結(jié)】中國最大的管理資料下載中心(收集\整理.大量免費(fèi)資源共享)第1頁共29頁注射用水與純化水的水質(zhì)區(qū)別
2025-08-05 21:02
【總結(jié)】關(guān)于GMP小容量注射劑物料系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案關(guān)于GMP小容量注射劑物料系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案2020年09月09日重要提醒:系統(tǒng)檢測到您的帳號可能存在被盜風(fēng)險(xiǎn),請盡快查看風(fēng)險(xiǎn)提示,并立即修改密碼。|關(guān)閉網(wǎng)易博客安全提醒:系統(tǒng)檢測到您當(dāng)前密碼的安全性較低,為了您的賬號安全,建議您適時修改密碼立即修改|關(guān)閉在
2024-10-30 09:20
【總結(jié)】TVP-VM-001-00執(zhí)行日期:年月日題目工藝用水系統(tǒng)的驗(yàn)證方案起草:年月日部門審核:年月日質(zhì)量部審查:年月日批準(zhǔn):年月日發(fā)放部門質(zhì)量部、生產(chǎn)部目的:規(guī)范工藝用水系統(tǒng)的驗(yàn)證方法。范圍
2025-05-06 00:36
【總結(jié)】注射用鹽酸阿糖胞苷營銷策劃案Content01市場狀況02市場構(gòu)成03市場分析04注射用鹽酸阿糖胞苷產(chǎn)品知識回顧05相關(guān)策略06小結(jié)市場狀況CHAPTER1臨床狀況注射用鹽酸阿糖胞苷是《中國急性早幼粒細(xì)胞白血病診治指南》、《中國成人急性淋巴細(xì)胞白血病診斷與治療專家共識(2023
2025-04-06 13:03
【總結(jié)】小容量水針車間滅菌注射用水聯(lián)動線生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案驗(yàn)證文件1、驗(yàn)證方案2、驗(yàn)證報(bào)告3、附件2010年*******醫(yī)藥有限公司驗(yàn)證文件小容量水針車間滅菌注射用水聯(lián)動線生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案文件編號:設(shè)備型號:設(shè)備編號:
2025-05-10 03:44