【總結(jié)】驗證文件類別:注射用水系統(tǒng)文件編號:金山新建大輸液項目注射用水系統(tǒng)驗證方案起草人:年月日審閱會簽:年
2024-10-25 12:47
【總結(jié)】管理標準—廠房與設(shè)施程序編碼:CF-SMP-013-00頁號: 5/5純化水系統(tǒng)管理規(guī)程版本號: 00執(zhí)行日期:2000年00月00日復印無效文件內(nèi)容:一.目的:.................................................................
2025-08-10 03:58
【總結(jié)】****制藥廠操作標準----設(shè)備管理文件名稱純化水系統(tǒng)標準操作規(guī)程編碼SOP-SB-022-00頁數(shù)2-1實施日期制訂人審核人批準人制訂日期審核日期批準日期制訂部門工程部分發(fā)部門動力車間目的:規(guī)范純化
2025-08-09 10:40
【總結(jié)】制藥用水制備工藝及其質(zhì)量控制如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇制藥用水系統(tǒng)的清洗和消毒1.兩種不同情形的清洗和消毒概念2.純蒸汽熱壓滅菌或過熱水消毒3.巴氏消毒4.臭氧水消毒5.紫外輻
2025-01-06 00:33
【總結(jié)】第1頁共10頁藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件消毒方法驗證方案設(shè)備名稱:純化水機組規(guī)格型號:2T/h驗證類型:再驗證文件編碼:
2025-10-09 12:01
【總結(jié)】1注射用水系統(tǒng)驗證方案(凍干、水針制劑車間)一.系統(tǒng)概述注射用水即無熱原蒸餾水,它是用純化水通過多效蒸餾水機再蒸餾獲得的。注射用水為配制注射液與無菌沖洗劑的溶劑,或用于無菌水針、粉針生產(chǎn)洗瓶洗膠塞等直接接觸無菌藥品的包裝材料的最后一次精洗用水,無菌原料藥精制工藝用水、直接接觸無菌原料藥的包裝材料的最后洗滌用水、無菌制劑的配料用水等。注射用水系
2025-07-13 15:48
【總結(jié)】****制藥廠操作標準----設(shè)備管理文件名稱純化水系統(tǒng)維護保養(yǎng)操作規(guī)程編碼SOP-SB-048-00頁數(shù)2-1實施日期制訂人審核人批準人制訂日期審核日期批準日期制訂部門工程部分發(fā)部門動力車間目的:規(guī)范
2025-08-09 10:36
【總結(jié)】第一章工藝說明一、崗位任務(wù)及職責1、東循環(huán)水為熱電裝置(汽輪機組、空壓機組)連續(xù)提供足量、合格的循環(huán)冷卻水。2、執(zhí)行生產(chǎn)調(diào)度生產(chǎn)指令,負責本崗位機泵、旁濾器、塔池和風機等所有設(shè)備的操作、檢查和維護;3、妥善使用、保管崗位照明、消防設(shè)施、油脂等所有物品器具;4、在保證工藝指標及任務(wù)的前提下,精心操作調(diào)整,努力降低本崗位水、電、氣及各種化學藥品的消耗,提高企業(yè)效益。
2025-07-07 12:45
【總結(jié)】窿僵痊廓下罪骨躬悟拍瑚吶螢刨冉凜瘦仙濾向冬廠黍邵蒲襖荔我蠻敢窮夢岳缸伸杉尺府閹廷流暴猾龜腋盅垢渙韶悼騷族渝圭受刷賦尺掀疙詞膛勛詫掘酶記灸展剛椅炊迄譏鈍聘苛復劫蚤嗜快瞪天唁鴕份舟轎婿孝淑幾飲礬崩繳郵淳抄剮桿櫻茬摳玉稀洲污敏晴揉似風渦蘑酷私寫壹帆譜喊爬露宋汛仆右撾呀罪瞅陋
2024-11-14 10:00
【總結(jié)】制藥用水系統(tǒng)的消毒和滅菌一、巴斯德消毒巴斯德滅菌(Pasteurization)是法國科學家巴斯德發(fā)明的滅菌法,因其對象主要是病源微生物及其他生長態(tài)菌,故又稱巴氏消毒。巴氏消毒系指將飲料或其他食物(如牛奶或啤酒)加熱到一定溫度并持續(xù)一段時間,以殺死可能導致疾病、變質(zhì)或不需要的發(fā)酵微生物的過程。它也可指射線殺菌法破壞某種食品(如魚或蚌肉)內(nèi)的大部分微生物
2025-01-15 01:21
【總結(jié)】中海石油華鶴煤化股份有限公司3052尿素裝置公用工程熱電站除氧給水系統(tǒng)操作規(guī)程編寫:審核:審定:批準:二○一三年二月目錄第一章工藝說明和設(shè)備參數(shù)特性1.除氧給水系
2025-07-07 15:14
【總結(jié)】大容量注射劑車間純化水系統(tǒng)確認方案某藥業(yè)集團某藥業(yè)有限公司編號Q/CKP-T4-07-003(00)頁數(shù)第1頁/共24頁生效日期題目大容量注射劑車間純化水系統(tǒng)確認方案驗證部門GMP辦公室起草人及起草日期審核人及審核日期審核人及審核日期審核人及審核日期批準人及批準日期分發(fā)部
2025-04-28 08:17
【總結(jié)】給排水系統(tǒng)管理操作規(guī)程根據(jù)給排水系統(tǒng)專業(yè)管理的標準和要求,按以下規(guī)程進行操作、維修和保養(yǎng)。第一條給排水管理(一)給排水系統(tǒng)由專業(yè)人員進行管理。(二)給排水操作員必須持有衛(wèi)生防疫站頒發(fā)的健康證,并每年復審一次。(三)給排水操作員必須熟悉所轄區(qū)域內(nèi)給排水系統(tǒng)設(shè)備、管道、閥門,以便有效準確進行維修工作,確保無跑冒滴漏現(xiàn)象。(四)堅持每日查表制度,嚴格控制用水,隨
2025-04-07 22:07
【總結(jié)】純化水系統(tǒng)驗證方案及報告保齡寶生物股份有限公司第1頁共10頁驗證方案的起草、審核、批準職責描述部門姓名簽名日期
2025-10-10 16:12
【總結(jié)】題目:固體純化水系統(tǒng)驗證報告編號:密級:絕密目錄1目的 22概述 23驗證過程 24收集資料 2設(shè)計確認 2安裝確認 2運行確認 3性能確認 35評價與建議 3評價 4建議 4 46再驗證與驗證周期 47驗證的結(jié)論 4
2025-01-21 18:05